【药品名称】
通用名称：去氧氟尿苷胶囊
商品名称：去氧氟尿苷胶囊(奇诺必通)
英文名称：Doxifluridine Capsules
拼音全码：QuYangFuNiaoZuoJiaoNang(QiNuoBiTong)
【主要成份】
本品主要成份是去氧氟尿苷。
【性 状】
本品为胶囊剂，本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
【适应症/功能主治】
本品用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠癌、直肠癌、膀胱癌、宫颈癌。
【规格型号】
0.2g*24s
【用法用量】
口服，一天总量0.8-1.2g(4-6粒)，分3-4次，并根据年龄、症状可适当增减，或遵医嘱，与其他抗肿瘤药物一起使用时，请遵医嘱。
【不良反应】
在常用剂量下，本品耐受性好，但有时也可能出现以下不良反应：
1、消化系统：腹泻、恶心、呕吐、食欲不振，偶有口干、唇炎、腹痛、腹胀、便秘、胃炎、麻痹性肠梗阻，罕见胃肠道出血、胃溃疡、舌炎等。
2、血液：可出现白血球减少，血红蛋白降低，偶尔出现血小板减少、贫血等症状。
3、肝脏：偶见GOT、GPT、ALP、BIL等升高。
4、肾脏：偶见BUN上升、血尿、蛋白尿、尿频等症状。
5、精神神经系统：偶有出现倦怠感、头晕、头痛、嗜睡、耳鸣、脚步不稳、定向障碍、嗅觉倒错、口齿不清、味觉减弱等症状，尚有类似化合物（卡莫夫等）引起脑白质症的报道。
6、皮肤：偶有出现色素沉着、瘙痒感、毛发脱落，罕见指、趾甲异常和皮炎等。
7、循环系统：罕见胸部压迫感、心悸、心电图异常（ST段升高）等症状。
8、过敏症：偶有出现皮疹，罕见光过敏、湿疹、荨麻疹等过敏反应。
9、其他：有时出现发热、咽喉部不适感、眼睛疲劳等症状。
【禁 忌】
以下患者禁用。
1、对本品有过敏史的患者。
2、孕妇及哺乳期妇女。
3、正在接受索立夫定（Sorivudine）治疗患者。
【注意事项】
一、对以下患者慎重用药：
1、骨髓机能抑制的患者
2、肝功能障碍的患者
3、肾功能障碍的患者
4、并发感染的患者
5、心脏疾患或有既往史的患者
6、水痘患者（有可能导致致命性的全身障碍）
7、儿童
8、消化道溃疡或出血的患者
二、一般注意事项：
1、可能会引起骨髓机能抑制等严重副作用，因此需多次进行临床检查（血液、肝、肾功能检查），充分观察患者的状态，发现异常时减量、停药并给予适当处理。
2、可能会引起严重的肠炎（出血性肠炎、缺血性肠炎、坏死性肠炎）和脱水，密切注意病人的状况。当发生严重的腹部疼痛，腹泻和其他症状时，立即停药并对症治疗，当发生脱水时，应当采取适当的治疗，如补液治疗。
3、充分注意感染症状、出血倾向的发生及恶化。
4、儿童用药时，要特别注意副作用的发生，慎重用药。
5、儿童及生育年龄患者用药时，需考虑到对性腺的影响。
三、其他：
1、有报导在国外静脉用药时，引起胸痛、心电图异常（ST段上升，T波倒置等）现象。
2、有报导对狗大量（10mg / kg以上）经口投入去氧氟尿苷时，脑实质内出现异常病变，脑脊髓出现小出血灶。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】
对早产儿、新生儿、乳婴或儿童的安全性尚未确定（无使用经验）。
【老年患者用药】
尚不明确
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1、据动物实验（小鼠）报告，本品有致畸作用，对妊娠的妇女最好不要用药。
2、据动物实验（小鼠）报告，药物会进入乳汁，因此哺乳期服药时，应停止哺乳。
【药物相互作用】
合并使用其他抗恶性肿瘤药物时，可能加重诸如骨髓抑制之类不良反应。
【药物过量】
尚不明确
【药理毒理】
药理作用：
去氧氟尿苷是一种氟尿嘧啶类衍生物，由肿瘤组织中高活性的嘧啶核苷磷酸化酶转化成氟尿嘧啶(5-Fu)，发挥其选择性抗肿瘤作用。试验显示去氧氟尿苷的治疗指数高于5-Fu。
药理作用：
去氧氟尿苷是一种氟尿嘧啶类衍生物，由肿瘤组织中高活性的嘧啶核苷磷酸化酶转化成氟尿嘧啶（5-Fu），发挥其选择性抗肿瘤作用。试验显示去氧氟尿苷的治疗指数高于5-Fu。
【药代动力学】
1、血液中浓度：恶性肿瘤患者，一次口服去氧氟尿苷（5′-DFUR） 0.8g，被迅速吸收，原形药物的血清浓度1-2小时后达到高峰值，约1μg/ml，之后迅速下降，此外，血中5-Fu的浓度也在1-2小时达到最高峰值，其浓度为原形药物的约1/10。
2、组织内浓度
恶性肿瘤患者，一次口服去氧氟尿苷后，测定血中以及组织内5′-DFUR、5-Fu浓度并加以比较，显示5′-DFUR在血中的浓度比肿瘤组织高，5-Fu在肿瘤组织的浓度比血中高。
另外，胃癌、大肠癌、乳腺癌、宫颈癌、膀胱癌患者，单次或多次口服本品后，显示肿瘤组织内5-Fu的浓度比非肿瘤组织内浓度高的倾向。
3、代谢及排泄
本品由肿瘤组织内的嘧啶核苷磷酸化酶分解成5-Fu及5-脱氧核糖磷酸。恶性肿瘤患者单次口服本品12小时后，尿中可检出原形药，5-Fu及其代谢产物5-脱氧-D-核糖醇。
【贮 藏】
密封。
【包 装】
0.2g*24s/盒。
【有 效 期】
24 月
【批准文号】
国药准字H20010180
【生产企业】
淄博万杰制药有限公司
去氧氟尿苷胶囊与抗病毒药索立夫定或氟尿嘧啶并用时，可阻碍后者代谢，导致血液中浓度升高，对骨髓抑制显著，出现严重血液毒性可导致死亡，严禁并用。那么，去氧氟尿苷胶囊与去氧氟尿苷片剂一样吗？
去氧氟尿苷用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠直肠癌、鼻咽癌、宫颈癌。经常有患者会问：到底药品是片剂好还是胶囊好呢？下面我们就来对比去氧氟尿苷片剂与去氧氟尿苷胶囊，看它们是否具有生物等效性。
目的：在恶性肿瘤志愿者体内对去氧氟尿苷两种片剂和胶囊的药代动力学和生物等效性研究。方法：24名消化道肿瘤病人受试者按体重分层，随机三交叉口服去氧氟尿苷两种受试片和参比制剂去氧氟尿苷胶囊，剂间间隔为1周，剂量均为600mg。每次服药后180min内多点采集血样，用HPLC法测定血清中药物浓度，药-时数据用3P97拟合，按一室模型计算药物动力学参数。
结果：两受试片剂和参比胶囊t1/2ka分别为(11。85±0。90)min，(14。10±7。66)min和(16。64±8。54)min，t1/2ke分别为(23。02±6。58)min，(21。85±4。80)min和(23。28±7。47)min，tmax分别为(41。94±12。62)min，(37。08±11。03)min和(4333±11。38)min，Cmax分别为(5。27±2。02)mg@L-1，(5。84±2。50)mg@L-1和(5。47±2。25)mg。L-1，AUC0-150分别为(271。77±67。84)mg@min@L-1，(294。71±94。92)mg@min@L-1和(282。55士75。65)mg@min@L-1。和参比胶囊相比，两种受试片剂的相对生物利用度分别为(102。62±12。19)%和(106。46±12。66)%。
结论：两受试去氧氟尿苷片剂与参比胶囊具有生物等效性。
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去氧氟尿苷胶囊为胶囊剂，内容物为白色粉末。主要成份为去氧氟尿苷。化学名：5'-脱氧-5-氟尿嘧啶核苷。那么，去氧氟尿苷胶囊的禁忌是怎样呢？
去氧氟尿苷胶囊用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠直肠癌、鼻咽癌、宫颈癌。去氧氟尿苷胶囊为新的氟化嘧啶系列药物之一，去氧氟尿苷胶囊作为氟尿嘧啶（5-FU）的前体药物，服用后在体内被嘧啶核苷磷酸化酶转换成游离的5-FU，从而发挥其抗肿瘤作用。去氧氟尿苷胶囊的动物肿瘤实验及临床检测均证明，肿瘤内嘧啶核苷磷酸化酶含量及活性显著高于正常组织。
去氧氟尿苷胶囊口服800mg吸收迅速，未转换体的血清浓度1～2小时达峰值Cmax（1μg/ml），5-Fu的浓度也在1～2小时达峰值，去氧氟尿苷胶囊浓度为未转换体的1/10。去氧氟尿苷胶囊在肿瘤组织中氟尿嘧啶浓度较高，所有代谢物均由尿排出。
去氧氟尿苷胶囊的禁忌：对本品有过敏或正接受抗病毒药索立夫定治疗的患者禁用。
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去氧氟尿苷胶囊抗代谢类抗肿瘤药品，适用于辅助治疗乳腺癌、胃癌、结肠直肠癌、鼻咽癌、宫颈癌等。那么，去氧氟尿苷胶囊的原材料怎么样？
使用去氧氟尿苷胶囊的效果不错的一大原因是去氧氟尿苷胶囊在医学上的原理是为新的氟化嘧啶系列药物之一，作为氟尿嘧啶（5-FU）的前体药物，服用后在体内被嘧啶核苷磷酸化酶转换成游离的5-FU，从而发挥其抗肿瘤作用。
动物肿瘤实验及临床检测均证明，肿瘤内嘧啶核苷磷酸化酶含量及活性显著高于正常组织，故本品在肿瘤组织内5-FU的转化率亦明显高于各正常组织器官，依次为宫颈癌、膀胱癌、乳腺癌、大肠癌及胃癌，尤其大肠、胃及乳腺癌瘤组织内5-FU浓度明显高于正常组织及血浆含量，从而可选择性地杀死肿瘤细胞，而对正常组织的损伤较小。分别影响DNA与RNA合成，主要作用于S期，对其它增殖期时相细胞亦有影响。
去氧氟尿苷胶囊，去氧氟尿苷合成工艺改进：以5-氟尿嘧啶为原料经硅醚化、和四乙酰核糖缩合、皂化、酮缩醇形成、碘化、氢解及水解等反应合成了去氧氟尿苷。本法工艺简便、条件缓和、原料易得、成本低,总收率达54。6%。
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去氧氟尿苷胶囊为口服，一天总量0.8-1.2g(4-6粒)，可出现白血球减少，血红蛋白降低，偶尔出现血小板减少、贫血等症状。那么，去氧氟尿苷胶囊的包装是怎样子的呢？
药品包装是指原用适当的材料或容器、利用包装技术对药物制剂的半成品或成品进行分（灌）、封、装、贴签等操作，为药品提供品质保证、鉴定商标与说明的一种加工过程的总称。对药品包装本身可以从两个方面去理解：从静态角度看，包装是用有关材料、容器和辅助物等材料将药品包装起来，起到应有的功能；从动态角度看，包装是采用材料、容器和辅助物的技术方法，是工艺及操作。药品包装按期在流通领域中的作用可分为内包装和外包装两大类。其功能主要有三方面，即保护功能、方便应用和商品宣传。
去氧氟尿苷胶囊的包装是：口服固体药用高密度聚乙烯瓶，0.2g*24s/盒。
去氧氟尿苷胶囊服用后在体内被嘧啶核苷磷酸化酶转换成游离的5-FU，从而发挥其抗肿瘤作用。动物肿瘤实验及临床检测均证明，肿瘤内嘧啶核苷磷酸化酶含量及活性显著高于正常组织，故本品在肿瘤组织内5-FU的转化率亦明显高于各正常组织器官，依次为宫颈癌、膀胱癌、乳腺癌、大肠癌及胃癌，尤其大肠、胃及乳腺癌瘤组织内5-FU浓度明显高于正常组织及血浆含量，从而可选择性地杀死肿瘤细胞，而对正常组织的损伤较小。
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去氧氟尿苷胶囊贮藏方法为遮光，密封保存，包装为口服固体药用高密度聚乙烯瓶，0.2g*24s/盒，有效期为24个月。那么，去氧氟尿苷胶囊主要具有哪些作用呢？
去氧氟尿苷胶囊具有的作用为：去氧氟尿苷(5'-DFUR)是5-氟尿嘧啶(5-FU)的一个无毒的前药，它被机体吸收后在瘤组织内主要转换成5-Fu而发挥抗肿瘤作用。嘧啶核苷磷酸化酶(PyNPase)不但是实现这一转换的关键酶，而且是一个肿瘤优势酶。它决定了5'-DFUR既具有选择性的抗肿瘤作用，又具有毒副反应小的特点。去氧氟尿苷为新的氟化嘧啶系列药物之一，作为氟尿嘧啶（5-FU）的前体药物，服用后在体内被嘧啶核苷磷酸化酶转换成游离的5-FU，从而发挥其抗肿瘤作用。动物肿瘤实验及临床检测均证明，肿瘤内嘧啶核苷磷酸化酶含量及活性显著高于正常组织，故本品在肿瘤组织内5-FU的转化率亦明显高于各正常组织器官，依次为宫颈癌、膀胱癌、乳腺癌、大肠癌及胃癌，尤其大肠、胃及乳腺癌瘤组织内5-FU浓度明显高于正常组织及血浆含量，从而可选择性地杀死肿瘤细胞，而对正常组织的损伤较小。分别影响DNA与RNA合成，主要作用于S期，对其它增殖期时相细胞亦有影响。
去氧氟尿苷胶囊的用法用量：口服，一日总量800～1200mg，分3～4次服用，于饭后服用。并根据年龄、症状可适当增减。6～8周为一疗程。
去氧氟尿苷胶囊与抗病毒药索立夫定(Sorivudine)或氟尿嘧啶并用时，可阻碍后者代谢，导致血液中浓度升高，对骨髓抑制显著，出现严重血液毒性可导致死亡，故严禁并用。
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去氧氟尿苷胶囊内容物为白色或类白色颗粒或粉末，注意用量，适当用量副作用就会相对小。那么，过量服用去氧氟尿苷胶囊会怎样？
去氧氟尿苷胶囊的效果是较好的。去氧氟尿苷胶囊为抗代谢类抗肿瘤药品,主要成份为去氧氟尿苷，其适用于辅助治疗乳腺癌、胃癌、结肠直肠癌、鼻咽癌、宫颈癌等。去氧氟尿苷胶囊为新的氟化嘧啶系列药物之一，具有一定抗肿瘤作用，去氧氟尿苷胶囊在肿瘤组织内5-FU的转化率亦明显高于各正常组织器官，从而可选择性地杀死肿瘤细胞，对正常组织会有一定损伤。
去氧氟尿苷胶囊在毒副反应方面主要为放射性食管黏膜反应和骨髓抑制，其发生率均不高，观察中无致死性严重不良反应的发生，均在可以接受的范围内。
特别要提醒的是，吃去氧氟尿苷胶囊特别注意感染症状、出血倾向的发生。可能会引起严重的肠炎(出血性肠炎、缺血性肠炎、坏死性肠炎)与脱水。密切注意病人情况，当发生严重的腹部疼痛、腹泻及其它症状时，立即停药并对症治疗。
过量服用去氧氟尿苷胶囊会怎样？答案是：尚不明确。
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去氧氟尿苷胶囊为新的氟化嘧啶系列药物之一，具有一定抗肿瘤作用，可选择性地杀死肿瘤细胞，对正常组织会有一定损伤。那么，去氧氟尿苷胶囊具有副作用吗，大不大？
去氧氟尿苷胶囊不良反应在常用剂量下，去氧氟尿苷胶囊耐受性好，但有时也可能出现以下不良反应：(1)消化系统：腹泻、恶心、呕吐、食欲不振，偶有口干、唇炎、腹痛、腹胀、便秘、胃炎、麻痹性肠梗阻，罕见胃肠道出血、胃溃疡、舌炎等。(2)血液：可出现白血球减少、血红蛋白降低，偶尔出现血小板减少、贫血等症状。(3)肝脏：偶尔GOT、GPT、ALP、BIL等升高。(4)肾脏：偶见BUN上升、血尿、蛋白尿、尿频等症状。(5)精神神经系统：偶尔出现倦怠感、头晕、头痛、嗜睡、耳鸣、脚步不稳、定向障碍，嗅觉倒错，口齿不清，味觉减弱等症状，尚有类似化合物(卡莫夫等)引起脑白质症的报道。6)皮肤：偶尔出现色素沉着、瘙痒感、毛发脱落，罕见指、趾甲异常和皮炎等。(7)循环系统：罕见胸部压迫感、心悸、心电图异常(ST段异常)等症状。(8)过敏症：偶尔有出现皮疹，罕见光过敏、湿疹、荨麻疹等过敏症状。(9)其他：有时出现发热、咽喉部不适感、眼睛疲劳等症状。
结肠癌化疗吃去氧氟尿苷胶囊时，应注意用量，适当用量副作用就会相对小。
去氧氟尿苷胶囊的一般注意事项：(1)可能会引起骨髓机能抑制等严重副作用，因此需多次进行临床检查(血液、肝、肾功能检查)，充分观察患者的状态，发现异常时减量、停药并给予适当处理。(2)可能会引起严重的肠炎(出血性肠炎、缺血性肠炎，坏死性肠炎)和脱水，密切注意病人的状况。当发生严重的腹部疼痛，腹泻和其它症状时，立即停药并对症治疗，当发生脱水时，应当采取适当的治疗，如补液治疗。(3)充分注意感染症状、出血倾向的发生及恶化。(4)儿童用药时，要特别注意副作用的发生，慎重用药。(5)儿童以及生育年龄患者用药时，需考虑对性腺的影响。
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