圣通平 硝苯地平缓释片(I)说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用

2020-02-25
所属品类:心脑血管科 > 高血压 Sheng Tong Ping Xiao Ben De Ping Huan Shi Pian (I)

圣通平 硝苯地平缓释片(I)说明书

【药品名称】
 通用名称:硝苯地平缓释片(I)
 英文名称:Nifedipine Sustained-release Tablets(I)
 汉语拼音:XiaoBenDiPingHuanShiPian(I)
【成份】本品主要成份为:硝苯地平。
 化学名称:2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸二甲酯
 分子式:C17H18N2O6
 分子量:346.34
【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显黄色。
【适应症】各种类型的高血压及心绞痛。
【用法用量】口服。一次10-20mg(1-2片),一日2次。极量,一次40mg(4片),一日0.12g(12片)。
【不良反应】
 1.肝脏:偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基转移酶升高。
 2.循环系统:偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。
 3.过敏症:偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。
 4.消化系统:偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。
 5.口腔:可能出现牙龈肥厚。
 6.代谢异常:偶尔出现高血糖症状。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】
 1.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量,没有医生指示,不要中止服药。
 2.低血压患者慎用。
 3.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。
【儿童用药】儿童禁用。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂,可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运,并抑制钙离子从细胞内库释放,而不改变血浆钙离子浓度。
1.药理学
本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉,拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛,增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送,解除和预防冠状动脉痉挛。并可抑制心肌收缩,降低心肌代谢,减少心肌耗氧量。另一方面能舒张外周阻力血管,降低外周阻力,使收缩压和舒张压降低,减轻心脏后负荷。
本品可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导;整体动物和人的电生理研究未发现本品有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。
2.毒理学(致癌、致突变及生殖毒性)
无致癌作用。无致突变性。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力;可致畸;可引起流产(胎鼠药物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3~2倍于人类最大剂量,可导致小胎盘和绒毛发育不全;给大鼠3倍于人类最大剂量,可引起妊娠延长。
【药代动力学】NF口服后经胃肠道吸收迅速而完全,由于肝首过效应造成NF的生物利用度低,本缓释片血浓峰时在1.6-4小时之间,血药浓度一时间曲线平缓长久,每  服用一次能维持最低有效血药浓度(10ng/ml)以上时间达12小时。NF组织分布广泛。药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高,而在脑、骨胳肌中浓度较低。NF在人体内  血浆蛋白结合率高达92-98%,但其主要代谢物的蛋白结合率较低,为54%。NF在体内经肝微粒体酶系统包括细胞色素P-450单氧化酶的作用,被氧化成三种无药理活  性的代谢物,70-80%的药物以水溶性代谢物从尿中排出,24小时后90%的药物消除,主要以非原形的代谢产物从尿中排泄,原形药物仅0.1%经尿排泄,体内无蓄积作  用。
【贮藏】遮光,密封保存(10-30°C)。
【包装】铝塑,每盒56片。
【有效期】24个月
【执行标准】WS1-(X-056)-2004Z
【批准文号】国药准字H44024160
【生产企业】国药集团广东环球制药有限公司

圣通平 硝苯地平缓释片(I)说明书相关内容

硝苯地平缓释片(I)的功能主治如何

  硝苯地平缓释片(I)为薄膜衣片,除去薄膜衣后显黄色。本品为一种钙离子内流阻滞剂或慢通道阻滞剂,阻滞钙离子经过心肌或血管平滑肌细膜面的通道而进入细胞内,由此引起周身血管,包括冠状动脉的血管张力减低而扩张,因而可以降低血压。硝苯地平缓释片(I)的功能主治如何?

  硝苯地平缓释片(I)功能主治是:1、高血压(单独或与其它降压药合用)。2、心绞痛:尤其是变异型心绞痛。本品主要成份为:硝苯地平。

  硝苯地平缓释片(I)的药理毒理为:

  本品为一种钙离子内流阻滞剂或慢通道阻滞剂,阻滞钙离子经过心肌或血管平滑肌细膜面的通道而进入细胞内,由此引起周身血管,包括冠状动脉的血管张力减低而扩张,因而可以降低血压。增加冠状动脉的血供。另一方面,能抑制心肌收缩,使心肌做功减低,氧需减少,缓解心绞痛。治疗用量时对窦房结与房室结功能影响小。

  药代动力学为:

  NF口服后经胃肠道吸收迅速而完全,由于肝首过效应造成NF的生物利用度低,本缓释片血浓峰时在1.6-4小时之间,血药浓度一时间曲线平缓长久,每服用一次能维持最低有效血药浓度(10ng/ml)以上时间达12小时。NF组织分布广泛。药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高,而在脑、骨胳肌中浓度较低。NF在人体内血浆蛋白结合率高达92-98%,但其主要代谢物的蛋白结合率较低,为54%。NF在体内经肝微粒体酶系统包括细胞色素P-450单氧化酶的作用,被氧化成三种无药理活性的代谢物,70-80%的药物以水溶性代谢物从尿中排出,24小时后90%的药物消除,主要以非原形的代谢产物从尿中排泄,原形药物仅0.1%经尿排泄,体内无蓄积作用。

硝苯地平缓释片(I)的用法用量是什么 规格怎样

  硝苯地平缓释片(I)的通用名称:硝苯地平缓释片(I);商品名称:硝苯地平缓释片I(圣通平);拼音全码:XiaoBenDiPingHuanShiPianI(ShengTongPing)。使用时,硝苯地平缓释片(I)的用法用量是什么?规格怎样?

  硝苯地平缓释片(I):

  【用法用量】

  1.空腹整粒吞服,不得嚼碎或掰开服用。

  2.从小剂量开始服用。初始剂量为20mg/次,最大剂量为60mg/次,一日一次。日服最大剂量不超过120mg。

  3.硝苯地平的剂量应视患者的耐受性和对心绞痛的控制情况逐步调整。增加剂量前需监测患者血压。如患者症状明显,可根据患者对药物的反应,缩短剂量调整期。

  4.停药时未观察到反跳症状,但是仍需逐步减量,并严密观察患者情况。

  5.普通制剂的剂量可安全的替换成缓释制剂的剂量。例如:普通制剂30mg/次,一日三次,可替换为缓释制剂90mg/次,一日一次。

  【规格型号】10mg*16s

  另外,此药的【药理毒理】为:本品为一种钙离子内流阻滞剂或慢通道阻滞剂,阻滞钙离子经过心肌或血管平滑肌细膜面的通道而进入细胞内,由此引起周身血管,包括冠状动脉的血管张力减低而扩张,因而可以降低血压。增加冠状动脉的血供。另一方面,能抑制心肌收缩,使心肌做功减低,氧需减少,缓解心绞痛。治疗用量时对窦房结与房室结功能影响小。

硝苯地平缓释片(I)有哪些不良反应

  硝苯地平缓释片(I)主要成份为:硝苯地平。性状为薄膜衣片,除去薄膜衣后显黄色。功能主治:1、高血压(单独或与其它降压药合用)。2、心绞痛:尤其是变异型心绞痛。硝苯地平缓释片(I)有哪些不良反应?使用药物过量应如何?

  硝苯地平缓释片(I)用药时有:【老年患者用药】服用后,其半衰期延长,Cmax与AUC提高,注意从最低剂量开始服用,以减少不良反应的发生率。

  【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇用药无详尽的临床研究资料。硝苯地平可分泌入乳汁,哺乳妇女应停药或停止哺乳。

  据说明,硝苯地平缓释片(I):

  【不良反应】

  1.肝脏:偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基转移酶升高。

  2.循环系统:偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。

  3.过敏症:偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。

  4.消化系统:偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。

  5.口腔:可能出现牙龈肥厚。

  6.代谢异常:偶尔出现高血糖症状。

  【药物过量】尚无足够的研究资料。现有文献表明,增加剂量可使外周血管过度扩张,导致或加重低血压状态。药物过量导致临床上出现低血压的患者,应及时给予心血管支持治疗,包括心肺监测、抬高下肢、注意循环血容量和尿量。若无禁忌症,可用血管收缩药(去甲肾上腺素)恢复血管张力和血压。肝功能损害的患者药物清除时间延长。血液透析不能清除硝苯地平。

硝苯地平缓释片(I)有什么禁忌症 注意事项如何

  硝苯地平缓释片(I)的适应症为:1、高血压(单独或与其它降压药合用)。2、心绞痛:尤其是变异型心绞痛。那么,硝苯地平缓释片(I)有什么禁忌症?注意事项如何?

  使用硝苯地平缓释片(I)时应注意:

  【禁忌】对硝苯地平过敏者禁用。

  【注意事项】

  1.低血压:绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应,个别患者出现严重的低血压症状。这种反应常发生在剂量调整期或加量时,特别是合用?-受体阻滞剂时。在此期间需监测血压,尤其合用其它降压药时。

  2.外周水肿:患者发生轻中度外周水肿与服用剂量成正比,与动脉扩张有关。水肿多初发于下肢末端,可用利尿剂治疗。对于伴充血性心力衰竭的患者,需分辨水肿是否由于左室功能进一步恶化所致。

  3.对诊断的干扰:应用时偶见碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高,一般无临床症状,但曾有报道胆汁淤积和黄疸;血小板聚集度降低,出血时间延长;直接Coomb实验阳性伴/不伴溶血性贫血。

  4.肝肾功能不全、正在服用?-受体阻滞剂者应慎用,宜从小剂量开始,以防诱发或加重低血压,增加心绞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的发生率。慢性肾衰患者应用本品时偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高,与硝苯地平的关系不够明确。

  据了解,此药【药代动力学】:NF口服后经胃肠道吸收迅速而完全,由于肝首过效应造成NF的生物利用度低,本缓释片血浓峰时在1.6-4小时之间,血药浓度一时间曲线平缓长久,每服用一次能维持最低有效血药浓度(10ng/ml)以上时间达12小时。NF组织分布广泛。药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高,而在脑、骨胳肌中浓度较低。NF在人体内血浆蛋白结合率高达92-98%,但其主要代谢物的蛋白结合率较低,为54%。NF在体内经肝微粒体酶系统包括细胞色素P-450单氧化酶的作用,被氧化成三种无药理活性的代谢物,70-80%的药物以水溶性代谢物从尿中排出,24小时后90%的药物消除,主要以非原形的代谢产物从尿中排泄,原形药物仅0.1%经尿排泄,体内无蓄积作用。

硝苯地平缓释片(I)与其他药物相互作用机理是什么

  应用硝苯地平缓释片(I)时偶见碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高,血小板聚集度降低,出血时间延长;硝苯地平缓释片(I)与其他药物相互作用机理是什么?

  据了解,硝苯地平缓释片(I):

  【药物相互作用】1.与硝酸酯类合用,控制心绞痛发作,有较好的耐受性。2.与受体阻滞剂合用,绝大多数患者对本品有较好的耐受性和疗效,但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。3.与洋地黄合用,可能增加血地高辛浓度,提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。4.与蛋白结合率高的药物合用,如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等,这些药的游离浓度常发生改变。5.与西米替丁合用,本品的血浆峰浓度增加,注意调整剂量。6.葡萄柚汁与本品同服时,本品的Cmax及AUC增加。

  【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇用药无详尽的临床研究资料。硝苯地平可分泌入乳汁,哺乳妇女应停药或停止哺乳。

  硝苯地平缓释片(I)的【药理毒理】:为一种钙离子内流阻滞剂或慢通道阻滞剂,阻滞钙离子经过心肌或血管平滑肌细膜面的通道而进入细胞内,由此引起周身血管,包括冠状动脉的血管张力减低而扩张,因而可以降低血压。增加冠状动脉的血供。另一方面,能抑制心肌收缩,使心肌做功减低,氧需减少,缓解心绞痛。治疗用量时对窦房结与房室结功能影响小。

请仔细阅读圣通平 硝苯地平缓释片(I)说明书的功效与作用和禁忌副作用,禁忌随便服用!

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