缬沙坦胶囊(湘江)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用

2020-03-08
心脑血管>缬沙坦胶囊(湘江) XieShaTanJiaoNang

缬沙坦胶囊(湘江)说明书

【药品名称】

  通用名称:缬沙坦胶囊

  商品名称:缬沙坦胶囊(湘江)

  英文名称:Valsartan Capsules

  拼音全码:JieShaTanJiaoNang(XiangJiang)

【主要成份】
本品主要成份为缬沙坦。

【成 份】

   分子量:C24H29N5O3

【性 状】
本品内容物为白色或类白色颗粒和粉末。


【适应症/功能主治】

治疗轻、中度原发性高血压。

【规格型号】
80mg*7s*2板

【用法用量】
推荐剂量:每次80mg(1粒),每天一次。剂量与种族、年龄、性别无关。可以在进餐时或空腹服用(见药代动力学)。建议每天在同一时间用药(如早晨)。其余详见内包装说明书。

【不良反应】
包括2316名患者的安慰剂对照试验,全面比较了本品和安慰剂的副作用。
下表显示了10个安慰剂对照试验报告的不良反应发生情况,患者服用缬沙坦10~320mg/日,直至12周。2316名患者中1281人、
660人分别服用80mg、160mg。不良反应发生率与用药剂量及用药时间无关,因此,将各种剂量下发生的不良反应合计统计。不良反应的发生率与性别、年龄、种族无关。所有发生率≥1%的不良反应均列于下表中(无论是否与所研究的药物有关)。
(详见内包装说明书)

【禁 忌】

1.对任何成份过敏者。
2.妊娠(见妊娠和哺乳)。
3.对严重肾功能衰竭(肌酐清除率<10ml/min)患者尚无应用本品的经验。

【注意事项】

1.低钠和/或血容量不足
极少数情况下,严重缺钠和/或血容量不足患者(如:大剂量应用利尿剂),应用本品治疗开始时,可能出现症状性低血压。应该在用药之前,纠正低钠和/或血容量不足,或将利尿剂减量。如果发生低血压,应该让患者平卧,必要时静脉输注生理盐水。血压稳定后恢复本品治疗。
2.肾动脉狭窄
12例因单侧肾动脉狭窄导致的继发性肾血管性高血压患者服用本品4天,没有引起肾血流动力学、肌酐、尿素氮(BUN)明显变化。由于其他作用于RAAS的药物可能使单侧或双侧肾动脉狭窄患者的BUN和肌酐升高,建议进行监测确保安全。
3.肾功能不全
肾功能不全患者不需要调整剂量。
4.肝功能不全
肝功能不全患者不需要调整剂量。
5.轻至中度肝功能不全患者缬沙坦剂量不应超过80mg/日。
6.缬沙坦主要以原型从胆汁排泄,胆道梗阻患者排泄减少(见药代动力学),对这类患者使用缬沙坦应特别小心。
7.与其它抗高血压药一样,服药患者在驾驶、操纵机器时应小心。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】
本品用于儿童的有效性和安全性尚无相关研究。尚无儿童用药的经验。

【老年患者用药】
尽管服用缬沙坦后,老年人的系统暴露浓度稍大于年轻人,但并无任何临床意义。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
早期(妊娠头3个月):妊娠种类B
动物实验表明对胎儿没有危害
中期和晚期(妊娠第2、第3个3个月):妊娠种类D
有证据表明对人类胎儿有危害,但相对母亲获得的治疗益处而言,利大于弊。
鉴于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的作用机制,不能排除对胎儿的危害。
妊娠中、晚期应用直接作用于RAAS的药物,可以导致胎儿伤害或死亡。胎儿从妊娠中期开始出现肾灌注,后者依赖于RAAS系统的发育,因此妊娠中晚期应用本品,风险增高。
与其他直接作用于RAAS的药物相似,本品不宜用于妊娠期。如果在用药期间发现妊娠,应尽早停用缬沙坦。
所有在宫内与药物接触过的新生儿应密切观察,保证足够的尿量、防止高血钾、监测血压。必要时采用适当治疗措施(如再水化),清除药物。
缬沙坦可以从兔的乳汁排出,目前尚无对哺乳期女性的研究,因此本品不宜用于哺乳期。

【药物相互作用】
临床没有发现明显的药物相互作用。已对以下药物进行了研究:西米替丁、华法令、呋噻米、地高辛、阿替洛尔、吲哚美辛、氢氯噻嗪、氨氯地平和格列本脲。
由于缬沙坦几乎不经过代谢,临床没有发现与诱导或抑制细胞色素P450系统的药物发生相互影响。
虽然缬沙坦大部分与血浆蛋白结合,但是体外实验没有发现它在这一水平与其他血浆蛋白结合药物(如双氯芬酸、呋塞米、华法令)发生相互作用。
与保钾利尿剂(如螺内脂、氨苯蝶啶、阿米洛利)联合应用时,补钾或使用含钾制剂可导致血钾浓度升高。因此,联合用药时需要注意。

【药物过量】
虽然无本药过量的经验,但其可能出现的主要症状是明显的低血压。如果是在服药后不久发生,可采用催吐治疗,否则可按常规采用静脉滴注生理盐水。本品与血浆蛋白结合率高,故不太可能经透析被清除。

【药理毒理】
肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的激活剂是血管紧张素Ⅱ,是由血管紧张素Ⅰ在血管紧张素转化酶(ACE)作用下形成的。血管紧张素Ⅱ与各种组织细胞膜上的特异受体结合。它有多种生理效应,包括直接或间接参与血压调节。血管紧张素Ⅱ是一种强力缩血管物质,具有直接的升压效应,同时还可促进钠的重吸收,刺激醛固酮分泌。   缬沙坦分散片缬沙坦是一种口服有效的特异性血管紧张素(AT)Ⅱ受体拮抗剂,它选择性作用于AT1受体亚型,产生所有已知的效应。AT2受体亚型与心血管效应无关。缬沙坦对AT1受体没有任何部分激动剂的活性。缬沙坦与AT1受体的亲和力比AT2受体强20000倍。   ACE将血管紧张素Ⅰ转化为血管紧张素Ⅱ,并降解缓激肽。血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂-缬沙坦对ACE没有抑制作用,不引起缓激肽或P物质的潴留,所以不会引起咳嗽。比较缬沙坦与ACE抑制剂的临床试验证实缬沙坦组干咳的发生率(2.6%)显著低于ACE抑制剂组(7.9%)(P<0.05)。在一项对曾接受ACE抑制剂治疗后发生干咳症状的患者进行的临床试验发现,缬沙坦组、利尿剂组、ACEI组分别有19.5%,19.0%,68.5%患者出现咳嗽(P<0.05)。缬沙坦对其他已知的在心血管调节中起重要作用的激素受体或离子通道无影响。

【药代动力学】
本品口服吸收快,2h达峰值,平均绝对生物利用度约为23%,血浆浓度以双指数方式下降,分布相和消除相的平均半衰期分别为小于1h和约9h,重复给药动力学没有改变,每日服用一次未出现药物体内蓄积。AUC和Cmax增加大小与剂量范围内的剂量成正比。缬沙坦与血清蛋血(主要为白蛋白)结合率高(94-97%),稳态分布容积约17L,血浆清除率较低(约2L/h)。被吸收的缬沙坦70%从粪便排泄,30%从尿中排泄,且主要以原形排泄。同食物一起服用后,缬沙坦的吸收减少46%,但不影响其临床疗效,因此缬沙坦可以空腹或与食物同服。

【贮 藏】
遮光,密封。

【包 装】
包装材料,80mg*7s*2板/盒。

【有 效 期】
24 月

【批准文号】
国药准字H20103521

【生产企业】
湖南千金湘江药业股份有限公司

缬沙坦胶囊(湘江)说明书相关

缬沙坦胶囊(湘江)是假药吗?

缬沙坦胶囊(湘江)价格参考:¥33

目前,国家对药品的生产管理十分严格,但某些不法分子为了获取暴利,仍然铤而走险生产假药劣药,给广大消费者的生命健康带来了严重的威胁。那么,缬沙坦胶囊(湘江)是假药吗?下面小编就给大家一一解答。

根据缬沙坦胶囊(湘江)的说明书可得知,本品的主要成分是有缬沙坦,在临床上是比较常用于轻、中度原发性高血压的治疗,批准文号是国药准字H20103521。

缬沙坦胶囊(湘江)的服用剂量是每次80mg(1粒),每天一次。剂量与种族、年龄、性别无关。可以在进餐时或空腹服用(见药代动力学)。建议每天在同一时间用药(如早晨)的,建议服用药物的剂量谨遵医嘱,避免过量使用剂量,对身体造成影响。

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湘江缬沙坦胶囊多少钱一盒呢?

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湘江缬沙坦胶囊为硬胶囊,内容物为白色粉末。湘江缬沙坦胶囊适用于各类轻至中度高血压,尤其适用于对ACE抑制剂不耐受的患者。那么,湘江缬沙坦胶囊多少钱一盒呢?

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湘江缬沙坦胶囊同食物一起服用后,湘江缬沙坦胶囊的吸收减少46%,但不影响其临床疗效,湘江缬沙坦胶囊可以空腹或与食物同服。湘江缬沙坦胶囊可选择性作用于已知与血管紧张素II作用相关的AT1受体亚型,湘江缬沙坦胶囊选择性阻断血管紧张素II与肾上腺和血管平滑肌等组织细胞AT1受体的结合,湘江缬沙坦胶囊可以抑制血管收缩和醛固酮分泌,产生降压作用。湘江缬沙坦胶囊的价格是:

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湘江缬沙坦胶囊的贮藏是怎样呢?

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湘江缬沙坦胶囊适用于各类轻至中度高血压,尤其适用于对ACE抑制剂不耐受的患者。那么,湘江缬沙坦胶囊的贮藏是怎样呢?

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湘江缬沙坦胶囊的贮藏:遮光,密封,在30℃以下保存。

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湘江缬沙坦胶囊是处方药吗?

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湘江缬沙坦胶囊为硬胶囊,内容物为白色粉末。湘江缬沙坦胶囊的主要成份为缬沙坦。化学名:(S)-N-氧代戊基-N-{[2-(1H-5-四氮唑基)联苯基-4-]甲基}缬氨酸。那么,湘江缬沙坦胶囊是处方药吗?

湘江缬沙坦胶囊为血管紧张素II(AngII)受体AT1的拮抗剂,湘江缬沙坦胶囊通过选择性地阻断AngII与AT1受体的结合,湘江缬沙坦胶囊可以抑制血管收缩和醛固酮的释放,湘江缬沙坦胶囊能产生降压作用。湘江缬沙坦胶囊口服吸收快,2h达峰值,湘江缬沙坦胶囊的平均绝对生物利用度约为23%,湘江缬沙坦胶囊的血浆浓度以双指数方式下降,湘江缬沙坦胶囊的分布相和消除相的平均半衰期分别为小于1h和约9h,重复给药动力学没有改变,每日服用一次未出现药物体内蓄积。

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处方药简称Rx药,是需凭医师或具有处方权的医疗专业人员开写处方出售,并在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。处方药通常都具有一定的毒性及其他潜在的影响,用药方法和时间都有特殊要求。湘江缬沙坦胶囊是处方药。

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湘江缬沙坦胶囊会出现血球压积减少吗?

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湘江缬沙坦胶囊偶可引起血红蛋白和血球压积减少。在临床对照试验中,服用本药的患者出现血球压积和血红蛋白明显降低,分别为0.8%和0.4%,安慰剂组为0.1%。

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湘江缬沙坦胶囊禁用于哪些患者呢?

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湘江缬沙坦胶囊的AUC和Cmax增加大小与剂量范围内的剂量成正比。湘江缬沙坦胶囊与血清蛋血(主要为白蛋白)结合率高(94-97%),湘江缬沙坦胶囊的稳态分布容积约17L,湘江缬沙坦胶囊的血浆清除率较低(约2L/h)。湘江缬沙坦胶囊被吸收的缬沙坦70%从粪便排泄,30%从尿中排泄,且主要以原形排泄。湘江缬沙坦胶囊同食物一起服用后,湘江缬沙坦胶囊的吸收减少46%,但不影响其临床疗效,湘江缬沙坦胶囊可以空腹或与食物同服。

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已知对本品过敏者禁用;妊娠和哺乳期妇女禁用湘江缬沙坦胶囊。

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湘江缬沙坦胶囊的禁忌是怎样呢?

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湘江缬沙坦胶囊的适应症是怎样呢?

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缬沙坦胶囊(湘江)是假药吗?

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湘江缬沙坦胶囊多少钱一盒呢?

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处方药简称Rx药,是需凭医师或具有处方权的医疗专业人员开写处方出售,并在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。处方药通常都具有一定的毒性及其他潜在的影响,用药方法和时间都有特殊要求。湘江缬沙坦胶囊是处方药。

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湘江缬沙坦胶囊会出现血球压积减少吗?

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湘江缬沙坦胶囊适用于各类轻至中度高血压,尤其适用于对ACE抑制剂不耐受的患者。那么,湘江缬沙坦胶囊会出现血球压积减少吗?

湘江缬沙坦胶囊对AT1受体的亲和力比对AT2受体约高20000倍。湘江缬沙坦胶囊不影响缓激肽的作用和离子通道功能,湘江缬沙坦胶囊也不与其他对心血管功能发挥重要调节作用的激素的受体结合。缬沙坦胶囊无致癌、致畸、致突变毒性,无生殖毒性。湘江缬沙坦胶囊与血清蛋血(主要为白蛋白)结合率高(94-97%),湘江缬沙坦胶囊的稳态分布容积约17L,湘江缬沙坦胶囊的血浆清除率较低(约2L/h)。

湘江缬沙坦胶囊同食物一起服用后,湘江缬沙坦胶囊的吸收减少46%,但不影响其临床疗效,湘江缬沙坦胶囊可以空腹或与食物同服。湘江缬沙坦胶囊可选择性作用于已知与血管紧张素II作用相关的AT1受体亚型,湘江缬沙坦胶囊选择性阻断血管紧张素II与肾上腺和血管平滑肌等组织细胞AT1受体的结合,湘江缬沙坦胶囊可以抑制血管收缩和醛固酮分泌,产生降压作用。

湘江缬沙坦胶囊偶可引起血红蛋白和血球压积减少。在临床对照试验中,服用本药的患者出现血球压积和血红蛋白明显降低,分别为0.8%和0.4%,安慰剂组为0.1%。

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湘江缬沙坦胶囊禁用于哪些患者呢?

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湘江缬沙坦胶囊的AUC和Cmax增加大小与剂量范围内的剂量成正比。湘江缬沙坦胶囊与血清蛋血(主要为白蛋白)结合率高(94-97%),湘江缬沙坦胶囊的稳态分布容积约17L,湘江缬沙坦胶囊的血浆清除率较低(约2L/h)。湘江缬沙坦胶囊被吸收的缬沙坦70%从粪便排泄,30%从尿中排泄,且主要以原形排泄。湘江缬沙坦胶囊同食物一起服用后,湘江缬沙坦胶囊的吸收减少46%,但不影响其临床疗效,湘江缬沙坦胶囊可以空腹或与食物同服。

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已知对本品过敏者禁用;妊娠和哺乳期妇女禁用湘江缬沙坦胶囊。

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湘江缬沙坦胶囊的禁忌是怎样呢?

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湘江缬沙坦胶囊为硬胶囊,内容物为白色粉末。湘江缬沙坦胶囊适用于各类轻至中度高血压,尤其适用于对ACE抑制剂不耐受的患者。那么,湘江缬沙坦胶囊的禁忌是怎样呢?

湘江缬沙坦胶囊同食物一起服用后,湘江缬沙坦胶囊的吸收减少46%,但不影响其临床疗效,湘江缬沙坦胶囊可以空腹或与食物同服。湘江缬沙坦胶囊可选择性作用于已知与血管紧张素II作用相关的AT1受体亚型,湘江缬沙坦胶囊选择性阻断血管紧张素II与肾上腺和血管平滑肌等组织细胞AT1受体的结合,湘江缬沙坦胶囊可以抑制血管收缩和醛固酮分泌,产生降压作用。

湘江缬沙坦胶囊对AT1受体的亲和力比对AT2受体约高20000倍。湘江缬沙坦胶囊不影响缓激肽的作用和离子通道功能,湘江缬沙坦胶囊也不与其他对心血管功能发挥重要调节作用的激素的受体结合。缬沙坦胶囊无致癌、致畸、致突变毒性,无生殖毒性。湘江缬沙坦胶囊与血清蛋血(主要为白蛋白)结合率高(94-97%),湘江缬沙坦胶囊的稳态分布容积约17L,湘江缬沙坦胶囊的血浆清除率较低(约2L/h)。

湘江缬沙坦胶囊的禁忌:已知对本品过敏者禁用;妊娠和哺乳期妇女禁用。

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湘江缬沙坦胶囊的适应症是怎样呢?

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湘江缬沙坦胶囊的主要成份为缬沙坦。化学名:(S)-N-氧代戊基-N-{[2-(1H-5-四氮唑基)联苯基-4-]甲基}缬氨酸。那么,湘江缬沙坦胶囊的适应症是怎样呢?

湘江缬沙坦胶囊为血管紧张素II(AngII)受体AT1的拮抗剂,湘江缬沙坦胶囊通过选择性地阻断AngII与AT1受体的结合,湘江缬沙坦胶囊可以抑制血管收缩和醛固酮的释放,湘江缬沙坦胶囊能产生降压作用。湘江缬沙坦胶囊口服吸收快,2h达峰值,湘江缬沙坦胶囊的平均绝对生物利用度约为23%,湘江缬沙坦胶囊的血浆浓度以双指数方式下降,湘江缬沙坦胶囊的分布相和消除相的平均半衰期分别为小于1h和约9h,重复给药动力学没有改变,每日服用一次未出现药物体内蓄积。

湘江缬沙坦胶囊的AUC和Cmax增加大小与剂量范围内的剂量成正比。湘江缬沙坦胶囊与血清蛋血(主要为白蛋白)结合率高(94-97%),湘江缬沙坦胶囊的稳态分布容积约17L,湘江缬沙坦胶囊的血浆清除率较低(约2L/h)。湘江缬沙坦胶囊被吸收的缬沙坦70%从粪便排泄,30%从尿中排泄,且主要以原形排泄。湘江缬沙坦胶囊同食物一起服用后,湘江缬沙坦胶囊的吸收减少46%,但不影响其临床疗效,湘江缬沙坦胶囊可以空腹或与食物同服。

湘江缬沙坦胶囊为硬胶囊,内容物为白色粉末。湘江缬沙坦胶囊适用于各类轻至中度高血压,尤其适用于对ACE抑制剂不耐受的患者。

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请仔细阅读缬沙坦胶囊(湘江)说明书的功效与作用和禁忌副作用,禁忌随便服用!