苯磺酸氨氯地平片(亚斯克平)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用

2020-03-08
心脑血管>苯磺酸氨氯地平片(亚斯克平) BenHuangSuanAnLvDePingPian

苯磺酸氨氯地平片(亚斯克平)说明书

【药品名称】

  通用名称:苯磺酸氨氯地平片

  商品名称:苯磺酸氨氯地平片(亚斯克平)

  英文名称:Amlodipine Besylate Tablets

  拼音全码:BenHuangSuanAnLvDiPingPian(YaSiKePing)

【主要成份】
本品主要成份为苯磺酸氨氯地平。

【成 份】

  化学名:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3, 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐

   分子量:C20H25N2O5Cl?C6H6O3S

【性 状】
本品为白色片。


【适应症/功能主治】

(1)高血压(单独或与其他药物合并使用)。
(2)心绞痛:尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。

【规格型号】
5mg*28s

【用法用量】
通常口服起始剂量为5mg,每日一次,最大不超过10mg,每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg,每日一次开始用药;合用其它抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整,调整期应不少于7-14天,以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下,可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5-10mg,老年患者或肝功能受损者需减量。

【不良反应】

本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性,大多数不良反应是轻中度的。本品因不良反应而停药的仅为1.5%,与安慰剂没有明显差别(约1%)。最常见的不良反应是头痛和水肿。
1、心血管系统:心律失常(包括室性心动过速以及房颤)、心动过缓、胸痛、低血压、外周局部缺血、晕厥、心动过速、体位性头晕、体位性低血压、血管炎。
2、中枢及外周神经系统:感觉减退、周围神经病变、感觉异常、震颤、眩晕。
3、胃肠系统:食欲减退、便秘、消化不良、吞咽困难、腹泻、肠胃胀气、胰腺炎、呕吐、牙龈增生。
4、全身 :过敏性反应、乏力、背痛、潮热、全身不适、疼痛、僵直、体重增加、体重下降。
5、肌肉骨骼系统 :关节痛、关节病、肌肉痛性痉挛、肌痛。
6、精神病学:性功能障碍(男性和女性)、失眠、神经质、抑郁、梦境异常、焦虑、人格障碍。
7、呼吸系统: 呼吸困难、鼻衄。
8、皮肤及附属物: 血管性水肿、多形性红斑、瘙痒、皮疹、红斑疹、斑丘疹。
9、特殊感觉: 视觉异常、结膜炎、复视、眼痛、耳鸣。
10、泌尿系统:尿频、排尿异常、夜尿。
11、自主神经系统: 口干、多汗。
12、营养代谢: 高血糖、口渴。
13、造血系统: 白细胞减少、紫癜、血小板减少。
在安慰剂对照研究中,这些事件的发生率小于1%,但是在所有多剂量的研究中,这些副反应的发生率在1%至2%。

【禁 忌】
对氨氯地平过敏的病人禁用本品。

【注意事项】

1.心绞痛和/或心肌梗死:罕见。有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者,在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时,会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升,或发展为急性心肌梗死,机制不明。
2.低血压:由于本品逐渐产生扩血管作用,口服一般很少出现急性低血压。但本品与其它外周扩血管药物合用时仍需谨慎,特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人。
3.心力衰竭患者:钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者。
4.肝功能不全患者:严重肝功能不全患者应慎用本品。
5.肾功能衰竭患者:肾衰患者的起始剂量可以不变。
6.停用β-阻滞剂:本品对突然停用β-阻滞剂所产生的反跳症状没有保护作用。因此,停用β-阻滞剂仍需逐渐减量。
7.本品在梗阻性肺病、代偿良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂质异常疾病的病人中可以安全使用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】
6 至17 岁儿童高血压患者应用本品的推荐剂量为2.5mg 至5mg ,每日一次。尚无儿童患者每日应用本品5mg 以上剂量的研究(见【药理毒理】与【药代动力学】部分)。

【老年患者用药】
目前尚没有亢分的临床研究以确定老年患者(65岁以上)与年轻患者对本品的反应是否不同。其他的临床应用中没有发现老年患者与年轻患者在反应上的差别。一般来说,考虑到多数情况下老年人有肝、肾或心功能的减退及并发其他疾病或合用其他药物的可能更大,老年患者的剂量选择要谨慎,通常开始宜用剂量范围内的低剂量。老年患者对本品的清除率降低,导致曲线下面积(AUC)增加约40-60%,因此宜从小剂量起始(见【用法用量】)。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
对孕妇用药缺乏相应的研究资料,但根据动物试验结果,本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌,服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

【药物相互作用】

1、西米替丁、葡萄柚汁、致酸剂:合用时不改变本品的药代动力学。
2、阿伐他汀、地高辛、乙醇:本品不影响它们的药代动力学。
3、昔多芬:原发性高血压患者单剂服用昔多芬(伟哥?)对本品的药代动力学没有影响。两药合用时独立产生降压效应。
4、华法令:本品不改变华法令的凝血酶原作用时间。
5、地高辛、苯妥因和华法令:与本品合用对血浆蛋白结合率没有影响。
6、麻醉药:吸入烃类与本品合用可引起低血压。
7、非甾体类抗炎药:尤其吲哚美辛可减弱本品的降压作用。
8、雌激素:合用可引起体液潴留而增高血压。
9、磺吡酮:合用可增加本品的蛋白结合率,产生血药浓度变化。
10、锂:合用可引起神经中毒,出现恶心、呕吐、腹泻、共济失调、震颤和/或麻木,需慎重。
11、拟交感胺:可减弱本品降压作用。

【药物过量】
药物过量可导致外周血管过度扩张,引起低血压,还可能出现反射性心动过速。发生药物过量后,必须监测血压,同时进行心脏和呼吸监测。一旦发生低血压,则采取支持疗法,包括抬高肢体和根据需要扩容。如果这些手段无效,在循环血容量和尿量允许的情况下可以考虑给予升压剂(如去氧肾上腺素)。静脉给予葡萄糖酸钙有助于逆转钙拮抗作用。由于本品与血浆蛋白高度结合,透析处理没有作用。

【药理毒理】

1、药理作用:苯磺酸氨氯地平是二氢吡啶类钙拮抗剂(钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂)。心肌和平滑肌的收缩依赖于细胞外钙离子通过特异性离子通道进入细胞。本品选择性抑制钙离子跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞,对平滑肌的作用大于心肌。其与钙通道的相互作用决定于它和受体位点结合和解离的渐进性速率,因此药理作用逐渐产生。
2、毒理作用:致癌、致突变和致畸以每日0.5、1.25和2.5mg/kg的剂量,大鼠和小鼠连续喂食氨氯地平两年,未证实有致癌性。最高剂量已达到了小鼠的最大耐受量,但大鼠尚未达到(以临床最大推荐剂量10mg为基础计算mg/m2)。基因和染色体水平均未揭示有药物相关的致突变性。雄性大鼠在交配前64天、雌性大鼠在交配前14天开始给予氨氯地平,每日10mg/kg (8倍于人类最大推荐剂量),不影响生殖能力。妊娠大鼠和兔子在主要器官形成期给予氨氯地平10mg/kg(8倍和23倍于人类最大推荐剂量),未发现有致畸性和其它胚胎毒性。但是大鼠交配前14天开始,直至整个交配期和妊娠期给予10mg/kg的氨氯地平,导致幼仔的体型明显减小(约50%),宫内死亡数量明显增加(约5倍),同时延长妊娠时间和分娩时程。毒性小鼠和大鼠分别单剂给予氨氯地平高达40mg/kg和100mg/kg,可以导致死亡。狗单剂服用4mg/kg或更高剂量将导致明显的外周血管扩张和低血压。

【药代动力学】
给予口服络活喜治疗剂量后, 6~12 小时血药浓度达至高峰,绝对生物利用度约为64~90%,络活喜的生物利用度不受摄入食物的影响。氨氯地平通过肝脏被广泛(约90%)代谢为无活性的代谢产物,其他10%以原药形式排出,60%的代谢物经尿液排出,体外研究表明,在高血压患者中,血浆蛋白结合率约为93%。其血浆清除率为双相性,终末消除半衰期约为35~50 小时。连续每日给药7~8 天后,氨氯地平的血药浓度达至稳态。

【贮 藏】
密封。

【包 装】
5mg*28s/盒。

【有 效 期】
24 月

【批准文号】
国药准字H20020161

【生产企业】
宁波大红鹰药业股份有限公司

 

苯磺酸氨氯地平片(亚斯克平)说明书相关

苯磺酸氨氯地平片(亚斯克平)的副作用多吗?

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苯磺酸氨氯地平片(亚斯克平)的药理作用:苯磺酸氨氯地平是二氢吡啶类钙拮抗剂(钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂)。心肌和平滑肌的收缩依赖于细胞外钙离子通过特异性离子通道进入细胞。本品选择性抑制钙离子跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞,对平滑肌的作用大于心肌。其与钙通道的相互作用决定于它和受体位点结合和解离的渐进性速率,因此药理作用逐渐产生。

副作用指应用治疗量的药物后所出现的治疗目的以外的药理作用,随着主要作用而附带发生的不好,如:过敏,头晕等等。有些副作用只与每个人的不同体质有关。

那么,苯磺酸氨氯地平片(亚斯克平)的副作用多吗?

本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性,大多数不良反应是轻中度的。本品因不良反应而停药的仅为1.5%,与安慰剂没有明显差别(约1%)。最常见的不良反应是头痛和水肿。详见说明书。

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苯磺酸氨氯地平片(亚斯克平)需要吃多长时间?

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我们在使用药品的时候,都会根据自身的病症情况来决定药品的使用时间,切不可盲目的使用,那么苯磺酸氨氯地平片(亚斯克平)需要吃多长时间?

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那么,苯磺酸氨氯地平片(亚斯克平)吃多长时间?

个人病情不同,药品需要服用的周期也是不一样的,建议咨询医生后决定具体使用时间。可以说,吃药时间对药效亦有影响,为了避免用药不当,请合理安排吃药时间。

由于疾病不同、体质不同,每个人对药物的敏感性不同,也有个体差异,故应请医生决定用药量,按照医嘱用药应是最安全的。苯磺酸氨氯地平片(亚斯克平)疗效不错,在使用药品的时候还是要注意苯磺酸氨氯地平片(亚斯克平)的副作用、不良反应等。具体的可以参考苯磺酸氨氯地平片(亚斯克平)说明书。

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以上是关于本品用途的相关信息,患者想了解更多的话,可登陆药店,这里为您提供更加细致、更加透明的医药专业指导,创造更加健康的就医指导环境,让看病难、看病贵不再是医药行业的不老话题。还可以咨询我们的药店或者拨打进行咨询。

苯磺酸氨氯地平片(亚斯克平)的用法用量是如何的呢?

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说明书用法用量应当包括用法和用量两部分。应当详细列出该药品的用药方法,准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限,并应当特别注意与规格的关系。用法上有特殊要求的,应当按实际情况详细说明。需按疗程用药或规定用药期限的,必须注明疗程、期限。

苯磺酸氨氯地平片(亚斯克平)的主要成份为苯磺酸氨氯地平。本品为白色片。苯磺酸氨氯地平片的功能主治:(1)高血压(单独或与其他药物合并使用)。(2)心绞痛:尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。

凡事都应做到具体问题具体分析,患者如需服用苯磺酸氨氯地平片(亚斯克平),其根据具体情况,在有经验的医生指导下服用本品。苯磺酸氨氯地平片(亚斯克平)具体的用法用量:通常口服起始剂量为5mg,每日一次,最大不超过10mg,每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg,每日一次开始用药;合用其它抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整,调整期应不少于7-14天,以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下,可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5-10mg,老年患者或肝功能受损者需减量。

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为了患者的健康,患者在使用苯磺酸氨氯地平片(亚斯克平)时,还需要听从医师的嘱咐,按时按量用药,注意用药安全。

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苯磺酸氨氯地平片(亚斯克平)是怎么样使用的呢?

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药物的运用并不是我们所幻想的那么艰难,但也不是我们认为的那么简单,要注意的事项仍是比较多的。患者们一定要注意正确使用药物。那么苯磺酸氨氯地平片(亚斯克平)是怎么样使用的呢?

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苯磺酸氨氯地平片(亚斯克平)的使用方法并不会很难,大家不用太担心,使用的时候还要注意细节,这样才能保证药效发挥。苯磺酸氨氯地平片(亚斯克平)的用法用量是:通常口服起始剂量为5mg,每日一次,最大不超过10mg,每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg,每日一次开始用药;合用其它抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整,调整期应不少于7-14天,以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下,可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5-10mg,老年患者或肝功能受损者需减量。

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此外,服用苯磺酸氨氯地平片(亚斯克平)期间饮食应以清淡、易消化为原则,而生冷、黏腻、腥臭、不易消化以及有特殊刺激性食物,都应根据需要予以避免,还要注意避免和药材相冲,比如,虚底、寒底体质的人如吃温补药物,要避免吃冷食;而热底者如果在服用清热解毒类药材,就不要再吃性质寒凉的食物了。

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哪些患者需要谨慎服用苯磺酸氨氯地平片(亚斯克平)呢?

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因每位患者的情况不同,也有不同的用药标准。特殊人群用药更需要谨慎,用药前一定要咨询清楚医师或药师。那么,哪些患者需要谨慎服用苯磺酸氨氯地平片(亚斯克平)呢?

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那么,哪些患者需要谨慎服用苯磺酸氨氯地平片(亚斯克平)呢?

1.对氨氯地平过敏的病人禁用本品。2.对孕妇用药缺乏相应的研究资料,但根据动物试验结果,本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌,服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

苯磺酸氨氯地平片(亚斯克平)的主要成份为苯磺酸氨氯地平。本品为白色片。苯磺酸氨氯地平片的功能主治:(1)高血压(单独或与其他药物合并使用)。(2)心绞痛:尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。

心绞痛是冠状动脉供血不足,心肌急剧的暂时缺血与缺氧所引起的以发作性胸痛或胸部不适为主要表现的临床综合征。心绞痛是心脏缺血反射到身体表面所感觉的疼痛,特点为前胸阵发性、压榨性疼痛,可伴有其他症状,疼痛主要位于胸骨后部,可放射至心前区与左上肢,劳动或情绪激动时常发生,每次发作持续3到5分钟,可数日一次,也可一日数次,休息或用硝酸酯类制剂后消失。本病多见于男性,多数40岁以上,劳累、情绪激动、饱食、受寒、阴雨天气、急性循环衰竭等为常见诱因。

温馨提醒,为了您的健康,请在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用,同时密切接受随访,以便他们了解到您的用药情况。

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心绞痛是冠状动脉供血不足,心肌急剧的暂时缺血与缺氧所引起的以发作性胸痛或胸部不适为主要表现的临床综合征。心绞痛是心脏缺血反射到身体表面所感觉的疼痛,特点为前胸阵发性、压榨性疼痛,可伴有其他症状,疼痛主要位于胸骨后部,可放射至心前区与左上肢,劳动或情绪激动时常发生,每次发作持续3到5分钟,可数日一次,也可一日数次,休息或用硝酸酯类制剂后消失。本病多见于男性,多数40岁以上,劳累、情绪激动、饱食、受寒、阴雨天气、急性循环衰竭等为常见诱因。

温馨提醒,为了您的健康,请在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用,同时密切接受随访,以便他们了解到您的用药情况。如在用药过程有任何不良反应或疑惑,亦可第一时间向在线医生咨询,热线电话:。

苯磺酸氨氯地平片(亚斯克平)是不是处方药的呢?

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苯磺酸氨氯地平片(亚斯克平)的处方决定了苯磺酸氨氯地平片(亚斯克平)的用药安全性,苯磺酸氨氯地平片(亚斯克平)是否是处方药受到广大群众的关注。那么,苯磺酸氨氯地平片(亚斯克平)是不是处方药的呢?下面让笔者为你详细解答。

苯磺酸氨氯地平片(亚斯克平)的主要成份为苯磺酸氨氯地平。本品为白色片。苯磺酸氨氯地平片的功能主治:(1)高血压(单独或与其他药物合并使用)。(2)心绞痛:尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。

处方药是指有处方权的医生所开具出来处方,并由此从医院药房购买的药物。这种药通常都具有一定的毒性及其他潜在的影响,用药方法和时间都有特殊要求,必须在医生指导下使用。

处方药就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品;而非处方药则不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。

非处方药是指患者自己根据药品说明书,自选、自购、自用的药物。这类药毒副作用较少、较轻,而且也容易察觉,不会引起耐药性、成瘾性,与其他药物相互作用也小,在临床上使用多年,疗效肯定。

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苯磺酸氨氯地平片(亚斯克平)是处方药,这点毋庸置疑。如有需要的患者可以在医生的指导下安全服用本品。

相信广大读者对该苯磺酸氨氯地平片(亚斯克平)有了一定的了解。如果您有苯磺酸氨氯地平片(亚斯克平)的用药指导的需要。

苯磺酸氨氯地平片(亚斯克平)价格贵么?哺乳期能用吗?

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一般而言,价格和地点往往都是人们买药需要考虑的两大对象,前者主要在于自己的钱够不够,花这么多钱值不值,后者主要是为了保证药品质量。那么,苯磺酸氨氯地平片(亚斯克平)价格贵么?哺乳期能用吗?

因为苯磺酸氨氯地平片(亚斯克平)治疗效果良好,苯磺酸氨氯地平片(亚斯克平)的价格跟其功效比起来,价格也不算贵,但不同地区售价及不同方式售药会有价格之差。苯磺酸氨氯地平片(亚斯克平)在全国各大药店出售,是不同药店也会有不同的价格,或是因剂型的不同而有所差异。想购买苯磺酸氨氯地平片(亚斯克平)的消费者可以前往当地的药店进行价格查询,或是在网上查询。

药品的价格与很多因素都是息息相关的,其中最离不开且最紧要的就是苯磺酸氨氯地平片(亚斯克平)的成分和主治。

苯磺酸氨氯地平片(亚斯克平)的药理作用:苯磺酸氨氯地平是二氢吡啶类钙拮抗剂(钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂)。心肌和平滑肌的收缩依赖于细胞外钙离子通过特异性离子通道进入细胞。本品选择性抑制钙离子跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞,对平滑肌的作用大于心肌。其与钙通道的相互作用决定于它和受体位点结合和解离的渐进性速率,因此药理作用逐渐产生。

有些药物对宝宝是安全的,有些药物却会产生不良甚至非常严重的反应,如病理性黄疸、紫绀、耳聋、肝肾功能损害或呕吐等,所以,哺乳妈妈一定要慎重使用药物。尚不知本品能否通过乳汁分泌,服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

如果哺乳期需要用药,而且是一种比较安全的药,应在哺乳后立刻服药,并尽可能推迟下次哺乳时间(最好间隔4小时),以最大程度地减少婴儿吸入的药量。哺乳期患者在服用任何苯磺酸氨氯地平片(亚斯克平)之前,最好征求一下医生的意见。

相信广大读者对该苯磺酸氨氯地平片(亚斯克平)有了一定的了解。如果您有苯磺酸氨氯地平片(亚斯克平)的用药指导的需要。

苯磺酸氨氯地平片(亚斯克平)的说明书上记载了什么信息呢?

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苯磺酸氨氯地平片(亚斯克平)说明书是载明苯磺酸氨氯地平片(亚斯克平)的重要信息的法定文件,是选用苯磺酸氨氯地平片(亚斯克平)的法定指南。苯磺酸氨氯地平片(亚斯克平)说明书能提供用药信息,是医务人员、患者了解苯磺酸氨氯地平片(亚斯克平)的重要途径。因此,我们很有必要了解有关苯磺酸氨氯地平片(亚斯克平)的说明书有什么内容。那么,苯磺酸氨氯地平片(亚斯克平)的说明书上记载了什么信息呢?

苯磺酸氨氯地平片(亚斯克平)的说明书中载明了包括药品名称、主要成份、适应症/功能主治、用法用量、注意事项等主要信息。以下是苯磺酸氨氯地平片(亚斯克平)说明书的相关信息:

【药品名称】

通用名称:苯磺酸氨氯地平片

商品名称:苯磺酸氨氯地平片(亚斯克平)

英文名称:AmlodipineBesylateTablets

拼音全码:BenHuangSuanAnLvDiPingPian(YaSiKePing)

【主要成份】本品主要成份为苯磺酸氨氯地平。

【成份】

化学名:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐

分子量:C20H25N2O5Cl?C6H6O3S

【性状】本品为白色片。

【适应症/功能主治】(1)高血压(单独或与其他药物合并使用)。(2)心绞痛:尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。

【规格型号】5mg*28s(亚斯克平)

【用法用量】通常口服起始剂量为5mg,每日一次,最大不超过10mg,每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg,每日一次开始用药;合用其它抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整,调整期应不少于7-14天,以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下,可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5-10mg,老年患者或肝功能受损者需减量。

【不良反应】本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性,大多数不良反应是轻中度的。本品因不良反应而停药的仅为1.5%,与安慰剂没有明显差别(约1%)。最常见的不良反应是头痛和水肿。1、心血管系统:心律失常(包括室性心动过速以及房颤)、心动过缓、胸痛、低血压、外周局部缺血、晕厥、心动过速、体位性头晕、体位性低血压、血管炎。2、中枢及外周神经系统:感觉减退、周围神经病变、感觉异常、震颤、眩晕。3、胃肠系统:食欲减退、便秘、消化不良、吞咽困难、腹泻、肠胃胀气、胰腺炎、呕吐、牙龈增生。4、全身:过敏性反应、乏力、背痛、潮热、全身不适、疼痛、僵直、体重增加、体重下降。5、肌肉骨骼系统:关节痛、关节病、肌肉痛性痉挛、肌痛。6、精神病学:性功能障碍(男性和女性)、失眠、神经质、抑郁、梦境异常、焦虑、人格障碍。7、呼吸系统:呼吸困难、鼻衄。8、皮肤及附属物:血管性水肿、多形性红斑、瘙痒、皮疹、红斑疹、斑丘疹。9、特殊感觉:视觉异常、结膜炎、复视、眼痛、耳鸣。10、泌尿系统:尿频、排尿异常、夜尿。11、自主神经系统:口干、多汗。12、营养代谢:高血糖、口渴。13、造血系统:白细胞减少、紫癜、血小板减少。在安慰剂对照研究中,这些事件的发生率小于1%,但是在所有多剂量的研究中,这些副反应的发生率在1%至2%。

【禁忌】对氨氯地平过敏的病人禁用本品。

【注意事项】1.心绞痛和/或心肌梗死:罕见。有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者,在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时,会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升,或发展为急性心肌梗死,机制不明。2.低血压:由于本品逐渐产生扩血管作用,口服一般很少出现急性低血压。但本品与其它外周扩血管药物合用时仍需谨慎,特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人。3.心力衰竭患者:钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者。4.肝功能不全患者:严重肝功能不全患者应慎用本品。5.肾功能衰竭患者:肾衰患者的起始剂量可以不变。6.停用β-阻滞剂:本品对突然停用β-阻滞剂所产生的反跳症状没有保护作用。因此,停用β-阻滞剂仍需逐渐减量。7.本品在梗阻性肺病、代偿良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂质异常疾病的病人中可以安全使用。

请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】6至17岁儿童高血压患者应用本品的推荐剂量为2.5mg至5mg,每日一次。尚无儿童患者每日应用本品5mg以上剂量的研究(见【药理毒理】与【药代动力学】部分)。

【老年患者用药】目前尚没有亢分的临床研究以确定老年患者(65岁以上)与年轻患者对本品的反应是否不同。其他的临床应用中没有发现老年患者与年轻患者在反应上的差别。一般来说,考虑到多数情况下老年人有肝、肾或心功能的减退及并发其他疾病或合用其他药物的可能更大,老年患者的剂量选择要谨慎,通常开始宜用剂量范围内的低剂量。老年患者对本品的清除率降低,导致曲线下面积(AUC)增加约40-60%,因此宜从小剂量起始(见【用法用量】)。

【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇用药缺乏相应的研究资料,但根据动物试验结果,本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌,服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

【药物相互作用】1、西米替丁、葡萄柚汁、致酸剂:合用时不改变本品的药代动力学。2、阿伐他汀、地高辛、乙醇:本品不影响它们的药代动力学。3、昔多芬:原发性高血压患者单剂服用昔多芬(伟哥?)对本品的药代动力学没有影响。两药合用时独立产生降压效应。4、华法令:本品不改变华法令的凝血酶原作用时间。5、地高辛、苯妥因和华法令:与本品合用对血浆蛋白结合率没有影响。6、麻醉药:吸入烃类与本品合用可引起低血压。7、非甾体类抗炎药:尤其吲哚美辛可减弱本品的降压作用。8、雌激素:合用可引起体液潴留而增高血压。9、磺吡酮:合用可增加本品的蛋白结合率,产生血药浓度变化。10、锂:合用可引起神经中毒,出现恶心、呕吐、腹泻、共济失调、震颤和/或麻木,需慎重。11、拟交感胺:可减弱本品降压作用。

【药物过量】药物过量可导致外周血管过度扩张,引起低血压,还可能出现反射性心动过速。发生药物过量后,必须监测血压,同时进行心脏和呼吸监测。一旦发生低血压,则采取支持疗法,包括抬高肢体和根据需要扩容。如果这些手段无效,在循环血容量和尿量允许的情况下可以考虑给予升压剂(如去氧肾上腺素)。静脉给予葡萄糖酸钙有助于逆转钙拮抗作用。由于本品与血浆蛋白高度结合,透析处理没有作用。

【药理毒理】1、药理作用:苯磺酸氨氯地平是二氢吡啶类钙拮抗剂(钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂)。心肌和平滑肌的收缩依赖于细胞外钙离子通过特异性离子通道进入细胞。本品选择性抑制钙离子跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞,对平滑肌的作用大于心肌。其与钙通道的相互作用决定于它和受体位点结合和解离的渐进性速率,因此药理作用逐渐产生。2、毒理作用:致癌、致突变和致畸以每日0.5、1.25和2.5mg/kg的剂量,大鼠和小鼠连续喂食氨氯地平两年,未证实有致癌性。最高剂量已达到了小鼠的最大耐受量,但大鼠尚未达到(以临床最大推荐剂量10mg为基础计算mg/m2)。基因和染色体水平均未揭示有药物相关的致突变性。雄性大鼠在交配前64天、雌性大鼠在交配前14天开始给予氨氯地平,每日10mg/kg(8倍于人类最大推荐剂量),不影响生殖能力。妊娠大鼠和兔子在主要器官形成期给予氨氯地平10mg/kg(8倍和23倍于人类最大推荐剂量),未发现有致畸性和其它胚胎毒性。但是大鼠交配前14天开始,直至整个交配期和妊娠期给予10mg/kg的氨氯地平,导致幼仔的体型明显减小(约50%),宫内死亡数量明显增加(约5倍),同时延长妊娠时间和分娩时程。毒性小鼠和大鼠分别单剂给予氨氯地平高达40mg/kg和100mg/kg,可以导致死亡。狗单剂服用4mg/kg或更高剂量将导致明显的外周血管扩张和低血压。

【药代动力学】给予口服络活喜治疗剂量后,6~12小时血药浓度达至高峰,绝对生物利用度约为64~90%,络活喜的生物利用度不受摄入食物的影响。氨氯地平通过肝脏被广泛(约90%)代谢为无活性的代谢产物,其他10%以原药形式排出,60%的代谢物经尿液排出,体外研究表明,在高血压患者中,血浆蛋白结合率约为93%。其血浆清除率为双相性,终末消除半衰期约为35~50小时。连续每日给药7~8天后,氨氯地平的血药浓度达至稳态。

【贮藏】密封。

【包装】5mg*28s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20020161

【生产企业】宁波大红鹰药业股份有限公司

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