他克莫司软膏(莱兹)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用

2020-03-08
皮肤用药>他克莫司软膏(莱兹) TaKeMoSiRuanGao

他克莫司软膏(莱兹)说明书

【药品名称】

  通用名称:他克莫司软膏

  商品名称:他克莫司软膏(莱兹)

  英文名称:Tacrolimus Ointment

  拼音全码:TaKeMoSiRuanGao(LaiZi)

【主要成份】
每克本品含他克莫司0.03%或0.1%(w/w),软膏基质为矿物油、石蜡、碳酸丙烯酯、白凡士林和白蜡。

【性 状】
本品为白色至淡黄色软膏。


【适应症/功能主治】

适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者,作为短期或间歇性长期治疗。本品只适用于成人。

【规格型号】
10g:10mg(0.1%)

【用法用量】

成人:
0.03%和0.1%他克莫司软膏
在患处皮肤涂上一薄层本品,轻轻擦匀,并完全覆盖,一天两次,持续至特应性皮炎症状和体 征消失后一周。封包疗法可能会促进全身性吸收,其安全性未进行过评价。本品不应采用封包敷料外用。
儿童:
0.03%他克莫司软膏
在患处皮肤涂上一薄层本品,轻轻擦匀,并完全覆盖,一天两次,持续至特应性皮炎症状和体 征消失后一周。 封包疗法可能会促进全身性吸收,其安全性未进行过评价。本品不应采用封 包敷料外用。

【不良反应】
在分别有12例和216例健康志愿者参加的临床研究中,未发现药物具有光毒性和光致敏性。在对198例健康志愿者进行的接触致敏研究中,有一例出现接触致敏的迹象。在三项随机赋形剂对照研究和两项长期安全性研究中,分别有655例和571例患者接受了本品治疗。下表列举了三项设计相同、为期12周研究中、赋形剂组、0.03%和0.1%浓度的本品治疗组校正后不良事件发生率,以及两项长达一年的安全性研究中未经校正的不良事件发生率,不考虑这些不良事件是否与研究药物有关。可能与使用本品有关。儿童12周研究中共发生4例水痘;成人12周研究中有1例出现唇部带状疱疹;儿童开放性研究中发生7例水痘和1例带状疱疹;成人开放性研究中发生2例带状疱疹。通常为疣 。在各种临床试验中发生率大于或等于1%的其它不良事件包括秃发、ALT或AST升高、过敏样反应、心绞痛、血管神经性水肿、厌食、焦虑、心律失常、关节痛、关节炎、胆红素血症、乳房疼痛、蜂窝组织炎、脑血管意外、唇炎、寒颤、便秘、肌酐升高、脱水、抑郁、头晕、呼吸困难、耳痛、皮肤瘀斑、水肿、鼻出血、未治疗部位病情加重、眼部不适、眼痛、疖肿、胃炎、疝气、高血糖症、高血压、低血糖症、缺氧、喉炎、白细胞增多症、白细胞减少、肝功能试验异常、肺部疾病、全身不适、偏头痛、颈部疼痛、神经炎、心悸、感觉异常、外周血管异常、光敏反应、处理过程的并发症、皮肤脱色、出汗、味觉异常、牙齿疾病、意外妊娠、阴道念珠菌病、血管扩张和眩晕。

【禁 忌】
对他克莫司或制剂中任何其他成分有过敏史的患者禁用本品。

【注意事项】
一般注意事项:本品在临床上对感染性特应性皮炎的安全性和有效性未进行过评价。在开始使用本品治疗前,应首先清除治疗部位的感染灶。特应性皮炎患者易患浅表皮肤感染,包括疱疹性湿疹(卡波济水痘样疹),使用本品治疗可能会增加带状疱疹病毒感染(水痘或带状疱疹)、单纯疱疹病毒感染或疱疹性湿疹发生的风险。如果存在这些感染,应对本品治疗的利益与风险的平衡进行评估。在临床研究中报告了33例淋巴结病(占0.8%)通常与感染有关(尤其是皮肤感染),在给予相应抗生素治疗后缓解。这33例患者中大多数有明确的病因,或最终消退。接受免疫抑制剂治疗(例如全身性使用他克莫司)的器官移植患者发生淋巴瘤的危险性增加,因此,接受本品治疗并出现淋巴结病的患者应调查其淋巴结病的病因。如果没有明确找到淋巴结病的病因,或患者同时患有急性传染性单核细胞增多症,应考虑中断使用本品。对发生淋巴结病的患者应进一步观察以确保淋巴结病消退。紫外线致癌作用的增强不一定依赖于光毒性作用机制。尽管没有观察到对人体的光毒性(参见不良反应),但在一项动物光致癌性研究中,本品缩短了皮肤肿瘤发生的时间(见非临床毒理研究)。因此,患者应尽量减少或避免自然光或人工光源照射。外用本品可能会引起局部症状,如皮肤烧灼感(灼热感、刺痛、疼痛)或瘙痒。局部症状最常见于使用本品的最初几天,通常会随着特应性皮炎受累皮肤好转而消失。应用0.1%浓度的本品治疗时,90%的皮肤烧灼感持续时间介于2分钟至3小时(中位时间为15分钟)之间,90%的瘙痒症状持续时间介于3分钟至10小时(中位时间为20分钟)之间。不推荐使用本品治疗Netherton综合征患者,因为可能会增加他克莫司的全身性吸收。本品对弥漫性红皮病患者治疗的安全性尚未建立。患者须知:使用本品的患者应接受下列信息。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】

1.对儿童患者,通常需用成人推荐剂量的1.5~2倍才能达到与成人相同的血药浓度(肝功能 、肾功能受损者情况除外)。
2.2岁以下患者使用本品前应作有关EBV病毒血清学方面检查。 3.如果医师决定儿童服用本品,必须在成人监护下服用。

【老年患者用药】
在III期临床试验中,有25例年龄在65岁及以上的患者接受了本品治疗。这些患者发生不良事件的情况与其它成年患者一致。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用。

【药物相互作用】
对本品局部应用的药物相互作用未进行过研究。由于吸收量极少,本品不太可能与全身性给药的药物发生相互作用,但是也不能完全排除。皮炎较广泛的患者和/或红皮病患者合用已知的CYP3A4抑制剂时应当谨慎,这些药物的例子包括红霉素、伊曲康唑、酮康唑、氟康唑、钙通道阻滞剂和西米替丁等。

【药物过量】
立即停药。如果认为自己或他人可能服用本品过量时,即使没有明显的不适或中毒迹象,也应立即打电话给医师或药师联系,或去最近医院看就诊检查。

【药理毒理】
他克莫司治疗特应性皮炎的作用机制还不清楚。虽然对他克莫司的作用机制已有一定了解,但是这些发现与特应性皮炎的临床关系还不明确。他克莫司已被证实可以抑制T淋巴细胞活化,首先与细胞内蛋白FKBP-12结合,形成由他克莫司-FKBP-12、钙、钙调蛋白和钙调磷酸酶构成的复合物,从而抑制钙调磷酸酶的磷酸酶活性,阻止活化T细胞核转录因子(NF-AT)的去磷酸化和易位,NF-AT这种核成分会启动基因转录形成淋巴因子(例如IL-2, 干扰素)。他克莫司还可以抑制编码IL-3、IL-4、IL-5、GM-CSF和TNF-?的基因的转录,所有这些因子都参与早期阶段的T细胞活化。此外,他克莫司可以抑制皮肤肥大细胞和嗜碱性粒细胞内已合成介质的释放,下调朗格罕细胞表面FC RI的表达。

【药代动力学】
尚不明确。

【贮 藏】
密封。

【包 装】
10克/支。

【有 效 期】
30 月

【批准文号】
国药准字H20133244

【生产企业】
浙江万晟药业有限公司(原浙江万马药业有限公司)

他克莫司软膏(莱兹)说明书相关

他克莫司软膏会复发吗?

他克莫司软膏(普特彼)价格参考:¥132

他克莫司软膏在服用普特彼他克莫司软膏的期间,如果感到不适要尽快告诉医师或药师。情况紧急可先停止服药。详情请看说明书。那么,他克莫司软膏会复发吗?

他克莫司软膏是世界上首个非糖皮质激素外用免疫调节剂。治疗慢性湿疹具有局部免疫调节、抗炎及止痒作用。他克莫司系属免疫调节剂,结构系大环内酯类,具有相对分子质量小、皮肤渗透性好的特点,适宜于外用。

他克莫司软膏作用机制是与T淋巴细胞的胞质蛋白结合,抑制钙调磷蛋白磷酸酶的磷酸酯酶活性,进而抑制多种细胞因子和炎症介质的表达和释放,产生强大的抗炎作用;同时可促进皮肤胶原的合成和皮肤屏障功能的恢复。该药既可替代激素类制剂的抗炎作用,又避免了长期外用激素制剂引起的不良反应。他克莫司软膏是大环内酯类外用免疫调节剂,治疗特应性皮炎安全有效。

目前没有治疗特应性皮炎的特效药,发得厉害的话可以用他克莫司软膏缓解症状。不过,用他克莫司软膏后一般复发率降低,但是还是会复发的,因为特应性皮炎是由于本身过敏体质引起的,过敏体质不改善特应性皮炎也不会根治。

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他克莫司软膏治痘吗?

他克莫司软膏(普特彼)价格参考:¥132

他克莫司软膏是一种可用于治疗儿童白癜风的药物,他克莫司普特彼软膏对过敏性皮炎有一定疗效,而且能止痒,能够治疗慢性湿疹具有局部免疫调节。那么,他克莫司软膏治痘吗?

普特彼他克莫司软膏已被证实可以抑制T淋巴细胞活化,首先与细胞内蛋白FKBP-12结合,形成由他克莫司-FKBP-12、钙、钙调蛋白和钙调磷酸酶构成的复合物,从而抑制钙调磷酸酶的磷酸酶活性,阻止活化T细胞核转录因子(NF-AT)的去磷酸化和易位,NF-AT这种核成分会启动基因转录形成淋巴因子(例如IL-2,γ干扰素)。

普特彼他克莫司软膏可以抑制皮肤肥大细胞和嗜碱性粒细胞内已合成介质的释放,下调朗格罕细胞表面FCεRI的表达。所以,普特彼他克莫司软膏是治疗痘有一定效果,但是也不可以忽视它的副作用。

痤疮的朋友要根据皮肤类型,选择合适的面部清洁剂和保湿剂,并养成良好的洗护习惯,不要过分去除油脂而不进行保护,导致皮肤过于干燥,皮肤屏障功能受损,也会在一定程度上加重痤疮。坚持在症状较轻时外用药物治疗,症状重时加口服药物控制,以缩短痤疮的自然病程,降低其发生后遗症的可能性(痘印和痘疤)。

他克莫司软膏是激素药?

他克莫司软膏(普特彼)价格参考:¥132

他克莫司软膏不仅是属于一种非激素类治疗特应性皮炎(湿疹)的药物,而且还是儿童白癜风的一种外用免疫调节剂。那么,他克莫司软膏是不是激素药?

普特彼他克莫司软膏属于非激素类治疗特应性皮炎(湿疹)和儿童白癜风的一种外用免疫调节剂——他克莫司软膏(商品名:普特彼),已于2004年12月获得中国国家食品药品监督管理局(sfda)批准进入中国市场,现已上市。所以,普特彼他克莫司软膏并不是一种激素药,而是一种免疫调节剂。

普特彼他克莫司软膏已在日本欧美等地41个国家上市,并已于2004年12月获得中国国家药品食品监督管理局颁发的进口药品注册证。他克莫司软膏用于治疗中等至严重程度的特应性皮炎(湿疹),适合用作短期或间歇性长期治疗。及适合用于因对担心传统治疗带来副作用或没有适当反应的患者。

而且普特彼他克莫司软膏是一种能够抑制局部皮肤免疫反应的药品,在过去的几年中普特彼成功地被用于湿疹的治疗。普特彼又可能是最新的、最先进的治疗白癜风的药物。

他克莫司软膏网购可靠吗?

他克莫司软膏(普特彼)价格参考:¥132

他克莫司软膏局部症状最常见于使用普特彼软膏的最初几天,通常会随特应性皮炎受累皮肤好转而消失。那么,他克莫司软膏网购可靠吗?下面让小编为你介绍吧。

他克莫司软膏已被证实可以抑制T淋巴细胞活化,首先与细胞内蛋白FKBP-12结合,形成由他克莫司-FKBP-12、钙、钙调蛋白和钙调磷酸酶构成的复合物,从而抑制钙调磷酸酶的磷酸酶活性,阻止活化T细胞核转录因子(NF-AT)的去磷酸化和易位,NF-AT这种核成分会启动基因转录形成淋巴因子(例如IL-2,干扰素)。

网上药店在电子商务高度发达的时代应运而生,是医药电子商务发展的产物。因其关系到人的生命安全,国家对其监管比一般的电子商务严格许多。

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不少网上药店都有他克莫司软膏,消费者购买的时候一定要看清网站是否安全正规,其生产卫生许可,产品批号等,谨防上当受骗。更多正规低价药品购买,可以考虑药店。

他克莫司软膏有副作用吗?

他克莫司软膏(普特彼)价格参考:¥132

他克莫司软膏为白色至淡黄色软膏。外用抗炎抗过敏,作为短期或间歇性长期治疗。那么,他克莫司软膏有副作用吗?

他克莫司软膏每克含他克莫司0.03%或0.1%(w/w),软膏基质为矿物油、石蜡、碳酸丙烯酯、白凡士林和白蜡。适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者,作为短期或间歇性长期治疗。

每种药物都有其副作用,不过他克莫司软膏的副作用较小。在服用本品期间,如果感到不适要尽快告诉医师或药师。情况紧急可先停止服药。

注意,他克莫司软膏化学结构属于大环内酯类,对他克莫司或其它大环内酯类药物过敏者、对胶囊中其它成份过敏者禁用。

温馨提示:生命是美丽的,对人来说,美丽不可能与人体正常发育和人体的健康分开。保持健康,这是对自己的义务,甚至是对社会的义务。本品疗效好,让你的生命更美丽。

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他克莫司软膏含激素吗?

他克莫司软膏(普特彼)价格参考:¥132

他克莫司软膏用于无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者,作为短期或间歇性长期治疗0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人。那么,他克莫司软膏含激素吗?

他克莫司软膏可以抑制皮肤肥大细胞和嗜碱性粒细胞内已合成介质的释放,下调朗格罕细胞表面FCRI的表达。他克莫司治疗特应性皮炎的作用机制还不清楚。虽然对他克莫司的作用机制已有一定了解,但是这些发现与特应性皮炎的临床关系还不明确。他克莫司还可以抑制编码IL-3、IL-4、IL-5、GM-CSF和TNF的基因的转录,所有这些因子都参与早期阶段的T细胞活化。

他克莫司软膏是世界上首个非糖皮质激素外用免疫调节剂,不含激素。治疗慢性湿疹具有局部免疫调节、抗炎及止痒作用。他克莫司系属免疫调节剂,结构系大环内酯类,具有相对分子质量小、皮肤渗透性好的特点,适宜于外用。其作用机制是与T淋巴细胞的胞质蛋白结合,抑制钙调磷蛋白磷酸酶的磷酸酯酶活性,进而抑制多种细胞因子和炎症介质的表达和释放,产生强大的抗炎作用;同时可促进皮肤胶原的合成和皮肤屏障功能的恢复。

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他克莫司软膏是激素吗?

他克莫司软膏(普特彼)价格参考:¥132

激素。希腊文原意为“奋起活动”,它对机体的代谢、生长、发育、繁殖、性别、性欲和性活动等起重要的调节作用。那么,他克莫司软膏是激素吗?

他克莫司软膏的化学成分为他克莫司,是一种激素药物,但是不会造成永久性伤害。他克莫司治疗特应性皮炎的作用机制还不清楚。虽然对他克莫司的作用机制已有一定了解,但是这些发现与特应性皮炎的临床关系还不明确。

他克莫司已被证实可以抑制T淋巴细胞活化,首先与细胞内蛋白FKBP-12结合,形成由他克莫司-FKBP-12、钙、钙调蛋白和钙调磷酸酶构成的复合物,从而抑制钙调磷酸酶的磷酸酶活性,阻止活化T细胞核转录因子(NF-AT)的去磷酸化和易位,NF-AT这种核成分会启动基因转录形成淋巴因子(例如IL-2,γ干扰素)。他克莫司还可以抑制编码IL-3、IL-4、IL-5、GM-CSF和TNF-?的基因的转录,所有这些因子都参与早期阶段的T细胞活化。此外,他克莫司可以抑制皮肤肥大细胞和嗜碱性粒细胞内已合成介质的释放,下调朗格罕细胞表面FCεRI的表达。

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