青蒿素哌喹片说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用

2020-03-08
胃肠疾病>青蒿素哌喹片 QingHaoSuPaiKuiPian

青蒿素哌喹片说明书

【药品名称】

  通用名称:青蒿素哌喹片

  商品名称:青蒿素哌喹片

  英文名称:Artemisinin and Piperaquine Tablets

  拼音全码:QingHaoSuPaiKuiPian

【主要成份】 每片含青蒿素62.5mg,哌喹375mg

【性 状】 本品为蓝色薄膜衣片,除去包衣后显类白色至淡黄色。

【适应症/功能主治】 适用于各种类型疟疾。

【规格型号】 4s

【用法用量】 本品口服、每天一次。连用五天或七天,成人每天60mg;首次加倍。儿童按年龄递减。

【不良反应】 本品主要不良反应较少,主要有磷酸哌喹引起, 如下: 1.消化道反应:如恶心、呕吐、食欲不振、腹痛、腹泻等; 2.神经系统:如头晕、头痛、耳聋、睡眠不佳等; 3.过敏反应:皮肤搔痒、皮疹等; 4.实验室检查异常:如外周红细胞一过性降低、SGPT及SGOT一过性升高、血肌酐升高等。

【禁 忌】 以下患者禁用: 1.对本品中任何一种药物成分过敏者; 2.孕妇; 3.严重肝肾疾病、血液病(如白细胞减少、血小板减少等)等患者。

【注意事项】 1.本品无退热作用; 2.肝肾功能不全者慎用; 3.严格按照规定用法和用量使用本品,临床症状未有改善时,请及时咨询医师; 4.本品中磷酸哌喹的半衰期较长,半个月内不要重复服用。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 1.7-10岁儿童可以按照规定剂量服用; 2.7岁以下儿童尚无用药经验。

【老年患者用药】 老年患者可以服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.妊娠三个月以内的孕妇禁用; 2.妊娠后期妇女及哺乳期妇女可以在医师指导下服用。

【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 本品为双氢青蒿素和磷酸哌喹组成的复方制剂。双氢青蒿素为青蒿素的衍生物,是青蒿素的体内活性物质,对疟原虫无性体有较强的杀灭作用,能迅速杀灭疟原虫,从而控制症状。耐药性培育实验表明,疟原虫对双氢青蒿素不易产生耐药性。磷酸哌喹为4-氨基喹啉类抗疟药,抗疟作用与氯喹类似,影响疟原虫红内期裂殖体的超微结构,主要能使滋养体食物泡膜和线粒体肿胀, 导致其生理功能的破坏,从而杀死疟原虫。磷酸哌喹与氯喹没有交叉抗药性。体外药效学研究提示,二者合用具有增效作用,可延缓疟原虫抗药性的产生。遗传毒性:Ames试验、CHL染色体畸变试验、微核试验结果均为阴性。生殖毒性:对妊娠小鼠有胚胎毒性作用,可以使胚胎吸收增加,呈剂量依赖性;未见致畸作用。磷酸哌喹:重复给药毒性:Beagle犬每周经口给药一次,100mg/Kg共14周,或者2mg/Kg共26周,发现主要毒性靶器官为肝脏。遗传毒性:Ames试验、骨髓细胞染色体分析法和姐妹染色单体互换率(SCE)试验结果均为阴性。生殖毒性:动物试验未见有胚胎毒性和致畸作用。双氢青蒿素和磷酸哌喹二者合用,为毒性相加,无增毒效应。

【药代动力学】 尚不明确。

【贮 藏】 密封。

【包 装】 铝塑包装,4片/1板/盒。

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H20080424

【生产企业】 广东新南方青蒿药业有限公司

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