【药品名称】
通用名称：恩替卡韦胶囊
英文名称：Entecavir Capsules
汉语拼音：Entikawei Jiaonang
【成份】本品主要成份为恩替卡韦。
【性状】本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒。
【适应症】本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转氨酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
【规格】0.5mg
【用法用量】患者应在有经验的医生指导下服用本品。
推荐剂量：成人和16岁及以上的青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1mg。
本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。
肾功能不全: 在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表观口服清除率随肌酐清除率的降低而降低。肌酐清除率<50ml/min的患者[包括接受血液透析或持续性非卧床腹膜透析(CAPD)治疗的患者]应调整用药剂量。见表1（详见说明书。）
肝功能不全:肝功能不全患者无需调整用药剂量。
治疗期 :关于本品的最佳治疗时间，以及与长期的治疗结果的关系，如肝硬化、肝癌等，目前尚未明了。
【不良反应】对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验(AI463012，AI463023，AI463056)。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。
在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。其余详见说明书。
【禁忌】对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。
【注意事项】肾功能不全的患者
肌酐清除率<50ml/min，包括血透析或CAPD的患者，建议调整恩替卡韦的给药剂量。
肝移植受体患者
恩替卡韦治疗肝移植受体的安全性和有效性尚不清楚。如果认为肝移植受体需要接受恩替卡韦治疗，其曾经或正在接受可能影响肾功能的免疫抑制剂，如：环孢菌素或他克莫司的治疗，应在恩替卡韦给药前及给药过程中严密监测肾功能。
耐药性和拉米夫定治疗失效患者的特别注意事项：
HBV聚合酶区的拉米夫定耐药位点突变可能会导致继发突变，包括恩替卡韦耐药相关位点的突变。
少数拉米夫定治疗失效的患者在基线时就存在恩替卡韦耐药相关位点rtT184、rtS202和rtM250的突变。拉米夫定耐药的患者随后发生恩替卡韦耐药的风险高于无拉米夫定耐药患者。在拉米夫定治疗失效研究中，恩替卡韦治疗1，2，3，4和5年后，恩替卡韦基因型耐药的累积发生率分别为6%，15%，36%，47%和51%。
患者须知
患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。
患者在开始恩替卡韦治疗前，需要进行xxx抗体的检测。应告知患者如果感染了xxx而未接受有效的xxx药物治疗，恩替卡韦可能会增加对xxx药物治疗耐药的机会。
使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此，需要采取适当的防护措施。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
恩替卡韦对妊娠妇女影响的研究尚不充分。只有当对胎儿潜在的风险-利益作出充分的权衡后，方可使用本品。目前尚无资料提示本品能影响HBV的母婴传播，因此，应采取适当的干预措施以防止新生儿感染HBV。恩替卡韦可从大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚，所以不推荐服用本品的母亲哺乳。
【儿童用药】
18岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性数据尚未建立。
【老年用药】
由于没有足够的65岁及以上的老年患者参加本品的临床研究，尚不清楚老年患者与年轻患者对本品的反应有16:何不同。其他的临床试验报告也未发现老年患者与年轻患者之间的不同。恩替卡韦主要自肾脏排泄，在肾功能损伤的患者中，可能发生毒性反应的危险性更高。因为老年患者多数肾功能有所下降，因此应注意药物剂量的选择，并且监测肾功能。
【药物相互作用】
体内和体外试验评价了恩替卡韦的代谢情况。恩替卡韦不是细胞色素P450（CYP450）酶系统的底物，抑制剂或诱导剂。在浓度达到人体内浓度约10000倍时，恩替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、286和2E1。在浓度达到人体内浓度约340倍时，恩替卡韦不诱导人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同时服用通过抑制或诱导CYP450系统而代谢的药物对恩替卡韦的药代动力学没有影响。而且，同时服用恩替卡韦对已知的CYP底物的药代动力学也没有影响。研究恩替卡韦与拉米夫定、阿德幅韦和替诺福韦的相互作用时，发现恩替卡韦和与其相互作用药物的稳态药代动力学均没有改变。由于恩替卡韦主要通过肾脏清除，服用降低肾功能或竞争性通过主动肾小球分泌的药物的同时，服用恩替卡韦可能增加这两个药物的血药浓度。同时服用恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦、替诺福韦不会引起明显的药物相互作用，同时服用恩替卡韦与其他通过肾脏清除或已知影响肾功能的药物的相互作用尚未研究。患者在同时服用恩替卡韦与此类药物时要密切监测不良反应的发生。
【药物过量】
目前尚无使用本品过量的相关报道。在健康人群中单次给药达40mg或连续14天多次给药20mg/天后，未观察到不良事件发生的增多。如果发生药物过量，须监测患者的毒性指标，必要时进行标准支持疗法。单次给药1mg恩替卡韦后，4个小时的血液透析可清除约13%恩替卡韦。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】详见说明书。
【贮藏】密封、遮光，不超过25℃干燥处保存。
【包装】铝塑包装。7粒/板×1板/盒。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20130011
【生产企业】江西青峰药业有限公司
目前抗病毒治疗是慢性乙肝治疗的关键。那么，恩替卡韦胶囊治疗乙肝效果怎么样呢?
恩替卡韦是乙型肝炎DLC抗病毒治疗的药物。适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
恩替卡韦对妊娠妇女影响的研究尚不充分，只有当对胎儿潜在的风险-利益作出充分的权衡后，方可使用本品。目前尚无资料提示本品能影响HBV的母婴传播，因此，应采取适当的干预措施以防止新生儿感染HBV。恩替卡韦可从大鼠乳汁分泌。但入乳中是否有分泌仍不清楚，所以不推荐服用本品的母亲哺乳。
总之，建议需要服用该药的患者，到正规的药店咨询购买。
恩替卡韦治疗乙型肝炎失代偿性肝硬化，是乙型肝炎DLC抗病毒治疗的药物。那么，恩替卡韦胶囊吃多久有作用呢？
由于每个患者具体的病情有差异，加上用药的剂量也会有所不同，在服用恩替卡韦胶囊时起作用的时间也不同，所以，恩替卡韦胶囊吃多久是需要根据患者的实际情况来定的。
恩替卡韦胶囊适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
健康受试者口服用药后，药品被吸收，0.5到1.5小时达到峰浓度(Cmax)。每天给药一次，6~10天后可达稳态，累积量约为两倍。
进食标准高脂餐或低脂餐并同时口服0.5mg本品会导致药物吸收的轻微延迟(从原来的0.75小时变为1.0~1.5小时)，Cmax降低44~46%，药时曲线下面积(AUC)降低18~20%。因此，恩替卡韦胶囊应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。
最后，笔者建议需要服用恩替卡韦胶囊的患者，最好到正规的药店或者医院咨询购买，质量比较有保证。
恩甘定 恩替卡韦胶囊，是抗乙肝病毒的药物。但是恩替卡韦胶囊的副作用大吗?请看下文的详细介绍。
恩替卡韦胶囊最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心，但是只要正确用药，恩替卡韦胶囊的副作用会有所减少，患者应该在专业医师的指导下使用这类药品。
恩甘定 恩替卡韦胶囊适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。有需要的乙肝患者，可以在医生的指导下服用。
正确的用法用量：
1.推荐剂量：成人和16岁及以上的青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。
2.拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1mg。本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。
3.肾功能不全：在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表观口服清除率随肌酐清除率的降低而降低。
4.肌酐清除率<50ml/min的患者[包括接受血液透析或持续性非卧床腹膜透析(CAPD)治疗的患者]应调整用药剂量。
5.肝功能不全：肝功能不全患者无需调整用药剂量。
6.治疗期：关于本品的最佳治疗时间，以及与长期的治疗结果的关系，如肝硬化、肝癌等，目前尚未明了。
总之，患者要在医生的指导下进行，出现不良反应积极向医生反馈，及时改变治疗方法即可。
恩替卡韦片和恩替卡韦胶囊哪一种比较好呢
恩替卡韦胶囊是医保药吗
恩甘定 恩替卡韦胶囊的服用方法和注意事项是什么
恩替卡韦胶囊抗病毒的优势有哪些
恩替卡韦胶囊是核苷类抗病毒的药物，以下会详细介绍恩替卡韦胶囊抗病毒的优势。
乙型肝炎进行抗病毒治疗目前所要达到的，也能够达到的最终目的是E抗原的血清转换。
恩替卡韦胶囊抗病毒的特点：
1、每天服用恩替卡韦片0.5毫克，能降低乙肝病毒载量。
2、乙型肝炎进行抗病毒治疗目前所要达到的，也能够达到的最终目的是E抗原的血清转换。
3、恩替卡韦片是慢性乙肝初治患者的治疗药物!
最后，笔者建议患者要尽快治疗乙肝，可以在医生的指导下正确服用恩替卡韦胶囊。
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恩甘定恩替卡韦胶囊是一种用于治疗乙肝病毒感染的鸟嘌呤核苷类似物口服药，主要用于治疗成人伴有病毒复制活跃和血清转氨酶持续增高，或肝组织学为活动性病变的慢性乙型肝炎。那么，恩甘定恩替卡韦胶囊抗病毒临床效果怎么样呢?
恩甘定(恩替卡韦)作为目前抗乙肝病毒治疗的临床用药，适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。有以下疗效特点：
恩甘定是乙肝抗病毒初治的用药，能抑制HBV的复制，采用新剂型分散片;对拉米夫定耐药患者可用恩替卡韦1mg治疗。
研究恩替卡韦与拉米夫定，阿德福韦和替诺福韦的相互作用时，发现恩替卡韦和与其相互作用药物的稳态药代动力学均没有改变。
慢性乙型肝炎其中抗病毒治疗是关键，只要有适应证，且条件允许，就应进行规范的抗病毒治疗，恩替卡韦胶囊是抗病毒的药物。那么恩替卡韦胶囊什么时候服用好呢?
慢性乙型肝炎治疗的目标最大限度地长期抑制或消除HBV，减轻肝细胞炎症坏死及肝纤维化，延缓和阻止疾病进展，减少和防止肝脏失代偿、肝硬化、HCC 及其并发症的发生，从而改善生活质量和延长存活时间。
乙肝抗病毒的药物一直都在研发中，而恩替卡韦是继拉米夫定、阿德福韦后又一个核苷类似物。恩替卡韦适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成年人乙型肝炎的治疗。
患者在服用恩替卡韦胶囊时应注意，应该空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。患者最好在医生的指导下进行服用。
治疗乙肝抗病毒是关键，抗病毒常用的有恩替卡韦和阿德福韦，恩替卡韦和阿德福韦都属于核苷类似物，那么，具体的恩替卡韦与阿德福韦哪种效果好?
恩替卡韦别名恩替卡韦水合物、恩替卡韦一水合物，抗乙肝病毒的药物。恩替卡韦是环戊酰鸟苷类似物。II/III 期临床研究表明，成人每日口服0.5 mg 能有效抑制HBV-DNA 复制，III 期临床研究表明，对发生YMDD 变异者将剂量提高至每日1mg 能有效抑制HBV DNA 复制。
阿德福韦可与腺苷酸竞争性掺入病毒DNA链，作为DNA链的终止物抑制DNA聚合酶，终止DNA链的合成，而使病毒的复制受到抑制，还可以诱导内生性α-干扰素，增加自然杀伤细胞(NK)的活力和刺激机体的免疫反应，有较强的抗HIV、HBV及疱疹病毒的作用。
这两种药物的表现各有所长，具体要进行综合评价，在治疗效果上，如HBV-DNA阴转的比例、ALT的复常、肝脏组织学的改善、HBeAg血清转换等。
在转阴上，有一个综合的表现，就是e抗原血清转化率，两个药是差不多的。
抗病毒治疗，降低耐药是很关键的，根据现有资料，如果患者以前没有用过核苷类药物的话，这两个药物耐药发生率是差不多，专家建议在抗病毒治疗的同时，配伍中药治疗，可以降低耐药率的产生。
根据以上介绍，相信大家对两种药物的疗效都很清楚了，患者具体用哪种药物，还需要在医生的指导下进行。
恩替卡韦适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。目前很多人在服用。那么，患者在服用恩替卡韦胶囊前应该先了解哪些呢?
患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。
患者在开始恩替卡韦治疗前，需要进行HIV抗体的检测。应告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV药物治疗，恩替卡韦可能会增加对HIV药物治疗耐药的机会。
使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此，需要采取适当的防护措施。
温馨提醒，患者服用恩替卡韦，还是会出下以下的一些不良的反应，在国外进行的研究中，最常见的不良反应有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。请患者注意，如有不良反应应该及时反馈给医生。
恩替卡韦是一种选择性抑制乙型肝炎病毒复制的脱氧鸟嘌呤核苷类似物,用于治疗乙型肝炎。但是很多药物都有标明孕妇禁用，对于恩甘定(恩替卡韦胶囊)，患有乙肝的孕妇可以服用吗?
慢性乙型肝炎治疗主要包括抗病毒、免疫调节、抗炎保肝、抗纤维化和对症治疗，其中抗病毒治疗是关键，只要有适应证，且条件允许，就应进行规范的抗病毒治疗。
由于乙肝病毒的高度传播，近几年来几种口服抗HBV药物正在开发中,这些核苷类似物的作用机制是通过DNA聚合酶将核苷类似物整合到病毒DNA中,终止病毒DNA的合成。
恩替卡韦对妊娠妇女影响的研究尚不充分。只有当对胎儿潜在的风险-利益作出充分的权衡后，方可使用本品。目前尚无资料提示本品能影响HBV的母婴传播，因此，应采取适当的干预措施以防止新生儿感染HBV。
恩替卡韦是一种选择性抑制乙型肝炎病毒复制的脱氧鸟嘌呤核苷类似物,主要治疗乙型肝炎。可以给乙肝患者服用。那么，怎么辨别恩替卡韦胶囊的真伪?
药监局也在对临床上药物做了大量的整顿工作，药监局建议，日常购买药物，不管多少，不管病情严重程度，一定要到经过卫生部门批准的正规场所购买药物，千万不能盲目选药，不然购买到假货，服用后对病情威胁是非常大，特别是乙肝这种本身就不能盲目服药的疾病来说，更是严峻。
购买恩替卡韦胶囊请到正规的药店，有需要也可以上网到药监局查询恩替卡韦胶囊的厂家、规格和批准文号是否对的上。
恩甘定 恩替卡韦胶囊批准文号：国药准字H20110172，生产企业：福建广生堂药业股份有限公司。
正确的用法用量：
1.推荐剂量：成人和16岁及以上的青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。
2.拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1mg。本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。
3.肾功能不全：在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表观口服清除率随肌酐清除率的降低而降低。
4.肌酐清除率<50ml/min的患者[包括接受血液透析或持续性非卧床腹膜透析(CAPD)治疗的患者]应调整用药剂量。
5.肝功能不全：肝功能不全患者无需调整用药剂量。
6.治疗期：关于本品的最佳治疗时间，以及与长期的治疗结果的关系，如肝硬化、肝癌等，目前尚未明了。
总之，笔者建议需要服用恩替卡韦胶囊的患者，最好到当地的正规药店或者医院咨询购买。
恩替卡韦片和恩替卡韦胶囊哪一种比较好呢
恩替卡韦胶囊是医保药吗
恩甘定 恩替卡韦胶囊的服用方法和注意事项是什么
恩替卡韦胶囊抗病毒的优势有哪些
请仔细阅读维力青 恩替卡韦胶囊说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！