伊宁曼奥利司他片说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用

2020-03-08
胃肠疾病>伊宁曼奥利司他片 YiNingManAoLiSiTaPian

伊宁曼奥利司他片说明书

【药品名称】

  通用名称:奥利司他片

  商品名称:伊宁曼奥利司他片

  拼音全码:YiNingManAoLiSiTaPian(2HeZhuang)

【主要成份】 本品每片含主要成分奥利司他0.12克。辅料为:交聚维酮、共聚维酮、乳糖、微晶纤维素、硬脂酸镁。化学名:(S)-2-甲酰氨-4-甲基-戊酸-(S)-1- { [(2S,3S)-3-己基-4-氧代-氧杂环丁基]甲基}十二烷基酯。分子式:C29H

【性 状】 本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】 用于肥胖或体重超重患者(体重指数≥24)的治疗。本品适用于肥胖症患者和伴发危险因素(高血压、糖尿病和高脂血症)的超重患者。本品通过减轻体重和维持体重,并结合低热量饮食控制肥胖;还可用于减少在体重降低后的反弹。

【规格型号】 8s*1板*3盒

【用法用量】 成人:餐时或餐后1小时内口服1片。如果有一餐未进或食物中不含脂肪,则可省略一次服药。

【不良反应】 1.常见不良反应为:油性斑点,胃肠排气增多,大便紧急感,脂肪(油)性大便,脂肪泻,大便次数增多和大便失禁。随膳食中脂肪成分增加,发生率也相应增高。大部分病人用药一段时间后可改善。 2.较多出现的胃肠道急性反应有:腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适、牙齿不适、牙龈不适。 3.观察到的其他少见不良事件有:上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染。 4.偶有对本品过敏的报道。主要的临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿、支气管痉挛和过敏反应。 5.极少出现有大疱疹、肝转氨酶和碱性磷酸酯酶升高以及罕见的严重肝炎等病例报道。

【禁 忌】 1.孕妇禁用。 2.对奥利司他或药物制剂中任何一种成份过敏的患者禁用。 3.慢性吸收不良综合征、胆汁郁积症患者禁用。 4.器质性肥胖患者(如甲状腺机能减退)禁用。

【注意事项】 1.第一次使用本品前应咨询医师,治疗期间应定期到医院检查。尤其是伴发高血脂、高血压、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人,应在医师指导下结合其他药物进行治疗。 2.不推荐体重指数低于24的人群使用本品。体重指数近似值的计算方法为体重/身高2(体重以千克为单位计算,身高以米为单位计算)。 3.服用本品时应尽量减少摄入脂肪含量高的食物。 4.使用本品同时应注意结合运动和控制饮食,才能达到良好效果。 5.没有证据证明本品加大用量后能增强疗效,因此,请按推荐剂量服用,不要擅自增加用量。 6.18岁以下儿童应在医师指导下使用。 7.孕妇及哺乳期妇女不宜使用本品。 8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 9.本品性状发生改变时禁止使用。 10.请将本品放在儿童不能接触的地方。 11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【儿童用药】 尚不明确。

【老年患者用药】 尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。

【药物相互作用】 1.在药代动力学研究中,未观察到奥利司他与酒精、地高辛、格列本脲、硝苯地平(缓释片)、口服避孕药、苯妥英类、普伐他汀之间有药物相互作用。 2.尽管奥利司他不会改变华法林的药代和药效动力学, 但在与华法林或其他抗凝血剂联用时,需考虑奥利司他使维生素K的吸收降低,故应密切监测患者血凝指标变化。 3.已观察到服用奥利司他时,维生素D、E和β胡萝卜素的吸收减少。如果需要补充复合维生素,应在服用奥利司他之前或之后至少2小时服用,或在睡觉前服用。 4.奥利司他与环孢霉素A联合用药时可造成后者血浆浓度的降低,因此奥利司他与环孢霉素A不应同时使用。为了减少其相互作用,环孢霉素A应该在奥利司他用药之前或之后至少2小时方能服用。当二者同时给药时,应加强对环孢霉素A血浆浓度的监测。 5.曾报道在奥利司他与左旋甲状腺素合并使用引起甲状腺功能低下,需同时使用的患者需监测甲状腺功能变化,建议奥利司他与左旋甲状腺素至少间隔4小时给药。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 药理作用:奥利司他是可逆的胃肠道脂肪酶抑制剂,通过与胃和小肠腔内胃脂肪酶和胰脂肪酶的活性丝氨酸部位形成共价键使酶失活,失活的酶不能将食物中的脂肪(主要是甘油三酯)水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油。未消化的甘油三酯不能被身体吸收,从而减少热量摄入,控制体重。该药无需通过全身吸收发挥药效。在每次0.12g,每日三次的推荐治疗剂量下,奥利司他可以抑制食物中30%脂肪的吸收。 毒性研究: (1)遗传毒性:Ames试验、哺乳动物细胞突变试验(V79/HPRT)、人外周淋巴细胞诱裂试验、大鼠肝细胞非程序性DNA合成(UDS)试验和小鼠体内微核试验没有发现奥利司他具有致突变或遗传毒性。 (2)生殖毒性:在大鼠给药剂量为400mg/kg/天(按体表面积计算,为人日常剂量的12倍)的生育力和生殖研究中没有发现奥利司他引起不良影响。大鼠和家兔给药剂量达到800mg/kg/天(按体表面积计算,分别为人日常剂量的23和47倍)时,没有发现奥利司他具有胚胎毒性或致畸作用。在一项致畸试验中曾发现当奥利司他剂量达到人日常剂量的6和23倍(按体表面积计算)时,大鼠脑室扩张的发生率升高。但在其他两项等剂量的大鼠试验中没有类似的发现。 (3)致癌性:在大鼠和小鼠的致癌性研究中,当奥利司他的剂量分别达到1000mg/kg/天和1500mg/kg/天时,没有发现致癌性。以上剂量分别是人日常剂量的38倍和46倍(按照总的药物相关物浓度-时间曲线下面积计算)。

【药代动力学】 吸收:对体重正常和肥胖志愿者的研究表明,机体对奥利司他的吸收量极微,口服后8小时测不出完整的奥利司他血浆浓度(<5ng/mL)。通常治疗剂量的奥利司他全身吸收极其有限,无蓄积,血浆中仅偶尔可测出完整的奥利司他,浓度很低(<10ng/mL或0。02μm)。分布:由于奥利司他几乎不被吸收,所以难以测定其分布容积,全身的药代动力学也不能检测。在体外,99%以上的奥利司他与血浆蛋白结合(脂蛋白、白蛋白是主要的结合蛋白)。奥利司他很少与红细胞结合。代谢:动物试验提示,奥利司他的代谢主要集中在胃肠道壁。在肥胖患者中进行的研究显示,在极少部分被全身吸收的药物成分中有两种主要的代谢产物,M1(4-环内酯环水解产物)和M3(M1附着一个N-甲酰基亮氨酸裂解产物)占全部血浆浓度的42%。M1和M3具有一个开放的b-内酯环对脂酶抑制活性极弱(与奥利司他相比,分别低1000倍和2500倍)。治疗剂量时,M1和M3的抑酶活性及血浆浓度很低(平均为M1-26μg/mL和M3-108μg/mL),因此这两种代谢产物不具有药理意义。清除:对正常体重和肥胖者的研究表明,未吸收的药物主要通过粪便排出体外。所服用剂量的大约97%是从粪便排泄,其中83%是原形奥利司他,奥利司他所有相关物的累计肾排泄量低于2%。药物彻底排出(粪便和尿液)需要3-5天。对于正常体重者和肥胖受试者,奥利司他的代谢是很相似的。奥利司他、M1和M3均可以经胆汁排泄。测定粪便中脂肪含量表明,本药的药效在给药后24-48小时即可显现,停止治疗后48-72小时,粪便中脂肪含量便恢复到治疗前水平。

【贮 藏】 密封,在阴凉干燥处保

【包 装】 铝塑包装,8片/板,1板/盒X3盒。

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H20100089

【生产企业】 浙江海正药业股份有限公司

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伊宁曼奥利司他片怎么辨别真假呢?

伊宁曼奥利司他片是国内同种产品中独一经过临床考证的。它能经过抑止脂肪吸收,从源头减少热量摄入,不减少水分和营养物质而有效减肥。那么,奥利司他片的真假该怎么辨别呢?奥利司他片是长效和强效的特异性胃肠道脂肪酶抑制剂,它通过与胃和小肠腔内胃脂肪酶和胰脂肪酶的活性丝氨酸部位形成共价键使酶失活而发挥治疗作用,失活的酶不能将食物中的脂肪,主要是甘油三酯水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油。未消化的甘油三酯不能被身体吸收,从而减少热量摄入,控制体重。该药无需通过全身吸收发挥药效。

那么,伊宁曼奥利司他片怎么辨别真假呢?

作为一种比较高档的减肥用药,如果买到假的就很痛心了。伊宁曼奥利司他片怎么辨别真假?我们的解答是可以查看药盒底部的识别码,然后可以到官网进行查询,这样就能知道真假了。

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伊宁曼奥利司他片是哪家公司生产的呢?

奥利司他片的效果不错,因此生产奥利司他片的公司也有多家,但是因为生产公司的不同,那么,奥利司他片的功效也会有所不同,批准文号等也是有所不同的。那么,伊宁曼奥利司他片是哪家公司生产的呢?

伊宁曼奥利司他片,是国内唯一通过临床验证过的同类药物,有中国版的Alli之称。伊宁曼适用于肥胖症患者和伴发危险因素的超重患者。伊宁曼通过减轻体重和维持体重,并结合低热量饮食控制肥胖;还可用于减少在体重降低后的反弹。是长效和强效的特异性胃肠道脂肪酶抑制剂,它通过与胃和小肠腔内胃脂肪酶和胰脂肪酶的活性丝氨酸部位形成共价键使酶失活而发挥治疗作用,失活的酶不能将食物中的脂肪,主要是甘油三酯水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油。

奥利司他片是浙江海正药业股份有限公司生产的,浙江海正药业股份有限公司始创于1956年,位于中国东南沿海的港口城市---浙江省台州市。目前海正已成为中国领先的原料药生产企业。海正共有约5000名员工,其中超过三分之一是科技人员。2000年,海正在上海证券交易所上市。作为中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一,海正致力于利用自己的研发资源,为全球客户提供更好的服务。

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伊宁曼奥利司他片的药理作用是怎样的?

伊宁曼奥利司他片的主要成分奥利司他是可逆的胃肠道脂肪酶抑制剂,临床上是用于肥胖症患者和伴发危险因素的超重患者疗效甚佳。伊宁曼奥利司他片受到了很多患者的信赖,那么它的药理作用是怎样的呢?您了解吗?下面小编就带大家一起去看看具体情况,希望能帮朋友们更好地利用伊宁曼。

伊宁曼奥利司他片药理作用为:

1奥利司他是可逆的胃肠道脂肪酶抑制剂,通过与胃和小肠腔内胃脂肪酶和胰脂肪酶的活性丝氨酸部位形成共价键使酶失活,失活的酶不能将食物中的脂肪(主要是甘油三酯)水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油。未消化的甘油三酯不能被身体吸收,从而减少热量摄入,控制体重。该药无需通过全身吸收发挥药效。

2在每次0.12g,每日三次的推荐治疗剂量下,奥利司他可以抑制食物中30%脂肪的吸收。

3伊宁曼奥利司他片无需通过全身吸收发挥药效,不进入血液,产生不影响健康的肠道不良反应。并且大部分不良反应在长期服用药品后,发生几率显著降低。

伊宁曼奥利司他片的药理作用介绍如上,希望能够给朋友们带去帮助,如果您还有什么疑问或者需求,尽请拨打网专家热线。网专家会给您耐心的解答和专业的指导。热线电话:。

(实习编辑:钟小卉)

伊宁曼奥利司他片怎么服用好?

如果过度肥胖或者超重如果得不到缓解,就会引发如脂肪肝等多种疾病,会影响患者的生命健康和财产安全。伊宁曼奥利司他片在一定程度上可以有效减轻体重和维持体重,从而为肥胖患者带去福利。

伊宁曼奥利司他片主要成份为奥利司他,其化学名称为:(S)-2-甲酰氨-4-甲基-戊酸-(S)-1-{[(2S,3S)-3-己基-4-氧代-氧杂环丁基]甲基}十二烷基酯。伊宁曼奥利司他片适用于肥胖症患者和伴发危险因素的超重患者。伊宁曼奥利司他片通过减轻体重和维持体重,并结合低热量饮食控制肥胖;还可用于减少在体重降低后的反弹。下面小编带大家看看伊宁曼应该如何服用。

伊宁曼奥利司他片推荐剂量为餐时或餐后一小时内服0.12g(1片),每日3次。如果有一餐未进或食物中不含脂肪,则可省略一次服药。尚无证据表明奥利司他超过每日3次,每次0.12g的剂量能增强疗效。患者应保持摄入热能的30%来自脂肪,以保证营养均衡、低热量的日常饮食。脂肪、碳水化合物和蛋白质的摄入应均衡包含在每日三餐中。由于伊宁曼奥利司他片会减少一些脂溶性维生素与β胡罗卜素的摄入,因此患者在服药期间应补充包括脂溶性维生素在内的复合维生素,建议每天服用一次,应在服用奥利司他片之前或之后至少2小时,也可在临睡前服用。需同时使用奥利司他和左旋甲状腺素的患者,建议至少间隔4小时服用。测定粪便中脂肪含量提示奥利司他的药效在给药后24~48小时即可体现。停止用药后48~72小时粪便中脂肪含量便恢复到治疗前水平。

上面是关于伊宁曼奥利司他片的介绍,如果您还有其他疑问,欢迎致电网专家,他们会耐心为您解答。热线电话:。

伊宁曼奥利司他片的效果怎么样?

人人都有爱美之心,尤其是女性,肥胖的女性特别的烦恼,而伊宁曼是适用于肥胖症患者和伴发危险因素的超重患者,那么,伊宁曼奥利司他片效果怎么样呢?

肥胖症是一种由基因和环境因素共同造成的复杂病症。据世界卫生组织估计它是人类目前面临的最容易被忽视,但发病率却在急剧上升的一种疾病。除人类外,许多宠物也会患肥胖症。哺乳动物(包括人在内)储藏脂肪过多,以至于健康受到影响。在世界范围内肥胖发病率逐年增加,WHO已将其定位为一种重要的疾病,它已成为世界范围内重要的公共卫生问题。为避免不必要的危害发生,患者需及时治疗。

伊宁曼是可逆的胃肠道脂肪酶抑制剂,通过与胃和小肠腔内胃脂肪酶和胰脂肪酶的活性丝氨酸部位形成共价键使酶失活,失活的酶不能将食物中的脂肪(主要是甘油三酯)水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油。未消化的甘油三酯不能被身体吸收,从而减少热量摄入,控制体重。奥利司他适用于肥胖症患者和伴发危险因素的超重患者。奥利司他通过减轻体重和维持体重,并结合低热量饮食控制肥胖;还可用于减少在体重降低后的反弹。

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使用伊宁曼奥利司他片来减肥的效果好吗?

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很多女性为胖而烦恼,为了解决肥胖问题,许多人都会服用减肥药进行控制。而在众多减肥药物当中,伊宁曼奥利司他片适用于肥胖症患者和伴发危险因素的超重患者。下面小编带大家看看伊宁曼减肥效果好吗?

身体肥胖的人往往怕热、多汗、易疲劳、下肢浮肿、静脉曲张、皮肤皱折处患皮炎等,严重肥胖的人,行动迟缓,行走活动都有困难,稍微活动就心慌气短,以致影响正常生活,严重的甚至导致劳动力丧失。由于肥胖者行动反应迟缓,也易遭受各种外伤、车祸、骨折及扭伤等。为避免不必要的危害,患者需及时减肥。

奥利司他是长效和强效的特异性胃肠道脂肪酶抑制剂,它通过与胃中的胃脂肪酶和小肠腔内的胰脂肪酶的活性丝氨酸部位形成共价键,使酶失活,而发挥治疗作用。失活的酶不能将食物中的脂肪(主要是甘油三酯)水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油。未消化的甘油三酯不能被身体吸收,从而减少热量摄入,控制体重。奥利司他并不通过全身吸收发挥药效。

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