缬沙坦胶囊(代文)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用

2020-03-08
心脑血管>缬沙坦胶囊(代文) XieShaTanJiaoNang

缬沙坦胶囊(代文)说明书

【药品名称】

  通用名称:缬沙坦胶囊

  商品名称:缬沙坦胶囊(代文)

  英文名称:Valsartan Capsules

  拼音全码:xssjn(ds)

【主要成份】
活性成份:缬沙坦
化学名称:(S)-N-戊酰基-N-{[2-(1H-5-
四唑基)-4二苯基]甲基}-缬氨酸
化学结构式、分子式、分子量详见说明书。

【成 份】

  化学名:(S)-N-氧代戊基-N-{[2-(1H-5-四氮唑基)联苯基-4- ]甲基}缬氨酸

   分子量:C24H29N5O3

【性 状】
本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。


【适应症/功能主治】

治疗轻、中度原发性高血压。

【规格型号】
80mg*7s

【用法用量】
推荐剂量:本品80mg或160mg.每天一次。剂量与种族、年龄、性别无关。可以在进餐时或空腹服用(见【药代动力学】)。建议每天在同一时间用药(如早晨)。用药2周内达确切降压效果,4周后达最大疗效。降压效果不满意时,可加用利尿剂。老年人通常不需要调整起始剂量。轻中度肾功能损害患者无需调整起始剂量。重度肾功能损害(肌酐清除率<30
ml/min)见【禁忌】。
非胆管源性、无胆汁淤积的轻中度肝功能损害患者无需调整剂量。对于重度肝功能损害患者没有可供推荐的剂量。
肝、肾功能损害患者使用本品需要加强监测。
缬沙坦可以与其他抗高血压药物联合应用。

【不良反应】
包括2316名高血压患者的安慰剂与代文@对照试验中,代文@组的总不良事件(AE)发生率同安慰剂组的相似。
在一项使用320mg缬沙坦治疗的642名高血压患者进行的为期6个月的开放扩展试验中,不良事件的总发生率与安慰剂对照试验中观察到的相似。
10个安慰剂对照试验报告的不良事件发生情况,患者服用缬沙坦10-320mg/日,直至12周。2316名患者中1281人、660人分别服用缬沙坦80mg、160mg。不良事件发生率与用药剂量及用药时间无关,与性别、年龄及种族无关。(其他详见说明书)

【禁 忌】
对缬沙坦或者本品中其他任何赋形剂过敏者。
妊娠(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。目前尚无重度肾功能损害(肌酐清除率<30ml/min)患者的用药数据。
不能在糖尿病患者合用本品与阿利吉仑。

【注意事项】
胎儿和新生儿:
在妊娠的中间三个月及最后三个月时应用直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物,可能损伤胚胎的肾功能,增加胚胎和新生儿患病和死亡风险。可能导致羊水过少.肺发育不全、骨骼畸形。潜在的新生儿不良反应包括:颅骨发育不良、无尿、低血压、肾衰竭以及死亡。当发现妊娠时,应立即停用本品。(其他详见说明书)

【儿童用药】
本品用于儿童和青少年(18岁以下)的有效性和安全性尚无相关研究。

【老年患者用药】
临床试验数据显示,老年人(≥65岁和≥75岁)服用缬沙坦后未观察到疗效或安全性的明显差异,但是,不能排除某些老年患者对本品可能更敏感。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
育龄妇女:对于有怀孕可能的妇女,医生在处方作用于RAAS的药物时应告知其该类药物在妊娠期的潜在风险。作为也直接作用于RAAS的药物,准备妊娠的妇女应禁用代文
妊娠:鉴于血管紧张素Ⅱ拮抗剂的作用机制,不能排除本品对胎儿的危害。已经有报告表明:在妊娠第2个和第3个3个月时,子宫内给予血管紧张素转化酶抑制剂(作用于RAAS的一种特定类别的药物)会给发育中的胎儿带来损伤,或者导致胎儿死亡。因此,与其它直接作用于RAAS的药物相似,妊娠期妇女不应使用本品(见【禁忌】)。此外,在回顾性资料中有在妊娠第1个3个月时使用血管紧张素转化酶抑制剂存在先天缺陷的潜在性风险。已有孕妇无意中服用缬沙坦时,发生自然流产、羊水过少和新生儿肾功能不全的报告。所有在宫内曾与本品接触过的新生儿应密切观察,保证足够的尿量、防止高血钾、监测血压。必要时采用适当治疗措施(如再水化),清除药物。哺乳:尚不清楚缬沙坦是否在人乳中排泄。由于缬沙坦在哺乳大鼠的乳汁中有排泄。因此本品不宜用于哺乳期妇女。生育力:尚无信息表明代文影响人类生育力。大鼠研究未显示缬沙坦对生育力有影响(见【药理毒理】)。

【药物相互作用】
已对本品与以下药物的相互作用进行了研究:西米替丁、华法令、呋噻米、地高辛、阿替洛尔、吲哚美辛、氢氯噻嗪、氨氯地平和格列本脲,没有发现明显的药物相互作用。
由于缬沙坦几乎不经过代谢,临床没有发现与诱导或抑制细胞色素P450系统的药物发生相互影响。
虽然缬沙坦大部分与血浆蛋白结合,但是体外实验没有发现它在这一水平与其他血浆蛋白结合药物(如双氯芬酸、呋塞米、华法令)发生相互作用。
钾:缬沙坦与肾素血管紧张素系统阻滞剂、保钾利尿剂(如螺内脂、氨苯喋啶、阿米洛利)、钾补充剂、含钾的盐替代品或其他能增加血钾浓度的药物(肝素等)合用时,可导致血钾浓度升高和引起心力衰竭患者血清肌酐升高。因此.联合用药时需要注意监测血清钾。(其他详见说明书)

【药物过量】
服用本品过量可能导致显著的低血压这可能会引起意识水平降低,循环衰竭和(或)休克。若服药时间不长,应该催吐治疗,否则常规治疗给予生理盐水静脉输注。血液透析不能清除缬沙坦。

【药理毒理】
药理作用
肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的激活剂是血管紧张素是由血管紧张素|在血管紧张素转化酶(ACE)作用下形成的。血管紧张素山与各种组织细胞膜上的特异受体结合。它有多种生理效应。包括直接或间接参与血压调节。血管紧张索1l是一种强力缩血管物质,具有直接的升压效应,同时还可促进钠的重吸收,刺激醛固酮分泌。(其他详见说明书)

【药代动力学】
吸收:口服缬沙坦一种药物后2~4小时血浆浓度达峰值。本品的平均绝对生物利用度为23%。进食时服用缬沙坦,使AUC减少48%,但是无论是否进食时服用.8小时后的血药浓度相似。AUC减少对临床疗效无明显影响,本品可以进餐时或空腹服用。
分布:静脉给药后缬沙坦的稳态分布容积约为17升,表明缬沙坦不广泛分布到组织中。缬沙坦绝大部分(94~97%)与血清蛋白(主要是白蛋白)结合。
生物转化:大部分缬沙坦不会发生生物转化,只有约20%的缬沙坦会转化为代谢物。血浆中存在羟基代谢物,但浓度很低(低于缬沙坦AUC的10%)。该代谢物没有药理学活性。(其他详见说明书)

【贮 藏】
遮光,密封,室温保存

【包 装】
铝塑包装,7粒/板;1板/盒。

【有 效 期】
24 月

【执行标准】
中国药典2010年版二部

【批准文号】
国药准字H20040217

【生产企业】
北京诺华制药有限公司

缬沙坦胶囊(代文)说明书相关

缬沙坦胶囊(代文)的副作用的有什么?

缬沙坦胶囊(代文)价格参考:¥38

缬沙坦胶囊(代文)是一种口服特异性的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂是近几年推出的类抗高血压药物。那么缬沙坦胶囊(代文)的副作用的有什么?

缬沙坦胶囊为血管紧张素II(AngII)受体AT1的拮抗剂,缬沙坦胶囊适用于各类轻至中度高血压,尤其适用于对ACE抑制剂不耐受的患者。缬沙坦胶囊通过选择性地阻断AngII与AT1受体的结合,抑制血管收缩和醛固酮的释放,产生降压作用。

(代文)缬沙坦胶囊的副作用:发生率与性别、年龄、种族无关。所有发生率大于(或等于)1的不良反应均列于下表中(无论是否与研究的药物有关)。其他发生率低于1%的不良反应有:水肿、无力、失眠、皮疹、性欲降低。这些不良反应是否与缬沙坦治疗有因果关系尚不知晓。

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缬沙坦胶囊(代文)疗效有哪些特点?

缬沙坦胶囊(代文)价格参考:¥38

缬沙坦胶囊与血清蛋血(主要为白蛋白)结合率高(94-97%),稳态分布容积约17L,血浆清除率较低(约2L/h)。那么缬沙坦胶囊(代文)疗效有哪些特点?

缬沙坦胶囊为血管紧张素II受体拮抗剂。缬沙坦胶囊可选择性作用于已知与血管紧张素II作用相关的AT1受体亚型,缬沙坦胶囊能选择性阻断血管紧张素II与肾上腺和血管平滑肌等组织细胞AT1受体的结合,抑制血管收缩和醛固酮分泌,产生降压作用。

代文的治疗效果明显:对大多数患者,单剂口服缬沙坦氢氯噻嗪片2小时内可以产生降压效果,4~6小时达作用高峰,降压效果维持至服药后24小时以上;在长期治疗中,治疗2~4周后达最大降压疗效,并得以维持。可见,服用缬沙坦氢氯噻嗪片治疗轻-中度原发性高血压效果是很明显的。

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缬沙坦胶囊(代文)长期服用可以吗?

缬沙坦胶囊(代文)价格参考:¥38

缬沙坦胶囊适用于各类轻至中度高血压,尤其适用于对ACE抑制剂不耐受的患者。那么缬沙坦胶囊(代文)长期服用可以吗?

缬沙坦胶囊与血清蛋血(主要为白蛋白)结合率高(94-97%),稳态分布容积约17L,血浆清除率较低(约2L/h)。缬沙坦胶囊被吸收的缬沙坦70%从粪便排泄,30%从尿中排泄,且主要以原形排泄。同食物一起服用后,缬沙坦胶囊的吸收减少46%,但不影响其临床疗效,因此缬沙坦可以空腹或与食物同服。

本品80mg,每天一次。剂量与种族、年龄、性别无关。可以在进餐时或空腹服用(见吸收)。建议每天在同一时间用药(如早晨)。用药2周内达确切降压效果4周后达最大疗效。降压效果不满意时,每日剂量可增加至l60mg,或加用利尿剂。肾功能不全及非胆管源性、无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。

缬沙坦可以与其他抗高血压药物联合应用。突然停用本药时,不会出现血压反跳和其它临床不良反应。因此,在高血压症状减轻之后也可以考虑停药,也可以继续服药。应该咨询医生之后再做决定。

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缬沙坦胶囊(代文)会有假药?

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缬沙坦胶囊(代文)为硬胶囊,内容物为白色粉末。治疗轻、中度原发性高血压。那么,缬沙坦胶囊(代文)会有假药?下面由小编为你详细介绍。

缬沙坦胶囊(代文)由北京诺华制药有限公司生产,批准文号为国药准字H20040217。

凡是违反《中华人民共和国药品管理法》的产品属于假药,根据我国的药品管理法第31条规定,生产新药或者已有国家标准的药品经国务院药品监督管理部门(国家食品药品监督管理局)批准发给药品的国药准字(没有实施批文号管理的中药材和中药引片除外),只有使用这样的批准文号才是正规的药品。

因此,XXX也可能有假的。如果患者买到了假药,请不用使用,并到相关部门进行维权。

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缬沙坦胶囊(代文)有怎样的毒理药理?

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缬沙坦胶囊(代文)为硬胶囊,内容物为白色粉末。治疗轻、中度原发性高血压。那么,缬沙坦胶囊(代文)有怎样的毒理药理?下面由小编为你详细介绍。

缬沙坦胶囊(代文)由北京诺华制药有限公司生产,批准文号为国药准字H20040217。

药理毒理:本品为血管紧张素II受体拮抗剂。本品可选择性作用于已知与血管紧张素II作用相关的AT1受体亚型,选择性阻断血管紧张素II与肾上腺和血管平滑肌等组织细胞AT1受体的结合,抑制血管收缩和醛固酮分泌,产生降压作用。本品对AT1受体的亲和力比对AT2受体约高20000倍。本品不影响缓激肽的作用和离子通道功能,也不与其他对心血管功能发挥重要调节作用的激素的受体结合。本品无致癌、致畸、致突变毒性,无生殖毒性。

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缬沙坦胶囊(代文)的注意事项有几点?

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缬沙坦胶囊(代文)为硬胶囊,内容物为白色粉末。治疗轻、中度原发性高血压。那么,缬沙坦胶囊(代文)的注意事项有几点?下面由小编为你详细介绍。

缬沙坦胶囊(代文)由北京诺华制药有限公司生产,批准文号为国药准字H20040217。

注意事项:
 

1. 低钠和/或血容量不足:极少数情况下,严重缺钠和/或血容量不足患者(如:大剂量应用利尿剂),应用本品治疗开始时,可能出现症状性低血压。应该在用药之前,纠正低钠和/或血容量不足,例如将利尿剂减量。如果发生低血压,应该让患者平卧,必要时静脉输注生理盐水。血压稳定后可以继续本品治疗。

2. 肾动脉狭窄:12例因单侧肾动脉狭窄导致的继发性肾血管性高血压患者短期服用本品,没有引起肾血流动力学、肌酐、尿素氮(BUN)明显变化。由于其他作用于肾素-血管紧张素-醛固醇系统(RAAS)的药物可能使单侧或双侧肾动脉狭窄患者的BUN和肌酐升高,建议作为安全手段监测BUN和肌酐。

3. 肾功能不全:肾功能不全患者需要调整剂量,但由于没有严重病例的资料(肌酐清除率<10ml/min),因此使用时需要注意。

4. 肝功能不全:肝功能不全患者不需要调整剂量。缬沙坦主要以原型从胆汁排泄,胆道梗阻患者排泄减少,对这类患者使用缬沙坦应特别小心。对驾驶和操作机器的影响与其它抗高血压药一样,服药患者在驾驶、操作机器时应小心。

通过小编对药物的详细介绍,希望对您有一定的帮助!网上药物种类齐全,低价,正品且优质,绝对值得广大顾客购买。如您需要购买,可以通过网上药店进行购买。具体的流程你可以询问网上在线,或者拨打进行电话咨询。

温馨提示:服用者务必看清注意事项进行服用,祝身体健康!

缬沙坦胶囊(代文)会有不良反应吗?

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缬沙坦胶囊(代文)的不良反应:在一项2316名高血压患者中进行的安慰剂与代文对照试验,代文组的总不良事件(AE)发生率同安慰剂组的相似。

在一项使用320mg缬沙坦治疗的642名高血压患者中进行的为期6个月的开放扩展试验,不良事件的总发生率同安慰剂对照试验中观察到的相似。

下表显示了10个安慰剂对照试验报告的不良事件发生情况,患者服用缬沙坦10-320mg/日,直至12周。2316名患者中1281人,660人分别服用80mg、160mg,不良事件的发生率与用药剂量及用药时间无关,因此,将各种剂量下发生的不良事件合并统计。不良事件的发生率与性别、年龄、种族无关。

发生率定义如下:非常罕见(≥1/10);常见(≥1/100,<1/10);不常见(≥1/1000,<1/100);罕见(≥1/10000,<1/1000);非常罕见(<1/10000)。

偶见肝功能指标升高。

原发性高血压患者接受缬沙坦治疗时,不需要特殊监测实验室指标。

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缬沙坦胶囊(代文)可以在网上买吗?

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缬沙坦胶囊(代文)的主要成分是活性成份缬沙坦。为硬胶囊,内容物为白色粉末。治疗轻、中度原发性高血压。那么缬沙坦胶囊(代文)可以在网上买吗?

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缬沙坦胶囊(代文)的副作用的有什么?

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缬沙坦胶囊(代文)是一种口服特异性的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂是近几年推出的类抗高血压药物。那么缬沙坦胶囊(代文)的副作用的有什么?

缬沙坦胶囊为血管紧张素II(AngII)受体AT1的拮抗剂,缬沙坦胶囊适用于各类轻至中度高血压,尤其适用于对ACE抑制剂不耐受的患者。缬沙坦胶囊通过选择性地阻断AngII与AT1受体的结合,抑制血管收缩和醛固酮的释放,产生降压作用。

(代文)缬沙坦胶囊的副作用:发生率与性别、年龄、种族无关。所有发生率大于(或等于)1的不良反应均列于下表中(无论是否与研究的药物有关)。其他发生率低于1%的不良反应有:水肿、无力、失眠、皮疹、性欲降低。这些不良反应是否与缬沙坦治疗有因果关系尚不知晓。

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缬沙坦胶囊(代文)疗效有哪些特点?

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缬沙坦胶囊与血清蛋血(主要为白蛋白)结合率高(94-97%),稳态分布容积约17L,血浆清除率较低(约2L/h)。那么缬沙坦胶囊(代文)疗效有哪些特点?

缬沙坦胶囊为血管紧张素II受体拮抗剂。缬沙坦胶囊可选择性作用于已知与血管紧张素II作用相关的AT1受体亚型,缬沙坦胶囊能选择性阻断血管紧张素II与肾上腺和血管平滑肌等组织细胞AT1受体的结合,抑制血管收缩和醛固酮分泌,产生降压作用。

代文的治疗效果明显:对大多数患者,单剂口服缬沙坦氢氯噻嗪片2小时内可以产生降压效果,4~6小时达作用高峰,降压效果维持至服药后24小时以上;在长期治疗中,治疗2~4周后达最大降压疗效,并得以维持。可见,服用缬沙坦氢氯噻嗪片治疗轻-中度原发性高血压效果是很明显的。

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缬沙坦胶囊适用于各类轻至中度高血压,尤其适用于对ACE抑制剂不耐受的患者。那么缬沙坦胶囊(代文)长期服用可以吗?

缬沙坦胶囊与血清蛋血(主要为白蛋白)结合率高(94-97%),稳态分布容积约17L,血浆清除率较低(约2L/h)。缬沙坦胶囊被吸收的缬沙坦70%从粪便排泄,30%从尿中排泄,且主要以原形排泄。同食物一起服用后,缬沙坦胶囊的吸收减少46%,但不影响其临床疗效,因此缬沙坦可以空腹或与食物同服。

本品80mg,每天一次。剂量与种族、年龄、性别无关。可以在进餐时或空腹服用(见吸收)。建议每天在同一时间用药(如早晨)。用药2周内达确切降压效果4周后达最大疗效。降压效果不满意时,每日剂量可增加至l60mg,或加用利尿剂。肾功能不全及非胆管源性、无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。

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因此,XXX也可能有假的。如果患者买到了假药,请不用使用,并到相关部门进行维权。

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药理毒理:本品为血管紧张素II受体拮抗剂。本品可选择性作用于已知与血管紧张素II作用相关的AT1受体亚型,选择性阻断血管紧张素II与肾上腺和血管平滑肌等组织细胞AT1受体的结合,抑制血管收缩和醛固酮分泌,产生降压作用。本品对AT1受体的亲和力比对AT2受体约高20000倍。本品不影响缓激肽的作用和离子通道功能,也不与其他对心血管功能发挥重要调节作用的激素的受体结合。本品无致癌、致畸、致突变毒性,无生殖毒性。

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注意事项:
 

1. 低钠和/或血容量不足:极少数情况下,严重缺钠和/或血容量不足患者(如:大剂量应用利尿剂),应用本品治疗开始时,可能出现症状性低血压。应该在用药之前,纠正低钠和/或血容量不足,例如将利尿剂减量。如果发生低血压,应该让患者平卧,必要时静脉输注生理盐水。血压稳定后可以继续本品治疗。

2. 肾动脉狭窄:12例因单侧肾动脉狭窄导致的继发性肾血管性高血压患者短期服用本品,没有引起肾血流动力学、肌酐、尿素氮(BUN)明显变化。由于其他作用于肾素-血管紧张素-醛固醇系统(RAAS)的药物可能使单侧或双侧肾动脉狭窄患者的BUN和肌酐升高,建议作为安全手段监测BUN和肌酐。

3. 肾功能不全:肾功能不全患者需要调整剂量,但由于没有严重病例的资料(肌酐清除率<10ml/min),因此使用时需要注意。

4. 肝功能不全:肝功能不全患者不需要调整剂量。缬沙坦主要以原型从胆汁排泄,胆道梗阻患者排泄减少,对这类患者使用缬沙坦应特别小心。对驾驶和操作机器的影响与其它抗高血压药一样,服药患者在驾驶、操作机器时应小心。

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缬沙坦胶囊(代文)会有不良反应吗?

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缬沙坦胶囊(代文)的不良反应:在一项2316名高血压患者中进行的安慰剂与代文对照试验,代文组的总不良事件(AE)发生率同安慰剂组的相似。

在一项使用320mg缬沙坦治疗的642名高血压患者中进行的为期6个月的开放扩展试验,不良事件的总发生率同安慰剂对照试验中观察到的相似。

下表显示了10个安慰剂对照试验报告的不良事件发生情况,患者服用缬沙坦10-320mg/日,直至12周。2316名患者中1281人,660人分别服用80mg、160mg,不良事件的发生率与用药剂量及用药时间无关,因此,将各种剂量下发生的不良事件合并统计。不良事件的发生率与性别、年龄、种族无关。

发生率定义如下:非常罕见(≥1/10);常见(≥1/100,<1/10);不常见(≥1/1000,<1/100);罕见(≥1/10000,<1/1000);非常罕见(<1/10000)。

偶见肝功能指标升高。

原发性高血压患者接受缬沙坦治疗时,不需要特殊监测实验室指标。

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