中重度前列腺增生治疗方案说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用

2020-03-08
男科用药>中重度前列腺增生治疗方案 ZhongChongDuQianLieXianZengShengZhiLiaoFangAn

中重度前列腺增生治疗方案说明书

【药品名称】

  通用名称:中重度前列腺增生治疗方案

  商品名称:中重度前列腺增生治疗方案

  拼音全码:ZhongZhongDuQianLieXianZengShengZhiLiaoFangAn

【主要成份】 盐酸坦索罗辛缓释胶囊(哈乐):主要成分为盐酸坦素罗辛。化学名:(-)-(R)-5-{2-[2-(邻乙氧基苯氧基)乙胺基]丙基}-2-甲氧基苯磺酰胺盐酸盐分子式:C20H28N2O5S·HCl分子量:444.98。 度他雄胺软胶囊(安福达):本品主要成份为度他雄胺。

【性 状】 盐酸坦索罗辛缓释胶囊(哈乐):本品为胶囊剂,内容物为类白色球形颗粒。 度他雄胺软胶囊(安福达):本品为软胶囊,内含无色透明油状物。

【适应症/功能主治】 盐酸坦索罗辛缓释胶囊(哈乐):前列腺增生症引起的排尿障碍。 度他雄胺软胶囊(安福达):治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。 用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者,降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。

【规格型号】 中重度前列腺增生治疗方案(9+9)

【用法用量】 盐酸坦索罗辛缓释胶囊(哈乐):成人每日一次,每次1粒(0.2mg),饭后口服。根据年龄、症状的不同可适当增减。 度他雄胺软胶囊(安福达):成年人(包括老年人): 推荐剂量为每次一粒(0.5mg),每日一次,口服。胶囊应整粒吞服,不可咀嚼或打开,因为内容物对口咽粘膜有刺激作用。胶囊可与食物一起服用也可不与食物一起服用。尽管在治疗早期可观察到症状改善,但达到治疗效果需要6个月。老年人毋需调整剂量。

【不良反应】 1、严重不良反应: 失神、意识丧失(发生频率不明):因为有可能出现与血压下降相伴随的一过性意识丧失,所以用药过程中应充分观察,出现异常情况时,应停药并采取适当的处置措施。 2、其他不良反应: (1)精神神经系统:偶见头晕、蹒跚感等症状。 (2)循环系统:偶见血压下降、体位性低血压、心率加快、心悸等。 (3)过敏反应:偶尔可出现瘙痒、皮疹、荨麻疹,出现这种症状时应停止服药。 (4)消化系统:偶见恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、食欲不振、腹泻、便秘、吞咽困难等。 (5)肝功能:偶见GOT、GPT、LDH升高。 (6)手术中虹膜松弛综合症:有报道,对于正在服用或服用过α1受体拮抗剂的患者,有出现由于α1受体拮抗作用引起手术中虹膜松弛综合症(Intraoperative Floppy Iris Syndrome)的现象。眼科医生在进行白内障手术时要注意手术中虹膜松弛综合症的发生。 (7)其他:偶见鼻塞、浮肿、倦怠感、阴茎异常勃起症等。

【禁 忌】 对本品过敏者禁用。

【注意事项】 1.排除前列腺癌诊断之后者可使用本品。 2.合用降压药时应密切注意血压变化。 3.注意不要嚼碎胶囊内的颗粒。 4.体位性低血压患者和肾功能不全患者慎重使用。 5.(详见包装内部说明书)请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 儿童禁用。

【老年患者用药】 因高龄者中常伴有肾功能低下者,这种情况下应充分注意观察患者服药的状况,如得不到期待的效果,不应继续增量,而应改用其它适当的处置方法。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。

【药物相互作用】 1.本品与其它肾上腺能阻滞剂合用可能影响其药代和药效动力学,建议二者不要合用。 2.西米替丁增加本品吸收并减少本品清除。合用时慎重,尤其本品剂量超过0.4mg时。

【药物过量】 本品过量使用可能会引起血压下降,因此要注意用量。

【药理毒理】 本品属治疗良性前列腺增生症(BPH)用药,为选择性α1肾上腺素受体阻断剂,其主要作用机理是选择性地阻断前列腺中的α1A肾上腺素受体,松弛前列腺平滑肌,从而改善良性前列腺增生症所致的排尿困难等症状。

【药代动力学】 吸收、分布、消除:本品成人一次口服0.2mg时,6.8小时后血药浓度达到高峰,半衰期为10.0小时,其AUC0~∞与普通制剂几乎相等,因此是生物利用度没有降低的缓释制剂。连续口服,血药浓度可在第4天达到稳定状态。

【贮 藏】 密封。

【包 装】 0.2mg*10s*9盒+0.5mg*10s*9盒/套。

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H20000681

【生产企业】 安斯泰来制药(中国)有限公司

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