盐酸普萘洛尔片(心得安)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用

2020-03-08
心脑血管>盐酸普萘洛尔片(心得安) YanSuanPuNaiLuoErPian

盐酸普萘洛尔片(心得安)说明书

【药品名称】

  通用名称:盐酸普萘洛尔片

  商品名称:盐酸普萘洛尔片(心得安)

  英文名称:Propranolol Hydrochloride Tablets

  拼音全码:YanSuanPuNaiLuoErPian(XinDeAn)

【主要成份】
本品主要成份为盐酸普萘洛尔。

【成 份】

  化学名:1-异丙氨基-3-(1-萘氧基)-2-丙醇盐酸盐

   分子量:C16H21NO2·HCl

【性 状】
本品为白色片。


【适应症/功能主治】

1.作为二级预防,降低心肌梗死死亡率。
2.高血压(单独或与其它抗高血压药合用)。
3.劳力型心绞痛。
4.控制室上性快速心律失常、室性心律失常,特别是与儿茶酚胺有关或洋地黄引起心律失常。可用于洋地黄疗效不佳的房扑、房颤心室率的控制,也可用于顽固性期前收缩,改善患者的症状。
5.减低肥厚型心肌病流出道压差,减轻心绞痛、心悸与昏厥等症状。
6.配合α受体阻滞剂用于嗜铬细胞瘤病人控制心动过速。
7.用于控制甲状腺机能亢进症的心率过快,也可用于治疗甲状腺危象。

【规格型号】
10mg*100s

【用法用量】

1.高血压:口服,初始剂量10mg,每日3~4次,可单独使用或与利尿剂合用。剂量应逐渐增加,日最大剂量200mg。
2.心绞痛:开始时5~10mg,每日3~4次;每3日可增加10~20mg,可渐增至每日200mg,分次服。
3.心律失常:每日10~30mg,每日3~4次。饭前、睡前服用。
4.心肌梗死:每日30~240mg,每日2~3次。
5.肥厚型心肌病:10~20mg,每日3~4次。按需要及耐受程度调整剂量。
6. 嗜铬细胞瘤:10~20mg,每日3~4次。术前用三天,一般应先用α受体阻滞剂,待药效稳定后加用普萘洛尔。

【不良反应】
应用本品可出现眩晕、神智模糊(尤见于老年人)、精神抑郁、反应迟钝等中枢神经系统不良反应;头昏(低血压所致);心率过慢(<50次/分钟);较少见的有支气管痉挛及呼吸困难、充血性心力衰竭;更少见的有发热和咽痛(粒细胞缺乏)、皮疹(过敏反应)、出血倾向(血小板减小); 不良反应持续存在时,须格外警惕雷诺氏征样四肢冰冷、腹泻、倦怠、眼口或皮肤干燥、恶心、指趾麻木、异常疲乏等。

【禁 忌】

1.支气管哮喘。
2.心源性休克。
3.心脏传导阻滞(II-III度房室传导阻滞)。
4.重度或急性心力衰竭。
5.窦性心动过缓。

【注意事项】

1.运动员慎用。
2.或与食物共进,后者可延缓肝内代谢,提高生物利用度。
3.β受体阻滞剂的耐受量个体差异大,用量必须个体化。首次使用时需从小剂量开始,逐渐增加剂量并密切观察反应以免发生意外。
4.本品血药浓度不能完全预示药理效应,还应根据心率及血压等临床征象指导临床用药。
5.冠心病患者不宜骤停使用,否则可出现心绞痛、心肌梗死或室性心动过速。
6.甲亢病人不可骤停使用, 否则甲亢症状加重。
7.长期使用者撤药须逐渐递减剂量,至少经过3天,一般为2周。
8.长期使用者可在少数病人出现心力衰竭,若出现,可用洋地黄甙类或利尿剂纠正,并逐渐递减剂量,最后停用。
9.可引起糖尿病患者血糖降低,但非糖尿病患者无降糖作用,故糖尿病患者应定期检查血糖。
10.服用期间应定期检查血常规、血压、心肝肾功能等。
11.服用时,测定血尿素氮、脂蛋白、肌酐、甘油三酯等都有可能提高,而血糖降低,但糖尿病患者有时会增高。肾功能不全者本品的代谢产物可蓄积于血中,干扰测定血清胆红质的重氮反应,出现假阳性。
12.下列情况慎用:过敏史、充血性心力衰竭、糖尿病、肺气肿或非过敏性支气管哮喘、肝肾功能不全、甲状腺功能低下、雷诺综合症等。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】
尚未确定,一般按体重每日0.5~1.0mg/kg,分次口服。根据体重计算儿童用量,本品血药浓度治疗范围与成人相似。但是按体表面积计算的儿童剂量,本品血药浓度治疗范围高于成人。有报道认为,先天愚型患者服用本品时,血药浓度升高,从而提高生物利用度。

【老年患者用药】
因老年患者对药物代谢与排泄能力低,使用本品时应适当调节剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品可通过胎盘进入胎儿体内,有报道妊娠高血压者用后可导致宫内胎儿发育迟缓,分娩时无力造成难产,新生儿可产生低血压、低血糖、呼吸抑制、及心率减慢,尽管有报道对母亲及胎儿均无影响,但必须慎用,不宜作为孕妇第一线治疗用药。本品可少量从乳汁中分泌,故哺乳期妇女慎用。

【药物相互作用】

1.与抗高血压药物相互作用:本品与利血平合用,可导致体位性低血压、心动过缓、头晕、晕厥。与单胺氧化酶抑制剂合用,可致极度低血压。
2.与洋地黄合用,可发生房室传导阻滞而使心率减慢,需严密观察。
3.与钙拮抗剂合用,特别是静脉注射维拉帕米,要十分警惕本品对心肌和传导系统的抑制。
4.与肾上腺素、苯福林或拟交感胺类合用,可引起显著高血压、心率过慢,也可出现房室传导阻滞。
5.与异丙肾上腺素或黄嘌呤合用,可使后者疗效减弱。
6.与氟哌啶醇合用,可导致低血压及心脏停博。
7.与氢氧化铝凝胶合用可降低普萘洛尔的肠吸收。
8.酒精可减缓本品吸收速率。
9.与苯妥英、苯巴比妥和利福平合用可加速本品清除。
10.与氯丙嗪合用可增加两者的血药浓度。
11.与安替比林、茶碱类和利多卡因合用可降低本品清除率。
12.与甲状腺素合用导致T3浓度的降低。
13.与西咪替丁合用可降低本品肝代谢,延缓消除,增加普萘洛尔血药浓度。
14.可影响血糖水平,故与降糖药同用时,需调整后者的剂量。

【药物过量】
一般情况下,如药物过量应尽快排空胃内容物、预防吸入性肺炎。心动过缓时给予阿托品,慎用异丙肾上腺素;必要时安装心脏起搏器。室性早博给予利多卡因或苯妥英钠。心力衰竭时服用洋地黄或利尿剂。低血压时给予升压药,例如去甲肾上腺素或肾上腺素。支气管哮喘给予肾上腺素或氨茶碱。透析无法排出本药。

【药理毒理】
致癌、致突变和生殖毒性:在18个月内大鼠或小鼠每日给药150mg/kg,无明显毒性反应,无与药物相关的致癌作用。生殖实验未见与普萘洛尔作用有关的生殖能力损伤。当给予动物10倍于人用剂量时,显示本品有胚胎毒性。

【药代动力学】
本品口服后胃肠道吸收较完全,广泛地在肝内代谢,生物利用度约30%。药后1~1.5小时达血药浓度峰值,消除半衰期为2~3小时,血浆蛋白结合率90~95%。个体血药浓度存在明显差异,表观分布容积(3.9±6.0) L/kg。经肾脏排泄,主要为代谢产物,小部分(<1%)为母药。不能经透析排出。

【贮 藏】
密封保存。

【包 装】
聚乙烯瓶包装,每瓶100片。

【有 效 期】
36 月

【执行标准】
《中国药典》2010年版二部

【批准文号】
国药准字H44023353

【生产企业】
汕头金石制药总厂

盐酸普萘洛尔片(心得安)说明书相关

盐酸普萘洛尔片和心得安是一种药吗?

盐酸普萘洛尔片价格参考:¥16

随着科技的进步,许多药品被研发出来并推出市场,人们在面对众多药品的时候常常会感到疑惑,比如,盐酸普萘洛尔片是不是和心得安是一种药?

盐酸普萘洛尔片为心脑血管科用药,主要成分普萘洛尔为非选择性竞争抑制肾上腺素β受体阻滞剂。阻断心脏上的β1、β2受体,拮抗交感神经兴奋和儿茶酚胺作用,降低心脏的收缩力与收缩速度,同时抑制血管平滑肌收缩,降低心肌耗氧量,使缺血心肌的氧供需关系在低水平上恢复平衡,可用于治疗心绞痛。同时,盐酸普萘洛尔片还可以减慢心率减少心肌耗氧量等,治疗高血压、心率增快等病症。

事实上,心得安是盐酸普萘洛尔片的一个商品名称,盐酸普萘洛尔片为通用药品名,因此在疗效以及用法用量等方面区别不大。盐酸普萘洛尔片口服后胃肠道吸收较完全,广泛地在肝内代谢,生物利用度约30%。药后1~1.5小时达血药浓度峰值,消除半衰期为2~3小时,血浆蛋白结合率90%~95%。个体血药浓度存在明显差异,表观分布容积(3.9&plusmn;6.0)L/kg。经肾脏排泄,主要为代谢产物,小部分(<1%)为母药。不能经透析排出。

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盐酸普萘洛尔片(心得安)有哪些功效?

盐酸普萘洛尔片(心得安)为白色片主要成份为盐酸普萘洛尔。化学名:1-异丙氨基-3-(1-萘氧基)-2-丙醇盐酸盐,分子式:C16H21NO2·HCl。分子量:295.81。那么,盐酸普萘洛尔片(心得安)有哪些功效?

1.作为二级预防,降低心肌梗死死亡率。

2.高血压(单独或与其它抗高血压药合用)。

3.劳力型心绞痛。

4.控制室上性快速心律失常、室性心律失常,特别是与儿茶酚胺有关或洋地黄引起心律失常。可用于洋地黄疗效不佳的房扑、房颤心室率的控制,也可用于顽固性期前收缩,改善患者的症状。

5.减低肥厚型心肌病流出道压差,减轻心绞痛、心悸与昏厥等症状。

6.配合&alpha;受体阻滞剂用于嗜铬细胞瘤病人控制心动过速。

7.用于控制甲状腺机能亢进症的心率过快,也可用于治疗甲状腺危象。

盐酸普萘洛尔片(心得安)药物过量应怎样处理?

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盐酸普萘洛尔片(心得安)在18个月内大鼠或小鼠每日给药150mg/kg,无明显毒性反应,无与药物相关的致癌作用。生殖实验未见与普萘洛尔作用有关的生殖能力损伤。当给予动物10倍于人用剂量时,显示本品有胚胎毒性。那么,盐酸普萘洛尔片(心得安)药物过量应怎样处理?

盐酸普萘洛尔片(心得安)口服后胃肠道吸收较完全,广泛地在肝内代谢,生物利用度约30%。药后1~1.5小时达血药浓度峰值,消除半衰期为2~3小时,血浆蛋白结合率90~95%。个体血药浓度存在明显差异,表观分布容积(3.9±6.0)L/kg。经肾脏排泄,主要为代谢产物,小部分(<1%)为母药。不能经透析排出。

一般情况下,如药物过量应尽快排空胃内容物、预防吸入性肺炎。心动过缓时给予阿托品,慎用异丙肾上腺素;必要时安装心脏起搏器。室性早博给予利多卡因或苯妥英钠。心力衰竭时服用洋地黄或利尿剂。低血压时给予升压药,例如去甲肾上腺素或肾上腺素。支气管哮喘给予肾上腺素或氨茶碱。透析无法排出本药。

孕妇可以使用盐酸普萘洛尔片(心得安)吗?

盐酸普萘洛尔片(心得安)的批准文号是国药准字H44023353,生产企业是汕头金石制药总厂。那么,孕妇可以使用盐酸普萘洛尔片(心得安)吗?

盐酸普萘洛尔片(心得安)在18个月内大鼠或小鼠每日给药150mg/kg,无明显毒性反应,无与药物相关的致癌作用。生殖实验未见与普萘洛尔作用有关的生殖能力损伤。当给予动物10倍于人用剂量时,显示本品有胚胎毒性。

盐酸普萘洛尔片(心得安)在儿童用药方面尚未确定,一般按体重每日0.5~1.0mg/kg,分次口服。根据体重计算儿童用量,本品血药浓度治疗范围与成人相似。但是按体表面积计算的儿童剂量,本品血药浓度治疗范围高于成人。有报道认为,先天愚型患者服用本品时,血药浓度升高,从而提高生物利用度。因老年患者对药物代谢与排泄能力低,使用盐酸普萘洛尔片(心得安)时应适当调节剂量。

盐酸普萘洛尔片(心得安)可通过胎盘进入胎儿体内,有报道妊娠高血压者用后可导致宫内胎儿发育迟缓,分娩时无力造成难产,新生儿可产生低血压、低血糖、呼吸抑制、及心率减慢,尽管有报道对母亲及胎儿均无影响,但必须慎用,不宜作为孕妇第一线治疗用药。本品可少量从乳汁中分泌,故哺乳期妇女慎用。

服用盐酸普萘洛尔片(心得安)应注意什么?

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盐酸普萘洛尔片(心得安)可出现眩晕、神智模糊(尤见于老年人)、精神抑郁、反应迟钝等中枢神经系统不良反应。那么,服用盐酸普萘洛尔片(心得安)应注意什么?

1.运动员慎用。

2.或与食物共进,后者可延缓肝内代谢,提高生物利用度。

3.β受体阻滞剂的耐受量个体差异大,用量必须个体化。首次使用时需从小剂量开始,逐渐增加剂量并密切观察反应以免发生意外。

4.本品血药浓度不能完全预示药理效应,还应根据心率及血压等临床征象指导临床用药。

5.冠心病患者不宜骤停使用,否则可出现心绞痛、心肌梗死或室性心动过速。

6.甲亢病人不可骤停使用,否则甲亢症状加重。

7.长期使用者撤药须逐渐递减剂量,至少经过3天,一般为2周。

8.长期使用者可在少数病人出现心力衰竭,若出现,可用洋地黄甙类或利尿剂纠正,并逐渐递减剂量,最后停用。

9.可引起糖尿病患者血糖降低,但非糖尿病患者无降糖作用,故糖尿病患者应定期检查血糖。

10.服用期间应定期检查血常规、血压、心肝肾功能等。

11.服用时,测定血尿素氮、脂蛋白、肌酐、甘油三酯等都有可能提高,而血糖降低,但糖尿病患者有时会增高。肾功能不全者本品的代谢产物可蓄积于血中,干扰测定血清胆红质的重氮反应,出现假阳性。

12.下列情况慎用:过敏史、充血性心力衰竭、糖尿病、肺气肿或非过敏性支气管哮喘、肝肾功能不全、甲状腺功能低下、雷诺综合症等。

服用盐酸普萘洛尔片(心得安)有什么禁忌?

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服用盐酸普萘洛尔片(心得安)不良反应持续存在时,须格外警惕雷诺氏征样四肢冰冷、腹泻、倦怠、眼口或皮肤干燥、恶心、指趾麻木、异常疲乏等。那么,服用盐酸普萘洛尔片(心得安)有什么禁忌?

1.支气管哮喘。

2.心源性休克。

3.心脏传导阻滞(II-III度房室传导阻滞)。

4.重度或急性心力衰竭。

5.窦性心动过缓。

盐酸普萘洛尔片(心得安)有哪些不良反应?

盐酸普萘洛尔片(心得安)用于治疗高血压,初始剂量10mg,每日3~4次,可单独使用或与利尿剂合用。剂量应逐渐增加,日最大剂量200mg。那么,盐酸普萘洛尔片(心得安)有哪些不良反应?

应用盐酸普萘洛尔片(心得安):

1.可出现眩晕、神智模糊(尤见于老年人)、精神抑郁、反应迟钝等中枢神经系统不良反应;

2.头昏(低血压所致);

3.心率过慢(<50次/分钟);

4.较少见的有支气管痉挛及呼吸困难、充血性心力衰竭;

5.更少见的有发热和咽痛(粒细胞缺乏)、皮疹(过敏反应)、出血倾向(血小板减小);

6.不良反应持续存在时,须格外警惕雷诺氏征样四肢冰冷、腹泻、倦怠、眼口或皮肤干燥、恶心、指趾麻木、异常疲乏等。

请仔细阅读盐酸普萘洛尔片(心得安)说明书的功效与作用和禁忌副作用,禁忌随便服用!