【药品名称】
通用名称：黄体酮软胶囊
商品名称：琪宁
英文名称：Progesterone Soft Capsules
汉语拼音：Huangtitong Ruanjiaonang
【成份】本品主要成份为黄体酮。
【性状】本品内容物为类白色或淡黄色稠乳状物。
【适应症】先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、与雌激素联合使用治疗更年期综合症。
【规格】100mg
【用法用量】与雌激素（如结合雌激素、倍美力）联合使用：倍美力片：口服，1.25mg，每日一次，共22天；服用倍美力片第13天起服用本品，口服，200mg(2粒)，每日2次，共10天。用于先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经，常规剂量为每日200mg-300mg(2粒-3粒），1次或2次服用。每次剂量不得超过200mg(2粒)，服药时间最好远隔进餐时间。
【不良反应】突破性出血，阴道点状出血，体重増加或减少，宫颈鳞柱交界改变，宫颈分泌物性状改变，乳房肿胀，恶心，头晕，头痛，惓怠感，发热，失眠，过敏伴或不伴瘙痒的皮疹，黑斑病，黄褐斑，阻塞性黄疸，肝功能异常。
【禁忌】以下患者禁用：
1.对黄体酮或本品中其他成分过敏者；
2.阴道不明原因出血；
3.血栓性静脉炎、血管栓塞、脑中风或有既往病史者；
4.乳腺肿瘤或生殖器肿瘤。
【注意事项】肾病、心脏病水肿、高血压的患者慎用。一旦出现血栓性疾病（如血栓性静脉炎，脑血管病，肺栓塞，视网膜血栓形成）的临床表现，应立即停药。出现突发性部分视力丧失或突发性失明，复视或偏头痛，应立即停药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品在动物实验中未发现对胎儿不良影响，但孕妇只有在医生同意下才可使用本品。黄体酮微量会分泌到母乳，到目前为止还未发现对婴儿的不良影响。
【儿童用药】尚缺乏资料。
【老年用药】尚缺乏资料。
【药物相互作用】苯巴比妥、苯妥英钠、利福平等药物由于对细胞色素P450具有诱导作用，可以削弱本品的药效。
酮康唑是细胞色素P450酶的抑制剂，因此，酮康唑或其它细胞色素酶的抑制可能增加黄体酮的血药浓度。
【药物过量】尚缺乏资料，如服用量超过应服剂量，应咨询医生。
【临床试验】对18名健康受试者单剂量空腹口服浙江爱生药业有限公司生产的黄体 酮胶丸与已上市的法国生产的黄体酮胶丸生物等效性试验结果表明，两种制剂在人体具相似的体内消除过程和药代动力学特性，以AUC0-tn计算相对生物利用度F为97.6±27.0%， AUC0-tn和Cmax90%可信限均落在等效范围内，由此说明浙江爱生药业有限公司生产的黄体酮胶丸与法国生产的黄体酮胶丸在人体生物等效。
【药理毒理】黄体酮是由卵巢、胎盘和肾上腺分泌的一种类固醇激素，在充足雌激素存在时，黄体酮能使子宫内膜由增殖期改为分泌期，为孕卵着床提供有利条件，在受精卵着床后，胎盘形成，可减少妊娠子宫的兴奋性，保持妊娠状态；可促进乳房发育，为哺乳做准备。本品可通过对下丘脑的负反馈，抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放，使卵泡不能发育成熟，抑制卵巢的排卵过程。本品小鼠灌胃的半数致死量为6.2869(5.2154-7.5785)g/kg，相当于临床用量的388倍。
【药代动力学】口服后在肝内代谢。约12%代谢为孕烷二醇，代谢物与葡萄糖醛酸结合随尿排出。口服100mg后，2~3小时血药浓度达峰，以后逐渐下降，72小时后消失，半衰期为2.5小时左右。
【贮藏】遮光，密封保存
【包装】铝塑包装，每板6粒，每盒1板。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20031099
【生产企业】浙江爱生药业有限公司
黄体酮胶丸的有效成分是黄体酮，黄体酮是由卵巢、胎盘和肾上腺分泌的一种类固醇激素，在充足雌激素存在时，黄体酮能使子宫内膜由增殖期改为分泌期，为孕卵着床提供有利条件，在受精卵着床后，胎盘形成，可减少妊娠子宫的兴奋性，保持妊娠状态；可促进乳房发育，为哺乳做准备。本品可通过对下丘脑的负反馈，抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放，使卵泡不能发育成熟，抑制卵巢的排卵过程。
不良反应是指合格的药物在正常用量用法下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。
常规分型：根据与药理作用的关系分：
A型：药物本身/其代谢物所引起，是药物固有作用增强和持续发展的结果。特点：能预测、具剂量依赖性、发生率高、死亡率低。
B型：主要由药物的异常性和人体的特异体质引起，与药物固有作用无关。特点：难预测，与用药剂量无关，常规毒理学筛选不能发现，发生率较低、死亡率高。
C型：一般长期用药后出现，潜伏期较长，药品和不良反应之间没有明确的时间关系。特点：背景发生率高，用药史复杂，难以用试验重复，发生机制不清，有待于进一步研究和探讨。
黄体酮胶丸的不良反应：突破性出血、阴道点状出血、体重增加或减少、宫颈鳞柱交界改变、宫颈分泌物性状改变、乳房肿胀，恶心，头晕、头痛，倦怠感，发热、失眠、过敏伴或不伴瘙痒的皮疹、黑斑病、黄褐斑、阻塞性黄疸，肝功能异常。
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黄体酮胶丸是天然孕激素类药物,可以干扰前列腺素的合成,使子宫平滑肌的兴奋性下降,宫颈成熟过程延缓,从而起到预防早产的作用。尤其可使发生在34周前的早产率明显降低,也可有效预防孕37周前的早产发生,使胎儿有较长的时间生长发育,改善胎盘循环,并促进胎肺成熟,减少新生儿呼吸窘迫综合征的发生。
黄体酮胶丸对先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、与雌激素联合使用治疗更年期综合症具有很好的治疗效果，直接补充的患者黄体酮不足引起的各种不良结果，有需要的患者可以选用。黄体酮胶丸到哪可以买到？
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黄体酮胶丸的禁忌：对黄体酮或本品中其他成分过敏者；阴道不明原因出血；血栓性静脉炎、血管栓塞、脑中风或有既往病史者；乳腺肿瘤或生殖器肿瘤，这些患者应该禁用黄体酮胶丸。
黄体酮胶丸的注意事项：肾病、心脏病水肿、高血压的患者慎用。 一旦出现血栓性疾病（如血栓性静脉炎、脑血管病、肺栓塞,视网膜血栓形成）的临床表现,应立即停止用药。 出现突发性部分视力丧失或突发性失明、复视或偏头痛、应停止用药。
通过黄体酮胶丸注意事项和禁忌可以看出，在购买黄体酮胶丸的时候需要对症下药。同时，不妨加强了解关于黄体酮胶丸的信息，比如说，黄体酮胶丸的作用、副作用等等，再决定购买。
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黄体酮胶丸的有效成分是黄体酮，黄体酮是由卵巢、胎盘和肾上腺分泌的一种类固醇激素，在充足雌激素存在时，黄体酮能使子宫内膜由增殖期改为分泌期，为孕卵着床提供有利条件，在受精卵着床后，胎盘形成，可减少妊娠子宫的兴奋性，保持妊娠状态；可促进乳房发育，为哺乳做准备。
黄体酮胶丸可通过对下丘脑的负反馈，抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放，使卵泡不能发育成熟，抑制卵巢的排卵过程。
黄体酮胶丸在临床上主要用于先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、与雌激素联合使用治疗更年期综合症，直接补充的患者黄体酮不足引起的各种不良结果，有需要的患者可以选用。
通过以上的分析我们可以了解到，黄体酮胶丸疗效不错，在使用药品的时候还是要注意黄体酮胶丸的副作用、不良反应等。具体的可以参考黄体酮胶丸说明书。详情还可以看其他相关资讯，做到科学合理的用药。
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米非司酮配伍米索前列醇用于终止早期妊娠的方法在全世界范围内得到广泛应用，获得了很好的临床效果，是一种安全可靠的方法，目前成为广大妇女选择的流产方式。但孕囊排出后仍有少数绒毛和蜕膜及机化组织残留致出血时间长或出血量多，临床一般处理多需要清宫。而多数患者难以接受再次清宫的痛苦，而长时间宫腔内残留物，容易引起患者出现感染等其他并发症的发生。目前，解决这一问题的关键为促使宫腔内残留组织尽早排出。
黄体酮是由卵巢黄体分泌的一种天然孕激素，在体内对雌激素激发过的子宫内膜有显著形态学影响，为维持妊娠所必需;其药理作用主要为：在月经周期后期使子宫黏膜内腺体生长，子宫充血，内膜增厚，为受精卵植入作好准备，受精卵植入后则使之产生胎盘，并减少妊娠子宫的兴奋性，抑制其活动，使胎儿安全生长;在与雌激素共同作用下促使乳房充分发育，为产乳作准备;使子宫颈口闭合，粘液减少变稠，使精子不易穿透;大剂量时通过对下丘脑的负反馈作用，抑制垂体促性腺激素的分泌，产生抑制排卵作用。
受功能失调性子宫出血的治疗方法“药物性刮宫”的启发，对上述41 例患者给予口服黄体酮胶丸后，使子宫内膜转变为分泌相，同时也软化了机化坚韧的残留物，增加了子宫平滑肌的敏感性。停药后，造成人为的血孕激素水平下降，这时内膜规则剥脱而出血，同时将宫腔残留组织或血块一并排出，这种出血与一次月经出血相仿，持续7d 左右，有时量也稍多，但均未出现大量出血病例，取得了满意的临床效果。
因孕激素有使残存绒毛继续生长的作用，故选择的病例均为彩超证实团块周围无血流信号者，对于药物流产绒毛残留者则不易采用此方法。此方法应用药物安全、经济，降低了清宫率、减少了出血量、缩短出血时间，效果确实，患者易于接受，值得临床推广。
黄体功能不全是由于黄体分泌的黄体酮不足所致。常常由于卵泡发育不充分而导致黄体功能良，血清P低导致子宫内膜发育迟缓而不能支持早期妊娠。P在妊娠8周前由滋养细胞及黄体分泌，8周后主要来自胎盘。P量在整个孕期中逐渐升高， 孕早期上升速度较慢，中期加快，至足月妊娠时达到高峰。P量的变化情况是衡量黄体功能和胎盘发育是否正常的一个可靠指标。
黄体酮胶丸的服用方法：与雌激素（如结合雌激素、倍美力）联合使用： 倍美力片：口服，1.25mg，每日1次，共22天；服用倍美力片第13天起服用本品，口服，200mg（2粒），每日2次，共10天。 用于先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经，常规剂量为每日200mg～300mg（2粒～3粒），1次或分2次服用。每次剂量不得超过200mg（2粒），服药时间最好远隔进餐时间。
温馨提示：在服黄体酮胶丸时，尽量用温开水送服，这样有利于药物的吸收，在服药期间，最好不要吃油腻、辛辣、生、冷的食物，以免影响胃对药物的吸收，而降低黄体酮胶丸的功效。
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不孕及早期流产病因复杂， 黄体功能不足是常见原因之一， 表现在血孕激素水平降低。孕激素的生理作用通常是在雌激素作用的基础上发挥效应，主要是使子宫内膜由增生期转化为分泌期，为受精卵着床作好准备，同时降低子宫平滑肌兴奋性及对缩宫素的敏感性，抑制子宫收缩，有利于胚胎及胎儿宫内生长发育。因此，对于致不孕及早期流产，及时补充孕激素支持黄体功能，以提高妊娠率、降低早期妊娠流产率。
孕激素的用药途径有肌肉注射、口服及阴道用药等，黄体酮针剂用于黄体支持的效果是公认的，但黄体酮针剂为油剂，常给患者带来不便和肌注部位红肿、硬结等痛苦。目前临床上倾向于采用口服黄体酮。有研究表明，口服黄体酮可替代肌注黄体酮和进行黄体支持，同时还发现口服黄体酮与肌注黄体酮的生物效应相当，且目前尚无报道胚胎致畸作用。
研究是应用口服黄体酮胶丸琪宁治疗黄体功能不足所致不孕及早期流产患者，结果亦表明了选用口服黄体酮胶丸进行治疗是可行的，与黄体酮针剂疗效相似。肌注给患者带来奔波不便及痛苦，而早期妊娠要尽量卧床休息，这方面口服途径优于肌注;两组不良反应均表现轻微，发生恶心、头晕、头痛、手足发胀，考虑是其代谢物作用于中枢神经及孕激素的盐皮质激素样用所致，口服组的恶心发生率高于肌注组，考虑是其通过消化道吸收有关，但我们观察到，口服组均能坚持服药，而肌注组有改换口服的要求，说明了口服患者依从性更好。本研究随访至妊娠结束，均能足月活产，无畸形儿出现，说明口服黄体酮胶丸的安全有效性。
研究表明，黄体功能不足致不孕及早期流产的治疗，必须补充孕激素，而且要早，及时补充，黄体酮胶丸琪宁作为一种口服天然孕激素制剂，方便易行，安全有效，患者依从性好，值得临床推广应用。
早产的治疗主要在两方面,抑制宫缩阻止分娩发展,延长孕周同时促胎肺成熟,降低早产的发生率,预防早产是产科工作者应该重视的问题。以往治疗先兆早产的方法是采用硫酸镁为主,其效果不甚理想,本组资料应用黄体酮胶丸联合硫酸镁治疗先兆早产,效果显著。
硫酸镁其机制是竞争钙离子在细胞膜上的结合位点,阻止钙离子内流,细胞内钙离子浓度下降,从而松弛子宫平滑肌。同时可激活三磷酸腺苷酶, 分解ATP,导致ATP和子宫平滑肌细胞肌浆蛋白轻链激酶的磷酸化减少,可抑制子宫收缩。但由于硫酸镁抑制子宫肌收缩作用温和,显效慢,不能立即有效地抑制子宫收缩,用药后24小时内的早产发生率明显高于研究组。本研究结果与文献报道一致。
黄体酮胶丸是天然孕激素类药物,可以干扰前列腺素的合成,使子宫平滑肌的兴奋性下降,宫颈成熟过程延缓,从而起到预防早产的作用。
尤其可使发生在34周前的早产率明显降低,也可有效预防孕37周前的早产发生,使胎儿有较长的时间生长发育,改善胎盘循环,并促进胎肺成熟,减少新生儿呼吸窘迫综合征的发生。本资料研究结果与文献报道一致。新生儿出生体重增加,从而提高新生儿生存率,减少围生儿的患病率、死亡率及新生儿远期并发症。
因此,黄体酮胶丸联合硫酸镁治疗早产保胎成功率高,治疗方便,经济,安全,是临床上容易推广的一种治疗先兆流产的有效方法。
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口服300mg 及200mg 黄体酮胶丸后, 血清孕酮均有显著升高, 服300mg 黄体酮胶丸比服200mg 黄体酮胶丸后血清孕酮上升幅度明显。在20世纪80 年代, 北京协和医院曾对41名中国妇女正常月经周期的生殖激素进行测定, 黄体期孕酮最高值为50?? 41nmo l/L[ 3]。服300m g 黄体酮胶丸9d后, 血清孕酮平均可达到71??80 nm ol/L, 稍高于正常月经黄体期峰值; 服200mg 黄体酮胶丸血清孕酮平均可达到42?? 05nm o l/L, 略低于正常月经黄体期峰值, 所以每天200m g黄体酮胶丸基本可达到治疗目的。
从基础体温上看, 300mg黄体酮胶丸孕激素作用更强, 黄体酮胶丸中活性成分黄体酮均可被吸收入血, 进入下丘脑, 作用于体温下丘脑中枢。发生撤药性出血共41例, 提前撤药性出血患者11例, 这些患者服药最后一天测血清孕酮值相对于正常撤药性出血患者偏高, 而雌二醇偏低, 故考虑提前撤药性出血可能与雌、孕激素的比例有关。
国外文献报道, 口服微粒化黄体酮1 次/d ?? 10d 治疗60 例闭经的患者, 剂量为300mg 者90%有效, 200mg 者58% 有效, 100m g 者仅29%有效 。试验结果与其接近。
在不良反应和安全性方面: 两组患者在服药后主要不良反应为头晕、困倦、乳胀、腹胀和提前撤药性出血, 乳胀反应的发生黄体酮胶丸300mg 组比200m g 组多。服药后可能会出现头晕、困倦, 文献报道困倦主要发生在用药1-3h内。指导患者睡前服药, 次日症状即消失, 考虑为天然孕酮代谢产物影响中枢神经系统??氨基丁酸受体的亲和力, 有镇静和催眠作用。对于失眠的患者更有益。
如果患者用黄体酮胶丸300m g 出现上述症状, 可减量至每天200mg 或早、晚各100m g 的服药方法。所以在给药前应告诉病人可能存在的副反应, 安排在睡前服药, 以减轻服药后的不良反应。从用药前后ALT、CR、TBIL情况来看, 黄体酮胶丸对肝、肾功能无明显影响, 具有良好的安全性。
综上所述, 我们可以认为: 口服黄体酮胶丸300mg 和200mg 均可以明显升高血清孕酮值, 300m g 组的孕激素作用比200m g强, 但乳胀反应的发生比后者多。通常选择每天200m g黄体酮胶丸, 连续服用12d。根据临床经验, 若患者既往月经量多, 出血时间长或子宫内膜较厚, 考虑到有可能撤药性出血量较多, 可选择每天300mg 黄体酮胶丸, 连续服用10d。
黄体酮胶丸可治疗很多妇科内分泌疾病, 如多囊卵巢综合征、功血、继发闭经、卵巢早衰、围绝经期综合征及先兆流产等, 对于孕激素缺乏患者是一个较好的选择。但高血压患者慎用。提前撤药性出血问题有待进一步研究。
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黄体酮胶丸的作用是什么
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黄体酮胶丸具有以下特点：（1）黄体酮胶丸为口服药，避免了患者的皮肉之苦，患者可接受性强。（2）治疗中可以根据患者孕周、临床症状及病史不同，进行个体化给药。（3）黄体酮胶丸是一种天然孕酮的新型制剂，无雌、雄激素样作用，无性腺和肾上腺抑制作用，无染色体突变和致畸作用，无明显不良反应，安全性高，使用方便。所以，黄体酮胶丸是一种安全有效的保胎药物，替代注射剂应用于临床，必将受到广大患者和医务人员的欢迎。
妊娠早期是致畸敏感期，胚胎对致畸因子有明显的敏感期，不同致畸因子对胚胎的致畸类型也有明显的特异性。敏感期主要发生在受精后的15-60天，几乎所有的人体器官均在此期形成，此期要经历细胞增殖、迁移、分化和生理性死亡等重要过程，这些过程均易受致畸因子的干扰而发生畸形。
黄体酮胶丸在动物实验中未发现对胎儿不良影响，但孕妇只有在医生同意下才可以使用本品。黄体酮微量会分泌到母乳，到目前为止还未发现对婴儿的不良影响。但是，患者是否使用黄体酮胶丸，应该在相关医生或药师的指导下使用。
请仔细阅读琪宁 黄体酮软胶囊说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！