【药品名称】
通用名称：氯膦酸二钠胶囊
商品名称：氯膦酸二钠胶囊(固令)
英文名称：Clodronate Disodium Capsules
拼音全码：LvLingSuanErNaJiaoNang(GuLing)
【主要成份】 本品主要成份及其化学名称为：氯膦酸二钠四水合物。
【性 状】 本品内容物为白色颗粒状粉末。
【适应症/功能主治】 氯膦酸二钠胶囊适用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症及骨质溶解。
【规格型号】 400mg*60s
【用法用量】 氯膦酸二钠主要经肾脏清除，因此，在氯膦酸二钠治疗过程中一定要维持足够的水份摄入。氯膦酸二钠胶囊应整粒吞服。 每日剂量1600 mg应该单次用药。若日剂量高于1600 mg，超过的部分应该分次给药（作为第二剂量），具体如下： ?单次日剂量或两次用药的首剂量最好于早晨空腹以一杯水送服。在随后的1小时内，患者应禁止进食、饮水（白水除外）及口服其它任何药物。 如果一日两次用药，应按上述方法服用第一个剂量。第二个剂量应在两餐之间服用，时间应安排在进食、饮水（白水除外）或口服其它任何药物2小时之后、1小时之前。 任何情况下不能将氯膦酸盐与含有钙或其它二价阳离子的牛奶、食物或药物同服，因为它们会减少氯膦酸盐的吸收。 ● 肾功能正常的成年患者 [u]恶性肿瘤所致的高钙血症的治疗[/u]? 起始剂量应采用高剂量，即每日2400 mg或3200 mg，依据个体的治疗情况，逐渐减至每日1600 mg以维持正常的血清钙水平。 [u]恶性肿瘤所致的骨质溶解的治疗[/u]? 口服治疗不伴有高钙血症的骨吸收增加时，剂量应个体化。推荐起始剂量为1600 mg/天。如果临床需要，可增加剂量，但建议每天不要超过3200 mg。 ●肾衰患者 氯膦酸盐主要经肾消除。因此，用于肾衰患者时应谨慎；不应连续使用1600 mg以上的日剂量。 建议对氯膦酸盐剂量进行如下减低： 肾衰程度 肌酐清除率ml/min 剂量 轻度 50-80 每日1600mg(不建议剂量减低) 中度 30-50 每日1200mg 重度 ＜30 每日800mg
【不良反应】 氯磷酸盐最常见报告的药物反应是腹泻，该反应通常是轻度的，并且在高剂量时更 常见。 在手术治疗的原发性乳腺癌患者中进行的预防骨转移的随机、安慰剂对照的临床试验中，对1079名患者进行了安全性评价，与安慰剂对照组相比，氯磷酸盐组发生的不 良反应事件中，仅非重度腹泻明显更常见。在一个由5592位年龄均在75岁以上的患 者参见的随机、安慰剂对照研究中，患者每日用药800mg，共用药3年，用来防止 有骨质疏松造成的骨折。与安慰剂对照组相比，仅腹泻，恶心和呕吐有所增加。 上市后经验 ●呼吸系统、胸和纵膈异常 阿司匹林过敏哮喘患者发生呼吸功能损害。过敏反应表现为呼吸系统症状。 ●肾脏和泌尿系统异常 肾功能损害；重度肾脏损伤，尤其是静脉快速输注高剂量氯磷酸盐后发生。 已有个别的肾衰病例，以及罕见的致死后果的报告，特别是与NSAIDs伴随使用时出现，其中最常见的为双氯芬酸。 ● 肌肉骨骼与结缔组织异常 已有单个的颌骨坏死病例报告，主要发生在过去曾用氨基-二磷酸盐，如唑来膦酸盐和帕米磷酸盐进行治疗的患者中。在使用氯膦酸二钠的患者中曾有严重的骨骼、关节和/或肌肉疼痛的报告，但这样的的报告极少出现，并且在安慰剂随机对照研究中，使用安慰剂和氯膦酸二钠的患者之间无明显差异。使用氯膦酸二钠之后，数日至数月之间出现的症状均有不同。使用了最适宜的MedDRA术语对某一个反应及其症状和相关情况进行描述。
【禁 忌】 氯膦酸二钠胶囊禁用于对本品活性成份或任一辅料过敏的患者，也不得与其它二磷酸盐同时使用。
【注意事项】 1.氯磷酸盐治疗期间必须保持足够的液体摄入。高钙血症或肾衰患者使用氯磷酸盐治疗时，这一点尤其重要。 2.肾功能衰竭患者使用氯磷酸盐时应谨慎。 3.在接受静脉或口服二磷酸盐治疗方案的癌症患者中，已有颌骨坏死报告，通常在拔牙和/或局部感染有关。这些患者中很多还接受化疗和皮质类固醇治疗。 4.在伴有危险因素的患者中使用二磷酸盐治疗前应考虑预防性牙科学，在这些患者中进行二磷酸盐治疗时应该避免有创性牙科操作。 5.对于在二磷酸盐治疗过程中出现了颌骨坏死的患者，牙科手术会使其进一步恶化。对于需要进行牙科操作的患者，尚无资料可以建议是否停用二磷酸盐治疗可以降低颌骨坏死的风险。 6.医生应根据每位患者的利益/风险评估进行临床判断，知道每位患者的用药计划。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 尚未确定在儿科患者中的安全性和有效性。
【老年患者用药】 对老年人没有特殊的剂量建议。临床试验已包括65岁以上的患者，此年龄组未报告有特别的不良反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.妊娠 虽然动物实验中，氯磷酸盐可通过胎盘屏蔽，尚不清楚其是否可以进入人类的胎儿体内。此外，上不知道氯磷酸盐是否会引起人类胎儿损害或影响生殖。因此， 除非治疗益处明确超过任何风险，否则不应让孕妇使用氯磷酸盐。 2.哺乳 目前尚未知氯磷酸盐在人体是否经乳汁分泌。因为很多药物可以经乳汁分泌，且因为哺乳时存在由于含有氯磷酸盐而造成临床显著不良反应的可能性，建议氯磷酸盐治疗期间不要进行哺乳。
【药物相互作用】 1.禁止与其他二磷酸盐同时使用。 2.氯磷酸盐与非甾体类抗炎止痛剂合用，最常见双氯芬酸，有引起肾功能不全的报告。 3.由于发生低钙血症的风险增加，氯磷酸盐与氨基糖苷类同时使用时必须特别谨慎。 4.曾有报告，氯磷酸盐与雌莫司汀磷酸盐同时使用，将使雌莫司汀酸盐的血清浓度增加，最高可增加80%。 5.氯磷酸盐与二价阳离子可形成难溶复合物。因此，本品补英语含有二价阳离子的食物或药物同时服用。
【药物过量】 药物过量时应采取对症治疗。必须保证足够的水量摄入，并检测肾功能和血清钙浓度。
【药理毒理】 药效学特性 1.氯磷酸盐化学上被定义为二磷酸盐，是天然焦磷酸盐的类似物。二磷酸盐对矿化组织，如骨，具有强烈的亲和性。体外研究表明它可抑制磷酸钙沉积，抑制其转化为羟磷灰石，延缓磷灰石警惕聚集成更多的结晶体，并减慢其分解。 2.淡氯磷酸盐最主要的作用机制为抑制破坏骨的吸收。氯磷酸盐抑制几种不同方式的骨吸收。高剂量氯磷酸盐用于成长期大鼠会导致长骨干骺端增宽。 3.在卵巢切除的大鼠，3mg/kg的低剂量氯磷酸盐每周一次皮下注射即可抑制骨的吸收。药理剂量的氯磷酸盐对骨强度减低具有预防作用。氯磷酸盐的药理作用已经不同的骨质疏松临床前动作实验模型证实，其中包括雌激素缺乏所致骨质疏松。氯磷酸盐抑制骨吸收具有剂量依赖性，而对骨矿化或骨质的其他方面无破坏作用。氯磷酸盐亦可抑制实验性肾骨质营养不良的骨吸收。 4.组织学、动力学和生化研究明确了氯磷酸盐在人体中有抑制骨吸收的作用。然而抑制骨吸收的确切机制尚未完全明了。氯磷酸盐可抑制破骨细胞的活性，降低血钙浓度，减少尿中排泌的钙和羟脯氨酸。氯磷酸盐可预防绝经前和绝经后妇女与乳腺癌相关的 髋盒腰椎骨的丢失。单独应用抑制骨吸收剂量的氯磷酸盐，未发现会对人体正常的骨矿化产生影响。已观察到可降低乳腺癌和多发性骨髓瘤患者骨折的危险性。氯磷酸盐可减少原发性乳腺癌的骨转移。在可手术治疗的原发性乳腺癌患者中进行的预防骨转移的临床试验中，发现氯磷酸盐治疗与死亡率降低有关。 临床前安全性 ●急性毒性 单剂量研究中，口服给药后，小鼠盒大鼠的LD50分别为＞3600mg/kg和2200mg/kg。 在小鼠盒大鼠，急性毒性的临床征象包括运动活动减少、惊厥、意识丧失及呼吸困难。 在小型猪，240mg/kg静脉给药剂量在两次或三次输注后可产生毒性。 ●全身耐受性 进行了大鼠盒小型猪为期2周至12个月不等的多剂量的毒理学研究。大鼠口服 100-480mg/kg，小型猪口服800mg/kg，未发现与药物有关的死亡。 毒性研究发现，氯磷酸盐会影响下述器官：骨骼、胃肠道、血液、肾脏及肝脏。 ●生殖毒性 动物研究中，氯磷酸盐没有损伤胎儿，但高剂量可使雄性动物的生育力降低。 对新生大鼠皮下注射氯磷酸盐一个月后，发现了类似于骨硬化病的骨骼改变； 该改变与氯磷酸盐的药理作用有关。 ●潜在的遗传毒性盒致癌性 氯磷酸盐为表现出潜在的遗传毒性。对大鼠和小鼠的研究中没有观察到致癌作用。
【药代动力学】 ●吸收 与其他二磷酸盐相同，氯磷酸盐的胃肠道吸收低，约为2%。氯磷酸盐吸收迅速，单次给药后，与30分钟内即可达到血清浓度。由于氯磷酸盐对钙和其它二价阳离子的饮食或药物同时服用时，其吸收可忽略不计。在一项研究中，以在早餐前2个小时服用氯磷酸盐作为参比治疗，结果表现1小时或0.5小时的给药一早餐间隔使氯磷酸盐的生物利用度降低，但其差异没有统计学意义。此外，氯磷酸盐的胃肠道吸收在个体间盒个体内都存在较大变异。尽管氯磷酸盐吸收的个体内变异很大，长期治疗时林磷酸盐的暴露程度仍保持不变。 ●分布与清除 氯磷酸盐的血浆蛋白结合率低，分布容积为20-50L。氯磷酸盐的血清消除表现 为两个显著不同的时相：分布相半衰期约为2小时，而清除相却因氯磷酸盐与骨 骼紧密结合而非常慢。氯磷酸盐主要经肾清除。在给药后几天内，吸收的氯磷酸盐约有80%出现在尿中。与骨结合的部分排泄更慢，肾清除率约为血浆清除率的75%。 ●患者体内的特性 因为氯磷酸盐作用于骨骼，氯磷酸盐的血浆或血液浓度与治疗作用或药物不良反应之间并无明确的关系。除了能够使氯磷酸盐肾清除率降低的肾功能不全外，药代动力学过程不受与年龄、药物代谢或其它病理状态有关的任何已知因素的影响。
【贮 藏】 密封。
【包 装】 PVC/铝箔水泡眼包装，60粒/盒。
【有 效 期】 60 月
【执行标准】 进口药品注册标准JX20020137
【批准文号】 国药准字J20160032
【生产企业】 Bayer Oy(芬兰)(拜耳医药保健有限公司广州分公司分装)
氯膦酸二钠胶囊(固令)的贮藏方法为不要贮藏与30℃以上，PVC/铝箔水泡眼包装，60粒/盒。那么，氯膦酸二钠胶囊(固令)有哪些治疗优势？
氯膦酸二钠胶囊的主要治疗功能是适用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症及骨质溶解。
氯膦酸二钠胶囊(固令)具有的治疗优势为：
1.氯磷酸盐化学上被定义为二磷酸盐，是天然焦磷酸盐的类似物。二磷酸盐对矿化组织，如骨，具有强烈的亲和性。体外研究表明它可抑制磷酸钙沉积，抑制其转化为羟磷灰石，延缓磷灰石警惕聚集成更多的结晶体，并减慢其分解。
2.淡氯磷酸盐最主要的作用机制为抑制破坏骨的吸收。氯磷酸盐抑制几种不同方式的骨吸收。高剂量氯磷酸盐用于成长期大鼠会导致长骨干骺端增宽。
3.在卵巢切除的大鼠，3mg/kg的低剂量氯磷酸盐每周一次皮下注射即可抑制骨的吸收。药理剂量的氯磷酸盐对骨强度减低具有预防作用。氯磷酸盐的药理作用已经不同的骨质疏松临床前动作实验模型证实，其中包括雌激素缺乏所致骨质疏松。氯磷酸盐抑制骨吸收具有剂量依赖性，而对骨矿化或骨质的其他方面无破坏作用。氯磷酸盐亦可抑制实验性肾骨质营养不良的骨吸收。
4.组织学、动力学和生化研究明确了氯磷酸盐在人体中有抑制骨吸收的作用。
没有一个朋友比得上健康，没有一个敌人比得上病魔，与其为病痛暗自流泪，不如到网买药治疗祛除病魔。网药店是一家以质量为保证企业，您可直接拨打热线。
氯膦酸二钠胶囊(固令)的贮藏方法为不要贮藏与30℃以上，PVC/铝箔水泡眼包装，60粒/盒。那么，氯膦酸二钠胶囊(固令)可以治疗骨转移吗？
肿瘤溶骨性骨转移是一种常见的现象，在医学上认为恶性肿瘤骨转移是一个复杂的多步骤过程。肿瘤细胞随血流到达骨髓后，通过与成骨细胞、破骨细胞及骨基质细胞的相互作用，破坏骨组织，释放出骨组织中贮存的多种生长因子，使肿瘤细胞不断增生形成转移灶。
骨转移可分为溶骨性、成骨性、混合性三种类型。一般说来，乳腺癌和肺癌的转移以溶骨性转移为主，前列腺癌则以成骨性转移为主。恶性肿瘤骨转移主要是破骨细胞的骨吸收，大多表现为溶骨性病变，即使是成骨性骨转移也是首先由破骨细胞通过破坏骨表面准备位点，为成骨细胞提供构建肿瘤的基础。
针对以上的种种的危害，使用氯膦酸二钠胶囊经过众多患者的验证证明疗效显著。在医学上氯膦酸二钠胶囊用于：1.恶性肿瘤并发的高钙血症。2.溶骨性癌转移引起的骨痛。3.可避免或延迟恶性肿瘤溶骨性骨转移。4.各种类型骨质疏松。
因此，氯膦酸二钠胶囊(固令)是可以治疗骨转移的。
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氯膦酸二钠胶囊(固令)主要经肾脏清除，在氯膦酸二钠治疗过程中一定要维持足够的水份摄入,应整粒吞下。那么，氯膦酸二钠胶囊(固令)的包装是怎样的？
药品包装是指原用适当的材料或容器、利用包装技术对药物制剂的半成品或成品进行分（灌）、封、装、贴签等操作，为药品提供品质保证、鉴定商标与说明的一种加工过程的总称。对药品包装本身可以从两个方面去理解：从静态角度看，包装是用有关材料、容器和辅助物等材料将药品包装起来，起到应有的功能；从动态角度看，包装是采用材料、容器和辅助物的技术方法，是工艺及操作。药品包装按期在流通领域中的作用可分为内包装和外包装两大类。其功能主要有三方面，即保护功能、方便应用和商品宣传。
氯膦酸二钠胶囊(固令)的包装是：PVC/铝箔水泡眼包装，60粒/盒。
氯膦酸二钠胶囊的活性成分为氯膦酸二钠，用于治疗骨疾病。氯膦酸盐在化学上被定义为双膦酸盐，是天然焦磷酸盐的类似物。氯膦酸盐对骨类矿化组织具有强烈的亲和性，可抑制这些组织中可能由恶性肿瘤引起的异常增强的骨吸收。因此，患者在本药治疗期间，升高的血清钙浓度下降，骨折危险也降低。
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氯膦酸二钠胶囊(固令)主要经肾脏清除，在氯膦酸二钠治疗过程中一定要维持足够的水份摄入,应整粒吞下。那么，氯膦酸二钠胶囊(固令)的贮藏方法是什么？
氯膦酸二钠胶囊主要成份及其化学名称为：氯膦酸二钠四水合物，主要适用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症及骨质溶解。
氯膦酸二钠胶囊(固令)的贮藏方法是：不要贮藏与30℃以上。另外，以下为一些常见的家庭用药贮藏方法。
1、密闭保存：有些药品久置空气中易于风化，应密闭保存，如硼砂、硫酸镁、枸橼酸等；有些药品长期接触空气会被氧化，如维生素C、鱼肝油滴剂等。一些易挥发的药物如红花油、碘酒及其他含酒精的制剂也要密闭保存。要密闭保存的药物应放在玻璃瓶内，瓶口要封严，不能用纸盒贮存，否则易变质。
2、防潮保存：许多药品在潮湿的空气中，会吸收空气中的水分而潮解，药品可出现溶化、发霉、发酵、粘连等潮解现象，这些药物就不能使用，因此，应尽量将它们放在密闭的小瓶内，并置于干燥处保存。特别容易潮解的药品有：阿斯匹林、酵母片、维生素B1、葡萄糖酸钙及一些含糖多的糖衣片，胶囊剂也极易受潮。
3、冷藏保存：凡温度过高会变质或变形的药品应放在2～15℃的低温环境中保存，一般室温达不到这一要求，因此宜放在冰箱中冷藏。受热后易变质的药品一般在包装上都会注明贮藏温度，常用的有胰岛素、丙种球蛋白及各种生物制剂，受热后易变形的药品有各种肛门栓剂、阴道栓剂。一些易挥发的药品如芳香水剂虽不需放在冰箱内，但也应放置在阴凉处。另外象乳酶生、妈咪爱、丽珠肠乐等活菌制剂，也要求一定的温度贮存。
4、避光保存：有些药品如氨茶碱、维生素C、硝酸甘油及各种针剂在光线作用下，会使其变质，应放置在棕色瓶中并置于暗处保存。当然其他药品也要尽量避光。
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氯膦酸二钠胶囊(固令)主要成份及其化学名称为：氯膦酸二钠四水合物。那么，氯膦酸二钠胶囊(固令)的适应症是什么？
氯膦酸二钠胶囊主要成份是骨代谢调节剂,能进入骨基质羟磷灰石晶体中，当破骨细胞溶解晶体，药物被释放，能抑制破骨细胞活性，并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。
氯膦酸二钠胶囊(固令)的适应症是：
1.恶性肿瘤并发的高钙血症。
2.溶骨性癌转移引起的骨痛。
3.可避免或延迟恶性肿瘤溶骨性骨转移。
4.各种类型骨质疏松。
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氯膦酸二钠胶囊(固令)主要成份及其化学名称为：氯膦酸二钠四水合物。那么，氯膦酸二钠胶囊(固令)需要整粒服用吗？
氯膦酸二钠胶囊应整粒吞服。每日剂量l600mg应该单次用药。若日剂量高于1600mg，超过的部分应该分次给药(作为第二剂量)，具体如下：单次日剂量或两次用药的首剂量最好于早晨空腹以一杯水送服。在随后的l小时内，患者应禁止进食、饮水(白水除外)及口服其它任何药物。
氯膦酸二钠胶囊的注意事项：
1、氯磷酸盐治疗期间必须保持足够的液体摄入。高钙血症或肾衰患者使用氯磷酸盐治疗时，这一点尤其重要。
2、肾功能衰竭患者使用氯磷酸盐时应谨慎。
3、在接受静脉或口服二磷酸盐治疗方案的癌症患者中，已有颌骨坏死报告，通常在拔牙或局部感染有关。这些患者中很多还接受化疗和皮质类固醇治疗。
4、在伴有危险因素的患者中使用二磷酸盐治疗前应考虑预防性牙科学，在这些患者中进行二磷酸盐治疗时应该避免有创性牙科操作。
5、对于在二磷酸盐治疗过程中出现了颌骨坏死的患者，牙科手术会使其进一步恶化。对于需要进行牙科操作的患者，尚无资料可以建议是否停用二磷酸盐治疗可以降低颌骨坏死的风险。
6、医生应根据每位患者的利益/风险评估进行临床判断，知道每位患者的用药计划。
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氯膦酸二钠胶囊(固令)的贮藏方法为不要贮藏与30℃以上，PVC/铝箔水泡眼包装，60粒/盒。那么，氯膦酸二钠胶囊(固令)治疗骨质破坏效果好吗？
氯膦酸二钠胶囊临床上用于治疗乳腺癌或多发性骨髓瘤患者与骨转移有关的溶骨性损害，高钙血症和骨痛，对骨转移所致的骨痛有良好疗效。联合化疗可提高骨痛缓解率,使病灶得以修复,减少骨相关事件的发生。对于不能耐受化疗的患者来说,单独使用氯膦酸二钠胶囊治疗骨转移耐受性好,疗效确切。
氯膦酸二钠胶囊是天然焦磷酸盐的类似物，对骨有强烈的亲和性。骨骼系统与其他器官一样会罹患来自任何组织成份肿瘤或来自其他器官的转移性病变，骨转移癌是恶性肿瘤晚期常见的并发症之一，其主要症状是难以控制的进行性骨痛。骨癌的病理种类包括多发性骨髓瘤、骨性肉瘤、软性肉瘤、纤维肉瘤等，最常见的恶性骨癌病兆是癌转移至骨头，尤其在脊椎骨及骨盆骨最常见。体外研究表明，氯膦酸二钠胶囊可抑制磷酸钙沉积，抑制其转化为羟磷灰石，延缓磷灰石晶体聚合成更大的结晶体；并减慢其分解，尤其对骨转移处的破坏骨的吸收具有明显的抑制功效。氯膦酸二钠胶囊抑制破骨细胞的活性，降低血钙浓度，对于减轻肿瘤细胞引起的骨质破坏，改善骨痛症状，疗效可靠。
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氯膦酸二钠胶囊(固令)的贮藏方法为不要贮藏与30℃以上，PVC/铝箔水泡眼包装，60粒/盒。那么，肾功能衰竭者可以服用氯膦酸二钠胶囊(固令)吗？
氯膦酸二钠胶囊商品名称为固令，主要成份及其化学名称为氯膦酸二钠四水合物。）临床上用于治疗乳腺癌或多发性骨髓瘤患者与骨转移有关的溶骨性损害、高钙血症以及骨痛等，对骨转移所致的骨痛有良好的治疗效果。氯膦酸二钠胶囊（固令）适应症主要分为四类：恶性肿瘤并发的高钙血症；溶骨性癌转移引起的骨痛；可避免或延迟恶性肿瘤溶骨性骨转移；各种类型骨质疏松。
氯膦酸二钠胶囊对钙及骨矿物质具有极强的吸附性，主要分布在骨骼中发挥疗效。一般的用量范围内，该药不影响骨组织中矿物质的正常代谢过程。氯磷酸盐治疗期间必须保持足够的液体摄入。高钙血症或肾衰患者使用氯磷酸盐治疗时，这一点尤其重要。肾功能衰竭患者使用氯磷酸盐时应谨慎。
温馨提示：许多药物能加重肾脏的损害，例如巴比妥类镇静药、水杨酸类解热镇痛药、链霉素、卡那霉素、庆大霉素、异烟肼等。具体哪个药能加重肾脏的损害，要认真阅读药品说明书或向医务人员咨询。用药时一定要遵守说明书规定的用法用量。
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请仔细阅读氯膦酸二钠胶囊(固令)说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！