【药品名称】
通用名称：恩替卡韦分散片
英文名称：Entecavir Dispersibie Tablete
汉语拼音：Entikawei Fensanpian
【成份】本品主要成份为恩替卡韦。
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
【规格】0.5mg
【用法用量】患者应在有经验的医生指导下服用本品。
推荐剂量：成人和16岁及以上的青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg（一片）。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1mg(两片)。本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。本品可以吞服或加水分散后口服，也可将分散片含于口中吮服。
肾功能不全：在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低（参见药代动力学，特殊人群）。肌酐清除率<50ml/分钟的患者（包括接受血液透析或持续性非卧床腹膜透析（CAPD）治疗的患者）应调整用药剂量。
肝功能不全：肝功能不全患者无需调整用药剂量。
治疗期：关于本品的最佳治疗时间，以及与长期的治疗结果的关系，如肝硬化、肝癌等，目前尚未明了。
【不良反应】
对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：A1463014，A1463022，A1463026，A1463027以及3项在中国进行的临床试验（A1463012，A1463023，A1463056）。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究，恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。
在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。（国外临床不良事件-详见药品说明书）
【禁忌】对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。
【注意事项】
肾功能不全的患者：肌酐清楚率<50ml/min,包括血透析或CAP的患者，建议调整恩替卡韦的给药剂量（见【用法用量】）。
肝移植受体患者：恩替卡韦治疗肝移植受体的安全性和有效性尚不清楚，如果认为肝移植受体需要接受恩替卡韦治疗，其曾经或正在接受可能影响肾功能的免疫抑制剂。如：环保菌素或他克莫司的治疗，应在恩替卡韦给药前及给药过程中严密监测肾功能。（见【药代动力学】）
患者须知：患者应在医生指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生指导下改变治疗方法。
患者在开始恩替卡韦治疗前，需要进行HIV抗体的检测，应告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV药物治疗，恩替卡韦可能会增加对HIV药物治疗耐药的机会（见【警告】3.合并感染HIV）。
使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性，因此，需要采取适当的防护措施。
【孕妇及哺乳期妇女用药】恩替卡韦对妊娠妇女影响的研究尚不充分。只有当对胎儿潜在的风险利益作出充分的权衡后，方可使用本品。
目前尚无资料提示本品能影响HBV的母婴传播，因此，应采取适当的干预措施以防止新生儿感染HBV。恩替卡韦可从大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚，所以不推荐服用本品的母亲哺乳。
【儿童用药】16岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性数据尚未建立。
【老年用药】由于没有足够的65岁及以上的老年患者参加本品的临床研究，尚不清楚老年患者与年轻患者对本品的反应有何不同。其他的临床试验报告也未发现老年患者与年轻患者之间的不同。恩替卡韦主要由肾脏排泄，在肾功能损伤的患者中，可能发生毒性反应的危险性更高。因为老年患者多数肾功能有所下降，因此应注意药物剂量的选择，并且监测肾功能。
【药物相互作用】
体内和体外试验评价了恩替卡韦的代谢情况。恩替卡韦不是细胞色素P450（CYP450）酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。在浓度达到人体内浓度约10000倍时，恩替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在浓度达到人体内浓度约340倍时，恩替卡韦不诱导人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同时服用通过抑制或诱导CYP450系统而代谢的药物对恩替卡韦的药代动力学没有影响。而且，同时服用恩替卡韦对已知的CYP底物的药代动力学也没有影响。研究恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦和替诺福韦的相互作用时，发现恩替卡韦和与其相互作用药物的稳态药代动力学均没有改变。
由于恩替卡韦主要通过肾脏清除，服用降低肾功能或竞争性通过主动肾小球分泌的药物的同时，服用恩替卡韦可能增加这两个药物的血药浓度。同时服用恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦、替诺福韦不会引起明显的药物相互作用。同时服用恩替卡韦与其他通过肾脏清除或已知影响肾功能的药物的相互作用尚未研究。患者在同时服用恩替卡韦与此类药物时要密切监测不良反应的发生。
【药物过量】目前尚无使用本品过量的相关报道。在健康人群中单次给药达40毫克或连续14天多次给药20mg/天后，未观察到不良事件发生的增多。如果发生药物过量，须监测患者的毒性指标，必要时进行标准支持疗法。单次给药1mg恩替卡韦后,4个小时的血液透析可清除约13%的恩替卡韦。
【药理毒理】
药理作用
微生物学
作用机制
本品为鸟嘌呤核苷类似物，对乙肝病毒（HBV）多聚酶具有抑制作用。它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐，三磷酸盐在细胞内的半衰期为15小时。通过与HBV多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争，恩替卡韦三磷酸盐能抑制病毒多聚酶（逆转录酶）的所有三种活性：（1）HBV多聚酶的启动；（2）前基因组mRNA逆转录负链的形成；（3）HBV-DNA正链的合成。恩替卡韦三磷酸盐对细胞的α、β、DNA多聚酶和线粒体γDNA多聚酶抑制作用较弱，Ki值为18至大于160μM。
抗病毒活性
在转染了野生型乙肝病毒的人类HepG2细胞，恩替卡韦抑制50%病毒DNA合成所需浓度（EC50）为0.004μM，恩替卡韦对拉米夫定耐药病毒株（rtL180M,rtM201γ）的EC50的中位值是0.026μM（范围0.01至0.059μM）。（详细说明请见药品说明书）
【药代动力学】
吸收
健康受试者口服用药后，本品被迅速吸收，0.5到1.5小时达到峰浓度（Cmax）。每天给药一次，6-10天后可达稳态，累积量约为两倍。
食物对口服吸收的影响
进食标准高脂餐或低脂餐并同时口服0.5mg本品会导致药物吸收的轻微延迟（原来的0.75小时变为1.0-1.5小时），Cmax降低44-46%，药时曲线下面积（AUC）降低18~20%。因此，本品应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。
分布
药代动力学资料表明，其表观分布容积超过全身液体量，这说明本品广泛分布于各组织。体外实验表明本品与人血浆蛋白结合率为13%。
代谢和清除
在给人和大鼠服用14C标记的恩替卡韦后，未观察到本品的氧化或乙酰化代谢物，但观察到少量II期代谢产物葡萄糖醛酸甙结合物和硫酸结合物。恩替卡韦不是细胞色素P450（CYP450）酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。
在达到血浆峰浓度后，血药浓度以双指数方式下降，达到终末清除半衰期约需128-149小时。药物累积指数约为每天一次给药剂量的2倍，这表明其有效累积半衰期约为24小时。
本品主要以原形通过肾脏清除，清除率为给药量的62-73%。肾清除率为360-471mL/min，且不依赖于给药剂量，这表明恩替卡韦同时通过肾小球滤过和网状小管分泌。（详见产品说明书）
【贮藏】密封,遮光，在阴凉干燥处保存（不超过20℃）。
【包装】铝塑包装，7片/板×1板/盒。
【有效期】36个月
【批准文号】国药准字H20100141
【生产企业】江西青峰药业有限公司
恩替卡韦分散片为白色或类白色片，适用于病毒复制活跃，血清氨基酸转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的成年或16岁以上的慢性乙型肝炎患者的治疗，并且需在适当的条件下保存。恩替卡韦分散片保存方法有哪些？
1. 应密封，并在温度25℃以下干燥处保存。
2. 其次，恩替卡韦分散片置于小孩不能触碰的地方，以防小孩误食带来不良影响。
由于恩替卡韦主要通过肾脏清除，服用降低肾功能或竞争性通过主动肾小球分泌的药物的同时，服用恩替卡韦可能增加这两个药物的血药浓度。
有关服用恩替卡韦分散片对肾脏危害研究显示，在不同程度肾功能不全的患者(无慢性乙型肝炎病毒感染)，包括使用血液透析或持续性便携式腹膜透析(CAPD)治疗的患者中，单次给药1mg恩替卡韦后结果显示，清除率随肌酐清除率的降低而降低。肌酐清除率<50ml/min，包括血透析或CAPD的患者，建议在专科医生的诊断下，调整恩替卡韦的给药剂量。
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恩替卡韦分散片有哪些注意事项
维力青 恩替卡韦分散片是乙肝抗病毒的药物，建议按照医嘱服用。那么，长期服用维力青 恩替卡韦产生耐药性怎么办?
恩替卡韦分散片是相对常见的治疗乙肝的药物，需要长期的服药控制乙肝病情，需要长期的治疗。如果发生耐药性的话，建议在医生的指导下换药治疗，或者采取其他的治疗方式。
要预防服用恩替卡韦分散片产生耐药性此种情况的发生，乙肝患者首先要到医院进行乙肝病毒变异耐药检测，查看是否适合抗病毒治疗，适合哪种抗病毒治疗方法，然后在专业医生的指导下进行用药治疗，在专业的指导下进行用药的调整。另外，如果产生耐药了，可以停药换用低频脉冲疗法进行治疗。
虽然恩替卡韦分散片对乙肝有治疗作用，毕竟耐药是因人而异，建议患者在医生的指导下用药。
恩替卡韦分散片是抗病毒治疗的药物之一，可以用于治疗乙肝。尽管恩替卡韦可以治疗乙肝，但并非适用于所有人群，因其还是有一定副作用，对肾脏有一定的损害面。
恩替卡韦分散片适用于乙肝病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
在不同程度肾功能不全的患者用药中，对于肾脏的损害往往根据不同人而有不同的结果，所以用药请在经过专业医师的指导下使用。
患者在选择恩替卡韦分散片进行乙肝治疗时，应先做相关的检查，将其对肾脏的伤害降低。其次，服药要谨遵医嘱。
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药师点评：赶黄草内含多种有效成分，对肝脏具有保护作用，能减低饮酒及药物对肝脏的损害。清热解毒，退黄化湿，利水消肿。用于黄疸，水肿，肝损伤，脂肪肝。只需冲泡饮用，是作为日常养肝保健的好选择，套餐购买更实惠哦。（注：本品不能代替药物）>>>
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乙肝治疗是需要长时间的服恩替卡韦分散片，但是长期服用药物会有一些副作用。那么，吃了恩替卡韦分散片会影响生育吗？
恩替卡韦用于乙肝的治疗，其对于生育的影响需要咨询专业医师的意见，请患者咨询专业医师的意见后使用。
恩替卡韦为鸟嘌呤核苷类似物，对乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。
患者要注意，服用恩替卡韦分散片是不能随意停药，所以建议患者恩替卡韦停药后，继续观察病情，定期到医院检查，必要时需要重新用药。
此外，患者可以在服用恩替卡韦分散片一段时间后，到医院检查相关的生育指标，如果一切正常，可以咨询医生，是否继续用恩替卡韦分散片进行乙肝治疗的。
最后，笔者建议乙肝患者要正确服用维力青 恩替卡韦分散片，并且要定期做检查，留意自身的情况。
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恩替卡韦分散片主要成份是恩替卡韦，适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。恩替卡韦分散片对肾脏有无危害呢?患者应根据自身实际情况处理。
由于恩替卡韦主要通过肾脏清除，服用降低肾功能或竞争性通过主动肾小球分泌的药物的同时，服用恩替卡韦可能增加这两个药物的血药浓度，患者在同时服用恩替卡韦与此类药物时要密切监测不良反应的发生。
有关服用恩替卡韦分散片对肾脏危害研究显示，在不同程度肾功能不全的患者(无慢性乙型肝炎病毒感染)，包括使用血液透析或持续性便携式腹膜透析(CAPD)治疗的患者中，单次给药1mg恩替卡韦后结果显示，清除率随肌酐清除率的降低而降低。
肌酐清除率<50ml/min，包括血透析或CAPD的患者，建议在专科医生的诊断下，调整恩替卡韦的给药剂量。
恩替卡韦分散片的用法用量为：
推荐剂量： 成人和16岁及以上的青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1mg(0.5mg 两片)。
恩替卡韦分散片应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。
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药师点评：赶黄草内含多种有效成分，对肝脏具有保护作用，能减低饮酒及药物对肝脏的损害。清热解毒，退黄化湿，利水消肿。用于黄疸，水肿，肝损伤，脂肪肝。只需冲泡饮用，是作为日常养肝保健的好选择，套餐购买更实惠哦。（注：本品不能代替药物）>>>
恩替卡韦分散片是治疗乙肝的一种核苷酸类药物，抗病毒，用于成人伴有病毒复制活泼、血清转氨酶继续增高的慢性乙型肝炎感染。那么，恩替卡韦分散片会致癌吗？
是药三分毒，药物对于人体会有副作用的产生，所以，患者应该在专业医师的指导下使用，至于致癌方面的问题，患者应在详细咨询专业医师的意见，经过医师的许可之后再使用本药品进行使用，以达到安全用药的目的。
总之患者在服用替卡韦分散片时，应谨遵医嘱，科学的服用乙肝抗病毒 药物才能治好乙肝，避免致癌。
维力青 恩替卡韦分散片治疗乙肝，但是要服用多久才能停药呢，很多患者都想了解这方面的信息，下面来详细介绍一下。
恩替卡韦分散片的服用是有疗程范围，进行抗乙肝病毒治疗，不建议随便停药，如需停药，应经过专业医师的诊断并许可。
患者服用恩替卡韦分散片，其停药的问题因人而异，具体要根据专业医师的判定而确定，所以服用恩替卡韦分散片的时间要适当。
患者应在有经验的医生指导下服用维力青 恩替卡韦分散片。推荐剂量：成人和16岁及以上的青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg（一片）。
恩替卡韦分散片应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。
如果恩替卡韦分散片用于治疗慢性乙肝病毒(HBV)合并人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染且未经抗HIV治疗的患者，有可能出现对于HIV核苷逆转录酶抑制剂的耐药，这类患者不适宜使用恩替卡韦分散片进行乙肝治疗，应立即停止服用恩替卡韦，以降低对肝脏的伤害。
总的来说，乙肝患者服用恩替卡韦分散片具体的停药时间需要在遵循专科医生的指导，不要自己随意停药，以免会影响病情。
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恩替卡韦分散片主要成份为：恩替卡韦，该药是乙肝抗病毒的药物。那么，维力青 恩替卡韦分散片要终生服药吗？
服用恩替卡韦分散片治疗乙肝的时间是因人而异，乙肝需要长期的治疗，但并不意味着终身吃药。恩替卡韦分散片在治疗乙肝时是半年为一个疗程，具体要吃多久能停药，还需要结合患者的具体情况而定。
患者服用恩替卡韦分散片效果往往各有差异，有的患者服药时间相对长些，还有部分患者会终生服药。具体需根据治疗情况及医生判断。乙肝治疗一定要注意选择合适的办法。
服用恩替卡韦分散片期间，建议：
1. 患者使用恩替卡韦进行乙肝治疗时，一定要综合考虑身体检查状况，并且定期到医院进行血生化检查。
2. 服用恩替卡韦分散片期间，患者应戒酒，降低脂肪摄入，并且进行适当的运动。
3. 不同的患者使用恩替卡韦分散片的效果会有差别，服用期间如发现任何不适应马上联系医生进行检查。
患者不应擅自停药，突然停药后病毒短时间内大量复制，导致病情恶化，肝功能受损严重，转变为肝硬化，以后治疗就比较麻烦。
最后，乙肝患者要有坚持治疗的心态，要及时用药治疗，并且要适当的运动，饮食调整。
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临床体外试验表明，恩替卡韦的作用靶点为HBV的反转录酶，可以在所有3个环节抑制HBV反转录酶活性，包括碱基引导、从mRNA前体反转录成负链及HBV DNA正链合成。
总的来说，恩替卡韦分散片有抗病毒作用。
尽管恩替卡韦分散片可以用于乙肝的治疗，但是患者也应在医生的指导下服用恩替卡韦分散片，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况，不应擅自盲目用药。
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1.进入国家药监局数据查询网站，点击国产药，输入药品名称(恩替卡韦分散片)或其批准文号，点击查询，若查不到的就是假药。
2.另外，可以根据恩替卡韦分散片药品的包装，气味，外表，说明等方面辨别其真伪。
恩替卡韦分散片对乙肝有治疗作用，恩替卡韦可选择性抑制乙肝病毒，用于医治成人伴有病毒复制活泼、血清转氨酶继续增高的慢性乙型肝炎感染。
总之，笔者建议需要服用恩替卡韦分散片的患者，要根据自身的实际情况，遵医嘱正确用药。
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