【药品名称】
通用名称：盐酸吡格列酮片
商品名称：盐酸吡格列酮片(瑞彤)
英文名称：Pioglitazone Hydrochloride Tablets
拼音全码：YanSuanZuoGeLieTongPian(RuiTong)
【主要成份】
盐酸吡格列酮。
【成 份】
分子量：C19H20N203S·HCl
【性 状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】
对于2型塘尿病(非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM)患者，盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖。盐酸吡格列酮可单独使用，当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时，它也可与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用。
2型糖尿病的控制还应包括营养咨询，必要的减肥和体育锻炼。这些努力不仅在2型糖尿病的初始治疗时很重要，在药物维持治疗时也是如此。
【规格型号】
15mg*7s
【用法用量】
盐酸吡格列酮应每日服用一次，服药与进食无关。
糖尿病治疗应个体化。治疗反应用HbA1c评价更理想，与单用FBG相比，它是评价长期血糖控制的更好指标。HbA1c反映了过去2到3个月的血糖情况。临床应用时，我们建议，除非血糖控制变差，患者的盐酸吡格列酮治疗应足够长（3个月），以评价HbA1c的改变。(详见说明书)
【不良反应】
根据日本进行的临床试验结果，在一日1次服用吡格列酮15mg、30mg或45mg的1368例患者中，有364例患者(26.6%)出现包括实验室检测值异常在内的不良反应。本品在女性患者以及与胰岛素合并用药时，发生水肿的几率较高[本品单用和与除胰岛素外的其他降糖药合并用药时发生水肿的比例：男性3.9%(26/665)，女性11.2%(72/643)，与胰岛素合并用药时发生水肿的比例：男性：13.6%(3/22)，女性28.9%(11/38)]。而且与没有糖尿病并发症的患者相比，伴有糖屎病并发症的患者发生水肿的几率较高[伴有视网膜病变、伴有糖屎病神经病变、伴有糖尿病肾脏病变的患者发生水肿的比例分别为：10.4%（44/422）、11.4%（39/342）、10.6%（30/282）]。此外，与胰岛素合并用药时低血糖的发生率有所增加[本品单用和与除胰岛素外的其他降糖药合并用药时及与胰岛素合并用药时发生水肿的比例分别为：0.7%(9/1308)，33.3%(20/60)]上市后实际服用的监测结果(截止2009年12月)显示，3421例患者中有556例患者(16.3%)出现不良反应(包括实验室检测值异常)。下述的本品不良反应出现在上述临床试验、上市后的监测结果或自发报告中。
【禁 忌】
盐酸吡格列酮禁用于对本品或本品中的任何成份过敏的患者。
【注意事项】
1．慎重用药(对下述患者慎用)
(1)对下述患者或情况：
1)心脏疾病患者，如心肌梗塞、心绞痛、心肌病和高血压性心脏病等，可能引起心力衰竭[伴随循环血浆容量的增加有可能诱发心力衰竭]。(参照和【不良反应】)
2)肝或肾功能障碍(参照【禁忌】项)
3)脑垂体机能不全或肾上腺机能不全[有可能引起低血糖]。
4)营养不良状态，饥饿状态，不规律的饮食摄取，饮食摄取量不足或衰弱状态[有可能引起低血糖] 。
5)激烈的肌肉运动[有可能引起低血糖]。
6)过度的饮酒 [有可能引起低血糖]。
7)老年患者(参照【老年患者用药】项)请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】
对儿童用药的安全性尚未确立(没有临床经验)。
【老年患者用药】
老年人通常生理机能减退，应小心给药，例如从1日1次15mg开始用药，严密观察病程中是否发生不良反应。
与年轻受试者相比，健康老年受试者吡格列酮血药浓度峰值无显著差异，但AUC值大约增加了21%。与年轻受试者相比（约7小时）。这些变化并未达到被认定为有临床相关性的程度。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
(1)不用于孕妇或有可能妊娠的妇女。[有关妊娠期用药的安全性尚未确立。在大鼠的器官形成期进行给药试验，≥40mg/kg组观察到胚·胎仔死亡率出现高值，新生鼠生存率出现低值；在家兔的器官形成期进行给药试验，160mg/kg组观察到有母体兔的死亡或流产各1例，胚·胎仔死亡率出现高值。]
(2)哺乳期妇女避免用药，不得不用药时，应停止哺乳。[有报道，在大鼠的乳汁中有药物出现。 ]
【药物相互作用】
表14合并用药的注意事项（本品与下列药物合并使用时应慎重）
【药物过量】
目前尚缺乏人体药物过量的资料。一旦发生药物过量，应根据患者的临床表现给予相应的支持治疗。
【药理毒理】
本品作用于胰岛素受体的胰岛素结合位点的细胞内靶部位以后，减少胰岛素抵抗性，抑制肝脏的糖生成，提高外周组织的糖利用从而降低血糖。其被认为是通过使涉及产生胰岛素抵抗性的主要因素的细胞内胰岛素信息传递机制正常化而产生作用。
1．对糖代谢的改善作用
⑴通过对只采用饮食疗法和/或运动疗法的2型糖尿病患者1日1次服用吡格列酮30mg12周，进行双盲对照试验，确认空腹血糖和HbAlc下降，及1，5脱水葡萄糖醇(1，5-AG)升高。
⑵使用饮食疗法和/或运动疗法加磺酰脲类药物的2型糖尿病患者，合并服用本品1日1次30mg连续12周，进行双盲对照试验，确认空腹血糖和HbAlc下降，及1，5脱水葡萄糖醇(1，5-AG)升高，血中胰岛素降低。
⑶使用饮食疗法和/或运动疗法加伏格列波糖的2型糖尿病患者，合并服用本品1日1次30mg连续16周，进行双盲对照试验，确认空腹血糖和HbAlc下降。
⑷对有胰岛素抵抗性肥胖型2型糖尿病模型动物(KKAy小鼠、Wistar肥胖大鼠)，吡格列酮使高血糖和高胰岛素血症减轻。另外，吡格列酮对胰岛素缺乏的1型糖尿病大鼠(链脲霉素糖尿病大鼠)的高血糖及健康大鼠(Sprague-Dawley 大鼠)的正常血糖无作用。
2．对耐糖量的改善作用
对既有胰岛素抵抗作用又显示耐糖量异常的Wistar 肥胖大鼠及Zucker肥胖大鼠，给予吡格列酮10～12天，禁食20小时后，经口服葡萄糖确认，可抑制血糖升高以及减低胰岛素的过分分泌。
3.对胰岛素抵抗性的改善作用
⑴ 对仅采用饮食疗法和/或运动疗法或饮食疗法和/或运动疗法加磺酰脲类药物的2型糖尿病患者，给予1日1次吡格列酮30mg的临床药理试验(葡萄糖钳夹法)，确认外周组织及肝脏摄入葡萄糖比率上升。
⑵ 对既有胰岛素抵抗作用又具肥胖性糖尿病的Wistar肥胖大鼠及Zucker肥胖大鼠，给予吡格列酮14天，20小时禁食后给予胰岛素，确认给予胰岛素后具有增强降血糖的作用。
⑶ 对肥胖型糖尿病KKAy小鼠的横隔膜部位的糖原部分及附睾周围脂肪组织的总脂肪部分使用胰岛素刺激，吡格列酮增加葡萄糖的摄取。
⑷ 对肥胖型糖尿病的Wistar肥胖大鼠抑制肝脏糖的生成，提高外周组织的糖利用。
4．作用机理
⑴ 增加胰岛素在外周组织中的效应
增加胰岛素对Wistar肥胖大鼠的后肢比目鱼肌的作用(糖原合成及糖酵解促进作用)(体外实验)。还有在Wistar肥胖大鼠的附睾周围脂肪组织中的游离脂肪细胞中，增加胰岛素的作用(促进葡萄糖氧化及总脂质合成作用)(体外实验)。
⑵ 增强胰岛素在肝脏的效应
促进Wistar肥胖大鼠肝内葡萄糖激酶的活性，降低6-磷酸葡萄糖酶的活性，抑制糖的生成(体内实验)。
⑶增强胰岛素受体的效应
使Wistar肥胖大鼠的骨骼肌中已降低的胰岛素受体及胰岛素受体基质的磷酸化恢复正常，促进磷脂酰肌醇-3-激酶的活性(体内实验)。
⑷ 对TNF-α产生的抑制效应
抑制Wistar肥胖大鼠的骨骼肌中TNF-α的产生，同时降低高血糖(体内实验)。
【药代动力学】
1.血药浓度
健康成年男子口服本品时，在血液中检测出原形药及其代谢产物Ⅰ-Ⅵ(M-I～M-Ⅵ)，其中M-Ⅱ～M-Ⅳ为活性代谢物。
2．尿中排泄
健康成年男子(14例)空腹单剂量一次服用吡格列酮 30mg，尿中主要排泄物为M-Ⅳ～M-Ⅵ，服药后48h累积尿中排泄率约为30%。
3．多次服用后的血药浓度
健康成年男子(6例)，一天一次服用吡格列酮 30mg，共服用9天(第二天停药)，在6～7天时，原形药与全部活性代谢物(原形药+M-Ⅱ～M-Ⅳ)的血药浓度大致达到稳定状态，故认为重复给药无药物蓄积。
4．与磺酰脲类药物合并用药时的血药浓度
正使用磺酰脲类药物(格列苯脲、格列齐特)的2型糖尿病患者，合并服用吡格列酮 30mg，1日1次连服7天，原形药及全部活性代谢物(原形药+M-Ⅱ～M-Ⅳ)的血药浓度与仅使用饮食疗法的2型糖尿病患者的结果相似。另外，未观察到对磺酰脲类药的药-时曲线变化和蛋白结合率的影响。
5．与α-葡萄糖苷酶抑制剂合并用药时的血药浓度
正使用伏格列波糖的2型糖尿病患者，合并服用吡格列酮 30mg，1日1次，原形药及全部活性代谢物(原形药+M-Ⅱ～M-Ⅳ)的血药浓度与仅使用饮食疗法或合并使用磺酰脲类药物的2型糖尿病患者的结果相似。
6.与双胍类药物合并用药时的血药浓度
正在多次使用二甲双胍的健康成年男性（14名受试者），合并服用吡格列酮 30mg1日1次，原形药及全部活性代谢物（原形药+M-II~M-IV）的血药浓度与单用吡格列酮的健康成年男性（14名受试者）的结果相似。
7.特殊人群
肾功能不全的患者用药
与肾功能正常的受试者相比，中度肾脏损伤（肌酐清除率为30-50ml/分）和重度肾脏损伤（肌酐清除率＜30ml/分）患者的吡格列酮、M-III和M-IV血清清除半衰期未发生改变。因此，出现肾脏损伤的患者并不需要调整剂量。
肝功能不全的患者用药
与正常受试者相比，肝功能受损（CTP分级B/C级）的受试者的血清吡格列酮和总吡格列酮（吡格列酮、M-III和M-IV）平均峰值浓度降低至45%，但平均AUC值没有发生改变。因此，对于伴有出现肝脏损伤的患者并不需要调整剂量。
上市后报告有服用本品后出现肝功能衰竭的病例，且临床试验中已经剔除掉血清ALT值＞2.5倍（参考上限值）的受试者，所以，肝病患者请慎用。
8. 其他
对吡格列酮的代谢，有多种细胞色素P450 同功酶 1A1、1A2、2C8、2C9、2C19、2D6、3A4参与。吡格列酮对人细胞色素P450同功酶1A1、1A2、2A6、2B6、2C8、2C9、2C19、2D6、2E1、3A4 表达微粒体的代谢活性影响很小(体外实验)。
【贮 藏】
密封。
【包 装】
15mg*7s/盒。
【有 效 期】
24 月
【批准文号】
国药准字H20110047
【生产企业】
江苏德源药业股份有限公司(原江苏德源药业有限公司)
盐酸吡格列酮片为带有刻痕白色或淡黄色片。主要成分是盐酸吡格列酮，其化学名称为(±)-5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶基)乙氧基]-苯甲基]噻唑烷-2，4-二酮单盐酸盐。
盐酸吡格列酮片是处方药，可用于2型糖尿病患者，以饮食和运动改善血糖时的辅助治疗。本品可单独使用；在饮食与吡格列酮单独治疗不能满意控制血糖时，可与磺酰脲类、二甲双胍或胰岛素合用。
当药品性状发生改变时禁用，在如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
那么，盐酸吡格列酮片去哪买最好？
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盐酸吡格列酮片的主要成分为盐酸吡格列酮。其化学名称为：（±）5-{4-[2-（5-乙基-2-吡啶）乙氧基]苯甲基}-2,4-噻唑烷二酮盐酸盐。
那么，盐酸吡格列酮片可以空腹吃吗？
使用说明：起始剂量15或30mg，最大剂量为45mg·d-1,qd。在早餐前服用，如漏服1次，d2不可用双倍剂量。联合治疗：磺脲：与磺脲类药物合用时，本品初始剂量可为1片或2片，每日一次。磺脲类药物剂量可维持不变，当发生低血糖时，应减少磺脲类药物的使用。
笔者不建议患者空腹服用盐酸吡格列酮片，为什么呢?下面我们一起来看看饭前和饭后服用的区别吧。
饭前服药是指在饭前30～60分钟服药。此时胃中食物较少，有利于药物在胃内吸收并作用于胃壁，还可使药物迅速到达小肠。如胃酶合剂、西米替丁等助消化及护胃的药物。
饭后服药是在饭后15～30分钟后服药。由于多数药物是在小肠内吸收，而药物混合食物达到小肠的时间，正好是药物开始显效的时间。因此，对胃黏膜有刺激性的药物、助消化的药物、需要缓慢发挥作用的药物宜在饭后服用。如阿斯匹林、消炎痛、抗生素类药等。
网温馨提醒，为了您的健康，请在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用，同时密切接受随访，以便他们第一时间了解到您的用药情况。
对于许多的患者来说，服用盐酸吡格列酮片是可以对自身的疾病起到不错效果的，而患者朋友们通常在购买药物之时，是需要严格的遵照医生的指示，到正规的医院或者药店购买药物服用的。
盐酸吡格列酮片药店有卖吗？
对于需要购买盐酸吡格列酮片的患者来说，购买盐酸吡格列酮片的地点是有很多的，通常在当地的正规医院或者药店是可以购买的。
盐酸吡格列酮片的主要成分是盐酸吡格列酮，用于2型糖尿病。
患者服用盐酸吡格列酮片的注意事项是什么？
只适用于饮食和/或运动疗法达不到充分效果，或推断有胰岛素抵抗性的患者。服药期间定期检查肝功能、血液检查。下述患者或情况慎用：心脏疾患，肝或肾功能障碍，脑垂体或肾上腺机能不全，营养不良或饥饿状态，不规律进食或摄取量不足，衰弱状态，激烈运动，过度饮酒，老年患者。哺乳妇女用药时应停止哺乳。儿童不宜使用。
盐酸吡格列酮片在当地的正规医院或者药店是有售卖的，患者是可以先到医院检查好自身疾病，再结合医生的建议服用盐酸吡格列酮片来治疗的，而不是在未确诊之时，在生活中私自服用，以免造成服药者的身体出现其它危险。
温馨提醒，为了您的健康，请在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用，同时密切接受随访，以便他们了解到您的用药情况。
盐酸吡格列酮片可用于2型糖尿病的治疗。每一种药物可以治疗的疾病是有所不同的，而且用药的疗程问题是需要患者遵照医生的医嘱来服用的。
服用盐酸吡格列酮片多久一疗程？
对于患者来说，服用盐酸吡格列酮片的疗程问题是不尽相同的，每个患者的服用疗程都是需要医生建议给出的，服用其他药物的患者，在服用本药前需详细咨询专业的医生或者药师。最后，当本药的性状发生变化后，患者不可继续服用本药。
盐酸吡格列酮片的主要成分是盐酸吡格列酮，用于2型糖尿病。
患者服用盐酸吡格列酮片的副作用是什么呢？
据说明书可知盐酸吡格列酮片的副作用有可能出现浮肿；加重或出现心衰；肝功能障碍或黄疸。
盐酸吡格列酮片的服用疗程是需要得到医生的诊治再决定的，希望患者朋友们可以尽早的在医生的指导下，按照其用法用量或者是医嘱服用。切忌私自服用盐酸吡格列酮片来治疗，以免造成其副作用损伤身体的情况发生。
温馨提醒，为了您的健康，请在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用，同时密切接受随访，以便他们了解到您的用药情况。
请仔细阅读盐酸吡格列酮片(瑞彤)说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！