【药品名称】
通用名称：异维A酸软胶囊
商品名称：异维A酸软胶囊(蓝金)
英文名称：Isotretinoin Soft Capsules
拼音全码：YiWeiASuanRuanJiaoNang(LanJin)
【主要成份】 异维A酸
【性 状】 本品为胶丸。
【适应症/功能主治】 适用于重度痤疮，尤其适用于结节囊肿型痤疮，亦可用于毛发红糠疹等疾病。
【规格型号】 10mg*10s*2板
【用法用量】 本品应在医生指导下使用，口服治疗痤疮的剂量应因人而异，从0.1～1(mg/kg)/日不等，一般建议开始剂量为0.5(mg/kg)/日，分两次口服。本药为脂溶性，进餐时服药可促进吸收，治疗2～4周后可根据临床效果及不良反应酌情调整剂量。6～8周为一疗程，疗程之间可停药8周，停药后短期内可持续改善症状。
【不良反应】 1、本药的副作用与维生素A过量的临床表现相似，常见的副作用包括口唇及皮肤干燥、唇炎、脱屑、瘙痒、疼痛、皮疹、皮肤脆性增加、掌跖脱皮、瘀斑，还可出现继发感染等； 2、结膜炎、严重者角膜混浊、视力障碍、视乳头水肿，头痛、头晕、精神症状、抑郁、良性脑压增高； 3、毛发疏松，指甲变软； 4、骨质疏松、肌肉无力、疼痛、胃肠道症状、鼻衄等； 5、妊娠服药可导致自发性流产及胎儿发育畸形； 6、实验室检查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。上述副作用大多为可逆性，停药后可逐渐得到恢复。副作用的轻重与本药的剂量大小、疗程长短及个体耐受性有关。轻度不良反应可不必停药，或减量使用，重度不良反应应立即停药，并去医院由医师作相应处理。上述不良反应大多为可逆性，停药后可逐渐得到恢复。
【禁 忌】 孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能不全，维生素A过量及高 血脂症患者禁用。
【注意事项】 1.本药避免与维生素A及四环素等同时服用； 2.用药期间及停药后三月内不得献血； 3.避免太阳光及UV射线过度照射； 4.糖尿病、肥胖症、酗酒及高脂血症、脂质代谢紊乱者慎用； 5.治疗初期痤疮症状或许有短暂性加重现象，若无其他异常情况，可在严密观察下继续用药，不宜同时服用其他角质分离剂或表皮剥脱性抗痤疮药； 6.必要时可用温和的外用药作辅助性治疗。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 1.尚未对12岁以下儿童使用异维A酸进行过研究。药物过量可发生骨结构的改变，包括儿童骨骺盘早熟融合。在对12~17岁重度难治性结节性痤疮儿童患者，尤其当已知其合并有代谢或骨骼方面疾病时，使用异维A酸治疗时应慎重。 2.在异维A酸的临床研究中，儿童患者中除背痛、关节痛及肌痛发生率较成人增高外，其他不良反应与成人患者相当。
【老年患者用药】 临床研究中尚未纳入足够数量65岁以上受试者以确定其药物反应与较年轻受试者是否一致。虽然临床使用中尚未发现老年患者用药与其他人群之间存在差异，考虑年龄因素影响，预计老年患者在使用异维A酸治疗时风险增大。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇、哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】 1. 四环素：异维A酸与四环素类药物合用，可导致“假性脑瘤”产生而引起良性颅内压升高，临床表现为伴有头痛的高血压、眩晕和视觉障碍。 2. 维生素A：异维A酸与维生素A同时使用，可能增加异维A酸的毒性，且可出现与维生素A超剂量时相似的症状。 3.卡马西平：异维A酸与卡马西平(Carbamazepine)同时使用，可导致卡马西平的血药浓度下降，与华法林(Warfarin)同时使用，可增强华法林的治疗效果，和甲氨喋林(MTX)同时使用，可因MTX的血药浓度增加而增加对肝脏的损害。 4. 小剂量孕酮制剂(不含雌激素的小剂量口服避孕药)：在异维A酸的治疗过程中，小剂量孕酮制剂不是适宜的避孕方法，尽管其他激素避孕药效果更好，但仍有使用外用、肌注、植入、插入激素避孕等方法导致怀孕的报道。且单用一种避孕方法的患者怀孕率更高。合用异维A酸是否影响激素的避孕效果尚不清楚。因此强烈建议使用异维A酸的育龄妇女同时使用两种以上的有效避孕方法，且至少其中一种为主要推荐的避孕方式。 5.炔诺酮/乙烯雌二醇：一项研究中31名未绝经的重度难治性结节性痤疮女性患者，在服用1 mg/kg/d异维A酸治疗的同时口服OrthoNovum?片避孕，乙烯雌二醇、炔诺酮的药代动力学及血浆中孕酮、卵泡刺激素、促黄体激素水平并未发生有临床意义的改变。 6.圣约翰草：异维A酸的使用与部分病例发生抑郁有相关性。应告诫患者不要擅自使用草药圣约翰草进行治疗，因有研究显示圣约翰草与性激素类避孕药同服可发生相互作用，有关于在使用圣约翰草时服用避孕药却怀疑的报道。 7.苯妥英：对7名健康受试者进行的研究显示，异维A酸并不会改变苯妥英的药动学，该结果与体外试验结果一致。体外试验发现，无论异维A酸还是它的代谢产物，都不会诱导或抑制人肝P450酶CYP2C9的活性。已知苯妥英可致软骨病，但尚无正式的临床试验评价异维A酸与苯妥英在骨质流失方面是否有相互作用，故二者合用时应谨慎。 8. 系统皮质激素：已知系统应用皮质激素可导致骨质疏松。但尚无正式的临床试验研究异维A酸与系统性皮质激素在骨质流失方面是否有相互作用，故二者合用时应谨慎。
【药物过量】 过量服用可出现呕吐、面部发红、唇干裂、腹痛、头痛、头昏及共济失调，这些症状能迅速消失而没有明显的后遗影响。
【药理毒理】 1.药理作用 本药的作用机制尚未完全清楚。用于治疗痤疮时具有缩小皮脂腺组织，抑制皮脂腺活性，减少皮脂分泌，减轻上皮细胞角化及毛囊皮脂腺口的角质栓塞，并抑制痤疮丙酸杆菌数的生长繁殖。经研究表明本药可调控与痤疮发病机制有关的炎症免疫介质以及选择性地结合维A酸核受体而发挥治疗作用。毒理学：试验表明有严重致畸作用。 2.毒理研究 遗传毒性：两个实验室进行了Ames试验，结果其中一个为阴性，另一个使用S.typhimurium TA100菌株标记检测代谢产物活性时为弱阳性(少于基底的1.6倍)。未见剂量相关性，且使用其他菌株检测的结果均为阴性。此外，其他的一系列遗传毒性的研究(中国仓鼠细胞研究、小鼠微核试验、S.cerevisiae D7系列菌株、人类淋巴细胞的体外断裂研究、计划外的DNA合成研究)均为阴性。 生殖毒性：大鼠口服异维A酸2、8或32 mg/kg/d(换算为标准体表面积后，分别为临床推荐剂量1.0 mg/kg/d的0.3、1.3或5.3倍)，未见性腺功能、生殖力、受精率、妊娠及分娩的变化。但已有试验表明本品有严重致畸作用(见本词条【禁忌与警告】)。狗使用异维A酸20或60 mg/kg/d(以体表面积计，为临床推荐剂量1.0 mg/kg/d的10和30倍)约30周后，可见双睾丸萎缩。另在进行了显微镜检的样本中均可发现明显的精子生成抑制现象，但仍有部分正常精子存在，所有检查均未见完全性的生精小管萎缩。 致癌性：雄性及雌性Fischer344鼠口服异维A酸8或32 mg/kg/d(以体表面积计，为临床推荐剂量1.0 mg/kg/d的1.3或5.3倍)长达18个月以上，与空白对照组相比，嗜铬细胞瘤的发生率与剂量呈相关性。高剂量组的肾上腺增生发生率在两性别也明显增高。嗜铬细胞瘤在雄性Fischer344鼠中发生率相对较高，这种肿瘤与人体的相关性尚不明确。
【药代动力学】 由于其高度的亲脂性，异维A酸与高脂餐同服时吸收增加。一项交叉性研究中，74名健康成年受试者分别在禁食及进餐条件下单次口服80 mg异维A酸(40 mg胶囊2粒)，标准化高脂饮食后服用异维A酸的Cmax及AUC均较禁食时增加两倍以上，但消除半衰期为发生变化，这一现象提示食物能增加异维A酸的生物利用度但并不改变它的分布。进食时达峰时间(Tmax)延长，可能与更长的吸收时相有关。因此，异维A酸胶囊应与食物同服。临床研究显示异维A酸在结节性痤疮患者与皮肤正常的健康受试者之间的药代动力学没有差异。
【贮 藏】 密封。
【包 装】 铝塑包装，每盒装20粒。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H19994006
【生产企业】 哈尔滨大中制药有限公司
异维A酸软胶囊(泰尔丝)为深褐色胶丸，内容物为橙黄色油状混悬液。主要成份为：异维A酸，又称13-顺式维A酸。产自上海信谊延安药业有限公司。那么异维A酸软胶囊(泰尔丝)的副作用有哪些呢？
异维A酸软胶囊(泰尔丝)适用于重度痤疮，尤其适用于结节囊肿型痤疮，亦可用于毛发红糠疹等疾病。
本品产生的副作用有：
1．本药的副作用与维生素A过量的临床表现相似，常见的副作用包括口唇及皮肤干燥、唇炎、脱屑、瘙痒、疼痛、皮疹、皮肤脆性增加、掌跖脱皮、瘀斑，还可出现继发感染等；
2．结合膜炎、严重者角膜混浊、视力障碍、视乳头水肿，头痛、头晕、精神症状、抑郁、良性脑压增高；
3．毛发疏松，指甲变软；
4．骨质疏松、肌肉无力、疼痛、胃肠道症状、鼻衄等；
5．妊娠服药可导致自发性流产及胎儿发育畸形；
6．实验室检查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。
上述副作用大多为可逆性，停药后可逐渐得到恢复。副作用的轻重与本药的剂量大小、疗程长短及个体耐受性有关。
轻度不良反应可不必停药，或减量使用，重度不良反应应立即停药，并去医院由医师作相应处理。
上述不良反应大多为可逆性，停药后可逐渐得到恢复。
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异维A酸软胶囊的主要成分为异维A酸，又称13-顺式维A酸。化学名：3,7-二甲基-9-{2，6，6-三甲基-1-环已烯-1-基}2顺-4反-6反-8反-壬四烯酸。分子式：C20H28O2分子量：300.44。那么异维A酸软胶囊的作用效果如何？
由于异维A酸疗效显著，在国际上被称为痤疮的“金标准”药物。国内是在1995年上市，目前已经在临床应用了10多年的时间，经临床使用发现异维a酸软胶囊无论是用于治疗结节囊肿性重度痤疮，还是用于预防痤疮的复发，效果都十分理想。
根据上海华山医院、瑞金医院、长征医院和华东医院临床协作组的临床试验表明：异维a酸软胶囊治疗痤疮的总有效果比率为98.2%。而且除了治疗痤疮外，在脂溢性皮炎、脂溢性脱皮、掌跖角化病、扁平疣、银屑病、毛发红糠疹等疾病的治疗中也具有一定的疗效。
异维a酸软胶囊是一种口服密封软胶丸急性，在制剂中加入了抗氧剂和遮光剂，避免了维A酸类药物的见光分解，从而保证了药物的稳定性。软胶丸内是混选型溶液，药物的颗粒直径只有0.2-5微米，从而确保了药物在体内的快速吸收，提高了药物的生物利用度。因此，异维a酸软胶囊治疗座疮效果显著，有需要的患者可以选用。
药师温馨提醒：对本品过敏者请慎服，如需服用请依照医生吩咐正确服用。
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异维A酸软胶囊适用于重度痤疮，尤其适用于结节囊肿型痤疮，亦可用于毛发红糠疹等疾病。
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想要治好疾病，除了要用对症下药，也要了解清楚你服用药物的用法用量，千万不能少服或多服，少服达不到最好的疗效，多服可能会伤害身体健康。那么，异维A酸软胶囊是如何服用的？
异维A酸软胶囊的用法用量是：本品应在医生指导下使用，口服治疗痤疮的剂量应因人而异，从0.1～1（mg/kg）/日不等，一般建议开始剂量为0.5（mg/kg）/日，分两次口服。本药为脂溶性，进餐时服药可促进吸收，治疗2～4周后可根据临床效果及不良反应酌情调整剂量。6～8周为一疗程，疗程之间可停药8周，停药后短期内可持续改善症状。
异维A酸软胶囊适用于重度痤疮，尤其适用于结节囊肿型痤疮，亦可用于毛发红糠疹等疾病。
寻常痤疮又名青年痤疮。是一种毛囊、皮脂腺的慢性炎症，主要发生在颜面及胸背等多脂区。有自限性，皮损多形。如粉刺、丘疹、脓疱、结节。常伴有皮脂溢出，青春期后，大多痊愈或减轻。以往痤疮被认为是皮脂腺疾病，实质上损害包括毛囊、皮脂腺及表皮。属于中医“肺风粉刺”范畴。
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异维A酸软胶囊是一种口服治疗结节囊肿型痤疮，亦可用于毛发红糠疹等疾病的药，是由上海信谊延安药业有限公司生产的。那么异维A酸软胶囊是有什么禁忌的？
据药品异维A酸软胶囊的主要成分是有异维A酸可知，该药是具有治疗重度痤疮，尤其适用于结节囊肿型痤疮，亦可用于毛发红糠疹等疾病的。
一般对异维A酸软胶囊具体用法用量是口服治疗痤疮的剂量应因人而异，从0.1～1（mg/kg）/日不等，一般建议开始剂量为0.5（mg/kg）/日，分两次口服的。还有对于异维A酸软胶囊的用量的服用是要谨慎的，除了要谨遵医嘱外，我们自己也是要严格的按照说明书的来服用的。
及一般药品的禁忌是我们在服用药中的要注意的配伍禁忌，因有些药品配伍使药物的治疗作用减弱，导致治疗失败；还有些药品配伍使治疗作用过度增强，超出了机体所能耐受的能力，也可引起不良反应，乃至危害病人等。
这些配伍均属配伍禁忌的，是我们需要注意的，尤其是中药的十八反及十九畏更是要注意的。
而据异维A酸软胶囊的药性可知，在服用本品时的禁忌是孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能不全，维生素A过量及高血脂症患者禁用的，及要注意如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
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药物的价格都各自不同，有的药价昂贵，一般人都买不起。有的药物价格却比较便宜，让患者比较容易接受。那么异维A酸软胶囊的价格如何？
异维A酸软胶囊是一种治疗痤疮的药物，其主要成份为：异维A酸，属于维甲酸类药物，适用于重度痤疮，尤其适用于结节囊肿型痤疮，亦可用于毛发红糠疹等疾病。
异维A酸软胶囊适用于结节囊肿型痤疮，药理学本药的作用机制尚未完全清楚。用于治疗痤疮时具有缩小皮脂腺组织，抑制皮脂腺活性，减少皮脂分泌，减轻上皮细胞角化及毛囊皮脂腺口的角质栓塞，并抑制痤疮丙酸杆菌数的生长繁殖。
关于异维A酸软胶囊的价格，市面上一般不贵的。但是规格不同，价格就会有所不同。一般来说，价格与质量是成正比的。提醒读者切不可为了贪图小便宜，而选择劣质的异维A酸软胶囊。另外，购买异维A酸软胶囊，需要购买正品，可以到正规药店购买，以防买到伪劣品。
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药师温馨提醒：对本品过敏者请慎服，如需服用请依照医生吩咐正确服用。
中药即中医用药，为中国传统中医特有药物。中药按加工工艺分为中成药、中药材。那么异维A酸软胶囊是中药吗？
西药，相对于祖国传统中药而言，指西医用的药物，一般用化学合成方法制成或从天然产物提制而成;包括阿司匹林、青霉素、止痛片等。西药即为有机化学药品，无机化学药品和生物制品。看其说明书则有化学名、结构式，剂量上比中药精确，通常以毫克计。
异维A酸软胶囊是一种治疗痤疮的药物，其主要成份为：异维A酸，属于维甲酸类药物，适用于重度痤疮，尤其适用于结节囊肿型痤疮，亦可用于毛发红糠疹等疾病。
异维A酸软胶囊适用于结节囊肿型痤疮，药理学本药的作用机制尚未完全清楚。用于治疗痤疮时具有缩小皮脂腺组织，抑制皮脂腺活性，减少皮脂分泌，减轻上皮细胞角化及毛囊皮脂腺口的角质栓塞，并抑制痤疮丙酸杆菌数的生长繁殖。
根据以上分析，异维A酸软胶囊是属于中药的。
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药师温馨提醒：对本品过敏者请慎服，如需服用请依照医生吩咐正确服用。
请仔细阅读异维A酸软胶囊(蓝金)说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！