双益安 比卡鲁胺片说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用

2020-02-25
所属品类:肿瘤科 > 前列腺癌 Shuang Yi An Bi Ka Lu An Pian

双益安 比卡鲁胺片说明书

【药品名称】
通用名称:比卡鲁胺片
英文名称:Bicalutamide Tablets
汉语拼音:Bikalu’an Pian
【成份】本品主要成份为比卡鲁胺。
【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。
【规格】50mg
【用法用量】成人:成年男性包括老年人:一片(50mg),一天一次,用本品先治疗应与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始。
儿童:本品禁用于儿童。
肾损害:对于肾损害的病人无需调整剂量。
肝损害:对于轻度肝损害的病人无需调整剂量,中重度肝损伤的病人可能发生药物蓄积。(见注意事项)。
【不良反应】本品一般来说有良好的耐受性,少有因不良反应而停药的情况。(详见说明书)
【禁忌】
1、禁用于妇女和儿童。
2、不能用于对朝晖先过敏的病人。
3、不可与特非那定、阿司咪唑或西沙比利联合使用。
【注意事项】
本品广泛在肝脏代谢。数据表明严重肝损害的病人药物清除可能会减慢,由此可能导致蓄积。所以本品对有中、重度肝损害的病人应慎用。
由于可能出现肝脏改变,应考虑定期进行肝功能检测。主要的改变一般在本品治疗的最初6个月内出现。
严重的肝功能改变很少见于本品的治疗(见‘不良反应’)。如果出现严重改变应停止本品治疗。
本品显示抑制细胞色素P450(CYP3A4)活性,因此当与主要由CYP3A4代谢的药物联合应用时应谨慎(见‘禁忌’和‘药物相互作用’节)。
对乳糖敏感的患者应注意本品150mg片剂每片含61mg乳糖,而每日3片50mg的片剂含有183mg乳糖。
在每日150mg用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌时,对于出现疾病客观进展伴有PSA升高的患者,应考虑停止用药。
对驾驶和操作机器能力的影响
本品不会影响病人驾驶及操作机器的能力。但应注意,因偶而可能会出现嗜睡,有过此类作用的病人应予以注意。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品禁用于女性,更不能用于妊娠妇女或正哺乳的母亲。
【儿童用药】本品禁用于儿童。请参见【用法与用量】部分的详细描述。
【老年用药】请参见【用法与用量】部分的详细描述。
【药物相互作用】本品与LHRH类似物之间无任何药效学或药代动力学方面的相互作用。
体外试验显示R-比卡鲁胺是CYP3A4的抑制剂,对CYP 2C9,2C19和2D6的活性有较小的抑制作用。
虽然在以安替比林为细胞色素P450(CYP)活性标志物的临床研究中未发现与本品之间潜在药物相互作用的证据,但在联合使用本品28天后,平均咪达 唑仑暴露水平(AUC)增加了80%。对于治疗指数范围小的药物,该增加程度可具有相关性。因此,禁忌联合使用特非那定,阿司咪唑或西沙比利,且当本品与环孢菌素和钙通道阻滞剂联合应用时应谨慎。尤其当出现增加药效或药物不良反应迹象时,可能需要减低这些药物的剂量。对环孢菌素,推荐在本品治疗开始或结束后密切监测血浆浓度和临床状况。当本品与抑制药物氧化的其他药物,如西咪替丁和酮康唑同时使用时应谨慎。理论上,这样可以引起本品血浆浓度增加,从而理论上增加药物的副作用。
体外研究表明本品可以与香豆素类抗凝剂,如:华法令,竞争其蛋白结合点。因此建议在已经接受香豆素类抗凝剂治疗的病人,如果开始服用本品,应密切监测凝血酶原时间。
【药物过量】没有人类过量的经验,没有特效的解药,应该对症治疗。透析可能没有帮助,因为本品与蛋白高度结合且在尿液中以非原形排泄。但一般的支持疗法是需要的,这包括生命体征的密切监测。
【药理毒理】药理作用
本品属于非甾体类抗雄激素药物,没有其它内分泌作用,它与雄激素受体结合而不激活基因表达,从而抑制了雄激素的刺激,导致前列腺肿瘤的萎缩。临床上停用本品可在部份患者中引起抗雄激素撤药性综合症。
本品是消旋物,其抗雄激素作用仅仅出现在(R)-结构对映体上。
毒理研究
比卡鲁胺是一种强效的抗雄激素药物,并且在动物中是一种混合功能氧化酶诱导剂。动物靶器官变化,包括动物中(间质细胞,甲状腺,肝脏)肿瘤诱发与这些作用相关。在人体,酶诱导作用还未发现。临床前试验的结果被认为与晚期前列腺癌病人治疗无相关性。细精管的萎缩是抗雄激素类药物可以预期的作用,在所有种属的试验动物中都有观察到。对大鼠进行12个月重复给药毒性研究之后24周,其睾丸萎缩可以完全恢复;而在生殖研究中,在给药11周后7周,其功能即可恢复。故在男性中推断会有亚生育力期或无生育力期。
【药代动力学】本品经口服吸收良好。没有证据表明食物对其生物利用度方面存在任何临床相关的影响。
(S)-对映体相对(R)-对映体消除较为迅速,后者的血浆清除半衰期为一周。
在本品的每日(50mg和150mg)用量下,(R) -对映体因其半衰期长,在血浆中蓄积了约10倍。
当每日服用本品50mg时,(R)-对映体的稳态血浆浓度约9μg/ml,稳态时有效(R) -对映体占总循环内药量的99%。
当每日服用本品150mg时,(R)-对映体的稳态血浆浓度约为22μg/ml,在稳态时有效(R)-对映体占总循环内药量的99%。
(R) -对映体的药代动力学不受年龄、肾损害或轻、中度肝损害的影响。有证据表明在严重肝损害病例中,(R)-对映体血浆清除较慢。
接受本品治疗的男性患者精液中R-比卡鲁胺均浓度为4.9微克/毫升,通过性生活到达女性体内量低,约0.3微克/公斤。动物试验表明此浓度不足以对子代产生影响。
本品与蛋白高度结合(消旋体96%,R-比卡鲁胺99.6%)并被广泛代谢(经氧化及葡萄糖醛酸化),其代谢产物以几乎相同的比例经肾及胆消除。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】铝塑包装,14片/板,2板/盒。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20113535 
【生产企业】上海复旦复华药业有限公司

双益安 比卡鲁胺片说明书相关内容

比卡鲁胺片不良反应有哪些 怎么预防

  众所周知,每一种药物都不会j绝对安全,每一种药物都有可能产生不良,所以患者在使用药物之前一定要清楚地知道该药品的不良反应,以致更好地做好不良反应的预防,那么比卡鲁胺片不良反应有哪些?怎么预防?

  比卡鲁胺片是与黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗的药物。比卡鲁胺片的注意事项和不良反应比较多,在用比卡鲁胺片时要了解并在医生药师的指导下严格遵循,达到安全合理用药的目的。

  比卡鲁胺片的不良反应:

  比卡鲁胺片的药理作用可以引起某些预期的反应,包括面色潮红、搔痒、另外乳房触痛和男性乳房女性化,它可随睾丸切除术减轻。比卡鲁胺片也可能引起腹泻、恶心、呕吐和乏力。

  肝功改变(转氨酶水平升高,黄胆)已经在比卡鲁胺片的临床试验中被观察到,这种改变常常是短暂的。无论是继续治疗还是随即中止治疗均可逐渐消退或改善。应考虑定期查肝功能。

  在使用比卡鲁胺片与LHRH类似物伍用进行临床研究期间还观察到下列副作用(临床试验者认为可能与药物相关且发生率大于1%)。这些副作用与药物的使用没有因果关系,有些是老年人日常固有的。心血管系统:心力竭衰。消化系统:厌食、口干、消化不良、便秘、胃肠胀气。中枢神经系统:头晕、失眠、嗜睡、性欲减低。呼吸系统:呼吸困难。泌尿生殖系统:阳痿、夜尿增多。

  那么怎样预防不良反应?药物在发挥治疗作用的同时一般都会带来一定的副作用,对于药物的副作用,患者要注意留心,在医生和药师的指导下正确用药并定期检查等,避免副作用过大对身体健康造成损害。肝功能改变(转氨酶水平升高,黄疸)已经在比卡鲁胺片的临床试验中被观察到,但少见严重变化,这种改变常常是短暂的。无论是继续治疗还是随即中止治疗均可逐渐消退或改善。接受比卡鲁胺片治疗的患者极少出现肝功能衰竭,且其因果关系尚未确立。应考虑定期查肝功能。

比卡鲁胺片的药理作用有哪些

  比卡鲁胺片可以阻滞细胞对雄激素的摄取,抑制雄激素与靶器官的结合,与雄激素受体结合后形成受体复合物,并进入细胞核内,与核蛋白结合,从而抑制肿瘤细胞生长;可作为晚期前列腺癌姑息治疗的一线用药。那么比卡鲁胺片的药理作用有哪些呢?

  比卡鲁胺片是一种有效的抗雄激素药物,并且在动物中是一种混合功能氧化酶诱导剂。动物靶器官变化与这些作用相关,包括肿瘤诱发。在人体,酶诱导作用还未发现。临床前试验的结果被认为与晚期前列腺癌病人治疗无相关性。

  比卡鲁胺片药理作用:比卡鲁胺片属于非甾体类抗雄激素药物,没有其它激素的作用,它与雄激素受体结合而使其无有效的基因表达,从而抑制了雄激素的刺激,导致前列腺肿瘤的萎缩。比卡鲁胺片是消旋物,其抗雄激素作用仅仅出现在(R)-结构对应体上。

比卡鲁胺片对治疗前列腺癌的用法用量如何

  使用药品就要注重药品的用法用量,这样对患者的身体才好。下面笔者介绍,比卡鲁胺片对治疗前列腺癌的用法用量如何?比卡鲁胺片的有效期是多久?

  比卡鲁胺片对治疗前列腺癌的用法用量如何?

  前列腺癌就是发生于男性前列腺组织中的恶性肿瘤,是前列腺腺泡细胞异常无序生长的结果。也是男性常见的肿瘤之一。对于前列腺癌的治疗,在医学上对这种疾病的治疗有不少的治疗方法,其中使用比卡鲁胺片的治疗效果经过众多患者的使用效果不错。

  比卡鲁胺片的主要治疗功能是与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。

  使用比卡鲁胺片的主要用法用量是成人童童成年男性包括老年人:一片(50mg),一天一次,用本品治疗应与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始。本品禁用于儿童。肾损害童童对于肾损害的病人无需调整剂量。肝损害童童对于轻度肝损害的病人无需调整剂量,中重度肝损伤的病人可能发生药物蓄积。

  比卡鲁胺片的有效期是多久?

  比卡鲁胺片的有效期是:60个月。比卡鲁胺片的规格型号是:50mg*14s*2板。比卡鲁胺片的贮藏是:低于30℃保存。

  以上是比卡鲁胺片对治疗前列腺癌的用法用量如何,比卡鲁胺片的有效期是多久的介绍,祝您身体健康。

比卡鲁胺片服后恶心怎么办

  是药三分毒,无论吃什么都会或多或少出现一些不良反应,这也许是药的问题,也可能是服药者自身的问题,但无论是哪种原因,我们首先解决的是不良反应。那么我们在服用比卡鲁胺片后出现恶心症状该怎么办?

  比卡鲁胺片是治疗晚期前列腺癌的抗癌药物,属于非甾体类抗雄激素药物,没有其它内分泌作用,它与雄激素受体结合而不激活基因表达,从而抑制了雄激素的刺激,导致前列腺肿瘤的萎缩。比卡鲁胺片是消旋物,其抗雄激素作用仅仅出现在(R)-结构对映体上。

  比卡鲁胺片的不良反应有,包括面色潮红、搔痒、另外乳房触痛和男性乳房女性化,它可随睾丸切除术减轻。康士得也可能引起腹泻、恶心、呕吐和乏力。肝功改变(转氨酶水平升高,黄胆)已经在康士得的临床试验中被观察到,这种改变常常是短暂的。无论是继续治疗还是随即中止治疗均可逐渐消退或改善。应考虑定期查肝功能。在使用比卡鲁胺片与LHRH类似物伍用进行临床研究期间还观察到下列副作用(临床试验者认为可能与药物相关且发生率大于1%)。这些副作用与药物的使用没有因果关系,有些是老年人日常固有的。

  比卡鲁胺片广泛在肝脏代谢。数据表明严重肝损害的病人药物清除可能会减慢,由此可能导致蓄积。所以比卡鲁胺片(康士得)对有中、重度肝损伤的病人应慎用。

  综上所述,如果患者服用比卡鲁胺片后出现恶心症状及时停药,严重的话及时就医。

比卡鲁胺片规格有哪些 价格有什么不同

  前列腺癌是中老年常见的恶性肿瘤,前列腺癌的发病率随年龄增长呈递增趋势,前列腺癌治疗越来越受到人们的关注。临床上治疗前列腺癌常用比卡鲁胺片,比卡鲁胺片在治疗晚期前列腺癌的效果上有很大的优势,深受广大患者信赖。 那么比卡鲁胺片规格有哪些?价格有什么不同?

  前列腺癌是男性生殖系最常见的恶性肿瘤,病因尚未查明,可能与遗传、环境、性激素等有关。根据前列腺癌的不同时期,常规治疗有:根治手术或放射、内分泌治疗、中医治疗等。每个男人都可能发生前列腺方面的毛病,尤其是年过50以后。据统计,前列腺癌的死亡率已经慢慢爬升为男性死因之主要原因。滥用男性激素可能成为前列腺病症高危险群,如果罹患前列腺癌再企图以男性荷尔蒙改善性机能,也会加重病情。

  比卡鲁胺片也叫岩列舒,属于非甾体类抗雄激素药物,并且在动物中是一种混合功能氧化酶诱导剂,与雄激素受体结合而使其无有效的基因表达,从而抑制了雄激素的刺激,导致前列腺肿瘤的萎缩,比卡鲁胺片用于晚期前列腺癌的治疗可有效的控制症状,软化缩小肿瘤。比卡鲁胺片经口服吸收良好,比卡鲁胺片虽然为西药,但是副作用小,患者容易接受,对心肝肾等内脏功能损害小,不会引起心脑血管疾病等并发症。

  比卡鲁胺片的规格一般为: 50mg*28片/盒,价格方面不一,一般有代理商而定,可能每个代理商出的价格会有些差别。

比卡鲁胺片药房有卖吗

  有些药在药店里是没有得卖的。例如:国家管理的药物如麻醉药物、精神药物、医疗用毒性药品、放射性药品等。那么比卡鲁胺片在药房里有买吗?

  比卡鲁胺片在药房是有卖的,患者到正规药房都可购买到,在购买前就为您介绍一下有关比卡鲁胺片的吧。

  比卡鲁胺片是一种雄激素拮抗剂,通过抑制雄激素的刺激,阻断二氢睾酮(DHT)与细胞核内受体的结合,使DHT不能发挥作用,进而使前列腺癌的生长发育受到抑制导致前列腺肿瘤的萎缩达到抑制肿瘤的目的,比卡鲁胺片生产厂家是阿斯利康。

  比卡鲁胺片为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色。它的适应症:

  1)50mg每日:与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。成年男性包括老年人:一片(50mg),一天一次,用本品治疗应与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始。禁用于儿童。对于肾损害的病人无需调整剂量。对于轻度肝损害的病人无需调整剂量,中重度肝损伤的病人可能发生药物蓄积。

  2)150mg每日:用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者,这些患者不适宜或不愿接受外科去势术或其他内科治疗。成年男性包括老年人:口服,一天一次,一次一片(150mg)。

  本品应持续服用至少两年或到疾病进展为止。肾损害:对于肾损害的病人无需调整剂量。

  肝损害:对于轻度肝损害的病人无需调整剂量,中重度肝损伤的病人可能发生药物蓄积。

  患者朋友们到正规的药房都可以购买比卡鲁胺片,购买前可以向药房专业药师详细咨询清楚。

比卡鲁胺片有毒副作用吗 安全吗

  众所周知,每一种药物都不会j绝对安全,每一种药物都有可能产生副作用,所以患者在使用药物之前一定要清楚地知道该药品的副作用,那么比卡鲁胺片有毒副作用吗?安全吗?

  比卡鲁胺片(康士得)一般来说有良好的耐受性,少有因不良反应而停药的情况,使用安全性较高。比卡鲁胺片(康士得)的药理作用可以引起某些预期的反应,包括面色潮红、搔痒、另外乳房触痛和男性乳房女性化,它可随睾丸切除术减轻。

  比卡鲁胺片(康士得)也可能引起腹泻、恶心、呕吐、乏力和皮肤干燥。

  肝功改变(转氨酶水平升高,黄疸)已经在比卡鲁胺片的临床试验中被观察到,但少见严重变化,这种改变常常是短暂的。无论是继续治疗还是随即中止治疗均可逐渐消退或改善。接受本品治疗的患者极少出现肝功能衰竭,且其因果关系尚未确立。应考虑定期查肝功能。

  在使用比卡鲁胺片(康士得)与LHRH类似物伍用进行临床研究期间还观察到下列副作用。这些副作用与药物的使用没有因果关系,有些是老年人日常固有的。心血管系统:心衰,消化系统:厌食、口干、消化不良、便秘、胃肠胀气。中枢神经系统:头晕、失眠、嗜睡、性欲减低。呼吸系统:呼吸困难。泌尿生殖系统:阳痿、夜尿增多。血液学:贫血.皮肤及其附件:脱发、皮疹、出汗、多毛。代谢及营养:糖尿病、高血糖、周围性水肿、体得增加、体重减轻。躯干:腹痛、胸痛、头痛、骨盆痛、寒战。

服用比卡鲁胺片对心脏有影响吗

  相信每个人都会服用某种药后会出现一种或多种不良反应吧,所以无论在购买什么药物之前都必须详细阅读一下说明书。那么服用比卡鲁胺片对心脏有影响吗?

  服用比卡鲁胺片对心脏是有没有影响的,下面为你详细解答比卡鲁胺片。

  比卡鲁胺片是长效的口服非甾体类抗雄激素药物,是当今前列腺癌治疗药物中评价最好和应用最广的药物之一。比卡鲁胺片是外科去势手术或抗雄激素-黄体激素释放激素类似物联合疗法等前列腺癌治疗方案中颇具吸引力的一种替代手段。

  服用比卡鲁胺片对心脏是有影响的,有心脏方面疾病的患者服用比卡鲁胺片时要注意。

  比卡鲁胺片一般来说有良好的耐受性,少有因不良反应而停药的情况。可随睾丸切除术减轻。极少出现重度的肝功能变化,这种改变常常是短暂的。无论是继续治疗还是随即中止治疗均可逐渐消退或改善。接受比卡鲁胺片治疗的患者中,极少出现肝功能衰竭,但其因果关系尚未确立。应考虑定期查肝功能。罕有观察到对心血管的作用,如心绞痛,心衰,传导障碍(包括PR和QT间期延长),心律不齐和非特异性ECG改变。罕有报告血小板减少症。比卡鲁胺片不会影响病人驾驶及操作机器的能力。但应注意,因偶而可能会出现嗜睡,有过此类作用的病人应予以注意。

  比卡鲁胺片广泛在肝脏代谢。数据表明严重肝损害的病人药物清除可能会减慢,由此可能导致蓄积。所以比卡鲁胺片对有中、重度肝损伤的病人应慎用。由于可能出现肝脏改变,应考虑定期进行肝功能检测。主要的改变一般在药品治疗的最初6个月内出现。严重的肝功能改变很少见于药品的治疗。如果出现严重改变应停止药品治疗。比卡鲁胺片(康士得)显示抑制细胞色素P450(CYP3A4)活性,因此当与主要由CYP3A4代谢的药物联合应用时应谨慎。

  综上所述,患者应该对比卡鲁胺片有了更经一步的了解了吧,如果患者服用比卡鲁胺片后有出现心脏方面的问题,应立即停药,严重的话及时就医。

氟他胺片和比卡鲁胺片的功效是什么 能够同时服用吗

  你或许听过氟他胺片和比卡鲁胺片,但是或许不知道他们的功效。那么,氟他胺片和比卡鲁胺片的功效是什么?能够同时服用吗?

  氟他胺片适用于以前未经治疗,或对激素控制疗法无效或失效的晚期前列腺癌症病人,它可被单独使用(睾丸切除或不切除)或与促黄体生成激素释放激素(LHRH)激动剂合用。作为治疗局限性B2-C2(T2b-T4)型前列腺癌症的一部分,氟他胺片也可缩小肿瘤体积和加强对肿瘤的控制以及延长无病生存期。

  比卡鲁胺片是长效的口服非甾体类抗雄激素药物,是当今前列腺癌治疗药物中评价最好和应用最广的药物之一 。康士得是外科去势手术或抗雄激素-黄体激素释放激素类似物联合疗法等前列腺癌治疗方案中颇具吸引力的一种替代手段。

  康士得(比卡鲁胺片)是一种非甾体类的抗雄激素药物,能与前列腺细胞核的雄激素受体竞争性结合,阻断双氢睾酮的生理作用,从而抑制雄激素对前列腺癌的刺激作用及雄激素依赖的前列腺癌细胞的生长。既往应用口服康士得50mg与去势治疗联合,治疗晚期前列腺癌安全有效。

  从上面的介绍可以知道,氟他胺片和比卡鲁胺片都是治疗前列腺癌的药品,有些药品同时服用可能会发生药物相互作用,降低药效,患者可以咨询医生是否可以同时服用。希望能对大家有帮助,祝大家生活愉快。

在哪个药店购买比卡鲁胺片最好 有什么区别吗

  比卡鲁胺片是一种抗雄性激素的非皮质类固醇,它可以作为治疗晚期前列腺癌的辅助用药,也可治疗早期前列腺癌。那么在哪个药店购买比卡鲁胺片最好?有什么区别吗?

  比卡鲁胺片片属于非甾体类抗雄激素药物,与黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。

  比卡鲁胺片经口服吸收良好。与黄体生成素释放激素(LHRH)类似物之间无任何药效学或药代动力学方面的相互作用。与常见的处方药合用未出现相互作用。在每天剂量高达150 mg时未发现酶诱导作用。

  正规的各大药店或医院售卖的药物比较有保障,实惠安全,区别主要在价格、厂家、规格等方面。

请仔细阅读双益安 比卡鲁胺片说明书的功效与作用和禁忌副作用,禁忌随便服用!