【药品名称】
通用名称：索磷布韦维帕他韦片
商品名称：索磷布韦维帕他韦片(丙通沙)(吉三代)
拼音全码：SuoLinBuWeiWeiPaTaWeiPian(BingTongSha)(JiSanDai)
【主要成份】
本品为复方制剂，其组份为：每片含 400 mg 索磷布韦和 100 mg 维帕他韦。
【性 状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色至棕黄色。薄膜衣片一面凹刻有“GSI”，另一面凹刻有“7916”。
【适应症/功能主治】
本品用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染（参见【用法用量】、【注意事项】和【药理毒理】）。
【规格型号】
28s
【用法用量】
Epclusa 的推荐剂量为每日一次，每次口服一片，随食物或不随食物服用（参见【药代动力学】）。详情请见说明书。
【不良反应】
安全性特征总结：
Epclusa 的安全性评估基于基因型 1、2、3、4、5 或 6 HCV 感染患者（患或未患代偿期肝硬化）的汇总 3 期临床研究数据，包括接受 12 周 Epclusa 治疗的 1,035 名患者。
对于接受 12 周 Epclusa 治疗的患者，因不良事件而永久停止治疗的患者比例为 0.2%，出现任何严重不良事件的患者比例为 3.2%。在临床研究中，头痛、疲劳和恶心是在接受 12 周 Epclusa 治疗的患者中报告的昀常见（发生率 ≥ 10%）的治疗引发不良事件。上述及其他不良事件在接受安慰剂治疗的患者与接受 Epclusa 治疗的患者中的报告频率相似。
失代偿期肝硬化患者：
已在一项开放标签研究中评估了 Epclusa 的安全性特征，在该研究中 CPT B 级肝硬化患者接受了 12 周 Epclusa 治疗(n = 90)、12 周 Epclusa + RBV 治疗 (n = 87) 或 24 周 Epclusa 治疗 (n = 90)。研究观察到的不良事件与失代偿期肝病的预计临床后遗症或当患者接受Epclusa与利巴韦林联合用药时，利巴韦林的已知毒性特征一致。
在接受 12 周 Epclusa + RBV 治疗的 87 名患者中，分别有 23% 和 7% 的患者在治疗期间的血红蛋白下降至低于 10 mg/dL 和 8.5 mg/dL。15% 的接受 12 周 Epclusa + RBV 治疗的患者因不良事件而停用了利巴韦林。
选定不良反应的说明
心律失常
当索磷布韦与其他直接作用抗病毒药物联合，并合用药物胺碘酮和/或降低心率的其他药品时，观察到严重心动过缓和心脏传导阻滞情况（参见【注意事项】和【药物相互作用】）。
疑似不良反应的报告
药品被批准上市后疑似不良反应的报告十分重要。如此可持续监测使用该药品的获益/风险平衡。在中国，要求医疗保健专业人员通过国家报告系统报告任何疑似不良反应。
【禁 忌】
对活性成分或任一赋形剂出现超敏反应。
与强效P-gp诱导剂和强效CYP诱导剂联用强效 P-糖蛋白(P-gp)诱导剂或强效细胞色素P450(CYP)诱导剂类药品（利福平、利福布盯圣约翰草 [Hypericumperforatum]、卡马西平、苯巴比妥和苯妥英）。联合用药会显著降低索磷布韦或维帕他韦的血浆浓度，并可能导致 Epclusa失去疗效（参见【药物相互作用】）。
【注意事项】
警告：HCV和HBV合并感染患者中的乙型肝炎病毒再激活风险
在开始 EPCLUSA治疗前对所有患者进行当前或既往乙型肝炎病毒(HBV)感染迹象检测。已在正接受或已完成HCV直接作用抗病毒药物治疗及未接受HBV抗病毒治疗的HCV/HBV合并感染患者中报告了HBV再激活。一些病例导致了暴发性肝炎、肝衰竭和死亡。在HCV治疗和治疗后随访期间监测HCV/HBV合并感染患者是否出现肝炎发作或HBV再激活。根据临床指征对HBV感染实施适当的患者管理。
Epclusa不应与含索磷布韦的其他药品同时给药。详情请见说明书。
【儿童用药】
尚未确定Epclusa在儿童及18岁以下青少年中的安全性和疗效。尚无可用数据。
【老年患者用药】
Epclusa的临床研究纳入了156名年龄为65岁及以上的患者（占3期临床研究中患者总数的12%）。在各治疗组间，≥65岁的患者的应答率与<65岁患者的应答率相似。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠：
尚无孕妇使用索磷布韦、维帕他韦或Epclusa的数据或此类数据非常有限（不足300例妊娠结局）。索磷布韦关于生殖毒性，动物研究未表明存在直接或间接有害影响（参见【药理毒理】）。相对于推荐临床剂量下的人类暴露量，无法充分估计大鼠中所达到的索磷布韦暴露边界（参见【药理毒理】）。
维帕他韦：
动物研究已表明可能与生殖毒性相关（参见【药理毒理】）。
作为一种预防措施，妊娠期间不建议使用 Epclusa。
哺乳：
尚不清楚索磷布韦、索磷布韦的代谢物或维帕他韦是否会分泌到人乳中。动物实验所得药代动力学数据显示维帕他韦和索磷布韦的代谢产物通过乳汁排出。不能排除对于新生儿/婴儿的风险。因此，哺乳期间不应使用Epclusa。
生育力：
尚无Epclusa影响人类生育力的相关数据。动物研究未表明索磷布韦或维帕他韦对生育力产生有害影响。如果利巴韦林与Epclusa联合使用，则参考利巴韦林的处方信息，了解关于妊娠、避孕和哺乳的详细建议。
【药物相互作用】
由于Epclusa含索磷布韦和维帕他韦，单独使用这些活性物质时发现的任何相互作用均可能在使用 Epclusa时发生。详情请见说明书。
【药物过量】
索磷布韦和维帕他韦的昀高记录剂量分别为单次给药1,200mg和单次给药500mg。在这些健康志愿者研究中，未在这些剂量水平下观察到不良作用，且不良事件的报告频率和严重程度与安慰剂组相似。尚不清楚更高剂量/暴露量的影响。
尚未提供针对Epclusa药物过量的特定解毒剂。如果发生药物过量，必须监测患者是否有毒性迹象。治疗Epclusa药物过量时需要采取一般支持性措施，包括监测生命体征以及观察患者的临床状态。血液透析可以有效地清除索磷布韦的主要循环代谢产物GS-331007，提取率为53%。由于维帕他韦与血浆蛋白的结合率较高，因此血液透析不太可能显著清除维帕他韦。
【药理毒理】
药理作用：
本品为索磷布韦与维帕他韦组成的复方制剂。索磷布韦是丙肝非结构蛋白5B依赖性RNA聚合酶抑制剂，是一种核苷酸药物前体，代谢产物GS-461203（尿苷类似物三磷酸盐）可被NS5B聚合酶嵌入HCVRNA而终止复制。GS-461203既不是人类DNA和RNA聚合酶抑制剂，也不是线粒体RNA聚合酶的抑制剂。
毒理研究：
索磷布韦遗传毒性：索磷布韦Ames试验、人外周血淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验结果均为阴性。
生殖毒性：索磷布韦在剂量为20、100、500mg/kg/日时，对大鼠胚胎-胎仔发育或生育力未见影响，500mg/kg/日剂量下主要循环代谢产物（GS-331007）的暴露量约为人临床剂量下暴露量的8倍。索磷布韦对大鼠（500mg/kg/日）和兔（300mg/kg/日）未见致畸作用。GS-331007在妊娠大鼠和妊娠兔体内的暴露量随给药时间的增加而增加，分别相当于人临床剂量暴露的5～10倍和12～28倍。GS-331007可通过乳汁分泌，对胎仔未见影响。
致癌性：在小鼠和大鼠2年致癌性试验中，雌、雄小鼠给予索磷布韦剂量分别达600mg/kg/日、200mg/kg/日，雌、雄大鼠的给药剂量750mg/kg/日，未见致癌性。GS-331007在小鼠体内的暴露量分别相当于人临床剂量暴露的3倍（雄）和15倍（雌），在大鼠体内的暴露量分别相当于人给药剂量暴露量的7倍（雄）和9倍（雌）。详情请见说明书。
【药代动力学】
吸收：
在健康成年受试者和慢性丙肝患者中评估了索磷布韦、GS-331007 和维帕他韦的药代动力学特性。经口给予 Epclusa 后，索磷布韦吸收迅速，在给药后 1 小时观测到中位血浆浓度峰值。在给药后 3 小时观测到 GS-331007 的中位血浆浓度峰值。在给药后3 小时观测到维帕他韦的中位浓度峰值。基于对 HCV 感染患者进行的人群药代动力学分析，索磷布韦 (n = 982)、GS-331007(n = 1,428) 和维帕他韦 (n = 1,425) 的稳态 AUC 分别为 1,260、13,970 和0-242,970 ng h/mL。索磷布韦、GS-331007 和维帕他韦的稳态 C 分别为 566、868 和max259 ng/mL。索磷布韦和 GS-331007 的 AUC 和 C 在健康成年受试者中与在 HCV0-24 max感染患者中相似。HCV 感染患者的维帕他韦 AUC 和 C 分别比健康受试者0-24 max(n = 331) 低 37% 和 41%。
食物影响：
相对于空腹条件，随中度脂肪餐（~600kcal，30%脂肪）或高脂肪餐（~800kcal，50%脂肪）单次给予Epclusa后，维帕他韦AUC分别增加了34%和21%，维帕他0-inf韦C分别增加了31%和5%。中度或高脂肪餐分别使索磷布韦AUC增加了60%max0-inf和78%，但未显著影响索磷布韦C。中度或高脂肪餐没有改变GS-331007AUC，max0-inf但使C分别增加了25%和37%。随食物或不随食物服用Epclusa的HCV感染患者max在3期研究中的应答率相似。可在不考虑食物的情况下给予Epclusa。
分布：
索磷布韦与人血浆蛋白的结合率约为 61-65%，在 1 μg/mL 至 20 μg/mL 的范围内，结合率与药物浓度无关。在人血浆中，GS-331007 的蛋白结合率极低。向健康受试者单14 14次给予 400 mg [ C]-索磷布韦后，[ C]-放射性的血液与血浆之比约为 0.7。维帕他韦的人血浆蛋白结合率 > 99.5%，药物浓度为 0.09 μg/mL 至 1.8 μg/mL 时，此结合率不14 14受药物浓度影响。向健康受试者单次给予 100 mg [ C]-维帕他韦后，[ C]-放射性的血液与血浆之比范围为 0.52 至 0.67。
【贮 藏】
30°C以下保存
【包 装】
28片/盒。
【有 效 期】
24 月
【批准文号】
H20180024
【生产企业】
Gilead Sciences Ireland UC
按照习惯，我们都是用温开水送服药，但现在很多人喜欢喝牛奶，就出现很多人习惯用牛奶代替温开水送药的情况出现，也出现很多说法，其中一种就说是用牛奶送服会导致中毒。那么，索磷布韦维帕他韦片(丙通沙)(吉三代)用牛奶送服会中毒吗？
众所周知，牛奶是含蛋白质的食物，营养价值高。而且有数据表明，当我们在使用某些特殊药物的时候，如果适当的喝些牛奶，是可以帮助我们预防药物伤胃的。不过尽管适当的牛奶能够保护胃黏膜，预防药物伤胃，但从医学角度却非常不可取。
索磷布韦维帕他韦片(丙通沙)(吉三代)的药性是为薄膜衣片，除去包衣后显白色至棕黄色。薄膜衣片一面凹刻有“GSI”，另一面凹刻有“7916”的，在临床上是比较常用于成人慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染的治疗。
索磷布韦维帕他韦片(丙通沙)(吉三代)是由索磷布韦，维帕他韦制成的药，用法用量是Epclusa的推荐剂量为每日一次，每次口服一片，随食物或不随食物服用（详情请见说明书）的，对本品的用法用量也是要谨慎。那么，索磷布韦维帕他韦片(丙通沙)(吉三代)用牛奶送服会中毒吗？目前临床服用索磷布韦维帕他韦片(丙通沙)(吉三代)的患者还未发现有用牛奶送服导致中毒的病例出现，但一般情况下，小编建议患者用药送服用白开水就可以了。
最后，有人把牛奶誉为“最接近完善的食品”，也有人把牛奶看作民族强大的关键元素。虽说如此，牛奶毕竟不能“百搭”，特别是对“吃药族”来说，如何让牛奶和药“和平共处”、不起冲突，更是蕴藏着很多学问，掌握不好很可能带来意想不到的麻烦，除非是医师或药师交代与牛奶同服，或是药品使用说明书推荐，否则也不推荐。
随着人们生活水平的提高和生活品质的逐渐完善，人们的消费观念有了很大的改变，加上中国传统上有饮酒的习惯，葡萄酒又适合于消费市场，因此很多人喜欢上了喝红酒的习惯。但是在喝红酒的同时给消费者带来了困扰，在服用索磷布韦维帕他韦片(丙通沙)(吉三代)期间能不能喝红酒？下面小编就带大家好好了解下吧。
红酒也是我们所说的葡萄酒，现今社会葡萄酒很受消费者的喜爱，尤其是女性。因为葡萄酒带来的高贵、浪漫等寓意，以及葡萄酒庄园、葡萄酒社交等的熏陶，更重要的是适当的喝点葡萄酒对女性身体好，这也使葡萄酒逐渐成为人们首选酒种。
索磷布韦维帕他韦片(丙通沙)(吉三代)的主要成分是索磷布韦，维帕他韦，在临床上是比较常用于成人慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染的治疗。
一般在吃索磷布韦维帕他韦片(丙通沙)(吉三代)治疗疾病的期间是不建议喝酒，就算是红酒也是一样，实在要喝酒的，建议去咨询医生的意见。因为红酒是会影响药品的药性发挥，红酒中的酒精成分对药物成分可能会发生反应从而引起功效降低，特别是患有心脑血管方面疾病的患者，治病期间不宜喝酒，因为酒还会加强心血管收缩膨胀的程度，严重的可能会导致心脑血管疾病猝死，所以患者在用药期间一般情况下是不喝酒。
加上索磷布韦维帕他韦片(丙通沙)(吉三代)的药性是为薄膜衣片，除去包衣后显白色至棕黄色。薄膜衣片一面凹刻有“GSI”，另一面凹刻有“7916”的，及一般对该药品的用法用量是Epclusa的推荐剂量为每日一次，每次口服一片，随食物或不随食物服用（详情请见说明书）的，对本品的用法用量也是要谨慎。
以上就是有关本品的相关信息介绍，希望各位患者能按照说明书的用法用量服用在服用药品治疗疾病的期间，可以不喝酒的建议尽量避免喝酒，除非一些特殊药物要求需要喝酒的除外，避免造成不良反应的发生，如您需要可拨打我们的热线电话。
竭诚为您服务！
现在很多人都蛮喜欢喝茶，有的喜欢喝淡茶，有的喜欢喝浓茶，加上喝茶可养生保健，但我们同时也在喝浓茶对药品治疗疾病的功效有影响。那么，索磷布韦维帕他韦片(丙通沙)(吉三代)服用多久后可以喝浓茶？
很多人喜欢喝茶是觉得茶具有保健养生的功效，确实如此，适当的喝茶是可以帮助有湿热症和吸烟、饮酒过多的人清热解毒、帮助醒酒，但是当喝茶跟药品有关联的时候，我们又是要重新看待了，因为药品的特殊性，很容易受到其它食物的影响。
至于服药后多久可以喝茶或者是喝浓茶后多久可以吃药，前提是我们要先了解药品的药性，根据药品的药性可以大概推测到时间，当然这个时间一般是仅供参考，实际情况还是要具体情况具体分析。
索磷布韦维帕他韦片(丙通沙)(吉三代)是药性是为薄膜衣片，除去包衣后显白色至棕黄色。薄膜衣片一面凹刻有“GSI”，另一面凹刻有“7916”的药，本品在临床上是比较常用于成人慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染的治疗。
索磷布韦维帕他韦片(丙通沙)(吉三代)是由索磷布韦，维帕他韦制成的药，用法用量是Epclusa的推荐剂量为每日一次，每次口服一片，随食物或不随食物服用（详情请见说明书）的，对本品的用法用量也是要谨慎。
考虑到茶叶里含有大量单宁酸，能与很多药物发生化学作用。如奎宁，苏打等含有碱，和酸碰在一起不能溶解，因而不能被身体吸收，也就不能充分地发挥其作用了。茶叶中的鞣质，茶碱，可以和某些药物发生化学变化。建议在用药索磷布韦维帕他韦片(丙通沙)(吉三代)后的2-3个小时内是不建议喝浓茶，最好用药治病期间是不喝茶，以免影响药效。
以上信息源于药店的收集与整理，由于不同患者的具体患病情况不尽相同，所以我们建议您可以咨询专业人士。而对于具体的注意事项，欢迎咨询我们的药店或者拨打我们的热线电话:，我们竭诚为您服务。
现在的人很喜欢吃一些生冷的食物，饮食结构不再是煮熟了再吃的单一品种了，但是生冷食物有时候不是什么情况都可以吃，是要看情况的。下面小编就介绍下，我们所说的生冷食物有哪些？服药索磷布韦维帕他韦片(丙通沙)(吉三代)期间可以吃吗？
虽然现在西医的技术不断的发展，但是中医仍旧受到了很多人的信任。不过，中医虽好，但是在服用的时候仍旧需要注意一些吃中药的禁忌，这样才能够更好的促进身体健康。
很多药物在服用期间是要忌食，尤其是在服用中药的期间，饮食上少吃一些生冷的食物，这是因为生冷的食物进入身体后会伤害我们的脾胃健康，如果脾胃受到了损伤，那么对食物的消化吸收就会被影响。
中医方面认为生冷的食物并不仅仅指那些冷饮或者是冰箱中拿出来的食物，例如鸭肉、乌贼、柚子、苦瓜、冬瓜、香蕉、白萝卜、白菜、以及西瓜等都是属于生冷食物，用药的患者需要注意了，避免吃了生冷食物影响药效。
索磷布韦维帕他韦片(丙通沙)(吉三代)的药性是为薄膜衣片，除去包衣后显白色至棕黄色。薄膜衣片一面凹刻有“GSI”，另一面凹刻有“7916”的，在临床上是比较常用于成人慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染的治疗，建议在服药治疗的期间是要忌生冷食物，但不是说所有属性是生冷的都不可以吃，情况比较特殊的可以在医生指导下食用。
索磷布韦维帕他韦片(丙通沙)(吉三代)是由索磷布韦，维帕他韦制成的药，用法用量是Epclusa的推荐剂量为每日一次，每次口服一片，随食物或不随食物服用（详情请见说明书）的，对本品的用法用量也是要谨慎。
以上就是有关本品在使用中的是否可以吃生冷食物的知识介绍，相信各位患者都了解到，想要通过中药来治疗疾病，那么一定要弄清楚吃中药的禁忌，同时进行适当的忌口，这样才能够发挥最大的药效，让身体更好的恢复健康。如您还有其他疑问，欢迎您拨打热线电话。
俗话说药食同源，很多人都会找来当归、枸杞、党参等药材，煲一锅“滋补汤”来犒劳一下自己和家人，但进补虽好，但要因人因时因地制宜。那么，索磷布韦维帕他韦片(丙通沙)(吉三代)治病期间喝滋补汤会有冲突吗？
现在的人们越来越关注养生了，这是好事，但人们把养生想的太简单了，如人们流行的滋补汤是药膳的一种，药膳是药物与食物合理配伍后，再经烹饪制成的具有某种治疗和强身作用的菜肴。滋补汤好处多多，但它也是有讲究的。
索磷布韦维帕他韦片(丙通沙)(吉三代)的药性是为薄膜衣片，除去包衣后显白色至棕黄色。薄膜衣片一面凹刻有“GSI”，另一面凹刻有“7916”的，在临床上是比较常用于成人慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染的治疗。
索磷布韦维帕他韦片(丙通沙)(吉三代)是由索磷布韦，维帕他韦制成的药，考虑到滋补汤的具体药材不明确，及滋补汤的材料一般都会有些中药材熬制成，因此为了避免药物功效出现相恶，相反等情况，我们对一些药膳汤的服用是要谨慎，需要在医生的指导下进补。
还有，喜欢食补的消费者要注意了，食物有热性，有凉性，有平性。每个人的体质不一样，有的爱上火，当然应该多吃凉性的，爱怕冷的阳虚的人当然应该多吃热性的，至于平性的，那当然是什么人都可以吃的，了解点这方面的常识对自己、对家人都是有好处的。
以上就是有关本品在使用中的是否可以服用滋补汤的知识介绍，相信各位患者都有所了解了，希望您在使用中多加注意。如您还有其他疑问，欢迎您拨打热线电话。
索磷布韦维帕他韦片(丙通沙)用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染。那么，吃索磷布韦维帕他韦片(丙通沙)胃痛需停药吗？
索磷布韦维帕他韦片(丙通沙)的主要成分是复方制剂，其组份为：每片含400mg，索磷布韦和100mg维帕他韦。本品为索磷布韦与维帕他韦组成的复方制剂。索磷布韦是丙肝非结构蛋白5B依赖性RNA聚合酶抑制剂，是一种核苷酸药物前体，代谢产物GS-461203（尿苷类似物三磷酸盐）可被NS5B聚合酶嵌入HCVRNA而终止复制。
假如服用索磷布韦维帕他韦片(丙通沙)胃痛了，就应该及时停止使用索磷布韦维帕他韦片(丙通沙)，并及时去医院就诊。
此外对于胃痛患者应注意正确的饮食习惯：多食清淡，少食肥甘及各种刺激性食物，如含酒精及香料的食物。谨防食物中的过酸、过甜、过咸、过苦、过辛，不可使五味有所偏嗜。有吸烟嗜好的病人，应戒烟。饮食定时定量：长期胃痛的病人每日三餐或加餐均应定时，间隔时间要合理。急性胃痛的病人应尽量少食多餐，平时应少食或不食零食，以减轻胃的负担。注意营养平衡：平素的饮食应供给富含维生素的食物，以利于保护胃黏膜和提高其防御能力，并促进局部病变的修复。忌生冷、粗硬、酸辣刺激性食物。
温馨提醒，为了您的健康，请在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用，同时密切接受随访，以便他们了解到您的用药情况。
药物的禁忌是很重要的，这关系到你能否将药物的效果发挥出来。索磷布韦维帕他韦片(丙通沙)在生活中也是比较常见的药物。既然这样，索磷布韦维帕他韦片(丙通沙)会不会也有什么禁忌呢？对于这个问题，小编特意搜集了以下资料，我们一起看看索磷布韦维帕他韦片(丙通沙)的禁忌是什么吧。
索磷布韦维帕他韦片(丙通沙)的禁忌是对活性成分或任一赋形剂出现超敏反应。与强效P-gp诱导剂和强效CYP诱导剂联用强效P-糖蛋白(P-gp)诱导剂或强效细胞色素P450(CYP)诱导剂类药品（利福平、利福布盯圣约翰草[Hypericumperforatum]、卡马西平、苯巴比妥和苯妥英）。联合用药会显著降低索磷布韦或维帕他韦的血浆浓度，并可能导致Epclusa失去疗效（参见【药物相互作用】）。因此，大家在使用索磷布韦维帕他韦片(丙通沙)的时候，一定要多了解索磷布韦维帕他韦片(丙通沙)的相关信息，尤其是索磷布韦维帕他韦片(丙通沙)的禁忌方面的消息。
索磷布韦维帕他韦片(丙通沙)的主要成分是复方制剂，其组份为：每片含400mg，索磷布韦和100mg维帕他韦。
索磷布韦维帕他韦片(丙通沙)用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染。
以上就是索磷布韦维帕他韦片(丙通沙)的禁忌是什么的相关问题。因此，大家在使用索磷布韦维帕他韦片(丙通沙)的时候，一定要及时和已经痊愈的患者交流，总结经验。
温馨提醒，为了您的健康，请在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用，同时密切接受随访，以便他们了解到您的用药情况。
请仔细阅读索磷布韦维帕他韦片(丙通沙)(吉三代)说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！