彼迪 盐酸西替利嗪片说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用

2020-02-25
所属品类:五官科 > 过敏性鼻炎 Bi Di Yan Suan Xi Ti Li Qin Pian

彼迪 盐酸西替利嗪片说明书

【药品名称】
 通用名称:盐酸西替利嗪片
 英文名称:Cetirizine Hydrochloride Tablets
 汉语拼音:Yansuan Xitiliqin Pian 
【成份】本品主要成分是盐酸西替利嗪。
 化学名称:(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐。
 分子式:C21H25CIN2O3·2HCI
 分子量:461.81
【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类白色。
【适应症】季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。
【规格】10mg
【用法用量】推荐成年人和2岁以上儿童使用。
成年人或6岁以上儿童:在大多数情况下,推荐剂量为每日10mg,一次口服。由于症状通常在晚间出现而服药,故建议可在晚餐期间用少量液体送服此药。若病人出现不良反应,可每日早晚各服一次,每次5mg(1/2片)。
6-12岁的儿童:每日一次10mg或每次5mg,每日2次。
2-6岁的儿童:每日一次5mg或每次2.5mg,每日2次。
1-2岁的儿童:建议1-2岁的儿童服用滴剂,早上和晚上各服用0.25ml(2.5mg,约5滴)。
1岁以下的儿童:虽然有6个月以上到1岁的婴儿服用西替利嗪的临床数据,但是相关评估尚未完全结束,如需使用,请服用滴剂产品,谨遵医嘱。
老年患者:肾功能正常的老年患者,参照成人推荐剂量。
肾功能损害的老年患者,参见肾功能损害患者推荐剂量。
肾功能损害的患者:中度至重度肾功能损害患者,给药间隔应根据肾功能个体化。请采用下列公式和图表,参考病人的血清肌酐(mg/dl)计算:(详细见说明书)
对于肾功能损害的儿童患者,剂量的调整还需要考虑儿童的肌酐清除率和体重。
肝功能损害患者:肾功能正常的患者,无需调整给药剂量。
【不良反应】偶有报告患者有轻微和短暂的不良反应,如头痛、头晕、嗜睡、激动不安、口干、腹部不适。在测定精神运动功能的客观试验中,本品的镇静作用和安慰剂相似。罕有报道过敏反应。
【禁忌】禁用于对本品的任何成份或羟嗪过敏者。禁用于严重肾功能损害的患者(肌酐清除率小于10ml/min)。
【注意事项】
1.酒后避免使用:在治疗剂量下,本品不会强化酒精作用(血液酒精浓度0.8g/L),但是必须小心。
2.司机、操作机器或高空作业人员慎用;对健康志愿者的试验表明,每日服用20或25mg本品可能影响人的机敏性和反应时间,少数情况下服用10mg本品会导致机敏性降低。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物致畸试验显示无任何致畸作用,但是为了预防,盐酸西替利嗪不应给怀孕头三个月的孕妇服用,同样也不应给授乳妇女使用。
【儿童用药】见【用法用量】项。
【老年用药】肝功能正常的老年患者参见(用法用量)项成人用法与用量。肾功能损害的老年患者参见(用法用量)项肾功能损害患者用法用量。
【药物相互作用】至今尚无与其他药物相互作用的资料,但如果服用镇静剂(安眠药)或茶碱时要小心。
【药物过量】药物过量的症状,在成人可表现为嗜睡,儿童可表现为激动。一次口服50mg,能引起嗜睡。到目前为止,尚无特异的解毒剂,在大量过量的情况下,应尽快洗胃。除进行一般急救支持性治疗外,还必须规律地监测所有的生命体征。
【药理毒理】
1.药理作用
本品为选择性组胺H1受体拮抗剂。无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用,中枢抑制作用较小。
2.毒理研究
遗传毒性:本品Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤试验和大鼠微核试验结果均为阴性。
生殖毒性:
小鼠生育力和一般生殖毒性试验结果提示,西替利嗪经口给药剂量达64mg/kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的25倍)时,对生育力无损伤。
小鼠、大鼠和兔经口给药剂量分别达96、225和135mg/kg(按体表面积折算,分别约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40、180和220倍)时,均未见致畸作用。但目前尚无充分和严格控制的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不总能预测药物对人的影响,所以只有当确实需要时,才可以在怀孕期间服用本品。
哺乳期小鼠(母鼠)经口给药剂量达96mg/kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐剂量大日口服剂量的40倍)时,可引起仔鼠体重增长延迟。Beagie犬的研究表明,给药量的大约3%经乳汁排泄。
致癌性:大鼠连续2年经口给药的致癌性试验中,剂量达20mg/kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的15倍,或儿童临床推荐最大日剂量的10倍)时,未见致癌性。小鼠连续2年经口给药的致癌性试验中,剂量达16mg/kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的6倍,或儿童临床推荐最大日剂量的4倍)时,可引起雄性动物良性肝肿瘤的发生率增加;剂量为4mg/kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的2倍,或儿童临床推荐最大日剂量)时,未见肝肿瘤发生率的增加。上述发现的临床意义尚不清楚。
【药代动力学】口服二盐酸西替利嗪在5-60mg剂量范围内,血浆浓度水平和给药剂量呈线性关系。血浆消除半衰期大约为10小时,表观分布容积为0.5L/kg。在每天服用10mg,连续服用10天二盐酸西替利嗪后,未发现蓄积。稳态血药浓度峰值约为300ng/ml,给药后1±0.5小时内达峰。西替利嗪和血浆蛋白结合牢固,血浆蛋白结合率为93±0.3%。西替利嗪的代谢无首过效应,给药剂量的三分之二以原型药物由尿液排出。西替利嗪的吸收不受进食影响。西替利嗪的溶液剂、胶囊和片剂的生物利用度相仿,个体间的吸收非常一致。
特殊人群的药代动力学
老年人:试验数据表明,口服单剂量10mg二盐酸西替利嗪后,老年受试者的平均血浆半衰期为11.8小时;肌酐清除率下降40%的16名老年受试者,其血浆半衰期较肌酐清除率正常的老年患者增加了大约50%;肾功能正常的老年患者,并不需要减少剂量。
儿童:6-12岁的儿童,其西替利嗪的血浆半衰期大约为6小时。
2-6岁的幼儿,其西替利嗪的血浆半衰期大约为5小时。
6-24个月的婴儿,其西替利嗪的血浆半衰期大约为3.1小时。
肾功能损害的患者:轻度肾功能损害的患者(肌酐清除率大于40ml/分钟),与健康志愿者相比,其西替利嗪药代动力学参数相仿。中度肾功能损害患者的西替利嗪血浆半衰期较肾功能正常者增加3倍,药物清除率较肾功能正常者低70%。西替利嗪难以通过血液透析的方法清除,因此中度或重度肾功能损害患者必须调整给药剂量。
肝功能损害的患者:患有慢性肝脏疾病的患者(肝细胞、胆汁郁积、胆汁性肝硬化)在单剂量给药10mg或20mg西替利嗪后,与健康受试者比较,血浆半衰期延长了50%,药物清除率下降40%,对于肝功能损害患者,只有在患者同时具有肾功能不全症状时,才需要调整给药剂量。
【贮藏】遮光,密闭,在干燥处(10-30℃)保存。
【包装】铝塑包装,每盒8片。
【有效期】36个月
【执行标准】《中国药典》2010年版第二增补本
【批准文号】国药准字H20103387
【生产企业】广东彼迪药业有限公司

彼迪 盐酸西替利嗪片说明书相关内容

怀孕四个月能用进口仙特明(盐酸西替利嗪片)吗

  怀孕是女人一生中最重要的阶段之一,而且怀孕期间起居生活等各种事情都要分外小心,其实还免不了要十分留心,事事都小心翼翼,用药方面更是要如此。那么怀孕四个月能用进口仙特明(盐酸西替利嗪片)吗?

  进口仙特明(盐酸西替利嗪片)用于季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎的对症治疗以及非鼻部症状结膜炎,过敏引起的瘙痒和荨麻疹症状,疗效不错,但是并不是所有患者都适合使用。

  孕期用药的安全性一直都困扰着医学界,这不仅因为孕妇的特殊生理和代谢情况,更因为药物对胎儿不良作用和迟发影响的难以预测性。因此,众多孕期用药指南均反复强调:没有任何一种药物对胎儿的发育是绝对安全的;禁止在孕期试验性用药;只有药物对母亲的益处多于对胎儿的危险时,才考虑在孕期用药。其中怀孕前三个月最危险,此时胎儿处于发育形成期,最易受药物的影响,容易引起胎儿畸形、甚至流产。在此期间尽量不要用任何药物。

  一般来说,怀孕前三个月是不推荐使用仙特明(盐酸西替利嗪片)的,至于怀孕三个月后能否服用仙特明(盐酸西替利嗪片)则尚不明确,不过还是不推荐使用的,因为服用仙特明(盐酸西替利嗪片)后偶见不良反应,可能对胎儿不利。当然,详情可以咨询专业医师。

进口仙特明(盐酸西替利嗪片)比国产的在用药上更安全吗

  对仙特明(盐酸西替利嗪片)的任何成分过敏者必须禁用仙特明(盐酸西替利嗪片),以免引起危险,所以大家不能随便用药。那么进口仙特明(盐酸西替利嗪片)比国产的在用药上更安全吗?

  进口仙特明(盐酸西替利嗪片)和国产的区别在于:

  一、价格上:

  进口仙特明(盐酸西替利嗪片)进入国内市场首先取得许可证,并且还要交纳关税、运费等费用;另外,进口仙特明(盐酸西替利嗪片)进入中国市场其自主研制的可能性较大,在研制过程中花费了巨额的研究经费等。而部分国产的研究费用较少,再加上国内的人力成本等原因,成本相对较低,所以进口仙特明(盐酸西替利嗪片)在价格上要高于国产的。

  二、药效上:

  进口仙特明(盐酸西替利嗪片)标准有些高于部分国产的产品,在纯度、吸收等方面比部分国产的要高。所以,两种化学结构相同的药物,部分国产的药品相对差于进口仙特明(盐酸西替利嗪片)。所以在某种程度上来说,不过,它们的不良反应都是相同的,所以安全性一样。当然,这也不是绝对的,部分国产的也是挺不错的。

  由于每个人的体质不同,所需要的药物也不同,所以大家应该选择适合自己的药物。 而市面上卖的仙特明(盐酸西替利嗪片)主要由UCB Farchim SA生产,疗效不错,大家可以在医生同意用药的情况下选择购买这款仙特明(盐酸西替利嗪片)。

神经性皮炎用息斯敏和盐酸西替利嗪片可以治愈吗

  神经性皮炎又称慢性单纯性苔藓,是一种以皮肤苔藓样变及剧烈瘙痒为特征的慢性炎症性疾病,一般认为本病的发生可能系大脑皮质抑制和兴奋功能紊乱所致,精神紧张、焦虑、抑郁,局部刺激(如摩擦、日盼、多汗)以及消化不良、饮酒、进食辛辣等均可诱发或加重本病。那么神经性皮炎用息斯敏和盐酸西替利嗪片可以治愈吗?

  息斯敏通用名称:阿司咪唑片。用于缓解过敏性鼻炎、过敏性皮肤病的症状及体征、眼部痒及烧灼感。本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药,为选择性外周H1受体拮抗剂。

  西替利嗪是一种强效的H1受体拮抗剂,口服进入体内,迅速与靶细胞膜上的组胺H1受体结合,阻断组胺激活靶细胞。西替利嗪无明显的抗胆碱和抗5-羟色胺作用。在正常剂量下,不易透过血脑屏障。用于季节性和常年性过敏鼻炎,鼻结膜炎,荨麻疹,由药品,食品和昆虫叮咬引起的过敏反应。

  神经性皮炎用息斯敏和盐酸西替利嗪片可以治愈吗?临床上存在治愈的病例,但是每个人的体质和疾病情况不一样,所以患者在选择药物时一定要严格遵守医生的吩咐。

仙特明(盐酸西替利嗪片)的副作用是什么 怎么预防

  各年龄层服用仙特明(盐酸西替利嗪片)的量都有所不同,而且仙特明(盐酸西替利嗪片)一旦用药不当则容易出现副作用。那么仙特明(盐酸西替利嗪片)的副作用是什么?怎么预防?

  副作用系指应用治疗量的药物后所出现的治疗目的以外的药理作用。药物正作用是主要的,一种药物常有多方面的作用,既有治疗目的的作用也并存有非治疗目的的作用。有些作用是属于治疗目的以外的,且可引起一定的不适或痛苦,因此称为副作用。副作用和治疗作用在一定条件下是可以转化的,治疗目的的不同,也导致副作用的概念上的转变。副作用常为一过性的,随治疗作用的消失而消失。但是有时候也可引起后遗症。

  仙特明(盐酸西替利嗪片)的副作用为:

  1、偶有报告患者有轻微和短暂的副作用。如头痛、头晕、嗜睡、激动不安、口干、肠胃不适。

  2、在测定精神运动功能的客观买验中,仙特明(盐酸西替利嗪片)的镇静作用和安慰剂相似。

  3、罕有报道过敏反应。

  而预防仙特明(盐酸西替利嗪片)的副作用的最好方法是及时了解治疗的效果和恢复情况,必要时在医生的指导下,调整用药,由于不同的患者的病情不同,药物治疗方面建议在医生的指导下进行,不建议自行用药,以免引起危险。

仙特明(盐酸西替利嗪片)对肾脏有副作用吗

  仙特明(盐酸西替利嗪片)为椭圆、带刻痕和YY标志的白色薄膜包衣片,除去包衣显白色。仙特明(盐酸西替利嗪片)的疗效不错,但是也有一定的副作用。那么仙特明(盐酸西替利嗪片)对肾脏有副作用吗?

  进口仙特明(盐酸西替利嗪片)用于季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎的对症治疗以及非鼻部症状结膜炎,过敏引起的瘙痒和荨麻疹症状。

  而仙特明(盐酸西替利嗪片)的副作用有:

  1、偶有报告患者有轻微和短暂的副作用。如头痛、头晕、嗜睡、激动不安、口干、肠胃不适。

  2、在测定精神运动功能的客观买验中,仙特明(盐酸西替利嗪片)的镇静作用和安慰剂相似。

  3、罕有报道过敏反应。

  肾脏是人体的重要器官,它的基本功能是生成尿液,借以清除体内代谢产物及某些废物、毒物,同时经重吸收功能保留水份及其他有用物质,如葡萄糖、蛋白质、氨基酸、钠离子、钾离子、碳酸氢钠等,以调节水、电解质平衡及维护酸碱平衡。肾脏同时还有内分泌功能,生成肾素、促红细胞生成素、活性维生素D3、前列腺素、激肽等,又为机体部分内分泌激素的降解场所和肾外激素的靶器官。肾脏的这些功能,保证了机体内环境的稳定,使新陈代谢得以正常进行。

  肾功能不全及肾脏功能损害者使用仙特明(盐酸西替利嗪片)时有特别的计量要求,且仙特明(盐酸西替利嗪片)禁用于严重肾功能损害的患者(肌酐清除率小于10ml/分钟)。所以仙特明(盐酸西替利嗪片)对肾脏可能会有一定的副作用,详情最好咨询专业医师。

仙特明(盐酸西替利嗪片)对胎儿有什么副作用

  在治疗剂量下,仙特明(盐酸西替利嗪片)不会强化酒精作用(血液酒精浓度每公升0.8克),但是大家还是必须小心驾驶或操作机械,以免引起危险。此外,仙特明(盐酸西替利嗪片)对胎儿有什么副作用?

  仙特明(盐酸西替利嗪片)用于季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎的对症治疗以及非鼻部症状结膜炎,过敏引起的瘙痒和荨麻疹症状,疗效不错,但是一般是不推荐孕妇使用仙特明(盐酸西替利嗪片)的。

  仙特明(盐酸西替利嗪片)的副作用有:

  1、偶有报告患者有轻微和短暂的副作用。如头痛、头晕、嗜睡、激动不安、口干、肠胃不适。

  2、在测定精神运动功能的客观买验中,仙特明(盐酸西替利嗪片)的镇静作用和安慰剂相似。

  3、罕有报道过敏反应。

  至于仙特明(盐酸西替利嗪片)对胎儿有什么副作用则尚不明确,动物致畸试验显示无任何致畸作用。但是为了预防,二盐酸西替利嗪不应给怀孕头三个月的孕妇服用。同样也不应给授乳妇交使用。所以孕妇慎用仙特明(盐酸西替利嗪片),详情可以咨询专业医师。

仙特明牌盐酸西替利嗪片效果怎么样

  仙特明主要成分是盐酸西替利嗪,加有适当辅料制成的溶液剂.对盐酸西替利嗪滴剂过敏者、妊娠及哺乳期妇女禁用。成人或儿童均可服用。那么,仙特明牌盐酸西替利嗪片效果怎么样?

  仙特明用于治疗季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎以及非鼻部症状眼结膜炎、过敏引起的瘙痒和荨麻疹症状。药理毒理:盐酸西替利嗪滴剂为选择性组胺H1受体拮抗剂。无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用,中枢抑制作用较小。

  盐酸西替利嗪滴剂可抑制变态反应初期组胺传递,降低炎性细胞的游走活性和变态反应后期的递质释放,故对迟发期变态反应亦有效。盐酸西替利嗪滴剂是一种高选择性的H1受体拮抗剂,至今未发现有对心脏电活动产生不良影响。

  仙特明(盐酸西替利嗪滴剂)的治疗效果不错,深受不少患者的信赖。其使用方法和用量:推荐成年人和1岁以上儿童使用。成人或6岁以上儿童,每次1ml,一天一次。或遵医嘱。如出现不良反应,可改为早晚各0.5ml。

盐酸西替利嗪片可以和息斯敏一起服用吗

  盐酸西替利嗪片成份:盐酸西替利嗪片主要成分是盐酸西替利嗪。性状:本品为白色或类白色片。那么,盐酸西替利嗪片可以和息斯敏一起服用吗?

  盐酸西替利嗪片适应症:用于季节性或常年性过敏性鼻炎、由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒。不良反应:不良反应轻微且为一过性,有困倦、嗜睡、头痛、眩晕、激动、口干及胃肠道不适等。偶有天门冬氨酸氨基转移酶轻度升高。

  盐酸西替利嗪片不可以和息斯敏一起服用,盐酸西替利嗪和息斯敏(阿司咪唑)同属于H1受体拮抗剂。如果同服属于过量服药。

  息斯敏属于第一代的H1受体拮抗剂,副作用较大,特别是嗜睡方面和心血管方面。2000年以后随着其副作用报道,已有许多国家限制使用,包括西安杨森也将息斯敏(阿司咪唑)退市,改上市新息斯敏(盐酸氯雷他定)

  推荐使用盐酸西替利嗪,与盐酸氯雷他定同属第二代的H1受体拮抗剂,一种高选择性的H1受体拮抗剂,副作用小。至今未发现有对心脏电活动产生不良影响。

请仔细阅读彼迪 盐酸西替利嗪片说明书的功效与作用和禁忌副作用,禁忌随便服用!