非那雄胺片(保法止)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用

2020-03-08
皮肤用药>非那雄胺片(保法止) FeiNaXiongAnPian

非那雄胺片(保法止)说明书

【药品名称】

  通用名称:非那雄胺片

  商品名称:非那雄胺片(保法止)

  拼音全码:FeiNaXiongAnPian(BaoFaZhi)SanHe(Zengock&lockDeBaoXianHeYiTao)

【主要成份】
非那雄胺 化学名:N-{1,1.二甲基乙基)-3-氧-4-氮杂5甾-1-烯1713分子式:C23H36N2O2分子量:372.55

【性 状】
本品为异形薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。


【适应症/功能主治】

治疗男性秃发(雄激素性秃发),能促进头发生长并防止继续脱发。

【规格型号】
1mg*7s*4板*3盒+1套

【用法用量】
推荐剂量为每天1次,1次1片(1 mg),可与或不与食物同服。一般在连续用药3个月或更长时间才能观察到头发生长增加,头发数目增加和/或防止继续脱发的效果。建议持续用药以取得最大疗效。停止用药后疗效可在12个月内发生逆转。

【不良反应】
本药的一般耐受性良好,不良反应通常轻微,一般不必中止治疗。在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中,对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评价。在3项为期12个月,由多个研究中心参加,安慰剂对照的双盲研究中,本品治疗的安全性和安慰剂相似。接受本品治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗,用安慰剂的934例男性患者则有2.1%因不良反应中止治疗。
在这些研究中,接受本品治疗的男性患者有≥1%的人出现下列与用药有关的不良反应 :性欲减退(本品1.8%,安慰剂1.3%)及阳萎(本品1.3%,安慰剂0.7%)。此外,接受治疗的男性患者有0.8%出现射精量减少,安慰剂对照组0.4%。中止治疗后这些不良反应消失,也有许多患者在继续用药过程中这些不良反应自行消失。在另一项研究中检测了本药对射精量的影响,发现与安慰剂无差异。
在使用本药5年的病人中,观察到的上述副作用的发生率减少至≤0.3%。上市后报告的不良事件如下 :射精异常,乳房触痛和肿大,过敏反应(包括皮疹,瘙痒,荨麻疹和口唇肿胀)和睾丸疼痛。

【禁 忌】

1.本品禁用于:孕妇或可能怀孕的妇女,对本品任何成份过敏者。
2.本品不适用于妇女和儿童。

【注意事项】
对于有大量残留尿或严重尿流减少的患者,应密切监测其尿路梗阻的情况。对前列腺特异抗原及前列腺癌检查的影响:目前为止,用本药治疗前列腺癌患者还未见临床疗效。且使用本药与使用安慰剂的患者前列腺癌的总发病率没有显著差异。建议在接受本药治疗前及治疗期间,应定期做直肠指检,以及其它的前列腺癌检查。对PSA水平的影响:血清PSA浓度与患者的年龄和前列腺体积有关,而前列腺体积又与患者的年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时,应考虑接受本药治疗的患者的第一个月内PSA降低的事实。大多数患者在治疗的第一个月内PSA迅速降低,随后PSA水平稳定在一个新的基线值上。治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此,用本药治疗6个月或更长时间的患者,在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时,PSA值应该加倍。对妊娠和哺乳的影响:本药禁用于怀孕和可能怀孕的妇女。由于包括非那雄胺在内的Ⅱ型5α-还原酶抑制剂具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用,当怀孕妇女服用的,可引起男性胎儿外生殖器异常。由于存在吸收非那雄胺后,继而对男性胎儿产生危险的可能性,当服用怀孕或可能受孕时,不应触摸本药的碎片和裂片,避免接触其活性成分。哺乳请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】
本品不适用于儿童。

【老年患者用药】
尚未在老年男性患者中进行本品治疗男性秃发的临床研究。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品不适用于女性,尚不知非那雄胺是否从人乳汁排泄。

【药物相互作用】
临床尚未发现重要的药物相互作用。非那雄胺不影响与细胞色素P450 有关的药物代谢酶系。已在男性中研究过的药物包括安替比林、地高辛、优降糖、普奈洛尔、茶碱和华法林,未发现相互作用。虽然尚未进行专门的相互作用研究,但在临床研究中,将 1mg 或大于1mg 剂量的非那雄胺与血管紧张素转化酶抑制剂、对乙酰氨基酚、α受体阻断剂、苯二氮卓类、β受体阻断剂、钙通道阻滞剂、硝酸酯类、利尿剂、H2 受体拮抗剂、β-羟基-β-甲基 戊二酸单酰辅酶A 还原酶抑制剂、前列腺素合成酶抑制剂及喹诺酮类合用,均未见重要的不良相互作用。

【药物过量】

1.临床研究中非那雄胺单次剂量达400mg 或多次服药,每天总量达80mg,连续用药三个月,均未发生不良反应。
2.本品过量时无推荐的特效治疗措施。

【药理毒理】
本药是一种4-氮杂甾体化合物,它是睾酮代谢成为更强的雄激素二氢睾丸酮(DHT)过程中的细胞内酶-Ⅱ型5α-还原酶的特异性抑制剂。而良性前列腺增生(BPH)或称前列腺肥大取决于前列腺中睾酮向DHT的转化。本品能非常有效地减少血液和前列腺内的DHT,非那雄胺对雄激素受体没有亲和力。在一项本品长期疗效和安全性研究(PLESS)中,对有中度至严重前列腺增生症状的3016名服用4年本品的患者前列腺增生相关的泌尿系统事件(外科介入[如,经尿道切除前列腺和其他前列腺增生相关的泌尿系统事件(外科介入[如,经尿道切除前列腺和其他前列腺切除术]或需插入导管的急性尿潴留)进行了评价。在这项双盲、随机,安慰剂对照的多中心研究中,用本品治疗使泌尿系统事件的总体危险性降低了51%,并伴有显著且持续的前列腺体积缩小,以及持续的最大尿流速增高和症状改善。

【药代动力学】

1.吸收:与静脉给药相比,非那雄胺口服给药的生物利用度约为80%。口服生物利用度不受食物影响。口服给药后约2 个小时非那雄胺在血浆中的浓度达到峰值,给药后6~8 小时完全吸收。
2.分布:血浆蛋白结合率约为93%。非那雄胺的分布容积约为76 升。按每天1mg 剂量连续用药达稳态后,血浆中非那雄胺峰值浓度平均为9.2ng/ml,在给药后1 到2 小时达此峰值, 0-24 小时的药时曲线下面积为53ng•hr/ml。在脑脊液中可检测到非那雄胺,但是并非主要分布在脑脊液中。用药后在精液中也已检测到了微量的非那雄胺。
3.代谢:非那雄胺主要在细胞色素P450 3A4 酶系的催化下代谢。男子一次服用14C 标记的非那雄胺后,可检测到两种非那雄胺的代谢物,其抑制5α-还原酶的活性远低于非那雄胺。
4.消除:男子一次服用14C 标记的非那雄胺后,39%的药物以代谢物形式经尿液排泄(实际上无原形药物经尿液排泄),57%的药物随粪便排泄。血浆清除率约为165ml/min。非那雄胺的消除速率随年龄增加而有所下降。在18 至60 岁的男子中,非那雄胺的平均消除半衰期约为5 至6 小时,70 岁以上的男子,消除半衰期为8 小时。这种差别并无临床意义,所以老年人不必减量用药。
5.病人特征:对于肌酐清除率为9-55ml/min 的慢性肾功能损害的病人,单剂量14C-非那雄胺的分布与健康志愿者相似。蛋白结合在肾功能损害病人中也没有不同。部分正常情况下通过肾脏排泄的代谢产物会随粪便排泄。因而会出现与肾脏排泄减少相当的粪便排泄增加。对肾功能受损但不作透析的患者不必调整用药量。

【贮 藏】
密封防潮保存。

【包 装】
7片*4板/盒*3盒。

【有 效 期】
36 月

【执行标准】
JX20060063

【批准文号】
国药准字J20120061

【生产企业】
MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC(波多黎哥)(杭州默沙东制药有限公司分装)

非那雄胺片(保法止)说明书相关

非那雄胺片(保法止)能长期吃吗?

非那雄胺片(保法止)价格参考:¥

尽管药用对了终究对于我们的治疗还是有些好处的,但是这并不意味着一个药能在一天甚至更短的时间之内把病治好,有的情况下,长期吃某一个药在所难免。当然了,鉴于副作用的考虑,不少人就长期吃药十分介意。那么,非那雄胺片(保法止)能长期吃吗?

既是药的作用,自然其核心的影响因素还是药本身,也就是非那雄胺片(保法止)的成分和主治等治疗信息。

非那雄胺片(保法止)的主要成份是非那雄胺。本品为异形薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。非那雄胺片适用于治疗男性秃发(雄激素性秃发),能促进头发生长并防止继续脱发。不适用于妇女和儿童。(详见说明书)

非那雄胺片(保法止)是一种4-氮杂甾体化合物,它是睾酮代谢成为更强的雄激素二氢睾丸酮(DHT)过程中的细胞内酶-Ⅱ型5α-还原酶的特异性抑制剂。而良性前列腺增生(BPH)或称前列腺肥大取决于前列腺中睾酮向DHT的转化。本品能非常有效地减少血液和前列腺内的DHT,非那雄胺对雄激素受体没有亲和力。

那么,非那雄胺片(保法止)能长期吃吗?

纸上谈兵总有一定的局限性,个人体质并非一成不变的,因此,非那雄胺片(保法止)能不能长期吃最好问问医生,让他们针对个人体质下结论。

由于长期服用药物对身体的肠胃会造成一些损伤。所以在日常服用药物需要根据身体的具体情况来具体分析的,不可私自用药,以免出现严重的后果。

超过1-2个月的用药为长期用药,一个月内为长时间用药,一般的用药在2-3周无效要考虑调整用药,也要根据患者的病情和药物的性能等情况综合考虑。在用药过程中需要注意观察药物效果和不良反应,服用药物后到医院进行复诊,如果在用药后出现不适的情况下,需要及时调整用药方法。

相信广大读者对该非那雄胺片(保法止)有了一定的了解。如果您有非那雄胺片(保法止)的用药指导或购买的需要。

非那雄胺片(保法止)的药理毒理是怎样的?

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非那雄胺片(保法止)的主要成分是非那雄胺。适用于治疗男性秃发(雄激素性秃发),能促进头发生长并防止继续脱发。那么,非那雄胺片(保法止)的药理毒理是怎样的?

非那雄胺片(保法止)是由杭州默沙东制药有限公司生产的,批准文号为国药准字J20120061。

药理毒理:本药是一种4-氮杂甾体化合物,它是睾酮代谢成为更强的雄激素二氢睾丸酮(DHT)过程中的细胞内酶-Ⅱ型5α-还原酶的特异性抑制剂。而良性前列腺增生(BPH)或称前列腺肥大取决于前列腺中睾酮向DHT的转化。本品能非常有效地减少血液和前列腺内的DHT,非那雄胺对雄激素受体没有亲和力。

在一项本品长期疗效和安全性研究(PLESS)中,对有中度至严重前列腺增生症状的3016名服用4年本品的患者前列腺增生相关的泌尿系统事件(外科介入[如,经尿道切除前列腺和其他前列腺增生相关的泌尿系统事件(外科介入[如,经尿道切除前列腺和其他前列腺切除术]或需插入导管的急性尿潴留)进行了评价。在这项双盲、随机,安慰剂对照的多中心研究中,用本品治疗使泌尿系统事件的总体危险性降低了51%,并伴有显著且持续的前列腺体积缩小,以及持续的最大尿流速增高和症状改善

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温馨提示:服用者务必看清注意事项进行服用,祝身体健康!

误服过量非那雄胺片(保法止)会怎样?

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非那雄胺片(保法止)要怎样使用才好?

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非那雄胺片(保法止)的适应症是怎样的?

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非那雄胺片(保法止)为异形薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。是由杭州默沙东制药有限公司生产的,批准文号为国药准字J20120061。那么,非那雄胺片(保法止)的适应症是怎样的?

非那雄胺片(保法止)的主要成分是非那雄胺。

适应症:本品适用于治疗男性秃发(雄激素性秃发),能促进头发生长并防止继续脱发。

男子雄激素源性秃发即男性型秃发(male pattern alopecia),是一种雄激素依赖性的遗传性毛发脱落,为常染色体显性遗传伴有可变的外显率。最常见的秃发。

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非那雄胺片(保法止)有哪些适应症呢?

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每种药物都有其适合用于治疗的疾病,有些功效比较全面,有些则是针对性强,根据自身情况可以选择到较为适合的药物。那么非那雄胺片(保法止)有哪些适应症呢?

非那雄胺片(保法止)的一般耐受性良好,不良反应通常轻微,一般不必中止治疗。该药适用于治疗男性秃发(雄激素性秃发),能促进头发生长并防止继续脱发。

接下来为大家普及一下秃发是怎么样的。

秃发分先天性秃发与后天性秃发两种:先天性秃发可能为常染色体显性遗传,有家族史,有近亲结婚史。秃发在出生时就发生或在出生后某一段时间内,毛发全部秃光;后天性秃发包括各种因索引起的秃发,如斑秃、脂溢性秃发等。脂溢性秃发最多见,可能与脂代谢异常有关。

看了以上对非那雄胺片(保法止)的介绍,相信您对本品有了一定了解,希望对您有所帮助,如果您还有疑问,请咨询在线专家。网上药店,为你提供最专业最权威的用药指南,让你买得放心,用得舒心,用后开心。欢迎拨打服务电话。

应如何贮藏非那雄胺片(保法止)?

非那雄胺片(保法止)价格参考:¥155

非那雄胺片(保法止)能非常有效地减少血液和前列腺内的DHT,非那雄胺对雄激素受体没有亲和力。那么,应如何贮藏非那雄胺片(保法止)?

非那雄胺片(保法止)为异形薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。主要成份是非那雄胺。适用于治疗男性秃发(雄激素性秃发),能促进头发生长并防止继续脱发。

贮藏方式:密封防潮保存。

1、密闭保存:有些药品久置空气中易于风化,应密闭保存,如硼砂、硫酸镁、枸橼酸等;有些药品长期接触空气会被氧化,如维生素C、鱼肝油滴剂等。一些易挥发的药物如红花油、碘酒及其他含酒精的制剂也要密闭保存。要密闭保存的药物应放在玻璃瓶内,瓶口要封严,不能用纸盒贮存,否则易变质。

2、防潮保存:许多药品在潮湿的空气中,会吸收空气中的水分而潮解,药品可出现溶化、发霉、发酵、粘连等潮解现象,这些药物就不能使用,因此,应尽量将它们放在密闭的小瓶内,并置于干燥处保存。特别容易潮解的药品有:阿斯匹林、酵母片、维生素B1、葡萄糖酸钙及一些含糖多的糖衣片,胶囊剂也极易受潮。

3、冷藏保存:凡温度过高会变质或变形的药品应放在2~15℃的低温环境中保存,一般室温达不到这一要求,因此宜放在冰箱中冷藏。受热后易变质的药品一般在包装上都会注明贮藏温度,常用的有胰岛素、丙种球蛋白及各种生物制剂,受热后易变形的药品有各种肛门栓剂、阴道栓剂。一些易挥发的药品如芳香水剂虽不需放在冰箱内,但也应放置在阴凉处。另外象乳酶生、妈咪爱、丽珠肠乐等活菌制剂,也要求一定的温度贮存。

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女性适用非那雄胺片(保法止)吗?

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在购买本品后,需要做到及时到医院进行就诊,保证合理的使用,了解病情,保证用药。

请仔细阅读非那雄胺片(保法止)说明书的功效与作用和禁忌副作用,禁忌随便服用!