比卡鲁胺片(康士得)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用

2020-03-08
肿瘤用药>比卡鲁胺片(康士得) BiKaLuAnPian

比卡鲁胺片(康士得)说明书

【药品名称】

  通用名称:比卡鲁胺片

  商品名称:比卡鲁胺片(康士得)

  英文名称:Bicalutamide Tablets

  拼音全码:BiKaLuAnPian(KangShiDe)

【主要成份】
本品主要成份为比卡鲁胺。

【成 份】

  化学名:N-[4-氰基-3-(三氟甲基)苯基]-3-[(4-氟苯基)磺酰基]-2-羟基-2-甲基丙酰胺

   分子量:C18H14F4N2O4S

【性 状】
本品为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色。


【适应症/功能主治】

与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。

【规格型号】
50mg*28s

【用法用量】
成人:成年男性包括老年人:一片(50mg),一天一次,用本品治疗应与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始。儿童:本品禁用于儿童。肾损害:对于肾损害的病人无需调整剂量。肝损害:对于轻度肝损害的病人无需调整剂量,中重度肝损伤的病人可能发生药物蓄积(见注意事项)。

【不良反应】
本品一般来说有良好的耐受性,少有因不良反应而停药的情况。 本品的药理作用可以引起某些预期的反应,包括面色潮红、搔痒、另外乳房触痛和男性乳房女性化,它可随睾丸切除术减轻。本品也可能引起腹泻、恶心、呕吐、乏力和皮肤干燥。 肝功改变(转氨酶水平升高,黄疸)已经在本品的临床试验中被观察到,但少见严重变化,这种改变常常是短暂的。无论是继续治疗还是随即中止治疗均可逐渐消退或改善。接受本品治疗的患者中,极少出现肝功能衰竭,且其因果关系尚未确立。应考虑定期查肝功能。(见‘注意事项’节) 罕有观察到对心血管的作用,如心绞痛,心衰,传导障碍(包括PR和QT间期延长),心律不齐和非特异性ECG改变。罕有报告血小板减少症。在使用本品与LHRH类似物伍用进行临床研究期间还观察到下列副作用(临床试验者认为可能与药物相关且发生率大于1%)。这些副作用与药物的使用没有因果关系,有些是老年人日常固有的。 心血管系统:心衰 消化系统:厌食、口干、消化不良、便秘、胃肠胀气。 中枢神经系统:头晕、失眠、嗜睡、性欲减低。 呼吸系统:呼吸困难。 泌尿生殖系统:阳痿、夜尿增多。 血液学:贫血 皮肤及其附件:脱发、皮疹、出汗、多毛。 代谢及营养:糖尿病、高血糖、周围性水肿、体重增加、体重减轻。 全身:腹痛、胸痛、头痛、骨盆痛、寒战。

【禁 忌】
本品禁用于妇女和儿童。本品不能用于对本品过敏的病人。本品不可与特非那定,阿司咪唑或西沙比利联合使用。

【注意事项】
本品广泛在肝脏代谢。数据表明严重肝损害的病人药物清除可能会减慢,由此可能导致蓄积。所以本品对有中、重度肝损伤的病人应慎用。 由于可能出现肝脏改变,应考虑定期进行肝功能检测。主要的改变一般在本品治疗的最初6个月内出现。严重的肝功能改变很少见于本品的治疗(见[可能的不良反应])。如果出现严重改变应停止本品治疗。本品显示抑制细胞色素P450(CYP3A4)活性,因此当与主要由CYP3A4代谢的药物联合应用时应谨慎(见[禁忌]和[药物相互作用]节)。 对驾驶和操作机器能力的影响本品不会影响病人驾驶及操作机器的能力。但应注意,因偶尔可能会出现嗜睡,有过此类作用的病人应予以注意。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】
儿童禁用。

【老年患者用药】
请参见【用法用量】部分的详细描述。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品禁用于女性,更不能用于妊娠妇女或正哺乳的妇女。。

【药物相互作用】
本品与LHRH类似物之间无任何药效学或药代动力学方面的相互作用。体外试验显示R-比卡鲁胺是CYP3A4的抑制剂,对CYP 2C9,2C19和2D6的活性有较小的抑制作用。虽然在以安替比林为细胞色素P450(CYP)活性标志物的临床研究中未发现与本品之间潜在药物相互作用的证据,但在联合使用本品28天后,平均咪达唑仑暴露水平(AUC)增加至80%。对于治疗指数范围小的药物,该增加程度可具有相关性。因此,禁忌联合使用特非那定,阿司咪唑或西沙比利,且当本品与环孢菌素和钙通道阻滞剂联合应用时应谨慎。尤其当出现增加药效或药物不良反应迹象时,可能需要减低这些药物的剂量。对环孢菌素,推荐在本品治疗开始或结束后密切监测血浆浓度和临床状况。当本品与抑制药物氧化的其他药物,如西咪替丁和酮康唑同时使用时应谨慎。理论上,这样可以引起本品血浆浓度增加,从而理论上增加药物的副作用。体外研究表明本品可以与双香豆素类抗凝剂,如:华法令,竞争其蛋白结合点。因此建议在已经接受双香豆素类抗凝剂治疗的病人,如果开始服用本品,应密切监测凝血酶原时间。

【药物过量】
没有人类用药过量的经验。没有特效的解毒药,应对症治疗。透析可能没有帮助。因为本品与蛋白高度结合且在尿液中以非原形药排泄,但一般的支持疗法是需要的,这包括生命体征的密切监测。

【药理毒理】

药理作用
本品属于非甾体类抗雄激素药物,没有其它内分泌作用,它与雄激素受体结合而不激活基因表达,从而抑制雄激素刺激,导致前列腺肿瘤的萎缩。临床上停用本品可在部份患者中引起抗雄激素撤药性综合症。
本品是消旋物,其抗雄激素作用仅仅出现在(R)-结构对映体上。
毒理研究
本品是一种强效的抗雄激素药物,并且在动物中是一种混合功能氧化酶诱导剂。动物靶器官变化,包括动物中肿瘤诱发与这些作用相关。临床前试验的结果被认为与晚期前列腺癌病人治疗无相关性。

【药代动力学】
本品经口服后吸收良好。没有证据表明食物对其生物利用度方面存在任何临床相关的影响。(S)-对映体相对(R)-对映体消除较为迅速,后者的血浆清除半衰期为一周。在本品的每日用量下,(R)-对映体因其半衰期长,在血浆中蓄积了约10倍。当每日服用本品50mg时,(R)-对映体的稳态血浆浓度约9μg/ml,稳态时有效(R)-对映体占总循环内药量的99%。(R)-对映体的药代动力学不受年龄、肾损害或轻、中度肝损害的影响。有证据表明在严重肝损害病例中,(R)-对映体血浆清除较慢。本品与蛋白高度结合(消旋体96%,R-比卡鲁胺99.6%)并被广泛代谢(经氧化及葡萄糖醛酸化),其代谢产物以几乎相同的比例经肾及胆消除。

【贮 藏】
应贮存于30℃以下。

【包 装】
铝塑包装,14片/板×2板/盒。

【有 效 期】
36 月

【批准文号】
国药准字J20150050

【生产企业】
AstraZeneca UK Limited

比卡鲁胺片(康士得)说明书相关

比卡鲁胺片(康士得)可以经常吃吗?

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比卡鲁胺片(康士得)主要成份为比卡鲁胺。化学名:(±)-N-[4-氰基-3-(三氟甲基)苯基]-3-[(4-氟苯基)磺酰基]-2-羟基-2-甲基丙酰胺分子式:C18H14N2O4F4S分子量:430.37。为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。那么,比卡鲁胺片(康士得)可以经常吃吗?

大家都知道,很多药物医生都不建议经常使用,首先是药三分毒,所以不可长期使用一种药物,另外,如果经常使用一种药物可能会导致耐药性。

比卡鲁胺片(康士得),与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。比卡鲁胺片属于非甾体类抗雄激素药物,应用于晚期前列腺癌的治疗。比卡鲁胺片医生不建议患者经常使用。

比卡鲁胺片广泛在肝脏代谢。数据表明严重肝损害的病人药物清除可能会减慢,由此可能导致蓄积。所以比卡鲁胺片对有中、重度肝损伤的病人应慎用。

网温馨提示:只要正确用药就可以有效避免不良反应的发生。买药,用药前请先咨询医生或者专业药师,了解清楚应该如何配合用药,合理用药。网上购药请查询清楚网站合法性,正规药房电话订购都会对每个出售的药品开具相关发票,认准资质保证,买安心药!

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比卡鲁胺片(康士得)饭前吃还是饭后吃?

比卡鲁胺片(康士得)价格参考:¥

大家都知道,每一种药物都有其特定的服用时间,有些药物适合饭前吃,有些药物适合饭后吃,有些药物适合晚睡前服用,那么,比卡鲁胺片(康士得)饭前吃还是饭后吃?

为了使药物在体内能更好地发挥效力,同时减少药物对胃肠的刺激,在服用时,应根据药物的性质和作用,合理地安排在饭前、饭中或饭后服用。

宜安排在饭前服用的药物一般对胃无多大刺激,饭前胃空,服药后能充分吸收,可使药物保持有效浓度,迅速发挥药效。如健胃片、痛痉平、安胃灵、654-2等胃肠平滑肌解痉药物就宜在饭前15分钟左右服用。

此外,鞣酸蛋白等收敛止泻药物也宜在饭前服用;但下列药物因对胃肠有明显的刺激,最好在饭后服用,这些药物包括;阿司匹林、索密痛、保泰松、消炎痛、三溴片、巴氏合剂、苯妥英钠、氯丙嗪等;有些药物,如胃酶片、淀粉酶、稀盐酸等需要和食物在一起,才可及时且最大地发挥助消化作用,为此,这些药物宜在饭中服用。为了使药物迅速进入肠内并保持高浓度,有些药物宜在清晨服用,临床使用硫酸镁导泻就安排在早晨空腹时服药。

比卡鲁胺片是一种有效的抗雄激素药物,并且在动物中是一种混合功能氧化酶诱导剂。动物靶器官变化与这些作用相关,包括肿瘤诱发。在人体,酶诱导作用还未发现。临床前试验的结果被认为与晚期前列腺癌病人治疗无相关性。

对于比卡鲁胺片饭前吃还是饭后吃,说明书并没有提及,所以患者在服用的时候,最好在医生的指导下正确服用,切忌不要擅自服用,以免造成不良后果。

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比卡鲁胺片(康士得)效果怎么样?

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消费者购买药品,最主要的选择条件就是该药品效果如何,前列腺癌是中老年常见的恶性肿瘤,前列腺癌的发病率随年龄增长呈递增趋势,前列腺癌治疗越来越受到人们的关注。临床上治疗前列腺癌常用比卡鲁胺片,那么,比卡鲁胺片(康士得)效果怎么样?

在比卡鲁胺片效果分析当中,比卡鲁胺片在治疗晚期前列腺癌的效果上有很大的优势,主要可归结为“三好二小”:

1、“一好”-疗效好:比卡鲁胺片治疗晚期前列腺癌疗效显著,特别是配合睾丸切除术等外科手术治疗,防止术后并发症和转移复发的发生,能够使手术治疗更彻底,增强治疗效果。

2、“二好”-耐受性好:比卡鲁胺片耐受性良好,多数患者容易接受,很少有患者因为不良反应而停药,极少出现重度的肝功能变化,这种改变常常是短暂的,但是患者可考虑定期检查肝功能。

3、“三好”-评价好:比卡鲁胺片是外科去势手术或抗雄激素-黄体激素释放激素类似物联合疗法等前列腺癌治疗方案颇具吸引力的一种替代手段,是当今前列腺癌治疗药物中评价最好的药物之一。

4、“一小”-副作用小:比卡鲁胺片与其他前列腺癌药物相比副作用小很多,比卡鲁胺胶囊严重副作用发生率及患者治疗中止率较低,对患者的免疫功能和自身体力没有太大损害。

5、“二小”-转移复发率小:比卡鲁胺片在治疗晚期前列腺癌上具有效果明显,复发率低的特点,服用后肿瘤发展转移复发的几率相对小很多。每日服一次150mg比卡鲁胺胶囊可使肿瘤发展的危险性减少42%,发生骨转移的危险减少33%。

比卡鲁胺片经口服吸收良好,比卡鲁胺片虽然为西药,但是副作用小,患者容易接受,对心肝肾等内脏功能损害小,不会引起心脑血管疾病等并发症。

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比卡鲁胺片(康士得)副作用有哪些?

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每一种药物都有副作用,副作用跟治疗作用一样,是药品的特性,比卡鲁胺片是当今前列腺癌治疗药物中评价最好和应用最广的药物之一。那么,比卡鲁胺片(康士得)副作用有哪些?

比卡鲁胺片是一种抗雄性激素的非皮质类固醇,它可以作为治疗晚期前列腺癌的辅助用药,也可治疗早期前列腺癌。比卡鲁胺片片属于非甾体类抗雄激素药物,与黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。

比卡鲁胺片片经口服吸收良好。与黄体生成素释放激素(LHRH)类似物之间无任何药效学或药代动力学方面的相互作用。与常见的处方药合用未出现相互作用。在每天剂量高达150mg时未发现酶诱导作用。

专家介绍,比卡鲁胺片的副作用主要是面色潮红,瘙痒,乳房触痛和男性乳房女性化,腹泻、恶心、呕吐,乏力。暂时性肝功能受损(转氨酶升高,黄疸)。比卡鲁胺片与LHRH类似物伍用,进行临床研究期间还观察到下列副作用,这些副作用与药物的使用没有因果关系,有些是老年人日常固有的。

比卡鲁胺片一般来说有良好的耐受性,少有因不良反应停药的情况,虽然有一定的副作用,但可随睾丸切除术减轻。要想预防比卡鲁胺片副作用的产生,患者们在用药时一定要按照医生给的用法用量,切勿自己随便使用,以免副作用更大。

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比卡鲁胺片(康士得)的性状是怎样的?

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比卡鲁胺片(康士得)主要成份为比卡鲁胺。与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。是一种非类固醇的雄激素拮抗剂,那么,比卡鲁胺片(康士得)的性状是怎样的?

比卡鲁胺片(康士得)剂型为片剂,即薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。片剂相较于胶囊有下列几个优点:计量准确,片剂内药物含量差异较小;质量稳定,携带、运输、服用方便。

患者在服用比卡鲁胺片(康士得)时,一定要严格按照使用说明书来服用,切忌过量,也可咨询好医师后,遵医嘱使用。

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比卡鲁胺片(康士得)使用禁忌有哪些?

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 比卡鲁胺片(康士得)主要成份为比卡鲁胺。与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。是一种非类固醇的雄激素拮抗剂,那么,比卡鲁胺片(康士得)使用禁忌有哪些?

1.本品禁用于妇女和儿童。

2.本品不能用于对本品过敏的病人。

3.本品不可与特非那定,阿司咪唑或西沙比利联合使用。

另外,患者在服用比卡鲁胺片(康士得)时,一定要严格按照使用说明书来服用,切忌过量,也可咨询好医师后,遵医嘱使用。

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比卡鲁胺片(康士得)是激素药物吗?

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比卡鲁胺片是处方药,处方药就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。比卡鲁胺为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。那么,比卡鲁胺片(康士得)是激素药物吗?

康士得(比卡鲁胺片)属于非甾体类抗雄激素药物,与黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。康士得(比卡鲁胺片)经口服吸收良好。康士得(比卡鲁胺片)与黄体生成素释放激素(LHRH)类似物之间无任何药效学或药代动力学方面的相互作用。康士得(比卡鲁胺片)与常见的处方药合用未出现相互作用。在每天剂量高达150mg时未发现酶诱导作用。

比卡鲁胺片的主要成份是比卡鲁胺。化学名:(±)-N-[4-氰基-3-(三氟甲基)苯基]-3-[(4-氟苯基)磺酰基]-2-羟基-2-甲基丙酰胺分子式:C18H14N2O4F4S分子量:430.37。其作用是促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。

看了以上的介绍,相信您对本品有了一定了解,希望对您有所帮助,如果您还有疑问,请咨询在线专家。

药师温馨提醒:对本品过敏者请慎服,如需服用请依照医生吩咐正确服用。

比卡鲁胺片(康士得)药理毒理是怎样的?

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比卡鲁胺片是处方药,处方药就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。比卡鲁胺为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。那么,比卡鲁胺片(康士得)药理毒理是怎样的?

1、药理作用:比卡鲁胺片(康士得)属于非甾体类抗雄激素药物,没有其它内分泌作用,它与雄激素受体结合而不激活基因表达,从而抑制了雄激素的刺激,导致前列腺肿瘤的萎缩。临床上停用康士得可在部分患者中引起抗雄激素撤药综合症。康士得是消旋物,其抗雄激素作用仅仅出现在(R)-结构对映体上。

2、毒理研究:比卡鲁胺片(康士得)是一种强效的抗雄激素药物,并且在动物中是一种混合功能氧化酶诱导剂。动物靶器官变化,包括动物中肿瘤诱发与这些作用相关。临床前试验的结果被认为与晚期前列腺癌病人治疗无相关性。

比卡鲁胺片的主要成份是比卡鲁胺。其作用是促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。

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