金戈必挺巩固装说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用

2020-03-08
男科用药>金戈必挺巩固装 JinGeBiTingGongGuZhuang

金戈必挺巩固装说明书

【药品名称】

  通用名称:枸橼酸西地那非片

  商品名称:金戈必挺巩固装

  拼音全码:JinGeBiTingGongGuZhuang

【主要成份】 枸橼酸西地那非。

【性 状】 本品为片剂。

【规格型号】 50mg*20片*2盒(金戈40片)

【用法用量】 1.对大多数患者,推荐剂量为50mg,在性活动前约1 小时按需服用;但在性活动前0.5~4 小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性,剂量可增加至100mg(最大推荐剂量)或降低至25mg。每日最多服用1 次。在没有性刺激时,推荐剂量的西地那非不起作用。 2.下列因素与血浆西地那非水平(AUC)增加有关:年龄65 岁以上(增加40%)、肝脏受损(如肝硬化,增加80%)、重度肾损害(肌酐清除率<30ml/min,增加100%)、同时服用强效细胞色素 P4503A4 抑制剂〔酮康唑、伊曲康唑(增加200%)、红霉素 (增加182%)、saquinavir(增加210%)〕。由于血浆水平较高可能同时增加药效和不良事件发生率,故这些患者的起始剂量以25mg 为宜。 3.一项在无HIV 感染的健康受试者中进行的研究表明,Ritonavir 可使西地那非血药水平显著增高(AUC 增加了11 倍。

【不良反应】 以下为对照临床试验中,发生率<2%的不良事件。尚不能肯定其发生是否由西地那非所致。1在此包括了那些可能与用药相关的事件,但省略了轻微事件和不准确的报告。 1.全身反应:面部水肿、光敏反应、休克、乏力、疼痛、寒战、意外跌倒、腹痛、过敏反应、胸痛、意外损伤。 2.心血管系统:心绞痛、房室传导阻滞、偏头痛、晕厥、心动过速、心悸、低血压、体位性低血压、心肌缺血、脑血栓形成、心脏骤停、心力衰竭、心电图异常、心肌病。 3.消化系统:呕吐、舌炎、结肠炎、吞咽困难、胃炎、胃肠炎、食道炎、口腔炎、口干、肝功能异常、直肠出血、齿龈炎。 4.血液和淋巴系统:贫血和白细胞减少。 5.代谢和营养:口渴、水肿、痛风、不稳定性糖尿病、高血糖、外周性水肿、高尿酸血症、低血糖反应、高钠血症。 6.骨骼肌肉系统:关节炎、关节病、肌痛、肌腱断裂、腱鞘炎、骨痛、肌无力、滑膜炎。 7.神经系统:共济失调、肌张力过高、神经痛、神经病变、感觉异常、震颤、眩晕、抑郁、失眠、嗜睡、梦境异常、反射减弱、感觉迟钝。 8.呼吸系统:哮喘、呼吸困难、喉炎、咽炎、鼻窦炎、支气管炎、痰多、咳嗽。 9.皮肤及其附属器:荨麻疹。

【禁 忌】 目前,没有以下人群应用西地那非的安全性和有效性的临床对照试验资料。对此类患者,处方须谨慎: 1.最近6个月内曾有心肌梗塞、休克或危及生命的心律失常的患者。 2.静息状态低血压(血压90/50mmHg 以下)或高血压(血压170/110mmHg 以上)的患者。 3.有心力衰竭或冠心病不稳定性心绞痛的患者。 4.色素视网膜炎的患者(少数此病患者有视网膜磷酸二酯酶的遗传性异常)。 5.镰状细胞性贫血或相关贫血患者。

【注意事项】 西地那非-硝酸酯类影响血压的相互作用,可从给药开始持续到整个6小时的观察期内。所以,在任何情况下,联合给予西地那非和有机硝酸酯类或提供NO类药物(如硝普钠)均属禁忌。以下患者慎用西地那非:阴茎解剖畸形(如阴茎偏曲、海绵体纤维化、Peyronie氏病),易引起阴茎异常勃起的疾病(如镰状细胞性贫血、多发性骨髓瘤、白血病)。其他治疗勃起功能障碍的方法与本品合用的安全性和有效性尚未研究,不推荐联合使用。在已有心血管危险因素存在时,用药后性活动有发生非致命性/致命性心脏事件的危险。在性活动开始时如出现心绞痛、头晕、恶心等症状,须终止性活动。国外批准本品上市后,有少量勃起时间延长(超过4小时)和异常勃起(痛性勃起超过6小时)的报告。如持续勃起超过4小时,患者应立即就诊。如异常勃起未得到即刻处理,阴茎组织将可能受到损害并可能导致永久性勃起功能丧失。西地那非对性传播疾病无保护作用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 西地那非不适用于新生儿、儿童。

【老年患者用药】 健康老年志愿者(≥65岁)的西地那非清除率降低。血药浓度较高,可能同时增加不良事件的发生,故起始剂量以25mg为宜。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 西地那非不适用于妇女。

【药物相互作用】 其他药物对西地那非的作用:体外实验:本品代谢主要通过细胞色素P4503A4(主要途径)和2C9(次要途径),故这些同功酶的抑制剂会降低西地那非的清除。体内实验:健康志愿者同时服用本品50mg和西咪替丁(一种非特异性细胞色素P450抑制剂)800mg,导致血浆内西地那非浓度增高56%。单剂西地那非100mg与细胞色素P4503A4的特异性抑制剂红霉素(500mg,一日两次,共5天达到稳态)合用时,西地那非的药时曲线下面积(AUC)升高182%;单剂西地那非100mg与另一种CYP4503A4抑制剂HIV蛋白酶抑制剂saquinavir合用,达到稳态时(1200mg,一日三次),则后者的Cmax提高140%,AUC增加210%,西地那非不影响后者的药代动力学;酮康唑、伊曲康唑等更强效的CYP4503A4抑制剂,上述作用可能更大;当与CYP4503A4抑制剂(如酮康唑、红霉素、西咪替丁)合用时,西地那非的清除率降低。

【药物过量】 当发生药物过量时,应根据需要采取常规支持疗法。因西地那非与血浆蛋白结合率高,故肾脏透析不会增加清除率。

【药理毒理】 本品是治疗勃起功能障碍的口服药物。它是西地那非的枸橼酸盐,一种环磷酸鸟苷(cGMP)特异的5 型磷酸二酯酶(PDE5)的选择性抑制剂。

【药代动力学】 西地那非口服后吸收迅速,绝对生物利用度约40%。其药代动力学参数在推荐剂量范围内与剂量成比例。消除以肝脏代谢为主(细胞色素P450同功酶3A4途径),生成一有活性的代谢产物,其性质与西地那非近似,细胞色素P450同功酶3A4(CYP4503A4)的强效抑制剂(如红霉素、酮康唑、伊曲康唑)以及细胞色素P450(CYP450)的非特异性抑制物如西咪替丁与西地那非合用时,可能会导致西地那非血浆水平升高。西地那非及其代谢产物的消除半衰期约4小时。空腹状态给予25~100mg时,约1小时内达最大血浆浓度(Cmax)127~560ng/ml。西地那非或它的主要代谢产物N-去甲基代谢产物(N-desmethyl)对PDE5选择性强度约为50%,蛋白结合率为96%。在总西地那非最大血浆浓度时,游离西地那非Cmax是22ng/ml。口服或静脉给药后,西地那非主要以代谢产物的形式从粪便中排泄(约为口服剂量的80%),一小部分从尿中排泄(约为口服剂量的13%)。

【贮 藏】 放置阴凉处。

【包 装】 必挺巩固装50mg*20s*2盒/套。

【有 效 期】 18 月

【批准文号】 国药准字H20143255

【生产企业】 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(原广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂)

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【药品名称】

通用名称:妙巢胶囊完美巩固装

商品名称:妙巢牌妙巢胶囊完美巩固装

拼音全码:MiaoChaoPaiMiaoChaoJiaoNangWanMeiGongGuZhuang

【主要成份】黄芪、沙棘、当归、人参

【简介/商品功效】本品是以黄芪、沙棘、当归、人参为主要原料制成的保健食品,经动物功能试验证明,具有增加免疫力的保健功能。

【规格型号】0.4g*60s*16盒+4盒

【用法用量】每日2次,每次3粒

【注意事项】本品不能代替药物

【贮藏】阴凉干燥处保存

【有效期】24月

【执行标准】Q/GSMH0002S-2011

【批准文号】国食健字G20110649

【生产企业】安徽高山药业有限公司

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【规格型号】0.4g*60s*16盒+4盒

【用法用量】每日2次,每次3粒

【贮藏】阴凉干燥处保存

【有效期】24月

【执行标准】Q/GSMH0002S-2011

【批准文号】国食健字G20110649

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金戈对骨骼肌肉系统的副作用有哪些呢?

金戈20片+4片套装价格参考:¥670

金戈为浅蓝色菱形薄膜衣,除去薄膜衣后为白色结晶粉末。主要成分为枸橼酸西地那非。化学名称:1-[4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1氢-吡唑并[4,3d]嘧啶-5-基)苯磺酰]-4-甲基哌嗪枸橼酸盐。那么,金戈对骨骼肌肉系统的副作用有哪些呢?

金戈对PDE5的作用远较对其他已知的磷酸二酯酶强(是对PDE6作用的10倍,金戈对PDE1作用的80多倍、对PDE2,PDE3,PDE4,PDE7,PDE8,PDE9,PDE10,PDE11作用的700多倍)。金戈对勃起反应的作用,金戈对器质性或心理性勃起功能障碍患者进行的8个双盲、安慰剂交叉对照试验中,经硬度计测量勃起硬度和持续时间发现:服用金戈后,性刺激引起的勃起较安慰剂组有改善。

金戈对PDE5的选择性大约为对PDE3的4000倍,由于后者与心肌收缩力的控制有关,故该特点有重要的意义。金戈对PDE5的作用约是对PDE6作用的10倍。金戈是存在于视网膜中的一种酶,金戈与视网膜的光转化通路有关。金戈对PDE6的选择性相对较低是它在高剂量或高血浆浓度时出现色觉异常的原因。

金戈大多数试验在服药后约60分钟评估西地那非的药效。金戈对经硬度计测量发现,勃起反应一般随金戈剂量和血浆浓度的增加而增强。金戈一项测定药效持续时间的试验显示,药效可持续至4小时,但反应较2小时时弱。金戈的体外实验显示西地那非对PDE5具有选择性。

金戈对骨骼肌肉系统的副作用:关节炎、关节病、肌肉痛、肌腱断裂、腱鞘炎、骨痛、肌无力、滑膜炎。

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金戈对骨骼肌肉系统的影响有什么呢?

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金戈对骨骼肌肉系统的影响是怎样呢?

金戈20片+4片套装价格参考:¥670

金戈为浅蓝色菱形薄膜衣,除去薄膜衣后为白色结晶粉末。金戈的主要成分为枸橼酸西地那非。那么,金戈对骨骼肌肉系统的影响是怎样呢?

金戈适用于治疗勃起功能障碍。金戈的平均稳态分布容积(Vss)为105升,说明其在组织中有分布。金戈及其主要循环代谢产物(N-去甲基化物)均有大约96%与血浆蛋白结合。金戈的蛋白结合率与药物总浓度无关。金戈主要循环代谢产物是西地那非的N-去甲基化物,后者将被进一步的代谢。金戈的吸收迅速。金戈空腹状态下口服30至120分钟(中位值60分钟)后达到血浆峰浓度(Cmax)。

金戈中的N-去甲基代谢产物具有与西地那非相似的PDE选择性,金戈在体外,金戈对PDE5的作用强度约为西地那非的50%。金戈的代谢产物的血浆浓度约为西地那非的40%,金戈的药理作用大约有20%来自于其代谢产物。金戈主要通过肝脏的微粒体酶细胞色素P4503A4(主要途径)和细胞色素P4502C9(次要途径)清除。金戈在与高脂肪饮食同服时,吸收速率降低,达峰时间(Tmax)平均延迟60分钟,Cmax平均下降29%。

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金戈对骨骼肌肉系统方面的影响是怎样呢?

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金戈为浅蓝色菱形薄膜衣,除去薄膜衣后为白色结晶粉末。金戈的主要成分为枸橼酸西地那非。那么,金戈对骨骼肌肉系统方面的影响是怎样呢?

金戈的蛋白结合率与药物总浓度无关。金戈主要循环代谢产物是西地那非的N-去甲基化物,后者将被进一步的代谢。金戈的吸收迅速。金戈空腹状态下口服30至120分钟(中位值60分钟)后达到血浆峰浓度(Cmax)。

金戈的代谢产物的血浆浓度约为西地那非的40%,金戈的药理作用大约有20%来自于其代谢产物。金戈主要通过肝脏的微粒体酶细胞色素P4503A4(主要途径)和细胞色素P4502C9(次要途径)清除。金戈在与高脂肪饮食同服时,吸收速率降低,达峰时间(Tmax)平均延迟60分钟,Cmax平均下降29%。

金戈适用于治疗勃起功能障碍。金戈的平均稳态分布容积(Vss)为105升,说明其在组织中有分布。金戈及其主要循环代谢产物(N-去甲基化物)均有大约96%与血浆蛋白结合。金戈中的N-去甲基代谢产物具有与西地那非相似的PDE选择性,金戈在体外,金戈对PDE5的作用强度约为西地那非的50%。

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