盐酸二甲双胍缓释片(太洋)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用

2020-03-08
糖尿病类>盐酸二甲双胍缓释片(太洋) YanSuanErJiaShuangGuaHuanShiPian

盐酸二甲双胍缓释片(太洋)说明书

【药品名称】

  通用名称:盐酸二甲双胍缓释片

  商品名称:盐酸二甲双胍缓释片(太洋)

  英文名称:Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets

  拼音全码:YanSuanErJiaShuangGuaHuanShiPian(TaiYang)

【主要成份】
本品主要成份为盐酸二甲双胍。

【成 份】

  化学名:1,1-二甲基双胍盐酸盐

   分子量:C4H11N5·HCl

【性 状】
本品为白色异型片。


【适应症/功能主治】

适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药,也可与磺脲类或胰岛素合用。

【规格型号】
0.5g*30s

【用法用量】
口服,进食时或餐后服用,开始剂量通常为一次1片(500mg),一日一次,晚餐时服用,根据血糖和尿糖调整用量,一日最大剂量不超过4片(2000mg)。如果一次4片(2000mg)不能达到满意的疗效,可改为一次2片(1000mg),一日2次。

【不良反应】
部分病人口服本品后有肠胃不适,如恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘、腹胀、消化不良、胃灼热、以及头晕、头痛、流感样症状、味觉异常、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒颤、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等。

【禁 忌】
2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术、临床有低血压和缺氧情况、既往有乳酸性酸中毒史者、以及对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1. 在使用二甲双胍的病人中,由于二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒,这是一种罕见而严重的代谢性并发症,一旦发生,则会导致生命危险,因此对服用本品的患者,应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准,从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。
2. 本品禁止嚼碎口服,应整片吞服,并在进食时或餐后服用。
3. 当患者需要进行放谢性研究而使用静脉注射碘化造影剂时,患者应暂时停止服用本品,因为这可能导致急性肾功能改变。
4. 本品与磺酰脲类药物合用时,可引起低血糖,应监测患者血糖情况。
5. 本品与胰岛素合用会增强降血糖作用,故应调整剂量。
6. 应定期监测血糖、糖化血红蛋白、尿糖、尿酮体情况。
7. 部分病人发现在临床无症状的情况下,维生素B12的水平低于正常值,这可能是由于二甲双胍干扰了维生素B12的吸收,这可能导致贫血,虽然可能性很小,但仍建议监测血象,患者至少每年检查一次血液参数。
8. 本品与乙醇同服时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响,易导致乳酸性酸中毒发生,因此,服用本品时应尽量避免饮酒。
9. 发生皮疹等过敏反应者应停止使用本品。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】
本品在儿童中临床安全性和有效性尚未证实。

【老年患者用药】
老年患者随年龄增大肾功能会出现生理性减退,因此需注意剂量的选择及定期检查肾功能。通常对老年患者不应接受最大剂量的本品治疗。对80岁以上的老年患者不应使用本品,除非其肌酐清除率显示其肾功能确实没有降低。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
目前尚未在孕妇进行充分、严格对照的临床研究,本品在孕妇使用的疗效和安全性尚不明确,因此孕妇禁用本品。二甲双胍可通过乳汁排泌,因此,哺乳期妇女禁用本品。

【药物相互作用】
格列本脲 —— 二甲双胍与格列本脲合用时,不会影响二甲双胍的药代动力学,但格列本脲的AUC及Cmax均降低。   速尿 —— 单剂量的二甲双胍与速尿合用时,两药的药代参数均发生了变化。二甲双胍的Cmax及AUC值分别增加22%和15%,而肾清除率未发生显著变化。而速尿的AUC和Cmax值分别降低了12%和31%,半衰期时间缩短了32%,但肾清除率也没有显著改变。没有两药长期合用的相互作用数据。硝苯吡啶 —— 单剂量的二甲双胍与硝苯吡啶合用时,二甲双胍的Cmax及AUC分别增加了20%和90%,且通过尿的排泄增加,Tmax和半衰期时间不受影响。二甲双胍对硝苯吡啶的药代动力学参数影响很少。 阳离子药物 —— 例如:地高辛、吗啡、阿米洛利、普萘洛尔、奎尼丁、奎宁、雷尼替丁、氨苯喋啶或万古霉素等,在理论上阳离子药物通过肾小管来清除的,可能会与二甲双胍竞争性争夺肾小管运输系统来发生相互作用,因此应仔细监测血糖情况并调整用量。其它 —— 会导致高血糖的药物与本品合用时,如皮质类固醇、甲状腺素、雌激素、口服避孕药、尼古丁酸、钙离子通道阻滞剂、苯巴比妥类等,可能会使血糖控制失调,应密切监测血糖情况,停用上述药物时,也应密切监测低血糖情况。

【药物过量】
在服用本品过量时可出现乳酸性酸中毒。乳酸性酸中毒的开始通常不易监察,它只伴随一些非特异性的症状,如不适、肌肉酸痛、嗜睡、呼吸窘迫等,也可伴随体温降低、血压降低、心动过缓等。透析是一种去除蓄积的二甲双胍的有效方法。

【药理毒理】
遗传毒性:本品Ames试验、小鼠淋巴细胞基因突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。
生殖毒性:雄性大鼠和雌性大鼠给予盐酸二甲双胍,剂量高达600mg/kg/日(按体表面积折算相当于人临床推荐最大日剂量的3倍),未见对生育力的影响。大鼠和兔子给予盐酸二甲 双胍,剂量高达600mg/kg/日(按体表面积折算相当于人临床推荐最大日剂量的2倍和6倍)时,无致畸胎作用。哺乳期大鼠的研究结果显示,盐酸二甲双胍可分泌入乳汁,并可达到在血浆的水平。 
致癌性:大鼠给予盐酸二甲双胍900mg/kg/日104周及小鼠给予盐酸二甲双胍1500mg/kg/日91周(按体表面积折算相当于人临床推荐最大日剂量的4倍),在动物身上未见致癌作用。但在900mg/kg/日的雌性大鼠中,有良性间质子宫息肉发生的增加。

【药代动力学】

1. 吸收:二甲双胍缓释片口服后从胃肠吸收,血药浓度达峰时间平均值为7小时。与食物同服时,可使二甲双胍吸收增加约50%,但对其Cmax和Tmax无影响。高脂肪饮食和低脂肪饮食对二甲双胍缓释片剂药物代谢动力学参数的影响相似。多次服用二甲双胍缓释片时,二甲双胍不会在血浆中蓄积。
2. 分布:二甲双胍与血浆蛋白的结合率可忽略不计,而相对应的是磺酰脲类药物的血浆蛋白结合率高于90%。二甲双胍可进入红细胞,极有可能与其作用持续时间有关。在以通常的临床剂量服用二甲双胍缓释片时,稳态的血药浓度在24~48小时内达到且通常小于1μg/ml。
3. 代谢和排泄:二甲双胍以原形由尿排出,不经肝脏代谢,也不经胆汁排泄。肾清除率约为肌酐清除率的3.5倍,表明经肾小管排泄是二甲双胍清除的主要途径。口服给药后,在24小时内被吸收的药物约90%经肾脏途径消除,血浆消除半衰期约6.2小时。血液中,该药的消除半衰期约为17.6小时。
4. 特殊人群中的药物代谢动力学:
(1). 2型糖尿病患者:在患者尚具正常肾功能情况下,患者单剂及多剂使用二甲双胍后的药物代谢动力学参数与正常受试者无统计学差异。
(2). 肾功能不全患者:在肾功能下降的患者中(以肌酐清除率测定值为指标),二甲双胍的血浆半衰期延长,从肾脏的清除减少与肌酐清除率的降低成正比。
(3). 年龄的影响:老年人对二甲双胍的血浆清除下降,半衰期延长,Cmax增加。
(4). 儿童:目前未见有儿童体内该药药物代谢动力学研究的资料。
(5). 性别:二甲双胍的药物代谢动力学参数在2型糖尿病患者中无统计学显著差异。
(6). 种族因素:尚无与种族因素有关的二甲双胍药物代谢动力学参数相关研究。在2型糖尿病患者中进行的二甲双胍片剂的对照临床研究中,该药在白人(249例)、黑人(51例)和西班牙人裔(24例)人群中的抗高血糖效应相似。

【贮 藏】
密封。

【包 装】
0.5g*30s/盒。

【有 效 期】
24 月

【批准文号】
国药准字H20090050

【生产企业】
北京太洋药业股份有限公司

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多少岁以上可以用盐酸二甲双胍缓释片(太洋)?

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无论是什么药物,大家都要注意,一种药物想要服用顺利的话,大家要注意服用正确的方法来治疗。

多少岁以上可以用盐酸二甲双胍缓释片(太洋)?

多少岁以上可以用盐酸二甲双胍缓释片(太洋)并没有规定,建议大家最好咨询医生或专业人士,服用的时候一定要正确用药。

服用的时候还要注意以下事项:

1.在使用二甲双胍的病人中,由于二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒,这是一种罕见而严重的代谢性并发症,一旦发生,则会导致生命危险,因此对服用本品的患者,应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准,从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。

2.本品禁止嚼碎口服,应整片吞服,并在进食时或餐后服用。

3.当患者需要进行放谢性研究而使用静脉注射碘化造影剂时,患者应暂时停止服用本品,因为这可能导致急性肾功能改变。

4.本品与磺酰脲类药物合用时,可引起低血糖,应监测患者血糖情况。

5.本品与胰岛素合用会增强降血糖作用,故应调整剂量。

6.应定期监测血糖、糖化血红蛋白、尿糖、尿酮体情况。

7.部分病人发现在临床无症状的情况下,维生素B12的水平低于正常值,这可能是由于二甲双胍干扰了维生素B12的吸收,这可能导致贫血,虽然可能性很小,但仍建议监测血象,患者至少每年检查一次血液参数。

8.本品与乙醇同服时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响,易导致乳酸性酸中毒发生,因此,服用本品时应尽量避免饮酒。

9.发生皮疹等过敏反应者应停止使用本品。

盐酸二甲双胍缓释片(太洋)为白色异型片。主要成份为盐酸二甲双胍。用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药,也可与磺脲类或胰岛素合用。

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温馨提醒,为了您的健康,请在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用,同时密切接受随访,以便他们了解到您的用药情况。

盐酸二甲双胍缓释片(太洋)哪里有卖?贵不贵?

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盐酸二甲双胍缓释片(太洋)怎样辨别假药?

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大家都知道在我国的药品市场上有很多的假冒伪劣的药物都在出售,有很多的患者一不小心就会购买到一些假冒伪劣的药品,所以大家一定要认真地学习药品的辨别真伪的方法,有很多想要购买盐酸二甲双胍缓释片(太洋)的患者们也想了解这方面的知识。

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1.查看有无批准文号和注明生产单位:首先应查看药品的标签或包装上是否印有卫生部门的批准文号和工商注册商标以及生产批号;同时检查包装上是否标明生产厂家、厂址,药品的主要成分、适应症、用法、用量、禁忌和注意事项等。无上述号码和内容者,一般均为伪劣品。盐酸二甲双胍缓释片(太洋)批准文号是国药准字H20090050。

2.注意印刷质量:正品包装和标签一般都较正规,整齐美观,字迹清晰,色彩鲜明;伪劣品一般外包装材料不是正规印刷厂印制,质量较差,低劣粗糙,如色泽暗淡模糊,缺乏光泽,色彩套印不严密,常留有“飞白”。

3.注意药品外观品质:片剂正品一般加工精良,表面细腻,色泽纯正,颗粒完整;伪劣品一般表面粗糙,色泽较差,颜色不均,有的还有麻点、斑痕,或凹凸不平,或有粘片,片剂瓶内有碎片、粉末。

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盐酸二甲双胍缓释片(太洋)用于哪些病?

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盐酸二甲双胍缓释片(太洋)用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药,也可与磺脲类或胰岛素合用。

糖尿病是一种最常见的内分泌代谢疾病,具有遗传易感性,在环境因素的触发下发病。随着社会经济的发展、人们生活方式的改变(能量摄入增加和运动减少等)及人口老龄化,2型糖尿病发病率在全球范围内呈逐年增高趋势,尤其在发展中国家增加速度将更快(预计到2025年可能增加170%),呈现流行势态。糖尿病现已成为继心血管病和肿瘤之后,第3位威胁人们健康和生命的非传染性疾病。

糖尿病治疗的主要目的包括:纠正代谢紊乱,消除症状,维护良好的生活和工作的能力;预防各种急性或慢性并发症和伴随症的发生,延长寿命,降低病残率和病死率。在获得上述目的的同时,不应过多限制患者的生活质量。

通过以上介绍希望各位患者能够准确了解药物并在医生的指导下用药。保证自己的健康。

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什么时候服用盐酸二甲双胍缓释片(太洋)好呢?

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盐酸二甲双胍缓释片(太洋)主要成份为盐酸二甲双胍。用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药,也可与磺脲类或胰岛素合用。我们服用药物是有一定规则与要求的,服用药物的时间,我们需要根据病情和药性而定。

什么时候服用盐酸二甲双胍缓释片(太洋)好呢?

盐酸二甲双胍缓释片(太洋)服用时间上没有限制的,餐前餐后服用都可以。

服用上注意以下事项:

1.在使用二甲双胍的病人中,由于二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒,这是一种罕见而严重的代谢性并发症,一旦发生,则会导致生命危险,因此对服用本品的患者,应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准,从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。

2.本品禁止嚼碎口服,应整片吞服,并在进食时或餐后服用。

3.当患者需要进行放谢性研究而使用静脉注射碘化造影剂时,患者应暂时停止服用本品,因为这可能导致急性肾功能改变。

4.本品与磺酰脲类药物合用时,可引起低血糖,应监测患者血糖情况。

5.本品与胰岛素合用会增强降血糖作用,故应调整剂量。

6.应定期监测血糖、糖化血红蛋白、尿糖、尿酮体情况。

7.部分病人发现在临床无症状的情况下,维生素B12的水平低于正常值,这可能是由于二甲双胍干扰了维生素B12的吸收,这可能导致贫血,虽然可能性很小,但仍建议监测血象,患者至少每年检查一次血液参数。

8.本品与乙醇同服时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响,易导致乳酸性酸中毒发生,因此,服用本品时应尽量避免饮酒。

9.发生皮疹等过敏反应者应停止使用本品。

驱虫药(如乌梅)和泻下药(如大承气汤)则空腹时服用较好;大多数药物宜在饭后服用,尤其是补益药(如人参)、健胃药和对胃肠刺激性较大的药物;安神类中药应在睡前服用,但不管是在饭前或饭后服药,都应有半小时至1小时的间隔,以免影响药效。我们使用药物是有一定规则与要求的,使用药物的时间,我们需要根据病情和药性而定。

温馨提醒,为了您的健康,请在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用,同时密切接受随访,以便他们了解到您的用药情况。

盐酸二甲双胍缓释片(太洋)过敏反应有吗?

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有很多疾病患者们在进行用药的时候可能都听说过过敏反应,如果特别严重的话就就会对于人体的生命安危造成严重的影响。

盐酸二甲双胍缓释片(太洋)过敏反应有吗?

盐酸二甲双胍缓释片(太洋)过敏反应是会有的,但是主要还是针对盐酸二甲双胍缓释片(太洋)的成分过敏,又或者是本身就是过敏体质的人群而言的。服用盐酸二甲双胍缓释片(太洋)期间可能会有过敏反应的,因此用药的时候一定要注意细节,避免过敏反应的出现。特别是过敏体质人群,更要注意用药细节。
 
引起过敏反应的物质,在医学上被称为过敏原。当人体抵抗抗原侵入的功能过强时,在过敏原的刺激下,就会发生过敏反应。找出过敏原,并且尽量避免再次接触过敏原,是预防过敏反应发生的主要措施。已经发生过过敏反应的人,应当及时去医院治疗。

盐酸二甲双胍缓释片(太洋)的主要成份为盐酸二甲双胍。用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药,也可与磺脲类或胰岛素合用。

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盐酸二甲双胍缓释片(太洋)药品有效期是多久?

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盐酸二甲双胍缓释片(太洋)药品有效期是多久?

盐酸二甲双胍缓释片(太洋)药品有效期是24个月。药品有效期是指该药品被批准的服用期限,表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限,它是控制药品质量的指标之一。

有相当数量的药包括抗生素,生物制品(酶,胰岛素,血清,疫苗,抗毒素,绒毛膜促性腺激素)的稳定性不够理想,无论采用何种贮藏方法,若放置时间过久,都会产生变化,降低疗效,增加毒性或刺激性。因此,对不稳定的药须规定有效期,以免失效或诱发不良反应。药品的有效期应以药品包装说明上标明的有效期限为准。

盐酸二甲双胍缓释片(太洋)服用期间需要注意什么?

1.在使用二甲双胍的病人中,由于二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒,这是一种罕见而严重的代谢性并发症,一旦发生,则会导致生命危险,因此对服用本品的患者,应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准,从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。

2.本品禁止嚼碎口服,应整片吞服,并在进食时或餐后服用。

3.当患者需要进行放谢性研究而使用静脉注射碘化造影剂时,患者应暂时停止服用本品,因为这可能导致急性肾功能改变。

4.本品与磺酰脲类药物合用时,可引起低血糖,应监测患者血糖情况。

5.本品与胰岛素合用会增强降血糖作用,故应调整剂量。

6.应定期监测血糖、糖化血红蛋白、尿糖、尿酮体情况。

7.部分病人发现在临床无症状的情况下,维生素B12的水平低于正常值,这可能是由于二甲双胍干扰了维生素B12的吸收,这可能导致贫血,虽然可能性很小,但仍建议监测血象,患者至少每年检查一次血液参数。

8.本品与乙醇同服时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响,易导致乳酸性酸中毒发生,因此,服用本品时应尽量避免饮酒。

9.发生皮疹等过敏反应者应停止使用本品。

盐酸二甲双胍缓释片(太洋)的主要成分是盐酸二甲双胍,本品为白色异型片。

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盐酸二甲双胍缓释片(太洋)是哪家企业生产的呢?

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每种药物的生产少不了科研人员的功劳以及生产厂家的支持。盐酸二甲双胍缓释片(太洋)常用于治疗2型糖尿病等,而且根据患者服用本品后的调查显示,盐酸二甲双胍缓释片(太洋)的效果还是比较尽人意的。

盐酸二甲双胍缓释片(太洋)是哪家企业生产的呢?

根据相关资料显示,盐酸二甲双胍缓释片(太洋)是北京太洋药业股份有限公司生产的。而北京太洋药业股份有限公司主要产品类型有原料药、粉针剂、片剂、胶囊、颗粒剂、膏剂等,原料药盐酸苯海拉明、胃复安等多次获部优、市优产品称号,远销欧美及东南亚等国家和地区,在国际市场上享有很高的地位和声誉。

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本文介绍了盐酸二甲双胍缓释片(太洋)是哪家企业生产的相关内容,北京太洋药业股份有限公司由于管理体系比较完整,对于药物的品质要求比较高,所以有需要服用盐酸二甲双胍缓释片(太洋)的患者,也可以放心地去服用,相信对你们的病情有效果。

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