【药品名称】
通用名称：盐酸吡格列酮片
商品名称：盐酸吡格列酮片(欧迪贝)
拼音全码：OuDiBei*YanSuanBiGeLieTongPian
【主要成份】
盐酸吡格列酮。
【性 状】
本品为白色片。
【适应症/功能主治】
用于治疗2型糖尿病（非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM）。盐酸吡格列酮可单独使用，当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时，它也可与磺脲、二甲双胍类或胰岛素合用。
【规格型号】
15mg*14s
【用法用量】
通常，成人口服给药每次吡格列酮15~30mg，1日1次早饭前或早饭后。另外，根据患者性别、年龄和症状可适当调整，但最大限量为45mg。
1．报道在女性中发生浮肿的比较多。因而女性用药时，要留意是否发生浮肿，可以从1日1次15mg开始。
2. 从1日1次30mg增量至45mg后，可见发生浮肿的病例更常见，因而增量至45mg时，应留意是否发生浮肿。
3．老年人通常生理机能减退，因而从1日1次15mg开始服药为宜。
【不良反应】
文献报道，在世界范围内的临床试验中，超过3700名2型糖尿病病人接受了盐酸吡格列酮治疗。在美国进行的临床试验中，超过2500名病人接受了盐酸吡格列酮治疗，超过1100名病人，疗程达6个月或以上，超过450名病人疗程达一年或更久。
临床应用中发现的主要不良反应为： 1.轻中度水肿，单药治疗时水肿发生率为4.8%，与胰岛素合用时为15.3%。
2.贫血，发生率约为1%。本品可能会使血红蛋白和红细胞压积下降，可能与盐酸吡格列酮造成血浆容量增加有关。
3.诱发心力衰竭，国外文献报道，本品可造成血浆容积增加和由前负荷增加引起的心脏肥大，但仅见于NYHA标准心功能Ⅲ和Ⅳ级的病人。
4.低血糖反应，合并使用其它降糖药物时，有发生低血糖的风险。
5.肝功能异常，均为轻中度转氨酶升高，并且可逆。
6.血脂增高。
【禁 忌】
盐酸吡格列酮禁用于对本品或其他噻唑烷二酮药品以及本品中任何成分过敏的病人。
【注意事项】
一般：盐酸吡格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用，故不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒治疗。低血糖症：当患者联合使用盐酸吡格列酮和胰岛素或其他口服降糖药时，有发生低血糖症的风险，此时可能有必要降低同用药物的剂量。排卵：绝经期前不排卵的胰岛素抵抗患者，噻唑烷二酮，包括盐酸吡格列酮的治疗可能导致重新排卵。 作为胰岛素敏感性改善的结果之一，这些患者如不采取有效避孕措施，则有怀孕的风险。水肿：水肿病人使用盐酸吡格列酮时应谨慎。心脏：在临床前的试验中，噻唑烷二酮，包括吡格列酮，可造成血浆容积增加和由前负荷增加引起的心脏肥大。对于NYHA标准心功能Ⅲ级和Ⅳ级的病人，盐酸吡格列酮不宜使用。肝脏：尽管无临床数据显示盐酸吡格列酮存在肝毒性或可使ALT升高，但吡格列酮与曲格列酮在结构上相似，而后者有体质特异性的肝毒性，并曾有罕见病例出现肝衰竭、肝移植和死亡。我们建议接受盐酸吡格列酮治疗的患者进行定期的肝酶测定。如ALT水平超过3倍正常上限或病人出现黄疸，盐酸吡格列酮治疗应中止。实验室检查：为监测血糖对盐酸吡格列酮的反应，应定期测定FBG和HbAlc。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】
儿童使用盐酸吡格列酮的安全性和有效性尚不确定。
【老年患者用药】
在安慰剂对照的盐酸吡格列酮临床试验中，约有500名病人年龄在65岁或以上。盐酸吡格列酮的有效性和安全性在这些病人和年轻病人之间无显著差别。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
只有当对胎儿潜在的好处超过潜在风险时，才应在孕期使用盐酸吡格列酮。因为现有数据强烈提示孕期血糖异常与先天异常和新生儿患病率、死亡率升高相关，大部分专家建议，怀孕期间使用胰岛素尽量将血糖控制到正常水平。在泌乳大鼠中，吡格列酮可分泌到乳汁中。尚不清楚人可否将盐酸吡格列酮分泌入乳汁。因为许多药物可分泌入乳汁，母乳喂养的妇女不应使用盐酸吡格列酮。
【药物相互作用】
口服避孕药：同时应用另一噻唑烷二酮和含乙炔雌二醇、炔诺酮的口服避孕药时，二者的血浆浓度都会降低30%，这可能会使避孕作用消失。同时应用盐酸吡格列酮和口服避孕药的药代动力学评价尚未进行。所以，对于同时使用盐酸吡格列酮和口服避孕药的病人，避孕应更谨慎。
格列吡嗪：对于健康受试者，同时应用盐酸吡格列酮（45毫克1次/日）和格列吡嗪（5.0毫克1次/日）共7日，未改变格列吡嗪的稳态药代动力学指标。
地高辛：对于健康受试者，同时应用盐酸吡格列酮（45毫克1次/日）和地高辛（0.25毫克1次/日）共7日，未改变地高辛的稳态药代动力学指标。
华法令：对于健康受试者，同时应用盐酸吡格列酮（45毫克1次/日）和华法令，未改变华法令的稳态药代动力学指标。而且，接受长期华法令治疗的病人，服用盐酸吡格列酮不会对凝血酶原时间产生有临床意义的影响。
二甲双胍：对于健康受试者，服用7日盐酸吡格列酮（45毫克1次/日）后，再同时给予二甲双胍（1000毫克）和盐酸吡格列酮（45毫克），未改变二甲双胍的单剂药代动力学指标。
【药物过量】
在对照的临床试验中，出现了一例病人服用盐酸吡格列酮过量。一男性患者以120毫克/日的剂量服用了4天，之后的7天里，用药剂量达180毫克/日。患者自述，这期间未出现任何临床症状。当出现药物过量时，应根据患者临床症状、体征进行适当的支持治疗。
【药理毒理】
本品属噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药，为高选择性过氧化物酶体增殖激活受体（PPAR）的激动剂，通过提高外周和肝脏等胰岛素敏感性而控制血糖水平。其主要作用机理为激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素所作用组织的PPAR核受体，从而调节胰岛素应答基因的转录，控制血糖的生成、转运和利用。毒理研究重复给药毒性：小鼠（100mg/kg）、大鼠（≥4mg/kg）和犬（3mg/kg）经口重复给予本品（按体表面积折算，分别相当于临床推荐最大剂量的11、1和2倍），均发现心脏增大。在大鼠经口给药1年的试验中，160mg/kg/日（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的35倍）组动物发生明显的心脏功能衰竭，从而导致与给药相关的动物提前死亡。猴口服本品剂量≥8.9mg/kg（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的4倍）13周，也发现心脏增大，但给药52周，剂量达32mg/kg（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的13倍）却未见心脏增大。遗传毒性：Ames试验、哺乳动物细胞正向基因突变试验（CHO/HPRT和AS52/XPRT）、CHL细胞体外细胞遗传学试验、非程序DNA合成试验和体内微核试验结果均为阴性。生殖毒性：在交配前及整个妊娠期，每日经口给予本品剂量达40mg/kg/日（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的9倍），对雌、雄大鼠的生育力未见不良影响。在器官形成期经口给药，大鼠剂量达80mg/kg、家兔达160mg/kg/日（按体表面积折算，分别相当于临床推荐最大剂量的17和40倍），均未见致畸性。大鼠经口给药剂量≥40mg/kg/日，可见分娩延迟和胚胎毒性，表现为着床后丢失率增加、发育延迟和低出生体重。对仔鼠的功能和行为未见毒性反应。家兔经口给药剂量为160mg/kg时，可见胚胎毒性。大鼠妊娠后期和授乳期经口给药剂量≥10mg/kg（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的2倍），仔鼠出生后发育延迟（体重下降）。尚无充分和严格控制的孕妇临床研究资料。只有当其潜在利益大于对胎儿的潜在危险时，孕妇才可以服用本品。本品能在大鼠的乳汁中分泌，但人乳汁中是否分泌本品尚不清楚。由于许多药物通过人乳汁排泄，故哺乳妇女不应使用本品。致癌性：用雌、雄大鼠进行了一项为期2年的致癌性试验，经口给药剂量达63mg/kg/日（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的14倍），结果显示，除膀胱外，其它器官未出现给药所致的肿瘤。给药剂量≥4mg/kg/日（按体表面积折算，几乎与临床推荐最大剂量相等）时，在雄性大鼠体内发现良性和/或恶性过渡性细胞肿瘤。这些结果与人之间的相关性尚不清楚。用雌、雄小鼠进行了为期2年的致癌性试验，经口给药剂量达100mg/kg/日（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的11倍），结果任何器官均未出现因给药所致的肿瘤。在对临床试验中接受本品一年的1800多名患者进行的尿细胞学前瞻性评价中，未发现膀胱肿瘤。
【药代动力学】
根据国外文献报道。
1.吸收：口服给药后，空腹情况下，30分钟可在血清中测到吡格列酮，2小时后达到峰浓度。食物会将峰浓度时间推迟到3—4小时，但不改变吸收率。
2.分布：单剂给药后，吡格列酮的平均表观分布容积（Vd/F）是0.63±0.41L/kg体重。在人血清中，吡格列酮蛋白结合率很高（＞99%），主要结合于血清白蛋白，也与其它血清蛋白结合，但亲合力低。代谢物M-III和M-IV与血清白蛋白的结合率也很高（＞98%）。
3.代谢：吡格列酮通过羟基化和氧化作用代谢，代谢产物也部分转化为葡萄糖醛酸或硫酸结合物。在2型糖尿病动物模型中，代谢产物M-II、M–Ⅲ和M–Ⅳ均有药理活性。在多次给药后，人血清中主要的药物形式除吡格列酮外，还有M–Ⅲ和M–Ⅳ。稳态时，在健康志愿者和2型糖尿病人中，吡格列酮均占血清总峰浓度的30%和总AUC的20%-25%。
4.清除：空腹给药后，给相当于15%到30%剂量的吡格列酮在尿中出现。排泄药物主要是代谢产物及其结合物，而肾对吡格列酮的清除可忽略。大部分以药物原型或代谢产物形式排泄入胆汁，并从粪便中清除。吡格列酮和总吡格列酮的平均血清半衰期分别为3-7小时和16-24小时。计算出的吡格列酮表观清除率为5-7L/h。
5.特殊人群
（1）肾功能不全：在中度（肌酐清除率30-60毫升/分钟）至重度（肌酐清除率＜30毫升/分钟）肾功能不全的病人中，吡格列酮、M-III和M-IIV的血清清除半衰期与在正常人中的相同。肾功能不全患者用药无须调整。
（2）肝功能不全：与正常对照相比，肝功能不全（Child-Pugh分级B或C）患者吡格列酮和总吡格列酮平均峰浓度降低约45%，而平均AUC值不变。
（3）老年人：与年轻人比，健康老年人吡格列酮和总吡格列酮的血清峰浓度无明显变化，AUC值略高，最终半衰期略长。这些变化无重要的临床意义。
（4）儿童：尚无儿童的药代动力学数据。
（5）性别：女性中，平均Cmax和AUC值增加20%到60%。但无须仅就性别差别而进行剂量调整。
【贮 藏】
密封。
【包 装】
15mg*14片/盒。
【有 效 期】
24 月
【批准文号】
国药准字H20052682
【生产企业】
石药集团远大(大连)制药有限公司
很多人知道药品质量包括药品的内在质量、外观质量和包装质量。药品的外观质量指药品的物理性状和生物学性状，如颜色、气味、结晶或不溶物、形态、溶解度、风化性、潮解性、霉变、虫蛀等。但要知道，生产企业是否正规也是影响药品质量好坏的一个主要因素，所以关于盐酸吡格列酮片(欧迪贝)的生产企业方面知识有必要了解一下。
盐酸吡格列酮片(欧迪贝)的生产企业是哪家？
盐酸吡格列酮片(欧迪贝)是由石药集团远大(大连)制药有限公司生产的，盐酸吡格列酮片(欧迪贝)制药成分是盐酸吡格列酮，药性为白色片，本品适应症是2型糖尿病（非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM）。盐酸吡格列酮可单独使用，当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时，它也可与磺脲、二甲双胍类或胰岛素合用的治疗。
如何快速判别真假贴标签机生产厂家？
1.持有有效的“三证”证件，包括营业执照，机构代码证，税务登记证，证件必须在有效期内；
2.有免费400号码。虽然400号码说明不了说明重要问题，也很容易办，但是正规厂家或者企业，是作为其品牌形象的一部分，不可缺少，这是考虑的一个小因素；
3.有自己的，而且内容丰富，图文并茂(还可以注意下，是否跟品牌或者主营产品有，看下是否有端倪)，只有一个页面或者内容很少的，建议谨慎考虑；
4.有自己的生产厂房，包括机加工车间，装配车间，调试车间，产品展示车间等zui基本的部门；若没有加工车间、装配车间，基本可以判定不是贴标签机生产厂家；
5.实际经营地址和执照地址是否一致，如果是两个不同的地址或者差别很大，一南一北，要慎重；
6.可以在通话的时候要求视频展现一下厂家环境，看下是否有上面说到的存在因素。真的贴标签机生产厂家都愿意视频的。
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盐酸吡格列酮片为带有刻痕白色或淡黄色片。主要成分是盐酸吡格列酮，其化学名称为(±)-5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶基)乙氧基]-苯甲基]噻唑烷-2，4-二酮单盐酸盐。
盐酸吡格列酮片是处方药，可用于2型糖尿病患者，以饮食和运动改善血糖时的辅助治疗。本品可单独使用；在饮食与吡格列酮单独治疗不能满意控制血糖时，可与磺酰脲类、二甲双胍或胰岛素合用。
当药品性状发生改变时禁用，在如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
那么，盐酸吡格列酮片去哪买最好？
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盐酸吡格列酮片的主要成分为盐酸吡格列酮。其化学名称为：（±）5-{4-[2-（5-乙基-2-吡啶）乙氧基]苯甲基}-2,4-噻唑烷二酮盐酸盐。
那么，盐酸吡格列酮片可以空腹吃吗？
使用说明：起始剂量15或30mg，最大剂量为45mg·d-1,qd。在早餐前服用，如漏服1次，d2不可用双倍剂量。联合治疗：磺脲：与磺脲类药物合用时，本品初始剂量可为1片或2片，每日一次。磺脲类药物剂量可维持不变，当发生低血糖时，应减少磺脲类药物的使用。
笔者不建议患者空腹服用盐酸吡格列酮片，为什么呢?下面我们一起来看看饭前和饭后服用的区别吧。
饭前服药是指在饭前30～60分钟服药。此时胃中食物较少，有利于药物在胃内吸收并作用于胃壁，还可使药物迅速到达小肠。如胃酶合剂、西米替丁等助消化及护胃的药物。
饭后服药是在饭后15～30分钟后服药。由于多数药物是在小肠内吸收，而药物混合食物达到小肠的时间，正好是药物开始显效的时间。因此，对胃黏膜有刺激性的药物、助消化的药物、需要缓慢发挥作用的药物宜在饭后服用。如阿斯匹林、消炎痛、抗生素类药等。
网温馨提醒，为了您的健康，请在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用，同时密切接受随访，以便他们第一时间了解到您的用药情况。
对于许多的患者来说，服用盐酸吡格列酮片是可以对自身的疾病起到不错效果的，而患者朋友们通常在购买药物之时，是需要严格的遵照医生的指示，到正规的医院或者药店购买药物服用的。
盐酸吡格列酮片药店有卖吗？
对于需要购买盐酸吡格列酮片的患者来说，购买盐酸吡格列酮片的地点是有很多的，通常在当地的正规医院或者药店是可以购买的。
盐酸吡格列酮片的主要成分是盐酸吡格列酮，用于2型糖尿病。
患者服用盐酸吡格列酮片的注意事项是什么？
只适用于饮食和/或运动疗法达不到充分效果，或推断有胰岛素抵抗性的患者。服药期间定期检查肝功能、血液检查。下述患者或情况慎用：心脏疾患，肝或肾功能障碍，脑垂体或肾上腺机能不全，营养不良或饥饿状态，不规律进食或摄取量不足，衰弱状态，激烈运动，过度饮酒，老年患者。哺乳妇女用药时应停止哺乳。儿童不宜使用。
盐酸吡格列酮片在当地的正规医院或者药店是有售卖的，患者是可以先到医院检查好自身疾病，再结合医生的建议服用盐酸吡格列酮片来治疗的，而不是在未确诊之时，在生活中私自服用，以免造成服药者的身体出现其它危险。
温馨提醒，为了您的健康，请在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用，同时密切接受随访，以便他们了解到您的用药情况。
请仔细阅读盐酸吡格列酮片(欧迪贝)说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！