苯磺酸氨氯地平片(诺尔玛)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用

2020-03-08
心脑血管>苯磺酸氨氯地平片(诺尔玛) BenHuangSuanAnLvDePingPian

苯磺酸氨氯地平片(诺尔玛)说明书

【药品名称】

  通用名称:苯磺酸氨氯地平片

  商品名称:苯磺酸氨氯地平片(诺尔玛)

  英文名称:Amlodipine Besylate Tablets

  拼音全码:BenHuangSuanAnLvDiPingPian(NuoErMa)

【主要成份】 本品主要成份为苯磺酸氨氯地平。

【成 份】

  化学名:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3, 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐

   分子量:C20H25N2O5Cl?C6H6O3S

【性 状】 本品为白色片。

【适应症/功能主治】 (1)高血压(单独或与其他药物合并使用)。 (2)心绞痛:尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。

【规格型号】 5mg*21s

【用法用量】 通常本品治疗高血压的起始剂量为5mg,每日一次,最大剂量为10mg,每日一次。身材小、虚弱、老年、或伴肝功能不全患者,起始剂量为2.5mg,每日一次;此剂量也可为本品联合其它抗高血压药物治疗的剂量。

【不良反应】 本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性,大多数不良反应是轻中度的。本品因不良反应而停药的仅为1.5%,与安慰剂没有明显差别(约1%)。最常见的不良反应是头痛和水肿。发生率 >1%的剂量相关性不良反应如下:水肿、头晕、潮红和心悸。与剂量关系不明确,但发生率超过1.0%的不良反应如下:头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。以上不良反应中,水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。以下不良事件发生率? 1%但> 0.1%,与药物的因果关系不明确:一般:过敏反应,虚弱,背痛,潮热,不适,疼痛,僵硬,体重增加;心血管:心律失常(包括心动过速、心动过缓或房颤),胸痛,低血压,外周缺血,昏厥,体位性头晕,体位性低血压和脉管炎;中枢和外周神经系统:感觉减退,外周神经病,感觉异常,震颤,眩晕;胃肠道:厌食症,便秘,消化不良,吞咽困难,腹泻,胃胀气,胰腺炎,呕吐,牙龈增生;骨骼肌系统:关节痛,关节炎,肌肉痛性痉挛,肌痛;精神:性功能障碍,失眠,紧张,抑郁,梦魇,焦虑,人格解体;皮肤及附属物:血管性水肿,红斑,搔痒,皮疹,斑丘疹;特殊感觉:视觉异常,结膜炎,复视,眼痛,耳鸣;泌尿系统:尿频,排尿障碍,夜尿;自主神经系统:口干,盗汗;代谢和营养:高血糖,口渴;造血系统:白细胞减少症,紫癜,血小板减少症。以下不良事件的发生率? 0.1%:心衰,脉搏不规则,期外收缩,皮肤变色,风疹,皮肤干燥,皮肤炎,脱发,肌肉无力,颤搐,共济失调,张力过高,偏头痛,皮肤冷湿,淡漠,激动,健忘,胃炎,食欲增加,稀便,咳嗽,鼻炎,排尿困难,多尿,嗅觉到错,味觉颠倒,视觉调节失常,眼干燥症。其它偶发反应如心肌梗死和心绞痛则不能分辨是药物作用还是疾病状态。常规实验室检查项目没有明显变化,未发现血钾、血糖、甘油三脂、总胆固醇、高密度脂蛋白(HDL)、尿酸、血尿素氮或肌酐出现有意义的变化。药物上市后,用药人群中偶有男性乳腺发育的报道,但与药物的因果关系不明;部分病例中黄疸和肝酶升高(常伴有胆汁淤积和肝炎)较严重,需要住院治疗。

【禁 忌】 对二氢吡啶类钙拮抗剂类药物过敏者和本品任何成份过敏者禁用。

【注意事项】 1.警告:极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时,出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重,或发生急性心肌梗塞,其作用机制目前尚不清楚。    2.因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的,服用氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者,当与其它外周血管扩张剂合用时,应引起注意。    3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人(NYHA III-IV级)进行的长期、安慰剂对照研究(PRAISE-2)中,虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异,但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。 4.肝功能受损病人的使用:与其他所有钙拮抗剂相同,氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长,但尚未确定相应的推荐剂量,因此,使用本品应谨慎。    5.肾功能衰竭病人的使用:氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性,因此,可以采用正常剂量。本品不能被透析。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 6 至17 岁儿童高血压患者应用本品的推荐剂量为2.5mg 至5mg ,每日一次。尚无儿童患者每日应用本品5mg 以上剂量的研究。

【老年患者用药】 目前尚没有亢分的临床研究以确定老年患者(65岁以上)与年轻患者对本品的反应是否不同。其他的临床应用中没有发现老年患者与年轻患者在反应上的差别。一般来说,考虑到多数情况下老年人有肝、肾或心功能的减退及并发其他疾病或合用其他药物的可能更大,老年患者的剂量选择要谨慎,通常开始宜用剂量范围内的低剂量。老年患者对本品的清除率降低,导致曲线下面积(AUC)增加约40-60%,因此宜从小剂量起始。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 在妊娠妇女中未进行充足且良好对照的研究。只有当潜在受益超过对胎儿的潜在风险时,才可在妊娠期间使用氨氯地平。当妊娠大鼠及兔在各自的主要器官形成时期经口接受高达10 mg 氨氯地平/kg/天(根据mg/m[sup]2[/sup] 基础换算,分别是人类最大推荐剂量10 mg 的8 倍和23 倍【按照患者体重50 kg计算】)的马来酸氨氯地平时,未发现致畸性或其他胚胎/胎儿毒性。然而在交配前、整个交配和受孕期间接受马来酸氨氯地平(剂量相当于10 mg 氨氯地平/kg/天)治疗14 天的大鼠中,观察到窝数显著减少(大约50%),子宫内死亡数量显著增加(约5 倍)。研究已证明,马来酸氨氯地平在该剂量下能够延长大鼠的受孕期和分娩期。

【药物相互作用】 本品不影响地高辛、苯妥英钠、华法林或吲哚美辛与血浆蛋白的结合。

【药物过量】 严重过量可能导致外周血管过度扩张伴有显著的低血压以及反射性心动过速。

【药理毒理】 氨氯地平是一种二氢吡啶钙拮抗剂(亦称钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂),它能够抑制钙离子跨膜进入血管平滑肌和心肌。实验数据表明氨氯地平与二氢吡啶及非二氢吡啶的结合位点均可结合。心肌和血管平滑肌的收缩过程依赖于细胞外钙离子通过离子通道进入细胞内来完成。氨氯地平可选择性抑制钙离子跨膜转运,对血管平滑肌细胞的作用要比心肌细胞的作用强。体外实验可观察到该药存在负性肌力作用,但临床治疗剂量在活体动物实验中未观察到这一作用。氨氯地平不影响血清钙的浓度。在生理酸碱度范围内,氨氯地平是一种离子化的复合物(pKa=8.6),通过与钙通道受体在结合位点缓慢地结合/分解实现其逐步起效的作用。

【药代动力学】 给予口服氨氯地平治疗剂量后,6~12小时血药浓度达至高峰,绝对生物利用度约为64~90%,氨氯地平的生物利用度不受摄入食物的影响。氨氯地平通过肝脏被广泛(约90%)代谢为无活性的代谢产物,其他10%以原药形式排出,60%的代谢物经尿液排出,体外研究表明,在高血压患者中,血浆蛋白结合率约为93%。其血浆清除率为双相性,终末消除半衰期约为35~50小时。连续每日给药7~8天后,氨氯地平的血药浓度达至稳态。氨氯地平的药代动力学不受肾功能损害的影响。因此肾功能衰竭患者仍应接受常规初始剂量治疗。老年患者以及肝功能衰退患者,氨氯地平的药物清除率减慢,从而导致曲线下面积(AUC)增加约40-60%,因此可能需要选用较低的起始剂量。在中重度心衰患者中也观察到了相似的AUC增加。儿童患者:在62名年龄6岁至17岁的儿童高血压患者中进行了1.25mg至20mg氨氯地平的治疗,体重校正后的药物清除率和分布容积与成年人相似。

【贮 藏】 遮光、密封保存。

【包 装】 5mg*21s/盒。

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H20066824

【生产企业】 北京万生药业有限责任公司

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苯磺酸氨氯地平片(诺尔玛)价格贵么?

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一般而言,价格和地点往往都是人们买药需要考虑的两大对象,前者主要在于自己的钱够不够,花这么多钱值不值,后者主要是为了保证药品质量。

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苯磺酸氨氯地平片(诺尔玛)的价格不算贵,但不同地区售价及不同方式售药会有价格之差。苯磺酸氨氯地平片(诺尔玛)在全国各大药店出售,是不同药店也会有不同的价格,或是因剂型的不同而有所差异。想购买苯磺酸氨氯地平片(诺尔玛)的消费者可以前往当地的药店进行价格查询,或是在网上查询。

药品的价格与很多因素都是息息相关的,其中最离不开且最紧要的就是苯磺酸氨氯地平片(诺尔玛)的成分和主治。

苯磺酸氨氯地平片(诺尔玛)哺乳期能用吗?

有些药物对宝宝是安全的,有些药物却会产生不良甚至非常严重的反应,如病理性黄疸、紫绀、耳聋、肝肾功能损害或呕吐等,所以,哺乳妈妈一定要慎重使用药物。

如果哺乳期需要用药,而且是一种比较安全的药,应在哺乳后立刻服药,并尽可能推迟下次哺乳时间(最好间隔4小时),以最大程度地减少婴儿吸入的药量。哺乳期患者在服用任何苯磺酸氨氯地平片(诺尔玛)之前,最好征求一下医生的意见。

苯磺酸氨氯地平片(诺尔玛)的药理毒理是:氨氯地平是一种二氢吡啶钙拮抗剂(亦称钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂),它能够抑制钙离子跨膜进入血管平滑肌和心肌。实验数据表明氨氯地平与二氢吡啶及非二氢吡啶的结合位点均可结合。心肌和血管平滑肌的收缩过程依赖于细胞外钙离子通过离子通道进入细胞内来完成。氨氯地平可选择性抑制钙离子跨膜转运,对血管平滑肌细胞的作用要比心肌细胞的作用强。

相信广大读者对该苯磺酸氨氯地平片(诺尔玛)有了一定的了解。如果您有苯磺酸氨氯地平片(诺尔玛)的用药指导的需要。

苯磺酸氨氯地平片(诺尔玛)的副作用多吗?

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随着用药的深入,如今不少人都已经渐渐明白了药品的作用很多时候都是因人而异的,比方说副作用,也许别人用没问题但在自己这里却“不堪设想”,可见,药品首先得适合。

苯磺酸氨氯地平片(诺尔玛)的副作用多吗?

本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性,大多数不良反应是轻中度的。本品因不良反应而停药的仅为1.5%,与安慰剂没有明显差别(约1%)。最常见的不良反应是头痛和水肿。详见说明书。

副作用指应用治疗量的药物后所出现的治疗目的以外的药理作用,随着主要作用而附带发生的不好,如:过敏,头晕等等。有些副作用只与每个人的不同体质有关。

苯磺酸氨氯地平片(诺尔玛)的作用与谁在用是有密切联系的,不过既然牵扯到的是药品的作用,分析下成分和主治等信息也很必要。

苯磺酸氨氯地平片(诺尔玛)的主要成份为苯磺酸氨氯地平。本品为白色或类白色片。苯磺酸氨氯地平片的功能主治:1.高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。

苯磺酸氨氯地平片(诺尔玛)的药理毒理是:氨氯地平是一种二氢吡啶钙拮抗剂(亦称钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂),它能够抑制钙离子跨膜进入血管平滑肌和心肌。实验数据表明氨氯地平与二氢吡啶及非二氢吡啶的结合位点均可结合。心肌和血管平滑肌的收缩过程依赖于细胞外钙离子通过离子通道进入细胞内来完成。氨氯地平可选择性抑制钙离子跨膜转运,对血管平滑肌细胞的作用要比心肌细胞的作用强。

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苯磺酸氨氯地平片(诺尔玛)吃多长时间?

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我们在使用药品的时候,都会根据自身的病症情况来决定药品的使用时间,切不可盲目的使用。

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个人病情不同,药品需要服用的周期也是不一样的,建议咨询医生后决定具体使用时间。可以说,吃药时间对药效亦有影响,为了避免用药不当,请合理安排吃药时间。

由于疾病不同、体质不同,每个人对药物的敏感性不同,也有个体差异,故应请医生决定用药量,按照医嘱用药应是最安全的。苯磺酸氨氯地平片(诺尔玛)疗效不错,在使用药品的时候还是要注意苯磺酸氨氯地平片(诺尔玛)的副作用、不良反应等。具体的可以参考苯磺酸氨氯地平片(诺尔玛)说明书。

苯磺酸氨氯地平片的主要成份为苯磺酸氨氯地平。本品为白色或类白色片。苯磺酸氨氯地平片的功能主治:1.高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。

苯磺酸氨氯地平片的药理毒理是:氨氯地平是一种二氢吡啶钙拮抗剂(亦称钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂),它能够抑制钙离子跨膜进入血管平滑肌和心肌。实验数据表明氨氯地平与二氢吡啶及非二氢吡啶的结合位点均可结合。心肌和血管平滑肌的收缩过程依赖于细胞外钙离子通过离子通道进入细胞内来完成。氨氯地平可选择性抑制钙离子跨膜转运,对血管平滑肌细胞的作用要比心肌细胞的作用强。

以上是关于本品用途的相关信息,患者想了解更多的话,可登陆药店,这里为您提供更加细致、更加透明的医药专业指导,创造更加健康的就医指导环境,让看病难、看病贵不再是医药行业的不老话题。还可以咨询我们的药店或者拨打进行咨询。

苯磺酸氨氯地平片(诺尔玛)的用法用量是如何的呢?

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苯磺酸氨氯地平片(诺尔玛)用法是指给药的方法,用量是指一次或多次给的剂量,不同的制剂有不同的用药方法。根据患者的不同情况,患者在服用苯磺酸氨氯地平片(诺尔玛)时的用法用量也不一样。

苯磺酸氨氯地平片(诺尔玛)的用法用量是如何的呢?

苯磺酸氨氯地平片(诺尔玛)具体的用法用量:通常本品治疗高血压的起始剂量为5mg,每日一次,最大剂量为10mg,每日一次。身材小、虚弱、老年、或伴肝功能不全患者,起始剂量为2.5mg,每日一次;此剂量也可为本品联合其它抗高血压药物治疗的剂量。

不过凡事都应做到具体问题具体分析,患者如需服用苯磺酸氨氯地平片(诺尔玛),其根据具体情况,在有经验的医生指导下服用本品。

说明书用法用量应当包括用法和用量两部分。应当详细列出该药品的用药方法,准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限,并应当特别注意与规格的关系。用法上有特殊要求的,应当按实际情况详细说明。需按疗程用药或规定用药期限的,必须注明疗程、期限。

苯磺酸氨氯地平片(诺尔玛)的主要成份为苯磺酸氨氯地平。本品为白色或类白色片。苯磺酸氨氯地平片的功能主治:1.高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。

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为了患者的健康,患者在使用苯磺酸氨氯地平片(诺尔玛)时,还需要听从医师的嘱咐,按时按量用药,注意用药安全。

了解更多有关苯磺酸氨氯地平片(诺尔玛)的知识,更有利于患者安全用药,也有助于患者恢复健康。若有需要,都可以到咨询。的热线电话:。

苯磺酸氨氯地平片(诺尔玛)的正确使用方法是怎样的?

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药物的运用并不是我们所幻想的那么艰难,但也不是我们认为的那么简单,要注意的事项仍是比较多的。患者们一定要注意正确使用药物。

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苯磺酸氨氯地平片(诺尔玛)的使用方法并不会很难,大家不用太担心,使用的时候还要注意细节,这样才能保证药效发挥。苯磺酸氨氯地平片(诺尔玛)的用法用量是:通常本品治疗高血压的起始剂量为5mg,每日一次,最大剂量为10mg,每日一次。身材小、虚弱、老年、或伴肝功能不全患者,起始剂量为2.5mg,每日一次;此剂量也可为本品联合其它抗高血压药物治疗的剂量。

此外,服用苯磺酸氨氯地平片(诺尔玛)期间饮食应以清淡、易消化为原则,而生冷、黏腻、腥臭、不易消化以及有特殊刺激性食物,都应根据需要予以避免,还要注意避免和药材相冲,比如,虚底、寒底体质的人如吃温补药物,要避免吃冷食;而热底者如果在服用清热解毒类药材,就不要再吃性质寒凉的食物了。

苯磺酸氨氯地平片(诺尔玛)的药理毒理是:氨氯地平是一种二氢吡啶钙拮抗剂(亦称钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂),它能够抑制钙离子跨膜进入血管平滑肌和心肌。实验数据表明氨氯地平与二氢吡啶及非二氢吡啶的结合位点均可结合。心肌和血管平滑肌的收缩过程依赖于细胞外钙离子通过离子通道进入细胞内来完成。氨氯地平可选择性抑制钙离子跨膜转运,对血管平滑肌细胞的作用要比心肌细胞的作用强。

苯磺酸氨氯地平片(诺尔玛)的主要成份为苯磺酸氨氯地平。本品为白色或类白色片。苯磺酸氨氯地平片的功能主治:1.高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。

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哪些患者需要谨慎服用苯磺酸氨氯地平片(诺尔玛)呢?

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因每位患者的情况不同,也有不同的用药标准。特殊人群用药更需要谨慎,用药前一定要咨询清楚医师或药师。

哪些患者需要谨慎服用苯磺酸氨氯地平片(诺尔玛)呢?

1.对二氢吡啶类钙拮抗剂类药物过敏者和本品任何成份过敏者禁用。2.在妊娠妇女中未进行充足且良好对照的研究。只有当潜在受益超过对胎儿的潜在风险时,才可在妊娠期间使用氨氯地平。

苯磺酸氨氯地平片(诺尔玛)的主要成份为苯磺酸氨氯地平。本品为白色或类白色片。苯磺酸氨氯地平片的功能主治:1.高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。

苯磺酸氨氯地平片(诺尔玛)的药理毒理是:氨氯地平是一种二氢吡啶钙拮抗剂(亦称钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂),它能够抑制钙离子跨膜进入血管平滑肌和心肌。实验数据表明氨氯地平与二氢吡啶及非二氢吡啶的结合位点均可结合。心肌和血管平滑肌的收缩过程依赖于细胞外钙离子通过离子通道进入细胞内来完成。氨氯地平可选择性抑制钙离子跨膜转运,对血管平滑肌细胞的作用要比心肌细胞的作用强。

心绞痛(anginapectoris)是冠状动脉供血不足,心肌急剧的暂时缺血与缺氧所引起的以发作性胸痛或胸部不适为主要表现的临床综合征。心绞痛是心脏缺血反射到身体表面所感觉的疼痛,特点为前胸阵发性、压榨性疼痛,可伴有其他症状,疼痛主要位于胸骨后部,可放射至心前区与左上肢,劳动或情绪激动时常发生,每次发作持续3到5分钟,可数日一次,也可一日数次,休息或用硝酸酯类制剂后消失。本病多见于男性,多数40岁以上,劳累、情绪激动、饱食、受寒、阴雨天气、急性循环衰竭等为常见诱因。

温馨提醒,为了您的健康,请在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用,同时密切接受随访,以便他们了解到您的用药情况。如在用药过程有任何不良反应或疑惑,亦可第一时间向在线医生咨询,热线电话:。

苯磺酸氨氯地平片(诺尔玛)是不是处方药的呢?

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苯磺酸氨氯地平片(诺尔玛)的处方决定了苯磺酸氨氯地平片(诺尔玛)的用药安全性,苯磺酸氨氯地平片(诺尔玛)是否是处方药受到广大群众的关注。

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苯磺酸氨氯地平片(诺尔玛)是处方药,这点毋庸置疑。如有需要的患者可以在医生的指导下安全服用本品。

处方药是指有处方权的医生所开具出来处方,并由此从医院药房购买的药物。这种药通常都具有一定的毒性及其他潜在的影响,用药方法和时间都有特殊要求,必须在医生指导下使用。

处方药就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品;而非处方药则不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。

非处方药是指患者自己根据药品说明书,自选、自购、自用的药物。这类药毒副作用较少、较轻,而且也容易察觉,不会引起耐药性、成瘾性,与其他药物相互作用也小,在临床上使用多年,疗效肯定。

苯磺酸氨氯地平片(诺尔玛)的主要成份为苯磺酸氨氯地平。本品为白色或类白色片。苯磺酸氨氯地平片的功能主治:1.高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。

苯磺酸氨氯地平片(诺尔玛)的药理毒理是:氨氯地平是一种二氢吡啶钙拮抗剂(亦称钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂),它能够抑制钙离子跨膜进入血管平滑肌和心肌。实验数据表明氨氯地平与二氢吡啶及非二氢吡啶的结合位点均可结合。心肌和血管平滑肌的收缩过程依赖于细胞外钙离子通过离子通道进入细胞内来完成。氨氯地平可选择性抑制钙离子跨膜转运,对血管平滑肌细胞的作用要比心肌细胞的作用强。

相信广大读者对该苯磺酸氨氯地平片(诺尔玛)有了一定的了解。如果您有苯磺酸氨氯地平片(诺尔玛)的用药指导的需要。

苯磺酸氨氯地平片(诺尔玛)的说明书上记载了什么信息呢?

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苯磺酸氨氯地平片(诺尔玛)说明书是载明苯磺酸氨氯地平片(诺尔玛)的重要信息的法定文件,是选用苯磺酸氨氯地平片(诺尔玛)的法定指南。苯磺酸氨氯地平片(诺尔玛)说明书能提供用药信息,是医务人员、患者了解苯磺酸氨氯地平片(诺尔玛)的重要途径。因此,我们很有必要了解有关苯磺酸氨氯地平片(诺尔玛)的说明书有什么内容。

苯磺酸氨氯地平片(诺尔玛)的说明书上记载了什么信息呢?

苯磺酸氨氯地平片(诺尔玛)的说明书中载明了包括药品名称、主要成份、适应症/功能主治、用法用量、注意事项等主要信息。以下是苯磺酸氨氯地平片(诺尔玛)说明书的相关信息:

【药品名称】

通用名称:苯磺酸氨氯地平片

商品名称:苯磺酸氨氯地平片(诺尔玛)

英文名称:AmlodipineBesylateTablets

拼音全码:BenHuangSuanAnLvDiPingPian(NuoErMa)

【主要成份】本品主要成份为苯磺酸氨氯地平。

【成份】

化学名:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐

分子量:C20H25N2O5Cl?C6H6O3S

【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】1.高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。

【规格型号】5mg*7s*2板

【用法用量】通常本品治疗高血压的起始剂量为5mg,每日一次,最大剂量为10mg,每日一次。身材小、虚弱、老年、或伴肝功能不全患者,起始剂量为2.5mg,每日一次;此剂量也可为本品联合其它抗高血压药物治疗的剂量。

【不良反应】本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性,大多数不良反应是轻中度的。本品因不良反应而停药的仅为1.5%,与安慰剂没有明显差别(约1%)。最常见的不良反应是头痛和水肿。发生率>1%的剂量相关性不良反应如下:水肿、头晕、潮红和心悸。与剂量关系不明确,但发生率超过1.0%的不良反应如下:头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。以上不良反应中,水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。以下不良事件发生率?1%但>0.1%,与药物的因果关系不明确:一般:过敏反应,虚弱,背痛,潮热,不适,疼痛,僵硬,体重增加;心血管:心律失常(包括心动过速、心动过缓或房颤),胸痛,低血压,外周缺血,昏厥,体位性头晕,体位性低血压和脉管炎;中枢和外周神经系统:感觉减退,外周神经病,感觉异常,震颤,眩晕;胃肠道:厌食症,便秘,消化不良,吞咽困难,腹泻,胃胀气,胰腺炎,呕吐,牙龈增生;骨骼肌系统:关节痛,关节炎,肌肉痛性痉挛,肌痛;精神:性功能障碍,失眠,紧张,抑郁,梦魇,焦虑,人格解体;皮肤及附属物:血管性水肿,红斑,搔痒,皮疹,斑丘疹;特殊感觉:视觉异常,结膜炎,复视,眼痛,耳鸣;泌尿系统:尿频,排尿障碍,夜尿;自主神经系统:口干,盗汗;代谢和营养:高血糖,口渴;造血系统:白细胞减少症,紫癜,血小板减少症。以下不良事件的发生率?0.1%:心衰,脉搏不规则,期外收缩,皮肤变色,风疹,皮肤干燥,皮肤炎,脱发,肌肉无力,颤搐,共济失调,张力过高,偏头痛,皮肤冷湿,淡漠,激动,健忘,胃炎,食欲增加,稀便,咳嗽,鼻炎,排尿困难,多尿,嗅觉到错,味觉颠倒,视觉调节失常,眼干燥症。其它偶发反应如心肌梗死和心绞痛则不能分辨是药物作用还是疾病状态。常规实验室检查项目没有明显变化,未发现血钾、血糖、甘油三脂、总胆固醇、高密度脂蛋白(HDL)、尿酸、血尿素氮或肌酐出现有意义的变化。药物上市后,用药人群中偶有男性乳腺发育的报道,但与药物的因果关系不明;部分病例中黄疸和肝酶升高(常伴有胆汁淤积和肝炎)较严重,需要住院治疗。

【禁忌】对二氢吡啶类钙拮抗剂类药物过敏者和本品任何成份过敏者禁用。

【注意事项】1.警告:极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时,出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重,或发生急性心肌梗塞,其作用机制目前尚不清楚。2.因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的,服用氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者,当与其它外周血管扩张剂合用时,应引起注意。3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人(NYHAIII-IV级)进行的长期、安慰剂对照研究(PRAISE-2)中,虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异,但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。4.肝功能受损病人的使用:与其他所有钙拮抗剂相同,氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长,但尚未确定相应的推荐剂量,因此,使用本品应谨慎。5.肾功能衰竭病人的使用:氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性,因此,可以采用正常剂量。本品不能被透析。

请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】6至17岁儿童高血压患者应用本品的推荐剂量为2.5mg至5mg,每日一次。尚无儿童患者每日应用本品5mg以上剂量的研究。

【老年患者用药】目前尚没有亢分的临床研究以确定老年患者(65岁以上)与年轻患者对本品的反应是否不同。其他的临床应用中没有发现老年患者与年轻患者在反应上的差别。一般来说,考虑到多数情况下老年人有肝、肾或心功能的减退及并发其他疾病或合用其他药物的可能更大,老年患者的剂量选择要谨慎,通常开始宜用剂量范围内的低剂量。老年患者对本品的清除率降低,导致曲线下面积(AUC)增加约40-60%,因此宜从小剂量起始。

【孕妇及哺乳期妇女用药】在妊娠妇女中未进行充足且良好对照的研究。只有当潜在受益超过对胎儿的潜在风险时,才可在妊娠期间使用氨氯地平。当妊娠大鼠及兔在各自的主要器官形成时期经口接受高达10mg氨氯地平/kg/天(根据mg/m[sup]2[/sup]基础换算,分别是人类最大推荐剂量10mg的8倍和23倍【按照患者体重50kg计算】)的马来酸氨氯地平时,未发现致畸性或其他胚胎/胎儿毒性。然而在交配前、整个交配和受孕期间接受马来酸氨氯地平(剂量相当于10mg氨氯地平/kg/天)治疗14天的大鼠中,观察到窝数显著减少(大约50%),子宫内死亡数量显著增加(约5倍)。研究已证明,马来酸氨氯地平在该剂量下能够延长大鼠的受孕期和分娩期。

【药物相互作用】本品不影响地高辛、苯妥英钠、华法林或吲哚美辛与血浆蛋白的结合。

【药物过量】严重过量可能导致外周血管过度扩张伴有显著的低血压以及反射性心动过速。

【药理毒理】氨氯地平是一种二氢吡啶钙拮抗剂(亦称钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂),它能够抑制钙离子跨膜进入血管平滑肌和心肌。实验数据表明氨氯地平与二氢吡啶及非二氢吡啶的结合位点均可结合。心肌和血管平滑肌的收缩过程依赖于细胞外钙离子通过离子通道进入细胞内来完成。氨氯地平可选择性抑制钙离子跨膜转运,对血管平滑肌细胞的作用要比心肌细胞的作用强。体外实验可观察到该药存在负性肌力作用,但临床治疗剂量在活体动物实验中未观察到这一作用。氨氯地平不影响血清钙的浓度。在生理酸碱度范围内,氨氯地平是一种离子化的复合物(pKa=8.6),通过与钙通道受体在结合位点缓慢地结合/分解实现其逐步起效的作用。

【药代动力学】给予口服氨氯地平治疗剂量后,6~12小时血药浓度达至高峰,绝对生物利用度约为64~90%,氨氯地平的生物利用度不受摄入食物的影响。氨氯地平通过肝脏被广泛(约90%)代谢为无活性的代谢产物,其他10%以原药形式排出,60%的代谢物经尿液排出,体外研究表明,在高血压患者中,血浆蛋白结合率约为93%。其血浆清除率为双相性,终末消除半衰期约为35~50小时。连续每日给药7~8天后,氨氯地平的血药浓度达至稳态。氨氯地平的药代动力学不受肾功能损害的影响。因此肾功能衰竭患者仍应接受常规初始剂量治疗。老年患者以及肝功能衰退患者,氨氯地平的药物清除率减慢,从而导致曲线下面积(AUC)增加约40-60%,因此可能需要选用较低的起始剂量。在中重度心衰患者中也观察到了相似的AUC增加。儿童患者:在62名年龄6岁至17岁的儿童高血压患者中进行了1.25mg至20mg氨氯地平的治疗,体重校正后的药物清除率和分布容积与成年人相似。

【贮藏】遮光、密封保存。

【包装】5mg*7s*2板/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20066824

【生产企业】北京万生药业有限责任公司

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请仔细阅读苯磺酸氨氯地平片(诺尔玛)说明书的功效与作用和禁忌副作用,禁忌随便服用!