思博海 盐酸多奈哌齐片说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用

2020-02-25
所属品类:神经科 > 老年性痴呆 Sai Bo Hai Yan Suan Duo Nai Pai Ji Pian

思博海 盐酸多奈哌齐片说明书

【药品名称】
通用名称:盐酸多奈哌齐片
商品名称:思博海
英文名称:DonepezilHydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuan duonaipaiqi Pian
【成份】盐酸多奈哌齐。
【性状】薄膜衣片,除去膜衣后显白色或类白色。
【适应症】用于轻度、中度老年性痴呆症状的治疗。
【规格】5mg
【用法用量】
口服,初始用量每次5mg(1片),每日一次,睡前服用;并至少将初始剂量维持1个月以上,才可根据治疗效果增加剂量至每次10mg(2片),仍每日一次。此最大推荐剂量。
【不良反应】本品的不良反应主要表现恶心、呕吐、腹泻、头晕、失眠、肌肉痉挛、疲乏等。多数不良反应是短暂、轻微和一过性的。
【禁忌】对盐酸多奈哌齐、哌啶衍生物过敏的病人禁用。
【注意事项】
1.麻醉时可能会增强琥珀酰胆碱型药物的肌肉松弛作用。
2.因其药理作用可对心率产生迷走神经样作用,患有;病窦综合症;或其它室上性心脏传导疾患的病人应慎用。
3.因其拟胆碱作用,有哮喘史或阻塞性肺疾病史的病人应慎用思博海。
4.胆碱脂酶抑制剂可能增加胃酸的分泌,因此对有溃疡病史或同时服用非甾体抗炎药的患者,应密切注意可能出现的胃出血。
【孕妇及哺乳期妇女用药】因对孕妇的安全性尚不明确,也不明确是否可通过乳汁分泌,故孕妇及哺乳期妇女慎用思博海。
【儿童用药】不推荐儿童应用。
【老年患者用药】按推荐剂量应用。
【药物相互作用】
1.CYP3A4和CYP2D6同功酶的诱导剂苯妥英钠、卡马西平、地塞米松、利福平、苯巴比妥可提高的清除率。
2.CYP3A4和CYP2D6同功酶的抑制剂酮康唑和奎尼丁抑制的代谢。
3.对茶碱、西米替丁、华法林、地高辛的代谢未发现有干扰。
4.可能会影响有抗胆碱活性的药物。
【药物过量】
过量会引起胆碱能危象,表现严重的恶心、呕吐、流涎、出汗、心动过缓、低血压、呼吸抑制、惊厥等。应使用一般支持疗法,并给予阿托品类抗胆碱药治疗。
【药理毒理】
1、药理作用
盐酸多奈哌齐可逆性乙酰胆碱脂酶抑制剂,对乙酰胆碱脂酶的抑制作用具有很强的选择性,思博海对脑内乙酰胆碱脂酶的抑制作用比对存在于中枢神经系统外的丁酰胆碱脂酶的抑制作用强1000倍。思博海通过抑制乙酰胆碱脂酶,使直接参与神经传递的突触间中的乙酰胆碱含量增加,产生治疗效果。
2、毒理研究
在长期毒性实验中,Beagle犬盐酸多奈哌齐5mg/kg/天灌胃一年,无副作用;大鼠盐酸多奈哌齐灌胃一年,唯一的毒性反应是10mg/kg/天组大鼠体重减轻,3mg/kg/天组大鼠未见毒性作用。
【药代动力学】
本品口服1~3小时后达到最大的血浓度,血药浓度与药时曲线下面积(AUC)随剂量增加而增加,药物的半衰期(T1/2)平均50小时,每日单剂量给药,平均在起始治疗三周内达稳态血药浓度。达到稳态血药浓度后,思博海的血药浓度及相应的药代动力学参数在一天内几乎无变化。食物及服药时间不影响药物吸收。思博海约95%与人血浆蛋白结合,主要由肝细胞色素P450酶系中3A4和2D6代谢。思博海及其代谢产物在体内存有10天以上。思博海以原型药物及代谢产物经肾和消化道排泄,思博海及其代谢产物不进入肝肠循环。肝肾功能不全不影响治疗剂量。
【贮藏】遮光,密封,室温干燥保存。
【包装】双铝包装,7片/盒。
【有效期】36个月
【执行标准】国家药品标准WS1-(X-180)-2004Z
【批准文号】国药准字H20010723
【企业名称】重庆植恩药业有限公司

思博海 盐酸多奈哌齐片说明书相关内容

盐酸多奈哌齐片的不良反应有什么?

  凡用药后产生与用药目的不相符的并给病人带来不适或痛苦的反应统称为不良反应(adversereaction)。包括副作用,毒性反应,变态反应,后遗反应等等。那么,盐酸多奈哌齐片的不良反应有什么呢?

  不良反应是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中,发生与治疗目的无关的有害反应。其特定的发生条件是按正常剂量与正常用法用药,在内容上排除了因药物滥用、超量误用、不按规定方法使用药品及质量问题等情况所引起的反应。

  最常见的不良反应有腹泻、肌肉痉挛、乏力、恶心、呕吐和失眠。下面按不良反应发生的器官、系统及发生的频率列出来一些除了个案之外的不良反应。不良反应发生的频率是这样定义的 :常见(>1:100,<1:10),少见(>1:1000,<1:100),罕见(>1:10000,<1:1000)。

  常见 :普通感冒、厌食、腹泻、恶心、呕吐、胃肠功能紊乱、皮疹、瘙痒症、幻觉、焦虑、易激惹或攻击行为(有包括幻觉、易激惹和攻击行为的精神紊乱的报告。解决的办法是减量或停止治疗)、昏厥(在昏厥病人中,要考虑心脏传导阻滞或长期窦性停搏)、眩晕、失眠、肌肉痉挛、尿失禁、头痛、疲劳、疼痛、意外伤害。

盐酸多奈哌齐片的批准文号是什么?

  盐酸多奈哌齐可以通过增强胆碱能神经的功能发挥治疗作用。它可逆性地抑制乙酰胆碱酯酶对乙酰胆碱的水解,从而提高乙酰胆碱的浓度。盐酸多奈哌齐片是西药,那么,盐酸多奈哌齐片的批准文号是多少呢?

  盐酸多奈哌齐片的批准文号为国药准字J20040020,由卫材药业有限公司生产,卫材(中国)药业有限公司是由卫材株式会社全额投资成立的独资制药企业。卫材株式会社是一家以研究开发医药产品为主的跨国公司,总部设在日本东京。卫材自90年代初进入中国市场以来顺利发展至今。在沈阳成立了沈阳卫材制药有限公司,随后在苏州工业园区成立了制药工厂卫材(苏州)制药有限公司,也就是现在卫材(中国)药业有限公司的前身。并于2002年起更名为卫材(中国)药业有限公司。目前公司在中国销售的药品多达十余种,主要集中在中枢神经系统,消化领域,内分泌和骨科领域。

  盐酸多奈哌齐片应口服。初始用量每次5mg(1片),每日一次,睡前服用;并至少将初始剂量维持1个月以上,才可根据治疗效果增加剂量至每次10mg(2片),仍每日一次。最大推荐剂量为每日10mg。大于每日10mg的剂量未进行过临床研究。停止治疗后,盐酸多奈哌齐的疗效逐渐减退,中止治疗无反跳现象。对于肾功能不全及轻至中度肝功能不全者,盐酸多奈哌齐的消除不受影响,因此这些病人可使用相似剂量方案。或遵医嘱。

盐酸多奈哌齐片儿童可以服用吗?

  卫材(中国)药业有限公司是由卫材株式会社全额投资成立的独资制药企业。卫材株式会社是一家以研究开发医药产品为主的跨国公司,总部设在日本东京。盐酸多奈哌齐片就是由卫材(中国)药业有限公司生产的,那么,盐酸多奈哌齐片儿童可以服用吗?

  盐酸多奈哌齐可以通过增强胆碱能神经的功能发挥治疗作用。它可逆性地抑制乙酰胆碱酯酶对乙酰胆碱的水解,从而提高乙酰胆碱的浓度。若按上述作用机制推测,随着病程的进展,功能完整的胆碱能神经元渐趋减少,多奈哌齐的作用可能会减弱。

  盐酸多奈哌齐片不推荐用于儿童。除此之外还应注意:

  麻醉 :盐酸多奈哌齐为胆碱酯酶抑制剂,麻醉时可能会增强琥珀酰胆碱型药物的肌肉松弛作用。

  心血管系统 :胆碱酯酶抑制剂因其药理作用可对心率产生迷走样作用(如心动过缓),患有"病窦综合征"或其它室上性心脏传导阻滞病人需尤其注意。

  曾有晕厥和癫痫发生的报道。需特别注意观察那些可能患有心脏传导阻滞或窦性停搏的病人。

  消化系统 :对于患溃疡病危险性大的病人,例如有溃疡病史或合用非甾体抗炎药物的(NSAID)病人应监测其症状。但在盐酸多奈哌齐的临床试验中,与安慰剂相比,消化性溃疡或胃肠道出血的发病率未见增加。

盐酸多奈哌齐片合法吗?

  阿尔兹海默症是一组病因未明的原发性退行性脑变性疾病。多起病于老年期,潜隐起病,病程缓慢且不可逆,临床上以智能损害为主。盐酸多奈哌齐片适用于轻度或中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗。,那么,盐酸多奈哌齐片合法吗?

  阿茨海默症通常起病隐匿,为特点性、进行性病程,无缓解,由发病至死亡平行病程约8-10年,但也有些患者 病程可持续15年或以上。AD的临床症状分为两方面,即认知功能减退症状和非认知性精神症状。认知功能障碍可参考痴呆部分。常伴有高级皮层功能受损,如失语、失认或失用和非认知性精神症状。认知功能障碍可参与痴呆部分。根据疾病的发展和认知功能缺损的严重程度,可分为轻度、中度和重度。

  盐酸多奈哌齐片属于国家医保乙类(限三甲医院)。是安全合法的。

  常见的不良反应有普通感冒、厌食、腹泻、恶心、呕吐、胃肠功能紊乱、皮疹、瘙痒症、幻觉、焦虑、易激惹或攻击行为(有包括幻觉、易激惹和攻击行为的精神紊乱的报告。解决的办法是减量或停止治疗)、昏厥(在昏厥病人中,要考虑心脏传导阻滞或长期窦性停搏)、眩晕、失眠、肌肉痉挛、尿失禁、头痛、疲劳、疼痛、意外伤害。如遇不适可以咨询医师。

盐酸多奈哌齐片价格怎样?

  阿尔兹海默症是一组病因未明的原发性退行性脑变性疾病。多起病于老年期,潜隐起病,病程缓慢且不可逆,临床上以智能损害为主。盐酸多奈哌齐片适用于轻度或中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗。那么,盐酸多奈哌齐片价格怎样呢?

  盐酸多奈哌齐片在市场上一般价格稍贵,建议消费者到各大药店咨询。

  盐酸多奈哌齐片应当由在阿尔茨海默型痴呆的诊断和治疗方面有经验的医师开始并监督盐酸多奈哌齐片的治疗。通过公认的标准来诊断,只有当患者有可靠的照料者,并能够经常监控病人服药时才能开始多奈哌齐的治疗。治疗可以一直持续,只要对病人的益处一直存在。每个病人对多奈哌齐的反应是不能被预估的。对于那些严重的阿尔茨海默型痴呆病人,其它类型的痴呆或其它类型的记忆损伤(例如与年龄相关的认知功能退化)病人应用盐酸多奈哌齐片的效果还未全面观察。

  盐酸多奈哌齐可以通过增强胆碱能神经的功能发挥治疗作用。它可逆性地抑制乙酰胆碱酯酶对乙酰胆碱的水解,从而提高乙酰胆碱的浓度。若按上述作用机制推测,随着病程的进展,功能完整的胆碱能神经元渐趋减少,多奈哌齐的作用可能会减弱。


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  药师点评:维生素b12和叶酸缺乏容易引起患者头痛,记忆力减退,痴呆等,汤臣倍健维生素B族片用于补充人体多种维生素B。(注:汤臣倍健维生素B族片不能代替药物)

盐酸多奈哌齐片是哪里生产的?

  盐酸多奈哌齐可以通过增强胆碱能神经的功能发挥治疗作用。它可逆性地抑制乙酰胆碱酯酶对乙酰胆碱的水解,从而提高乙酰胆碱的浓度。那么,盐酸多奈哌齐片有哪几种呢?哪一种比较好呢?

  盐酸多奈哌齐片由卫材药业有限公司生产,卫材(中国)药业有限公司是由卫材株式会社全额投资成立的独资制药企业。卫材株式会社是一家以研究开发医药产品为主的跨国公司,总部设在日本东京。卫材自90年代初进入中国市场以来顺利发展至今。在沈阳成立了沈阳卫材制药有限公司,随后在苏州工业园区成立了制药工厂卫材(苏州)制药有限公司,也就是现在卫材(中国)药业有限公司的前身。并于2002年起更名为卫材(中国)药业有限公司。目前公司在中国销售的药品多达十余种,主要集中在中枢神经系统,消化领域,内分泌和骨科领域。

  盐酸多奈哌齐片适用于增进记忆,提高语言、行为能力。用于轻度、中度老年性痴呆症状的治疗。盐酸多奈哌齐片应口服。初始用量每次5mg(1片),每日一次,睡前服用;并至少将初始剂量维持1个月以上,才可根据治疗效果增加剂量至每次10mg(2片),仍每日一次。此为最大推荐剂量。

盐酸多奈哌齐片效果好吗?

  盐酸多奈哌齐片的主要成分为盐酸多奈哌齐,无活性成分有单水乳糖、玉米淀粉、微晶纤维素、羟丙基纤维素和硬酯酸镁。了解了盐酸多奈哌齐片的成分后,盐酸多奈哌齐片有什么效果呢?效果显著吗?

  成年/老年人 :初始治疗用量5 mg/天,1日1次于晚上睡前口服。5 mg/天的剂量应至少维持1个月,以评价早期的临床反应,及达到盐酸多奈哌齐稳态血药浓度。用5 mg/天治疗1个月,并做出临床评估后,可以将本药的剂量增加到10 mg/天,1日1次。推荐最大剂量为10 mg,大于10 mg/天的剂量未做过临床试验。停止治疗后,盐酸多奈哌齐片的疗效逐渐减退,中止治疗无反跳现象。

  肾功能及轻中度肝功能损害受损者 : 盐酸多奈哌齐的消除不受影响,因此这些病人可使用相似剂量方案。

  儿童 :不推荐将盐酸多奈哌齐片用于儿童。

  安理申适用于增进记忆,提高语言、行为能力。用于轻度、中度老年性痴呆症状的治疗。只要按照上述使用方法服用,效果十分显著。

盐酸多奈哌齐片一盒多少钱

  阿尔兹海默症是一组病因未明的原发性退行性脑变性疾病。多起病于老年期,潜隐起病,病程缓慢且不可逆,临床上以智能损害为主。盐酸多奈哌齐片适用于轻度或中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗。那么,盐酸多奈哌齐片一盒多少钱吗?

  一般来说,盐酸多奈哌齐片价格稍贵,但是只要是正品,可以治病的药物,就算是价格贵也是值得的,具体的价格最好到正规的药店或者医院咨询,以当地的药价为准。

  盐酸多奈哌齐片应当由在阿尔茨海默型痴呆的诊断和治疗方面有经验的医师开始并监督盐酸多奈哌齐片的治疗。通过公认的标准来诊断,只有当患者有可靠的照料者,并能够经常监控病人服药时才能开始多奈哌齐的治疗。治疗可以一直持续,只要对病人的益处一直存在。

  每个病人对多奈哌齐的反应是不能被预估的。对于那些严重的阿尔茨海默型痴呆病人,其它类型的痴呆或其它类型的记忆损伤(例如与年龄相关的认知功能退化)病人应用盐酸多奈哌齐片的效果还未全面观察。

盐酸多奈哌齐片的价格贵吗

  盐酸多奈哌齐片的用法用量:成年/老年人 :初始治疗用量5 mg/天,1日1次于晚上睡前口服。5 mg/天的剂量应至少维持1个月,以评价早期的临床反应,及达到盐酸多奈哌齐稳态血药浓度。用5 mg/天治疗1个月,并做出临床评估后,可以将本药的剂量增加到10 mg/天,1日1次。推荐最大剂量为10 mg,大于10 mg/天的剂量未做过临床试验。停止治疗后,本药的疗效逐渐减退,中止治疗无反跳现象。

  肾功能及轻中度肝功能损害受损者 : 盐酸多奈哌齐的消除不受影响,因此这些病人可使用相似剂量方案。

  最后,盐酸多奈哌齐片的效果是值得肯定的,建议患者到正规的药店或者医院咨询购买,质量有保证。


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  药师点评:维生素b12和叶酸缺乏容易引起患者头痛,记忆力减退,痴呆等,汤臣倍健维生素B族片用于补充人体多种维生素B。(注:汤臣倍健维生素B族片不能代替药物)

盐酸多奈哌齐片有什么常见的不良反应?

  不良反应是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中,发生与治疗目的无关的有害反应。盐酸多奈哌齐片是西药,有一定的不良反应,那么,盐酸多奈哌齐片的常见不良反应是什么呢?

  凡用药后产生与用药目的不相符的并给病人带来不适或痛苦的反应统称为不良反应(adversereaction)。药物的不良反应包括副作用(sideeffects),毒性反应(toxicreaction),变态反应(allergicreaction),后遗效应(aftereffect),继发效应(secondaryeffect),特异质反应(idiosyncraticreaction)及“三致”(致癌carcinogenesis、致畸teratogenesis、致突变mutagenesis)作用。一般是可预知的,但有的是不可避免的,有的则是难以恢复的。

  最常见的不良反应有腹泻、肌肉痉挛、乏力、恶心、呕吐和失眠。下面按不良反应发生的器官、系统及发生的频率列出来一些除了个案之外的不良反应。不良反应发生的频率是这样定义的 :常见(>1:100,<1:10),少见(>1:1000,<1:100),罕见(>1:10000,<1:1000)。

  盐酸多奈哌齐片常见不良反应:普通感冒、厌食、腹泻、恶心、呕吐、胃肠功能紊乱、皮疹、瘙痒症、幻觉、焦虑、易激惹或攻击行为(有包括幻觉、易激惹和攻击行为的精神紊乱的报告。解决的办法是减量或停止治疗)、昏厥(在昏厥病人中,要考虑心脏传导阻滞或长期窦性停搏)、眩晕、失眠、肌肉痉挛、尿失禁、头痛、疲劳、疼痛、意外伤害。

盐酸多奈哌齐片孕妇可以吃吗?

  每个人的体质不同,造成服药的时间,用量也不同,而孕妇怀着孩子,身体比较虚弱,体质比较特殊,在吃药方面要十分注意,不能所有药都吃,那么,盐酸多奈哌齐片孕妇可不可以吃呢?

  孕妇及哺乳期妇女用药:

  1.孕妇禁用盐酸多奈哌齐片。

  2.尚无哺乳期妇女用药的安全性研究资料,故服用盐酸多奈哌齐片的妇女不能哺乳。

  对于肾功能不全的患者,由于盐酸多奈哌齐的清除并不受此影响,故服用方法与正常人相似。

  对于轻至中度肝功能不全患者,由于多奈哌齐的稳态浓度有增高现象,建议根据个体耐受度适当调整剂量。对于严重肝功能不全患者目前尚无资料。

  盐酸多奈哌齐可以通过增强胆碱能神经的功能发挥治疗作用。它可逆性地抑制乙酰胆碱酯酶对乙酰胆碱的水解,从而提高乙酰胆碱的浓度。若按上述作用机制推测,随着病程的进展,功能完整的胆碱能神经元渐趋减少,多奈哌齐的作用可能会减弱。

请仔细阅读思博海 盐酸多奈哌齐片说明书的功效与作用和禁忌副作用,禁忌随便服用!