弥凝 醋酸去氨加压素片说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用

2020-02-25
所属品类:内分泌科 > 中枢性尿崩症 Mi Ning Cu Suan Qu An Jia Ya Su Pian

弥凝 醋酸去氨加压素片说明书

【药品名称】 
通用名称:醋酸去氨加压素片
商品名称:弥凝
英文名称:Desmopressin acetate tablets
汉语拼音:Cu Suan Qu An Jia Ya Su Pian
【成份】
主要成份:醋酸去氨加压素
化学名称:1-去氨基-8-D 精氨酸加压素醋酸盐
化学结构式:SCH2CH2CO-Tyr-Phe-Gln-Asn-Cys-Pro-D-Arg-Gly-NH2
分子式:C46H64N14O12S2
分子量:1069.2
【性状】本品为白色片。
【功效主治】弥凝用于治疗中枢性尿崩症。服用弥凝后可减少尿液排出,增加尿渗透压,减低血浆渗透压,从而减少尿频和夜尿。
弥凝用于治疗六岁或以上患者的夜间遗尿症。
【规格】0.1mg
【用法用量】 
剂量因人而异,应区分调整。
治疗中枢性尿崩症:一般成人和儿童的初始适宜剂量为每次0.1毫克,每日三次。再根据患者的疗效调整剂量。根据临床经验,每天的总量在0.2-1.2毫克之间。对多数患者的适宜剂量为每次0.1-0.2毫克,每日三次。
治疗夜间遗尿症:初始适宜剂量为睡前服用0.2毫克,如疗效不显著可增至0.4毫克,连续使用三个月后停用此药至少一周,以便评估是否需要继续治疗。治疗期间需限制饮水,详见"注意事项"。
【不良反应】
    使用醋酸去氨加压素时若不限制饮水可能会引起水潴留/低钠血症及其并发症(头痛、恶心/呕吐、血清钠降低和体重增加,更严重者可引起抽搐。)
    治疗夜间遗尿症和尿崩症时,常见的不良反应有头疼、腹痛和恶心;罕见皮肤过敏反应、低钠血症和情绪障碍;仅有个别全身过敏反应的报道。
【禁忌】
醋酸去氨加压素不可用于以下情形:
习惯性或精神性烦渴症患者(尿量超过40毫升/千克/24小时);
心功能不全或其他疾患需服用利尿剂的患者;
中重度肾功能不全患者(肌酐清除率低于50毫升/分钟);
抗利尿激素分泌异常综合症(SIADH)患者;
低钠血症患者;
对醋酸去氨加压素或药物的其他成份过敏者。
【注意事项】详见说明书。
【孕妇及哺乳其妇女用药】
孕妇
有限的数据(对53例患尿崩症的孕妇进行的研究)证实,醋酸去氨加压素对孕妇及胎儿/新生儿的健康没有影响。至今仍没有其他相关的流行病学数据。对实验动物的研究不能证明药物对孕妇、胚胎/胎儿形成、分娩和产后阶段具有直接或间接影响。因此孕妇慎用。
哺乳期妇女
经鼻腔给予高剂量醋酸去氨加压素(300微克)后测试母乳,显示醋酸去氨加压素可分泌至乳汁,但婴儿从乳汁吸收的量很少,且低于影响利尿作用所需的量。尚不明确重复给药后醋酸去氨加压素是否在乳汁中蓄积。
【儿童用药】醋酸去氨加压素慎用于年幼患者。
【老年用药】临床试验研究显示,65岁以上老年患者用药出现低钠血症的可能性较高。因此,开始治疗时年龄超过65岁的老年人不建议使用本品,尤其在可能导致体液或电解质失衡的情况下。在开始治疗前、开始用药或增加剂量后3天以及治疗医师认为有必要用药时均要检验血清钠水平的患者可考虑使用本品。
【药物相互作用】详见说明书。
【药物过量】
超量使用会增加水潴留和低钠血症的危险性。
治疗:治疗低钠血症时应依情况而定,可采用以下建议:
对无症状的低钠血症患者,除停用醋酸去氨加压素外应限制饮水;对有症状的患者,应加用滴注等渗或高渗的氯化钠溶液;当体液潴六症状严重(抽搐或神志不清)时,需加服呋塞米。
症状:头痛、恶心、水潴留、低钠血症、少尿、抽搐和肺水肿。
【药理毒理】 
    该药含醋酸去氨加压素,与天然激素精氨酸加压素的结构类似。它与精氨酸加压素的区别,主要是对1-半胱氨酸作脱氨基处理和以8-D-精氨酸取代8-L-精氨酸。这些结构改变后,使临床剂量的去氨加压素的作用时间延长,而不产生加压的副作用。
毒性
若大量饮水,即使使用普通剂量也会引起水中毒。剂量范围从0.3微克/千克(静脉注射给药)到2.4微克/千克(鼻腔内给药),曾导致成人和儿童出现低钠血症和抽搐;另一方面,对5月龄婴儿鼻腔给药40微克或5岁儿童鼻腔给药80微克,均没有影响。对新生婴儿肠外给药4微克,出现少尿症状和体重增加。
临床前安全性资料
醋酸去氨加压素的安全性监测过程和安全性概要未有异常发现。
【药代动力学】
口服醋酸去氨加压素的生物利用度在0.08-0.16%之间。血浆达峰浓度约在1-1.5小时候后出现;血浆达峰浓度(Cmax)和血药浓度-时间曲线下面积(AUC值)不随给药剂量成比例增加。分布容积为0.2-0.3升/千克。醋酸去氨加压素不能透过血脑屏障。消除相半衰期平均在2-3小时。
对人体肝微粒体的体外研究显示,醋酸去氨加压素几乎不在肝脏中代谢。因此,醋酸去氨加压素可能不在人体肝脏中进行代谢。
静脉注射后24小时内,尿液中检测到的醋酸去氨加压素为给药量的45%。
【贮藏】宜置室温(不超过25℃)和干燥处(相对湿度不超过60%)。在温度较高或较潮湿的地方,药瓶宜贮存于冷藏箱内。瓶盖须拧紧(内有防潮剂)。
【包装】药用塑料瓶装,30片/瓶。
【有效期】36个月
【执行标准】JX20080264
【批准文号】国药准字J20150118
【生产企业】辉凌制药(中国)有限公司

弥凝 醋酸去氨加压素片说明书相关内容

醋酸去氨加压素片的用法用量是怎样的

  我们在使用一种药品的时候,除了要了解自己是否适合使用,还有的就是其中的注意事项和用法用量的。那么,醋酸去氨加压素片的用法用量是怎样的?

  醋酸去氨加压素片经鼻、舌下、口腔或口服给药均能迅速吸收,皮下或肌内注射吸收迅速而完全。醋酸去氨加压素片经鼻给药1小时、或口服给药1-2小时产生抗利尿作用,口服4-7小时达最大效应。血药浓度达峰时间分别为:口服54-90分钟、经鼻给药30-240分钟、皮下给药87分钟。

  醋酸去氨加压素片的用法用量为:成人:口服给药 常规剂量

  1.中枢性尿崩症:开始一次100 g,一日1-3次,以后根据疗效调整剂量。多数患者的适宜剂量为一次100-200 g,一日3次。一日总量为200 g-1.2mg之间。

  2.夜间遗尿症:首次用量为睡前200 g,如疗效不显著可增至400 g,连续使用3个月后至少停用1周,以便评估是否需要继续治疗。

  醋酸去氨加压素片是不建议过量使用的,如果过量服用醋酸去氨加压素片的,症状主要表现为:增加体液潴留和低钠血症。治疗:对无症状的低钠血症病例,停用去氨加压素,限制饮水;对有症状的病人,可根据症状输入等渗或高渗氯化钠液。当体液潴留症状严重时(抽搐及神志不清)需加服呋喃苯胺酸。

醋酸去氨加压素片副作用有哪些

  副作用是药物在治疗剂量下出现与治疗目的无关的作用,对于病人可能带来不适或痛苦,一般都比较轻微,可以忍受,多是可以恢复的功能性变化。那么,醋酸去氨加压素片副作用有哪些?

  醋酸去氨加压素片主要是由醋酸去氨加压素所组成的。醋酸去氨加压素片为白色凸面椭圆形片。醋酸去氨加压素片主要是用于治疗中枢性尿崩症,夜间遗尿。

  使用醋酸去氨加压素时若不限制饮水可能会引起水潴留/低钠血症,有/无伴随以下迹象和症状(头痛、恶心/呕吐、血清钠降低、体重增加,更严重者可引起抽搐)。治疗夜间遗尿症和尿崩症时,常见的不良反应有头疼、腹痛和恶心;罕见皮肤过敏反应、低钠血症和情绪障碍;仅有个别全身过敏反应的报道。

  醋酸去氨加压素片的剂量因人而异,应区分调整。

  治疗中枢性尿崩症:一般成人和儿童的初始适宜剂量为为每次0.1毫克,每日三次。再根据患者的疗效调整剂量。根据临床经验,每天的总量在0.2-1.2毫克之间。对多数患者的适宜剂量为每次0.1-0.2毫克,每日三次。

  治疗夜间遗尿症:初始适宜剂量为睡前服用0.2毫克,如疗效不显著可增至0.4毫克,连续使用三个月后停用此药至少一周,以便评估是否需要继续治疗。治疗期间需限制饮水

醋酸去氨加压素片价格贵吗

  很多时候,人们在购物之前都会咨询这个药物的价格贵不贵,那么,醋酸去氨加压素片价格贵吗?

  根据了解,市面上出售的醋酸去氨加压素片的价格不会很贵的,但是,由于销售商和地域等因素的不同,醋酸去氨加压素片的价格也是会有所区别的,有需要的患者可以根据自己的实际进行购买的。

  醋酸去氨加压素为天然精氨盐加压素的结构类似物,系对天然激素的化学结构进行两处改动而得,即1-半胱氨酸脱去氨基和以8-D-精氨酸取代8-L-精氨酸。

  醋酸去氨加压素片适应宇中枢性尿崩症,尿崩症是由加压素功能完全或部分丧失引起的一种多尿症。尿崩症分为两种不同的类型:中枢和肾隐性尿崩症。肾隐性尿崩症是由于肾小管对加压素失去反应引起的。中枢性尿崩症是由于适量加压素不能排放而引发的多尿或稀尿排泄症。

  醋酸去氨加压素片剂量因人而异,应区分调整。

  治疗中枢性尿崩症:一般成人和儿童的初始适宜剂量为为每次0.1毫克,每日三次。再根据患者的疗效调整剂量。根据临床经验,每天的总量在0.2-1.2毫克之间。对多数患者的适宜剂量为每次0.1-0.2毫克,每日三次。

  治疗夜间遗尿症:初始适宜剂量为睡前服用0.2毫克,如疗效不显著可增至0.4毫克,连续使用三个月后停用此药至少一周,以便评估是否需要继续治疗。治疗期间需限制饮水。

  以上就是对醋酸去氨加压素片的介绍,希望上述的内容对读者朋友们会有帮助。

醋酸去氨加压素片有哪些禁忌

  醋酸去氨加压素片可以有效治疗中枢性尿崩症,尿崩症是由加压素功能完全或部分丧失引起的一种多尿症。那么,醋酸去氨加压素片有哪些禁忌?

  醋酸去氨加压素片主要是由醋酸去氨加压素所组成的。醋酸去氨加压素片为白色凸面椭圆形片。醋酸去氨加压素片主要是用于治疗中枢性尿崩症,夜间遗尿。

  对于习惯性或精神性烦渴症,心功能不全或其它疾患需服用利尿剂者,对防腐剂过敏者,不稳定性心绞痛患者,IIB型血管性血友病患者是禁止使用醋酸去氨加压素片的。

  另外,在服用醋酸去氨加压素片的时候需要注意以下几点:

  1. 醋酸去氨加压素片是通过浓缩和减少尿液的产生达到治疗夜遗尿症目的。首先要选择适应症,有高血压、肾脏疾病和中枢神经系统疾病引起颅高压的患儿不适合服用。需要定期测血压。

  2.治疗遗尿症时,服药前1hr到服药后8hr内需限制饮水量。

  3.婴儿及老年患者,体液或电解质平衡紊乱,易产生颅压增高患者慎用。

  4.用药期间需要监测患者的尿量和尿渗透压。有些病例还需测试血浆渗透压。

  5.妊娠和哺乳:曾有报道3例致畸是因在妊娠期服用去氨加压素治疗尿崩症,但超过120个病例报告表明在妊娠期服用醋酸去氨加压素片的孕妇均正常。用大量检测数据对29个儿童检查在妊娠期给予醋酸去氨加压素片产生的致畸率并未见增加。

醋酸去氨加压素片有哪些牌子

  醋酸去氨加压素片又叫做弥凝片的,然而,醋酸去氨加压素片治疗中枢性尿崩症,尿崩症是由加压素功能完全或部分丧失引起的一种多尿症;五岁及以上小孩夜间遗尿症。那么,醋酸去氨加压素片有哪些牌子?

  醋酸去氨加压素片适应于中枢性尿崩症,尿崩症是由加压素功能完全或部分丧失引起的一种多尿症。尿崩症分为两种不同的类型:中枢和肾隐性尿崩症。肾隐性尿崩症是由于肾小管对加压素失去反应引起的。中枢性尿崩症是由于适量加压素不能排放而引发的多尿或稀尿排泄症。中枢性尿崩症是一种罕见的疾病,关于其流行病学的资料很少。患有中枢性尿崩症的人每100000约有6人。

  弥凝-亦称为醋酸去氨加压素片,小儿遗尿症的首选药,研究显示,弥凝治疗小儿遗尿症31例总有效果比率为93.5%,疗效明显优于其他对照组,停药2个月后仍有27例保持疗效。弥凝治疗小儿遗尿症具有疗效确切、副作用少、服用方便等优点,可推广使用,甚至可作为原发性遗尿症药物治疗的首选。

  根据说明书介绍,醋酸去氨加压素片主要是由辉凌国际制药(瑞士)有限公司生产,是进口药,批准文号是:注册证号H20070256。有需要的朋友可以根据自己的实际进行购买的。

醋酸去氨加压素片有哪些使用人群

  醋酸去氨加压素片所含去氨加压素,与天然激素精氨酸加压素的结构类似。它与精氨酸加压素的区别,主要是对半胱氨酸作脱氨基处理和以D-精氨酸取代L-精氨酸。那么,你是否知道醋酸去氨加压素片有哪些使用人群?

  醋酸去氨加压素片是处方药,服用后可减少尿液排出,增加尿渗透压,减低血浆渗透压,从而减少尿频和夜尿。醋酸去氨加压素片主要适用于以下人群:

  1、中枢性尿崩症,尿崩症是由加压素功能完全或部分丧失引起的一种多尿症。尿崩症分为两种不同的类型:中枢和肾隐性尿崩症。肾隐性尿崩症是由于肾小管对加压素失去反应引起的。中枢性尿崩症是由于适量加压素不能排放而引发的多尿或稀尿排泄症。中枢性尿崩症是一种罕见的疾病,关于其流行病学的资料很少。

  2、五岁及以上小孩夜间遗尿症:研究表明,夜间遗尿症系指五岁健康儿童每周在夜间不自主遗尿至少三次,专指那些没有器官或结构损伤的病人。患有夜间遗尿症的许多小孩由于夜间加压素水平低,尿量异常大。

  离我,醋酸去氨加压素片是通过浓缩和减少尿液的产生达到治疗夜遗尿症目的。首先要选择适应症,有高血压、肾脏疾病和中枢神经系统疾病引起颅高压的患儿不适合服用醋酸去氨加压素片的。

醋酸去氨加压素片主要治疗什么

  资料表明,夜间遗尿在6岁儿童身上的发病率约为10%。患者中年治疗比率约有15%。20岁时,约有1-3%的患者仍会尿床。其中醋酸去氨加压素片可以有效治疗遗尿症。那么,你是否了解醋酸去氨加压素片主要治疗什么?

  醋酸去氨加压素片是处方药,服用后可减少尿液排出,增加尿渗透压,减低血浆渗透压,从而减少尿频和夜尿。它适用于以下症状:

  1、中枢性尿崩症,尿崩症是由加压素功能完全或部分丧失引起的一种多尿症。尿崩症分为两种不同的类型:中枢和肾隐性尿崩症。肾隐性尿崩症是由于肾小管对加压素失去反应引起的。中枢性尿崩症是由于适量加压素不能排放而引发的多尿或稀尿排泄症。中枢性尿崩症是一种罕见的疾病,关于其流行病学的资料很少。

  2、五岁及以上小孩夜间遗尿症:研究表明,夜间遗尿症系指五岁健康儿童每周在夜间不自主遗尿至少三次,专指那些没有器官或结构损伤的病人。患有夜间遗尿症的许多小孩由于夜间加压素水平低,尿量异常大。

  此外,服用的剂量也因人而异,应区分调整。治疗中枢性尿崩症:一般成人和儿童的初始适宜剂量为为每次0.1毫克,每日三次。再根据患者的疗效调整剂量。治疗夜间遗尿症:初始适宜剂量为睡前服用0.2毫克,如疗效不显著可增至0.4毫克,连续使用三个月后停用此药至少一周,以便评估是否需要继续治疗。治疗期间需限制饮水。

儿童适用醋酸去氨加压素片吗

  宝宝生病少不了打针吃药。一旦用药方式不对或保存方法不正确,轻者收不到疗效,重者容易加重肝肾负担,甚至引发中毒的危险。那么,儿童适用醋酸去氨加压素片吗?

  醋酸去氨加压素片服用后可减少尿液排出,增加尿渗透压,减低血浆渗透压,从而减少尿频和夜尿。它适用于以下症状:

  1、中枢性尿崩症,尿崩症是由加压素功能完全或部分丧失引起的一种多尿症。尿崩症分为两种不同的类型:中枢和肾隐性尿崩症。肾隐性尿崩症是由于肾小管对加压素失去反应引起的。中枢性尿崩症是由于适量加压素不能排放而引发的多尿或稀尿排泄症。中枢性尿崩症是一种罕见的疾病,关于其流行病学的资料很少。

  2、五岁及以上小孩夜间遗尿症:研究表明,夜间遗尿症系指五岁健康儿童每周在夜间不自主遗尿至少三次,专指那些没有器官或结构损伤的病人。患有夜间遗尿症的许多小孩由于夜间加压素水平低,尿量异常大。

  研究显示,醋酸去氨加压素片治疗小儿遗尿症31例总有效果比率为93.5%,疗效明显优于其他对照组,停药2个月后仍有27例保持疗效。醋酸去氨加压素片治疗小儿遗尿症具有疗效确切、副作用少、服用方便等优点,可推广使用,甚至可作为原发性遗尿症药物治疗的首选药物。所欲儿童是适用醋酸去氨加压素片的。

使用醋酸去氨加压素片有哪些注意事项

  很多时候使用药物的时候是有比较多需要注意的问题的。那么,使用醋酸去氨加压素片有哪些注意事项?

  醋酸去氨加压素片主要是由醋酸去氨加压素所组成的。醋酸去氨加压素片为白色凸面椭圆形片。醋酸去氨加压素片主要是用于治疗中枢性尿崩症,夜间遗尿。

  在使用醋酸去氨加压素片的时候需要注意以下几点事项:

  1.急迫性尿失禁患者、器官病变导致的尿频或多尿患者(如良性前列腺增生、尿道感染、膀胱结石/膀胱癌);烦渴和糖尿病患者不适合用本品治疗。

  2.醋酸去氨加压素片用于治疗夜遗尿时,应在服药前l小时和服药后8小时限制饮水。若治疗时未严格控制饮水将出现水潴留和/或低钠血症及其并发症状(头疼、恶心/呕吐和体重增加,更严重者可引起抽搐),此时应终止治疗直到患者完全康复。

  3.老年人、血钠水平低和24小时尿量多(多于2.8-3.0升)的患者发生低钠血症危险性较高。

  4.在以下情况下,应严格控制饮水并监测患者血钠水平:与已知可导致抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)的药物。(如:三环类抗抑郁剂、选择性血清素再摄取抑制剂、氯丙嗪、卡马西平)合用时,与非甾体抗炎药(NSAIDs)合用时。

  5.治疗期间,出现体液和/或电解质失衡急性并发症(如:全身感染、发烧和肠胃炎)时,应立即停止治疗。

  以上就是对醋酸去氨加压素片这个药物的介绍,希望上述的内容对读者朋友们会有帮助。

一般醋酸去氨加压素片的保质期是多久

  药品有效期是指该药品被批准的使用期限,表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。它是控制药品质量的指标之一。那么,你是否知道一般醋酸去氨加压素片的保质期是多久?

  醋酸去氨加压素片主要是由醋酸去氨加压素所组成的。醋酸去氨加压素片为白色凸面椭圆形片。醋酸去氨加压素片主要是用于治疗中枢性尿崩症,夜间遗尿。

  醋酸去氨加压素片所含去氨加压素,与天然激素精氨酸加压素的结构类似。它与精氨酸加压素的区别,主要是对半胱氨酸作脱氨基处理和以D-精氨酸取代L-精氨酸。这些结构改变后,使临床剂量的去氨加压素的作用时间延长,而不产生加压的副作用。按每公斤体重0.3微克静脉注射醋酸去氨加压素,使血浆中凝血因子Ⅷ(Ⅷ:C)的活力增加2-4倍;该剂量也增加血管性血友病抗原因子(vWF:Ag),同时释放出组织型纤维蛋白溶酶原激活剂(t-PA)。

  根据了解,醋酸去氨加压素片的一般保质期为36个月。但是,大家平时很多错误的用药习惯也会降低药效,比如人们打开药片包装后,把药又放回去。药品包装的铝片起到防腐隔热的作用,药片没有铝包装的保护就会立即丧失药效。此外,人们也应该经常整理一下家庭药箱,把药品分类放置。

请仔细阅读弥凝 醋酸去氨加压素片说明书的功效与作用和禁忌副作用,禁忌随便服用!