【药品名称】
通用名称：吗替麦考酚酯胶囊
商品名称：吗替麦考酚酯胶囊(华鲁)
英文名称：Mycophenolate Mofetil Capsules
拼音全码：MaTiMaiKaoFenZuoJiaoNang(HuaLu)
【主要成份】
本品主要成分为吗替麦考酚酯。
【成 份】
化学名：2-吗啉代乙基(E) -6 – (1,3-二氢-4-羟基-6 -甲氧基-7 -甲基-3 -氧代-5 -异苯并呋喃基) -4-甲基-4-己烯盐
分子量：C23H31NO7
【性 状】
本品为硬胶囊，内含白色或类白色粉状颗粒。
【适应症/功能主治】
用于预防同种肾移病人的排斥反应，及治疗难治性排斥反应，吗替麦考酚酯胶囊可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。
【规格型号】
0.25g*60s
【用法用量】
1.预防排斥剂量:应于移植72小时内开始服用。肾移植病人服用推荐剂量为1克一次，一天两次(一天2克)，口服吗替麦考酚酯胶囊2克/天比口服3克/天安全性更好。
2.治疗难治性排斥的剂量:在临床试验中，治疗难治性排斥的首次和维持剂量推荐为1.5克一次，一天两次(3克/天)。
3.特殊剂量:如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞计数绝对值＜1.3×103/微升)，应停止或减量。严重肾功能损害:对有严重慢性肾功能损害的病人(肾小球滤过率＜25毫升/分1.73平方米)，应避免超过1克一次，一天两次的剂量(移植后即刻使用除外)。对这些病人应仔细观察。对移植后肾功能延期恢复的病人不需要做剂量调整或遵医嘱。
【不良反应】
1.临床经验:免疫抑制剂的副作用的发生常不易明确，因为一方面是基础病的存在，另一方面是其它多种药物联合应用。服用吗替麦考酚酯或联合服用吗替麦考酚酯、环孢素和皮质类固醇的主要不良反应包括腹泻、白细胞减少，脓毒症和呕吐，还有频繁的某些类型的感染。(见警告)
2.使用吗替麦考酚酯治疗难治性肾移植排异的安全性与在三组对照的、每日3克。预防排异的试验中观察到的安全性相同。同接受环孢素静注治疗的病人相比，腹泻和白细胞减少，伴随贫血、恶心、腹痛、脓毒症、恶心和呕吐、消化不良等不良反应是主要的报道较多的副反应。
3.接受免疫抑制方案的病人，包括合并药物的病人，接受吗替麦考酚酯作为部分免疫抑制的病人，发生淋巴瘤和恶性肿瘤的危险性增加，尤其是皮肤(见警告)。术后3年内，在免疫方案中接受吗替麦考酚酯治疗的病人发生淋巴增生性疾病或淋巴瘤，在一个预防肾移植排斥的对照实验中，每天3克的病人的发生率为1.6%，每天2克的病人的发生率为0.6%，安慰剂组为0%，硫唑嘌呤组的发生率为0.6%。在治疗难治性肾移植的对照实验中，平均随访为期42个月的淋巴瘤发生率为3.9%。
4.所有病人机会感染的危险性增高，危险性随免疫抑制负荷增加(见警告)。对肾移植病人，用吗替麦考酚酯治疗和用咪唑硫嘌呤治疗，病人机会感染的总发生率相似。
同年轻人相比，老年人，尤其那些接受吗替麦考酚酯作为联合免抑制方案一部分的病人，一些感染(包括巨细胞病毒属组织侵入病)、可能的胃肠出血和肺水肿的危险增加。
【禁 忌】
本药的过敏反应已被观察到，因此吗替麦考酚酯禁用于对于吗替麦考酚酯、麦考酚酸或药物中的其他成分有超敏反应的患者。吗替麦考酚酯静脉制剂禁用于对聚山梨醇酯80（吐温）有超敏反应的患者。
【注意事项】
1.接受免疫抑制剂治疗的患者，包括联合用药，接受吗替麦考酚酯作为部分免疫抑制治疗，发生淋巴瘤及其它恶性肿瘤的危险性增加，尤其是皮肤。危险性与免疫抑制的强度和疗程有关，而与特定的免疫抑制剂无关。
2.由于患者发生皮肤癌的危险性增加，应通过穿防护衣或含高防护因子的防晒霜来减少暴露于阳光和紫外线下。
3.应告知接受骁悉治疗的患者，在出现任何感染症状，意外青肿，出血或其他骨髓抑制表征时立即汇报。
4.免疫系统的过度抑制可增加对感染的易感性，包括条件致病菌感染，致死感染和败血症。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】
1.根据肾脏移植后儿童的药代动力学和安全性数据，推荐剂量是吗替麦考酚酯口服600mg/m2 bid（最大至1 g bid）。
2.在接受心脏或肝脏同种异体移植的儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
【老年患者用药】
吗替麦考酚酯的临床试验中未包括足够的65 岁或以上的老年人，不能确定老年人的效果是否与年轻人不同。其他报道的临床经验也没有确定老年人和年轻人的效果差异。总的来说，老年人的剂量选择要慎重，因为更多老年人的肾脏、心脏和肝脏功能下降和更多合并应用其他药物。与年轻人相比，老年人的不良反应可能更多见。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠分类C对妊娠的白鼠和兔子，在器官形成期使用本药后，对胚胎发育有不利影响（包括致畸）。这些反应发生的剂量比母系毒性相关的剂量低，并且低于临床推荐的肾移植的剂量。在孕妇中，无充分的对照性研究。然而，由于本品已表明在动物中具有致畸作用，对孕妇可能产生致命的伤害。所以，本品应避免用于孕妇中，除非对胎儿潜在益处大于潜在的危险性。推荐用本药前妊娠试验应为阴性。有效的避孕方法在使用本药治疗前，治疗中和治疗中止后6周内都应坚持。甚至对有不育症历史的病人，除非已行子宫切除术。除非采取节制的方法，必须同时采取两种有效的避孕方法。如果在治疗过程中怀孕，医生和病人应讨论是否值得继续怀孕。（见药物相互作用。）对白鼠的研究发现本药可从乳汁中分泌。但尚不知在人类中是否会出现相同情况，应根据此药对乳母的重要性，决定中止哺乳或停药。
【药物相互作用】
1.阿昔洛韦：同时服用吗替麦考酚酯和阿昔洛韦，MPAG 和阿昔洛韦的血浆浓度均较单独用药时有所升高。
2.含氢氧化镁和氢氧化铝的抗酸药：同时服用抗酸药，吗替麦考酚酯吸收减少。
3.消胆胺：推荐吗替麦考酚酯不和消胆胺或其他影响肝肠循环的药物合用。
4.环孢菌素A：环孢菌素A（CsA）的药代动力学不受吗替麦考酚酯的影响。但在肾移植患者中，与联合使用西罗莫司和类似剂量骁悉的患者相比，合并使用骁悉和环孢菌素A 可将MPA 降低30-50%。
5.更昔洛韦：在肾损伤的患者当中，吗替麦考酚酯与更昔洛韦或者它的前药，如缬更昔洛韦联合给药时，应对其进行仔细监视。
6.口服避孕药：口服避孕药的药代动力学不受同服骁悉的影响。
7.利福平：经过剂量校正以后，在单心肺移植的患者合并利福平给药时观察到MPA 的暴露（AUC0-12h）下降了70%。因此建议在合并使用此药的时候，对MPA 的暴露水平进行监测，并相应地调整骁悉的剂量，以维持临床疗效。
8.他克莫司：在接受肝脏移植的患者中，合并使用他克莫司和骁悉对MPA 的AUC 或Cmax 没有影响。最近在肾移植患者中进行的一项研究也观察到了类似结果。在肾移植患者中发现，骁悉不会改变他克莫司的浓度。但是在肝脏移植患者中，给予他克莫司服用者多剂骁悉（1.5 g，一天两次）后，他克莫司的AUC 大约增加20%。
9.甲氧苄啶/磺胺甲基异噁唑、氟哌酸和甲硝唑：单独将骁悉与任何抗生素联合使用未观察到对MPA 的全身暴露量产生影响。相反，给予单剂骁悉后，联合使用氟哌酸和甲硝唑可以将MPA 的AUC0-48 降低30%。
10.环丙沙星和阿莫西林/克拉维酸：据报道，肾脏移植受者口服环丙沙星（或阿莫西林）和克拉维酸后，MPA 初始剂量浓度（谷值）在服药当天随即降低54%。持续服用抗生素，这一作用有减弱的趋势，停药后该作用消失。初始剂量水平的改变可能并不能准确反映MPA 的全身曝露量，因此尚不清楚这些观察结果的临床相关性。
11.其它相互作用：吗替麦考酚酯与丙磺舒合用，在猴子试验中可使血浆MPAG AUC 升高3 倍。因此，其他从肾小管分泌的药物都可能与MPAG 竞争，因此可使MPAG 和其他通过肾小管分泌的药物浓度升高。
12.在成人和儿童患者中，合并使用司维拉姆和骁悉可以使MPA 的Cmax 和AUC0-12 分别降低30%和25%。这些数据表明，首选在服用骁悉后2 小时应用司维拉姆和其他钙游离磷酸盐结合剂，从而将其对MAP 吸收的影响降至最低。
13.活疫苗：免疫反应损伤的患者不应当使用活疫苗。对其他疫苗的抗体反应也可能会减少。
【药物过量】
在人类中无过量使用本药的情况MPA不能通过血液透析消除。但当MPAG浓度极高时（大于100微克/毫升），一小部分MPAG可被透析掉。通过增加药物的分泌，MPA可被胆酸分离剂，如消胆胺消除。（见药代动力学）特殊提示在大鼠和兔子中，吗替麦考酚酯表现出致畸作用，所以骁悉不应被打开和压碎。避免吸入和皮肤直接接触片中的粉末。如果这样的接触发生，用肥皂和水彻底清洗；用清水冲洗眼睛。
【药理毒理】
霉酚酸酯(简称MMF)是霉酚酸(MPA)的2-乙基酯类衍生物。MPA是高效、选择性、非竞争性、可逆性的次黄嘌呤单核苷酸脱氢酶(IMPDH)抑制剂，可抑制鸟嘌呤核苷酸的经典合成途径。MPA对淋巴细胞具有高度选择作用。
【药代动力学】
口服后迅速大量吸收，并代谢为活性成份MPA。口服平均生物利用度为静脉注射的94%(根据MPA曲线下面积)，口服后在循环中测不出MMF。肾移植病人口服MMF，其吸收不受食物影响，但进食后血MPA峰值将降低40%。由于肠肝循环作用，服药后6-12小时将出现第二个血浆 MPA高峰，与消胆胺同时服用将使MPA曲线下面积减少约40%，表明MPA通过肠肝循环的量很多。在临床有效浓度下，97%的MPA与血浆蛋白结合。MPA主要通过葡萄糖醛酸转移酶，代谢成MPA的的酚化葡萄糖苷糖(MPAG)，MPAG无药理活性。MMF代谢成的MPA有极少量(<1%)从尿液排出，多数(87%)以MPAG的形式从尿液排出。移植后近期内(<40日)，平均曲线下面积(AUG)和血峰值(Cmax)比正常志愿者和移植肾功能稳定的病人约低50%。单剂研究显示，严重的慢性肾功能损害(肾小球滤过率<25 mL/分/1.73 m2)。MPA曲线下面积比正常志愿者和轻度肾功能损害病人高25-75%。同样情况下，MPAG曲线下面积高3-6倍，与MPAG主要由肾脏排出一致。尚未进行严重慢性肾功能损害病人的MMF多次剂量药物动力学研究。移植手术后，肾功能延迟恢复的MPA 0-12小时曲线下面积与无肾功能延迟恢复的者无显著差异。但无活性成分的MPAG，其0-12小时曲线下面积比肾功能正常恢复病人高2-3倍。在酒精性肝硬化志愿者，肝脏实质疾病对MPA的糖苷酸化过程相对无影响，严重的胆道损害，如原发性胆性肝硬化，可能对这一过程产生影响。
【贮 藏】
密封保存。
【包 装】
0.25g*60s/盒。
【有 效 期】
24 月
【批准文号】
国药准字H20100118
【生产企业】
山东华鲁制药有限公司
吗替麦考酚酯胶囊为口服药，使用时肾移植病人服用推荐剂量为1克一次，一天两次(一天2克)，口服吗替麦考酚酯胶囊2克/天比口服3克/天安全性更好等。那么，吗替麦考酚酯胶囊的效果好吗？
吗替麦考酚酯胶囊是临床上常用的免疫抑制剂，被广泛应用于临床，评价较好。
吗替麦考酚酯胶囊经口服后能在体内迅速分解完MPA,MPA能特异性地抑制淋巴细胞嘌呤从头合成途径中次黄嘌呤核苷酸脱氢酸(1MPDH)的活性，因而具有强大的抑制淋巴细胞增殖的作用，尤其对EB病毒诱导的B淋巴细胞母细胞转化抑制作用更强，但对其他快速分裂的细胞抑制作用较弱。
临床上吗替麦考酚酯胶囊主要用于对于接受肾脏和心脏移植术后的患者，吗替麦考酚酯具有维持免疫抑制治疗和作为移植术后的患者接受环孢霉素治疗产生严重的肾毒性，溶血性尿毒症综合症等毒性时的替代疗法。还可用于治疗自身免疫性疾病如天疱疮、大疱性类天疱疮、系统性红斑狼疮(SLE)、银屑病等，治疗效果是比较显著的。
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吗替麦考酚酯胶囊的主要成分为吗替麦考酚酯。它为硬胶囊，内含白色或类白色粉状颗粒。那么，吗替麦考酚酯胶囊有没有副作用呢？
副作用也称副反应，系指应用治疗量的药物后所出现的治疗目的以外的药理作用。药物正作用是主要的.一种药物常有多方面的作用，既有治疗目的的作用也并存有非治疗目的的作用。副作用和治疗作用在一定条件下是可以转化的，治疗目的的不同，也导致副作用的概念上的转变。副作用常为一过性的，随治疗作用的消失而消失。但是有时候也可引起后遗症。
吗替麦考酚酯胶囊为硬胶囊，用于预防同种肾移病人的排斥反应，及治疗难治性排斥反应，吗替麦考酚酯胶囊可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。
每种药物都有其副作用，不过吗替麦考酚酯胶囊的副作用较小。但是如果长期服用，多少对身体都会有些影响。长期服用可能会让身体对它产生依赖性，并且降低了它的药效性。
看了以上的介绍，相信您对本品有了一定了解，希望对您有所帮助，如果您还有疑问，请咨询在线专家。
药师温馨提醒：对本品过敏者请慎服，如需服用请依照医生吩咐正确服用。
吗替麦考酚酯胶囊的主要成分为吗替麦考酚酯。它为硬胶囊，内含白色或类白色粉状颗粒。那么，孕妇能使用吗替麦考酚酯胶囊吗？
孕妇作为临床用药的特殊人群之一，不仅要注意孕妇自身的情况，还要看药物对胎儿所带来的影响。薄荷活络膏虽然是中药制成的膏剂，不含激素，临床使用效果也比较好，但孕妇如果没有特殊情况，最好不要使用。
怀孕是人类繁衍后代的特殊时期，需要给予更多的关心和照顾。孕期用药是需特别谨慎的.一般都是选择性用药,经医学证实对胎儿无毒副作用的药物,孕早期三个月是不建议用任何药物的，如果一定要用药，也是要在主治医生的指导下用药。在临床并没有获得足够的研究资料,一般都是提醒权衡利弊慎用。
吗替麦考酚酯胶囊为硬胶囊，用于预防同种肾移病人的排斥反应，及治疗难治性排斥反应，吗替麦考酚酯胶囊可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。
所以，孕妇需慎用吗替麦考酚酯胶囊。
通过以上介绍希望各位患者能够准确了解药物并在医生的指导下用药。保证自己的健康。
吗替麦考酚酯胶囊的主要成分为吗替麦考酚酯。它为硬胶囊，内含白色或类白色粉状颗粒。那么，吗替麦考酚酯胶囊能在网购买吗？
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以上内容是对本品的简单介绍，希望上述有关本品的内容对正在接受治疗的患者能够有所帮助。欢迎各位到网上药店选购本品。
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吗替麦考酚酯胶囊的主要成分为吗替麦考酚酯。它为硬胶囊，内含白色或类白色粉状颗粒。那么，吗替麦考酚酯胶囊是不是西药呢？
中成药是中药的一大类，是经过炮制而成的中药材"成药"，是以中药材、中药饮片为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品，包括丸、散、膏、丹各种剂型。中成药其优缺点也是十分分明的，优点即组方灵活适应面广且便于存储与运输，缺点则为每次使用都需煎煮加工，费时费力，应用不便。中成药是中药的一种。中药即中医用药，为中国传统中医特有药物。
西药，相对于中国传统中药而言，指西医用的药物，一般用化学合成方法制成或从天然产物提制而成。西药即为有机化学药品，无机化学药品和生物制品。看其说明书则有化学名、结构式，剂量上比中药精确，通常以毫克计。
除了看成分之外，我们还可以通过看本品的批准文号来观察本品是不是中成药。本品的批准文号为国药准字H20070081，国药准字后面的字母H则代表是西药（化学药品），Z则代表是中成药（中药），保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。
吗替麦考酚酯胶囊为硬胶囊，用于预防同种肾移病人的排斥反应，及治疗难治性排斥反应，吗替麦考酚酯胶囊可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。所以，它是西药。
网祝您健康!
在服用药物之前，大多数人都习惯看一下药物的说明书，了解一下该药的功能主治、用法用量、注意事项等等。那么，吗替麦考酚酯胶囊适应症有哪些？
吗替麦考酚酯胶囊主要成份：本品主要成分为吗替麦考酚酯。化学名为：2-吗啉代乙基(E)-6-(1,3-二氢-4-羟基-6-甲氧基-7-甲基-3-氧代-5-异苯并呋喃基)-4-甲基-4-己烯盐。分子式：C23H31NO7，分子量：433.48。
吗替麦考酚酯胶囊性状：本品为橙色与蓝色的双色胶囊，内容物为白色或类白色块状物或（和）粉末。
吗替麦考酚酯胶囊适应症：本品用于预防急性器官排异反应，治疗同种异体肾移植后难治性排异反应，本品应该与环孢霉素和皮质类固醇同时应用。
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在购买本品后，需要做到及时到医院进行就诊，保证合理的使用，了解病情，保证用药。
在服用药物之前，大多数人都习惯看一下药物的说明书，了解一下该药的功能主治、用法用量、注意事项等等。那么，吗替麦考酚酯胶囊的注意事项是有哪些？
吗替麦考酚酯胶囊的注意事项：1.接受免疫抑制剂治疗的患者，包括联合用药，接受吗替麦考酚酯作为部分免疫抑制治疗，发生淋巴瘤及其它恶性肿瘤的危险性增加，尤其是皮肤。危险性与免疫抑制的强度和疗程有关，而与特定的免疫抑制剂无关。
2.由于患者发生皮肤癌的危险性增加，应通过穿防护衣或含高防护因子的防晒霜来减少暴露于阳光和紫外线下。
3.应告知接受骁悉治疗的患者，在出现任何感染症状，意外青肿，出血或其他骨髓抑制表征时立即汇报。
4.免疫系统的过度抑制可增加对感染的易感性，包括条件致病菌感染，致死感染和败血症。
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生活中，由于疏忽大意，吃错药的情况屡见不鲜。一旦吃错药，不但不能治病，反而可能致病，甚至会有生命危险，那么，吗替麦考酚酯胶囊可以与抗酸药合用吗？
口服或静脉给药后，吗替麦考酚酯迅速并完全代谢为活性代谢产物MPA。药物口服吸收迅速和基本完全吸收。MPA代谢为酚化葡萄糖醛麦考酚酸（MPAG）的形式，后者无药理活性。原药吗替麦考酚酯在静脉注射的过程中在身体中可以检测到，注射停止或口服后很短时间（大约5分钟）吗替麦考酚酯的浓度低于可定量的下限（0.4μg/ml）。
在12例健康志愿者中口服吗替麦考酚酯的平均绝对生物利用度相当于静注的94％（根据MPA的AUC）。在肾移植患者中多次给药至每天3g时，MPA血浆浓度时间曲线下面积（AUC）表现为与剂量成比例的增高。
在肾移植患者每天用药1.5gbid时，食物（27克脂肪，650大卡热量）对吸收的程度无影响（根据MPA的AUC）。但食物使MPA的Cmax降低40%。
含氢氧化镁和氢氧化铝的抗酸药：同时服用抗酸药，吗替麦考酚酯吸收减少。
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请仔细阅读吗替麦考酚酯胶囊(华鲁)说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！