普伐他汀钠片(富利他之)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用

俗话说，是药三分毒，无论什么药物在服用一段时间后都要换一种，不然身体内就会产生抗体，就像家里的杀虫喷剂，绝不能永远用一样的，服用同一药品过长严重时会导致极其麻烦的情况，使得自己的免疫系统遭到破坏。那么，普伐他汀钠片(富利他之)服用不当是否会有不良反应？

普伐他汀钠片(富利他之)为淡红色片。功能主治适用于饮食限制仍不能控制的原发性高胆固醇血症或合并有高甘油三酯血症患者(Ⅱa型和Ⅱb型)。服用本品若不当则会有以下反应：

1.横纹肌溶解症：出现肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌红蛋白上升为特征的横纹肌溶解症，随之引起急性肾功能衰竭等严重肾损害，若出现此类症状应立即停药。

2.肝功能障碍：可能出现伴有黄疸、显著AST及ALT上升等肝功能障碍，故应注意观察，此种情况应立即停药并给予适当处理。

3.血小板减少：可能出现血小板减少，故应注意观察，并采取适当的处理准备。(有伴有紫癜和皮下出血症状的血小板减少报告)。

4.肌病：有出现肌病的报告。

5.周围神经障碍：有出现周围神经障碍的报告。

6.过敏症状：有出现狼疮样综合征、血管炎等过敏症状的报告。

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没有一个朋友比得上健康，没有一个敌人比得上病魔，与其为病痛暗自流泪，不如运动健身为生命添彩。我们要拥有健康的身体，不是绝对不会生病，而是在生病时也能早点恢复，在服药前也要分辨药物的特性。那么，服用普伐他汀钠片(富利他之)时要注意哪些注意事项？

普伐他汀钠片(富利他之)适应症是适用于饮食限制仍不能控制的原发性高胆固醇血症或合并有高甘油三酯血症患者(Ⅱa型和Ⅱb型)，在服用心血管类药品时都要非常注意，以下是服用本品时需要注意的几点：

1.与其他HMG-CoA还原酶抑制剂类似，本品可能升高碱性磷酸酶及转氨酶的水平。建议在治疗前，调整剂量前或其他需要时，应测定肝功能。伴有活动性肝脏疾病或不明原因的持续性转氨酶升高的患者，禁用本品。对近期患过肝脏疾病、提示有肝脏疾病(例如，不明原因的持续性转氨酶升高，黄疸)、酗酒的患者，需谨慎使用。对于这些患者，宜从最小推荐剂量开始，逐步调整到有效治疗剂量，并需密切观察。治疗期间，患者若出现转氨酶升高或者肝脏疾病的症状或体征，需肝功能复检，直到肝功能恢复正常。若AST或ALT持续超出正常值上限三倍或三倍以上，则停用本品。

2.本品罕见引起横纹肌溶解伴继发于肌红蛋白尿的急性肾功能衰竭，可引起无并发症的肌痛。肌病表现为肌肉压痛或者关节附近肌无力，并有肌酸磷酸激酶(CPK)升高达正常上限的10倍以上。有弥散性肌痛、肌肉压痛或者肌无力，和/或CPK显著升高的患者，需考虑肌病的可能性。若出现肌肉疼痛、压痛或肌肉无力，特别是伴有乏力或发热，需立即向医生报告。如果出现CPK明显升高，怀疑有肌病或者确诊有肌病，停用本品。若患者出现急性或严重的会导致发生继发于横纹肌溶解的急性肾功能衰竭，如败血症、低血压、大手术、创伤；重症代谢性、内分泌疾病，电解质紊乱；未控制的癫痫等情况，暂停使用本品。当本品与氯贝特类药物合用时，临床上可能有肾功能异常，因此仅在临床确有必要时方可应用。

3.下述患者应慎重用药：

⑴有严重肝损害或既往史患者。

⑵有严重肾损害或既往史患者。

⑶正在服用贝特类药物(苯扎贝特等)、免疫抑制剂(环孢素等)、烟酸的患者。

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一些患者朋友们都会在用药前疑问这个药真的有用吗？会让我的这个那个指标降下来吗？不会我用了这个药指标会反升吧？疑问绝对没错，所以我们可以在医师的建议下决定是否使用这类药。那么，普伐他汀钠片(富利他之)的药理毒性会怎样发生？

普伐他汀钠片(富利他之)为淡红色片。功能主治适用于饮食限制仍不能控制的原发性高胆固醇血症或合并有高甘油三酯血症患者(Ⅱa型和Ⅱb型)。本品的药理毒性如下：

1.药理作用本品为3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶抑制剂，选择性地作用于合成胆固醇的主要脏器肝脏和小肠，迅速且强力降低血清胆固醇值，改善血清脂质。本品通过二方面发挥其降脂作用。第一为可逆性抑制HMG-CoA还原酶活性使细胞内胆固醇的量有一定程度的降低，导致细胞表面的低密度脂蛋白（LDL）受体数的增加，从而加强了由受体介导的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的分解代谢和血液中LDL-C的清除。

第二，通过抑制LDL-C的前体----极低密度脂蛋白胆固醇（VLDL-C）在肝脏中的合成从而抑制LDL-C的生成。研究表明总胆固醇（TC）、LDL-C及载脂蛋白B（ApoB）的升高可促使人体动脉粥样硬化的形成；同时，降低高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）与其转运复合物载脂蛋白A（ApoA）的水平，也与动脉粥样硬化形成相关。心血管患病率与死亡率随总胆固醇水平的升高而升高，随HDL水平的升高而降低。

虽然甘油三酯水平的升高时常与低HDL水平伴随出现，但不能作为冠心病的独立风险因素。单纯升高HDL或降低甘油三酯对冠状动脉疾病与心血管疾病的发病或死亡率有何影响目前尚无定论，在健康志愿者与高胆固醇血症患者中，用本品治疗后可降低TC、LDL与ApoB，并降低VLDL和甘油三酯，升高HDL及ApoA，对其他诸如Lp(a)、纤维蛋白原等冠心病独立患病因素的影响效果尚不明确。临床研究表明，对伴有不同程度胆固醇升高的患者，本品能减少心血管疾病的发病率和死亡率。

2.毒理作用SD系大鼠给于普伐他汀钠（混食给予10、30、100mg/千克/日，24个月）实验中，100mg/千克/日给药组（最大临床用量的250倍）中仅雄鼠发生的肝肿瘤较对照组明显，但雌鼠未发生。狗给予普伐他汀钠（12.5、50、200mg/千克/日、5周、口服及12.5、50、200mg/千克/日、13周、口服）实验中，100mg/千克/日给药组见到脑微小血管渗出性出血等。

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选对事业可以成就一生，选对朋友可以智能一生，选对环境可以快乐一生，选对伴侣可以幸福一生，选对生活方式可以健康一生。良好的生活方式可以让你长命百岁，我们现在服药的生产厂家是不是良心厂家非常重要。那么，普伐他汀钠片(富利他之)的生产企业是不是正规可靠呢？

普伐他汀钠片(富利他之)主要适用于饮食限制仍不能控制的原发性高胆固醇血症或合并有高甘油三酯血症患者(Ⅱa型和Ⅱb型)。本品的生产企业是海正辉瑞制药有限公司。

中国浙江省杭州市，美国纽约，2012年9月13日——中国领先的制药企业--浙江海正药业股份有限公司（上交所股票代号：600267）与全球最大的以研发为基础的制药企业--辉瑞公司（纽交所股票代号：PFE）今日宣布由双方合资组建的“海正辉瑞制药有限公司”正式成立。

该合资企业将面向中国和全球市场开发、生产和推广包括品牌仿制药在内的专利到期药物。合资企业的成立标志着两家公司在为更多的患者提供优质优价的品牌仿制药方面的努力迈出了重要一步。专利到期药物，包括品牌仿制药，代表了全球医药市场增长最快的领域之一，其中尤其是在包括中国在内的新兴市场。在中国，品牌仿制药占本土药品市场份额的70%。

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随着药物化学的发展及人类健康水平的不断提高，对药物的药代动力学性质的要求越来越高：判断一个药物的应用前景特别是市场前景，不单纯是疗效强，毒副作用小；更要具备良好的药代动力学性质。肽类药物就是最典型的例子。一般来说，体内的许多生物活性肽如内啡肽等均具有高效低毒的特点，但是，体内不稳定，口服无效。那么，普伐他汀钠片(富利他之)中存在的药代动力学是什么？

普伐他汀钠片(富利他之)主要适用于饮食限制仍不能控制的原发性高胆固醇血症或合并有高甘油三酯血症患者(Ⅱa型和Ⅱb型)，本品的药代动力学大致如下：

1.吸收、分布及代谢：本品为水溶性HMG-CoA还原酶抑制剂，主要从十二指肠吸收，口服后吸收迅速，高浓度分布于胆固醇生物合成旺盛的肝脏及小肠等，而在脑、肾上腺、生殖器等脏器的分布极低。本品给药后1-2小时即达最大血药浓度，血药浓度随给药量的增加而依存性增加。半衰期约为1.5小时，分布容积为830.0L，血清蛋白结合率为53.1%，AUC为14.0±3.9ng×hr/mL。本品主要经肝脏代谢，但不经细胞色素P4503A4代谢，稳态AUCs、Cmax和Cmin分析均提示本品(普伐他汀)无论是每日一次或每日二次服用，体内都没有蓄积。2.排泄：本品通过肝、肾双通道进行清除：以粪中排泄为主(80%以上)，尿中排泄为2%～13%。所以肾或肝功能不全的患者可通过代偿性改变排泄途径而清除。

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任何药品都不能在不阅读使用说明书后就直接使用，这样可能不仅不能治好自己，还会造成极其麻烦的药学反应。所以我们每个人在吃药前都应该认真仔细的阅读使用说明书，才会慢慢恢复。那么，普伐他汀钠片(富利他之)的使用说明书上有什么内容呢？

普伐他汀钠片(富利他之)是一种治疗高血脂类药品的中西药品，疗效明显，可以直接靠口服迅速吸收。本品的使用说明书如下：

【药品名称】

通用名称：普伐他汀钠片

商品名称：普伐他汀钠片(富利他之)

英文名称：PravastatinSodiumTablets

拼音全码：PuFaTaTingNaPian(FuLiTaZhi)

【主要成份】普伐他汀钠。

【成份】

分子式：C23H35NaO7

【性状】本品为淡红色片。

【适应症/功能主治】适用于饮食限制仍不能控制的原发性高胆固醇血症或合并有高甘油三酯血症患者(Ⅱa型和Ⅱb型)。

【规格型号】10mg*10s

【用法用量】成人开始剂量为10～20毫克，一日1次，临睡前服用。应随年龄及症状适宜增减，一日最高剂量40毫克。

【不良反应】

1.横纹肌溶解症：出现肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌红蛋白上升为特征的横纹肌溶解症，随之引起急性肾功能衰竭等严重肾损害，若出现此类症状应立即停药。

2.肝功能障碍：可能出现伴有黄疸、显著AST及ALT上升等肝功能障碍，故应注意观察，此种情况应立即停药并给予适当处理。

3.血小板减少：可能出现血小板减少，故应注意观察，并采取适当的处理准备。(有伴有紫癜和皮下出血症状的血小板减少报告)。

4.肌病：有出现肌病的报告。

5.周围神经障碍：有出现周围神经障碍的报告。

6.过敏症状：有出现狼疮样综合征、血管炎等过敏症状的报告。

【禁忌】对本品或本品中任何成份有过敏症既往史患者。

【注意事项】

1.与其他HMG-CoA还原酶抑制剂类似，本品可能升高碱性磷酸酶及转氨酶的水平。建议在治疗前，调整剂量前或其他需要时，应测定肝功能。伴有活动性肝脏疾病或不明原因的持续性转氨酶升高的患者，禁用本品。对近期患过肝脏疾病、提示有肝脏疾病(例如，不明原因的持续性转氨酶升高，黄疸)、酗酒的患者，需谨慎使用。对于这些患者，宜从最小推荐剂量开始，逐步调整到有效治疗剂量，并需密切观察。治疗期间，患者若出现转氨酶升高或者肝脏疾病的症状或体征，需肝功能复检，直到肝功能恢复正常。若AST或ALT持续超出正常值上限三倍或三倍以上，则停用本品。

2.本品罕见引起横纹肌溶解伴继发于肌红蛋白尿的急性肾功能衰竭，可引起无并发症的肌痛。肌病表现为肌肉压痛或者关节附近肌无力，并有肌酸磷酸激酶(CPK)升高达正常上限的10倍以上。有弥散性肌痛、肌肉压痛或者肌无力，和/或CPK显著升高的患者，需考虑肌病的可能性。若出现肌肉疼痛、压痛或肌肉无力，特别是伴有乏力或发热，需立即向医生报告。如果出现CPK明显升高，怀疑有肌病或者确诊有肌病，停用本品。若患者出现急性或严重的会导致发生继发于横纹肌溶解的急性肾功能衰竭，如败血症、低血压、大手术、创伤；重症代谢性、内分泌疾病，电解质紊乱；未控制的癫痫等情况，暂停使用本品。当本品与氯贝特类药物合用时，临床上可能有肾功能异常，因此仅在临床确有必要时方可应用。

3.下述患者应慎重用药：

⑴有严重肝损害或既往史患者。

⑵有严重肾损害或既往史患者。

⑶正在服用贝特类药物(苯扎贝特等)、免疫抑制剂(环孢素等)、烟酸的患者。

【儿童用药】尚未确立小儿用药的安全性。

【老年患者用药】老年患者应考虑高龄引起肾功能降低的可能，应定期检查肾功能，观察患者症状，慎重给药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.尚未确立妊娠期用药的安全性，因此孕妇或可能妊娠的妇女，仅在治疗的益处大于风险时方可给药。2.哺乳期妇女避免用药，不得已给药时，应停止哺乳。

【药物相互作用】经体内和体外实验证实，本品不经细胞色素P4503A4代谢，因此不会与其他由细胞色素P450系统代谢的药物(如苯妥英钠、奎尼丁等)产生明显的相互作用，也不会与细胞色素P4503A4抑制剂(如地尔硫卓、伊曲康唑、酮康唑、红霉素等)产生明显的相互作用。

【药物过量】迄今在关于普伐他汀过量的报告中，未见明显临床症状与相关的临床实验室异常。如果发生过量服用，应该进行系统治疗，按要求建立支持性监测方法。

【药代动力学】1.吸收、分布及代谢：本品为水溶性HMG-CoA还原酶抑制剂，主要从十二指肠吸收，口服后吸收迅速，高浓度分布于胆固醇生物合成旺盛的肝脏及小肠等，而在脑、肾上腺、生殖器等脏器的分布极低。本品给药后1-2小时即达最大血药浓度，血药浓度随给药量的增加而依存性增加。半衰期约为1.5小时，分布容积为830.0L，血清蛋白结合率为53.1%，AUC为14.0±3.9ng×hr/mL。本品主要经肝脏代谢，但不经细胞色素P4503A4代谢，稳态AUCs、Cmax和Cmin分析均提示本品(普伐他汀)无论是每日一次或每日二次服用，体内都没有蓄积。2.排泄：本品通过肝、肾双通道进行清除：以粪中排泄为主(80%以上)，尿中排泄为2%～13%。所以肾或肝功能不全的患者可通过代偿性改变排泄途径而清除。

【贮藏】遮光，密封保存。

【包装】10mg*10s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20050149

【生产企业】海正辉瑞制药有限公司

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现在大多数的药物都会使用很多不同的药材来制成来可以治疗更多病症，当下都开始把中西药结合以达到最好的药效，事实证明，科学家们的努力没有白费，一样接一样的新型药物被研制出来。那么，普伐他汀钠片(富利他之)的主要成份有着什么作用呢？

普伐他汀钠片(富利他之)适用于饮食限制仍不能控制的原发性高胆固醇血症或合并有高甘油三酯血症患者(Ⅱa型和Ⅱb型)。本品的主要成份是普伐他汀钠。

本品口服后迅速吸收。本品经首过效应到达肝脏，肝脏是胆固醇合成、LDL-C清除的主要器官，也是本品发挥作用的主要部位，血中药物约50%与血浆蛋白结合，本品通过肝、肾两条途径进行清除，所以肝或肾功能不全患者可通过代偿性改变排泄途径而清除，本品的血浆清除半衰期为1.5~2小时。

本品为一种高效调脂药，能使血浆总胆固醇下降25%、低密度脂蛋白胆固醇下降34%、甘油三酯下降24%、高密度脂蛋白胆固醇升高12%。能显著减缓动脉粥样硬化进程，有出色的耐受性、高度的安全性。用于高脂血症、家族性高胆固醇血症。

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普伐他汀钠片适用于饮食限制仍不能控制的原发性高胆固醇血症或合并有高甘油三酯血症患者（11a和11b型）。那么，普伐他汀钠片(富利他之)服用不当有不良反应吗？

普伐他汀钠片可能出现血小板减少，故应注意观察，并采取适当的处理准备。(有伴有紫癜和皮下出血症状的血小板减少报告)。

普伐他汀钠片(富利他之)为淡红色片。功能主治适用于饮食限制仍不能控制的原发性高胆固醇血症或合并有高甘油三酯血症患者(Ⅱa型和Ⅱb型)。服用本品若不当则会有以下反应：

1.横纹肌溶解症：出现肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌红蛋白上升为特征的横纹肌溶解症，随之引起急性肾功能衰竭等严重肾损害，若出现此类症状应立即停药。

2.肝功能障碍：可能出现伴有黄疸、显著AST及ALT上升等肝功能障碍，故应注意观察，此种情况应立即停药并给予适当处理。

3.血小板减少：可能出现血小板减少，故应注意观察，并采取适当的处理准备。(有伴有紫癜和皮下出血症状的血小板减少报告)。

4.肌病：有出现肌病的报告。

5.周围神经障碍：有出现周围神经障碍的报告。

6.过敏症状：有出现狼疮样综合征、血管炎等过敏症状的报告。

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