恩替卡韦分散片(和恩)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用

2020-03-08
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恩替卡韦分散片(和恩)说明书

【药品名称】

  通用名称:恩替卡韦分散片

  商品名称:恩替卡韦分散片(和恩)

  英文名称:Entecavir Dispersible Tablets

  拼音全码:EnTiKaWeiFenSanPian(HeEn)

【主要成份】
本品主要成份为恩替卡韦 。

【性 状】
本品为白色或类白色片。


【适应症/功能主治】

本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

【规格型号】
0.5mg*7s*2板

【用法用量】
患者应在有经验的医生指导下服用本品。推荐剂量: 成人和16岁及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1mg(0.5mg 两片)。本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。肾功能不全 在肾功能不全的患者中,恩替卡韦的表观口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见药代动力学,特殊人群)。肌酐清除率<50mL/分钟的患者(包括接受血液透析或CAPD治疗的患者)应调整用药剂量。 肝功能不全肝功能不全患者无需调整用药剂量。治疗期 关于本品的最佳治疗时间,以及与长期的治疗结果的关系,如肝硬化、肝癌等,目前尚未明了。详见内包装说明书。

【不良反应】
对不良反应的评价基于4项全球的临床试验:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3项在中国进行的临床试验(AI463012,AI463023,AI463056)。在这7项研究中,共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中,恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。 在国外进行的研究中,本品最常见的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中,分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。详见内包装说明书。

【禁 忌】
对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。

【注意事项】
肾功能不全的患者:肌酐清除率<50ml/min,包括血透析或CAPD的患者,建议调整恩替卡韦的给药剂量; 肝移植受体患者:恩替卡韦治疗肝移植受体的安全性和有效性尚不清楚。如果认为肝移植受体需要接受恩替卡韦治疗,其曾经或正在接受可能影响肾功能的免疫抑制,如:环孢菌素或他克莫司的治疗,应在恩替卡韦给药前及给药过程中严密监测肾功能;患者须知:患者应在医生的指导下服用恩替卡韦,并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重,所以应在医生的指导下改变治疗方法;患者在开始恩替卡韦治疗前,需要进行HIV抗体的检测。应告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV药物治疗,恩替卡韦可能会增加对HIV药物治疗耐药的机会;使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此,需要采取适当的防护措施。详见内包装说明书。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】
16岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性数据尚未建立。

【老年患者用药】
由于没有足够的65岁及以上的老年患者参加本品的临床研究,尚不清楚老年患者与年轻患者对本品的反应有何不同。其他的临床试验报告也未发现老年患者与年轻患者之间的不同。恩替卡韦主要由肾脏排泄,在肾功能损伤的患者中,可能发生毒性反应的危险性更高。因为老年患者多数肾功能有所下降,因此应注意药物剂量的选择,并且监测肾功能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
恩替卡韦对妊娠妇女影响的研究尚不充分。只有当对胎儿潜在的风险利益作出充分的权衡后,方可使用本品。
目前尚无资料提示本品能影响HBV的母婴传播,因此,应采取适当的干预措施以防止新生儿感染HBV。
恩替卡韦可从大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚,所以不推荐服用本品的母亲哺乳。

【药物相互作用】
体内和体外试验评价了恩替卡韦的代谢情况。恩替卡韦不是细胞色素P450(CYP450)酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。在浓度达到人体内浓度约10000倍时,恩替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在浓度达到人体内浓度约340倍时,恩替卡韦不诱导人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同时服用通过抑制或诱导CYP450系统而代谢的药物对恩替卡韦的药代动力学没有影响。而且,同时服用恩替卡韦对已知的CYP底物的药代动力学也没有影响。详见内包装说明书。

【药物过量】
目前尚无使用本品过量的相关报道。在健康人群中单次给药达40毫克或连续14天多次给药20mg/天后,未观察到不良事件发生的增多。如果发生药物过量,须监测患者的毒性指标,必要时进行标准支持疗法。
单次给药1.0mg恩替卡韦后,4个小时的血液透析可清除约13%的恩替卡韦。

【药理毒理】
本品为鸟嘌呤核苷类似物,对乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐,三磷酸盐在细胞内的半衰期为15小时。通过与HBV多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争,恩替卡韦三磷酸盐能抑制病毒多聚酶(逆转录酶)的所有三种活性:(1)HBV多聚酶的启动;(2)前基因组mRNA逆转录负链的形成;(3)HBV DNA正链的合成。恩替卡韦三磷酸盐对细胞的α、β、δDNA多聚酶和线粒体γDNA多聚酶抑制作用较弱,Ki值为18至大于160μM。详见内包装说明书。

【药代动力学】
吸收
健康人群口服用药后,本品被迅速吸收,0.5到1.5小时达到峰浓度(Cmax)。每天给药一次,6-10天后可达稳态,累积量约为两倍。
分布
药代动力学资料表明,其表观分布容积超过全身液体量,这说明本品广泛分布于各组织。体外实验表明本品与人血浆蛋白结合率为13%。详见内包装说明书。

【贮 藏】
密封,室温干燥处保存

【包 装】
铝塑包装,每盒装14片。

【有 效 期】
36 月

【批准文号】
国药准字H20100064

【生产企业】
海南中和药业股份有限公司

恩替卡韦分散片(和恩)说明书相关

博路定和恩替卡韦分散片价格有什么区别?

恩替卡韦分散片(和恩)价格参考:¥78

博路定在医生的指导下制定服用的疗程。乙肝治疗一定要注意选择合适的办法,目前治疗乙肝最有效方法就是坚持规范化抗病毒治疗。那么,博路定和恩替卡韦分散片价格有什么区别?

分散片是继普通片和胶囊剂之后的又一新剂型。此剂型遇水后可迅速崩解形成均匀的粘性悬液。其特点是:服用方便,吸收快,生物利用度高和不良反应小等。博路定为普通的片剂,从药效上来说,润众(恩替卡韦分散片)进行了以博路定为对照进行了生物等效性研究,研究证明润众与博路定具有生物等效性。生物等效性实验证明了恩替卡韦分散片在人体内的药代动力学特征(即药物的吸收、分布、代谢、消除过程)和博路定无差异,达峰时间Tmax、达峰浓度Cmax、半衰期t1/2、药时曲线下面积AUCo-t等关键药代动力学指标均与博路定一致,从这一点上来说,两者具有生物等效性。总的来说,等量恩替卡韦分散片和博路定两种制剂生物利用度相同,也即具有相同的有效性和安全性。

恩替卡韦分散片适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。博路定的适用症和恩替卡韦分散片大致相同。

博路定(恩替卡韦片)产家为中美上海施贵宝制药有限公司,润众(恩替卡韦分散片)产家是江苏正大天晴药业股份有限公司。博路定的市场价格相对比恩替卡韦分散片高。

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博路定和恩替卡韦分散片有什么区别?

恩替卡韦分散片(和恩)价格参考:¥78

博路定——中美上海施贵宝制药有限公司出品,所以博路定是进口药,有需要的朋友们,可以在医生的指导下,根据自身的病情合理选择博路定。那么,博路定和恩替卡韦分散片有什么区别?

恩替卡韦分散片与博路定(恩替卡韦片)剂型是不一样的,分散片是继普通片和胶囊剂之后的又一新剂型。此剂型遇水后可迅速崩解形成均匀的粘性悬液。其特点是:服用方便,吸收快,生物利用度高和不良反应小等。

博路定为普通的片剂,从药效上来说,恩替卡韦分散片进行了以博路定为对照进行了生物等效性研究,研究证明恩替卡韦分散片与博路定具有生物等效性。

总的来说,等量恩替卡韦分散片和博路定两种制剂生物利用度相同,也即具有相同的有效性和安全性。恩替卡韦分散片适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。博路定的适用症和恩替卡韦分散片大致相同。但博路定的市场价格相对比恩替卡韦分散片高。

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恩替卡韦分散片(和恩)有激素吗?

恩替卡韦分散片(和恩)价格参考:¥116

患者不免担心药物中含有激素,因为药物中的激素可能会对人体或者病情产生不利的影响,普遍的后果就是使人发胖。恩替卡韦分散片(和恩)是治疗慢性成人乙型肝炎药物。适用于几3种类型的慢性成人乙型肝炎症。那么恩替卡韦分散片(和恩)的成分有激素吗?下面药师来为您解答。

恩替卡韦分散片(和恩)的主要成分是恩替卡韦。用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

恩替卡韦分散片(和恩)有激素吗?

辨别药物是否有激素先看批准文号,只要是国家正规药品,中药的批准文号都是"国药准字ZXXXXXXXX",那个Z就代表中药,如果是国药准字HZXXXXXXXX,这个H则代表西药,中西药结合的一般算西药。凡是标明Z的药品,里面不可能含有西药成分的激素,可以放心用。

恩替卡韦分散片(和恩)是国药准字专用药(国药准字号:国药准字H20100064)。

一般西药的激素药,化学名字都带个松字,比如吃的地塞米松片(俗名强的松),复方地塞米松乳膏(俗名皮炎平),不过,激素有强大的抗炎抗过敏作用,临床上应用很广泛,副作用也只是长期大剂量应用才会出现,一般人不用那么担心。

药师温馨提醒:对本品过敏者请慎服,如需服用请依照医生吩咐正确服用。

孕妇能吃恩替卡韦分散片(和恩)吗?

恩替卡韦分散片(和恩)价格参考:¥78

药物对孕妇的影响,不仅孕妇本人可能受到药品不良反应的危害,不少药物还可能通过胎盘进入胎儿体内,损害胎儿的生长发育。所以,孕妇用药应当谨慎。如需确实需要使用,请咨询医师或药师。那么孕妇能吃恩替卡韦分散片(和恩)吗?

恩替卡韦分散片(和恩)的主要成分是恩替卡韦。用于、病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

建议孕妇慎用恩替卡韦分散片(和恩),在使用前应向专业医师咨询。

看了以上的介绍,相信您对本品有了一定了解,希望对您有所帮助,如果您还有疑问,请咨询在线专家。

药师温馨提醒:对本品过敏者请慎服,如需服用请依照医生吩咐正确服用。

恩替卡韦分散片(和恩)能和其他药同服吗?

恩替卡韦分散片(和恩)价格参考:¥116

我们都知道如果多种药物同吃,药物可能会受到其他药物或者是其他的因素影响,从而使药效的发挥不能完全,了解恩替卡韦分散片(和恩)的可不可以与其他药同服,能够更好的使恩替卡韦分散片(和恩)发挥治疗作用,下面一起来了解一下恩替卡韦分散片(和恩)能和其他药同服吗?

恩替卡韦分散片(和恩)的主要成分是恩替卡韦。用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

服用恩替卡韦分散片(和恩)的同时,不可以与什么药物或者是食物一起吃呢?由于药物会受到一些刺激因素的影响,而影响到原有的药效,或者拮抗药物,使药物不起作用。这些都是损害药物作用的因素,有清晰地了解恩替卡韦分散片(和恩)的禁忌物,会有效地杜绝损伤自己的发生。

服用恩替卡韦分散片(和恩)的期间同时服用通过抑制或诱导CYP450系统而代谢的药物对恩替卡韦的药代动力学没有影响。而且,同时服用恩替卡韦对已知的CYP底物的药代动力学也没有影响。如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

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祝您健康!

恩替卡韦分散片(和恩)适合长期吃吗?

恩替卡韦分散片(和恩)价格参考:¥58

恩替卡韦分散片(和恩)就是一种西药成分的药物,副作用小,在治疗乙型肝炎疾病上效果显著,备受患者推崇。大家都知道乙型肝炎是需要长期服用药物来控制的,如果控制不好会引发并发症,那么恩替卡韦分散片(和恩)适合长期吃吗?

恩替卡韦分散片(和恩)具有抑制乙肝病毒(HBV)多聚酶的作用,用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。恩替卡韦分散片(和恩)主要成分为:恩替卡韦。

恩替卡韦分散片(和恩)适合长期吃吗?

避免由于长期服用药物对身体的肠胃造成损伤。除此之外,日常服用药物也需要根据身体的具体情况来具体分析,千万不能够像服用维生素那样每天都可以服用,部分季节的变化等等。至于能不能长期服用得在医师的指导下进行,不可私自用药,以免出现严重的后果。

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恩替卡韦分散片(和恩)的真假如何辨别?

恩替卡韦分散片(和恩)价格参考:¥58

恩替卡韦分散片(和恩)具有抑制乙肝病毒(HBV)多聚酶的作用,用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。那么,恩替卡韦分散片(和恩)有假的吗?有副作用就是假的吗?

恩替卡韦分散片(和恩)为白色或类白色片。一般大药店卖的都不会是假药,不过消费者购买时要多留心吧。不是有副作用的药物就是假药!任何药物都有副作用。疗效越好的药物,副作用越高!但是假药就有可能导致严重的副作用的发生,所以购买前一定要详细阅读说明书以及留意外包装等。

下面为您提供如何辨别药物的真假的方法:

1. 最简单而又确切的鉴别方法:就是看包装上的批准文号。

2. 药品在包装上一定能够看到批准文号:“国药准字H(或Z.S.J.B.F)+8位数字”,它的意思是国家药监局批准生产、上市销售的药品,H字母代表化学药品、Z中成药、S生物制品、 J进口药品国内分包装、B具有辅助治疗作用的药品、 F药用辅料。

3. 如果包装上没有“国药准字”肯定不是药品,如果有“国药准字”你登陆国家药监局数据查询,输入药品名称或“国药准字”后面的字母和8数字,查到的是真药,查不到的就是假药。

我们消费者可以登陆国家药监局数据库,对药品进行查询!如果查不到,就是假冒伪劣产品!

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