【药品名称】
通用名称：苯磺酸氨氯地平片
英文名称：Amlodipine Besylate Tablets
汉语拼音：Benhuangsuan Anlvdiping Pian
【成份】本品主要成份为苯磺酸氨氯地平。
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】
1、高血压
本品适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。
2、冠心病（CAD）
慢性稳定性心绞痛
本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。
血管痉挛性心绞痛（Prinzmetal's 或变异型心绞痛）
本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。
经血管造影证实的冠心病
经血管造影证实为冠心病，但射血分数≥40%且无心衰的患者，本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。
【规格】5mg
【用法用量】
成人：通常本品治疗高血压的起始剂量为5mg，每日一次，最大剂量为10mg，每日一次。身材小、虚弱、老年、或伴肝功能不全患者，起始剂量为2.5mg，每日一次；此剂量也可为本品联合其它抗高血压药物治疗的剂量。
剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7-14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密监测的情况下，可更快地进行剂量调整。
治疗慢性稳定性或血管痉挛性心绞痛的推荐剂量是5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗，大多数患者的有效剂量为10mg，每日一次。
治疗冠心病的推荐剂量为5-10mg，每日一次。在临床研究中，大多数患者需要10mg/日的剂量（见【临床试验】）。
【不良反应】本品的安全性在美国等国外的临床研究中已被证实，涉及患者超过11000名。总体而言，患者对于使用本品每日剂量达10mg范围内均有较好的耐受性。本品治疗过程中报道的不良反应，多为轻或中度。在本品10mg（N=1730），直接与安慰剂（N=1250）对照的临床研究中，氨氯地平组由于不良反应停药的仅有1.5%，对比安慰剂组（约1%）没有显著性的差别。最常见的副作用为头痛和水肿。与剂量相关的副作用发生率（%）如下：（详见说明书）
【禁忌】对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。
【注意事项】
1．警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。
2．因本品的扩血管作用是逐渐产生的，服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。
3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHAⅢ-Ⅳ级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE-2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。
4．肝功能受损患者的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，本品的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用本品应谨慎。
5．肾功能衰竭患者的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性。因此，可以采用正常剂量。本品不能被透析清除。
【孕妇及哺乳期妇女用药】?对孕妇用药缺乏相应的研究资料，妊娠期间，如果对胎儿的潜在益处大于潜在危险时，方可使用本品。根据动物试验结果，本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。
【儿童用药】6至17儿童高血压患者应用本品的推荐剂量为2.5mg至5mg，每日一次。尚无儿童患者每日应用本品5mg以上剂量的研究。
尚无本品对6岁以下儿童患者的血压影响资料。
【老年用药】目前尚没有充分的临床研究以确定老年患者（65岁以上）与年轻患者对本品的反应是否不同。其他的临床应用中没有发现老年患者与年轻患者在反应上的差别。一般来说，考虑到多数情况下老年人多有肝、肾或心功能的减退及并发其他疾病或合用其他药物的可能更大，老年患者的剂量选择要谨慎，通常开始宜用剂量范围内的低剂量。老年患者对本品的清除率降低，导致曲线下面积（AUC）增加约40～60%，因此宜从小剂量起始（见【用法用量】）。
【药物相互作用】体外研究数据显示：氨氯地平不影响地高辛、苯妥英钠、华法林或吲哚美辛与血浆蛋白的结合。
其他药物对本品的作用
西咪替丁：与西咪替丁合用不改变氨氯地平的药代动力学。
葡萄柚汁：20名健康志愿者同时服用240ml葡萄柚汁和一剂10mg氨氯地平，未见对氨氯地平药代动力学有明显影响。
铝/镁抗酸剂：同时服用铝/镁抗酸剂和单剂量氨氯地平，未见对氨氯地平的药代动力学有明显影响。
西地那非：单剂量100mg西地那非（万艾可R）不影响原发性高血压患者中氨氯地平的药代动力学。二药合用，每种药品都能独立地发挥其降压效果。
本品对其它药物的作用
阿托伐他汀：10mg本品多次给药合并使用80mg阿托伐他汀，阿托伐他汀的稳态药代动力学参数无明显改变。
地高辛：合用氨氯地平和地高辛，正常志愿者血浆地高辛浓度或肾脏清除率无变化。
乙醇（酒精）：10mg的本品单次或多次给药，对乙醇的药代动力学无显著的影响。
华法林：本品与华法林合用不改变华法林的凝血酶原反应时间。
临床研究证实，本品与噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸盐、舌下硝酸甘油、地高辛、华法林、非甾体抗炎药、抗生素以及口服降糖药合用是安全的。
【药物过量】单剂口服氨氯地平40mg/kg和100mg/kg分别可引起小鼠及大鼠死亡。单剂口服氨氯地平多于4mg/kg能引起狗明显外周血管性扩张和低血压（按mg/m2换算，高于11倍人体最大推荐剂量）。
严重过量可能导致外周血管过度扩张并伴有显著的低血压以及反射性心动过速。人体研究中，氨氯地平有意过量应用的资料有限。有关有意过量应用的报道显示，一位摄入了250mg的氨氯地平的患者，无症状，没有入院治疗；另外一位（120mg ）被送入医院，进行了洗胃，血压维持正常；第三位（105mg）被送入医院，并伴有低血压（90/50mmHg），在血浆扩容治疗后恢复正常。有一个意外药物过量的记录：一个19个月的男婴摄入30mg氨氯地平（约合2mg/kg）。在急诊时，生命体征平稳，无低血压，但是心率为180次/分。在误服3.5小时后应用吐根药物，在后来的观察中（整晚）没有后遗症记录。
如果发生超大量服药，应积极进行心肺监测。频繁的血压测量十分必要。如果发生低血压，应开始心血管支持治疗，包括将四肢抬高以及准确补液。如果应用这些保守治疗，低血压仍然不缓解，可考虑给予血管收缩剂（如：苯肾上腺素），注意循环液体量和尿量。静脉注射葡萄糖酸钙对逆转钙拮抗剂的效应也是有益的。由于本品与血浆蛋白结合率高，所以透析治疗是无益的。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】给予口服氨氯地平治疗剂量后，6～12小时血药浓度达至高峰，绝对生物利用度约为64～90%，氨氯地平的生物利用度不受摄入饮食的影响。
氨氯地平通过肝脏被广泛（约90%）代谢为无活性的代谢产物，其他10%以原药形式排出，60%的代谢物经尿液排出，体外研究表明，在高血压患者中，血浆蛋白结合率约为93%。其血浆清除率为双相性，终末消除半衰期约为35～50小时。连续每日给药7～8天后，氨氯地平的血药浓度达至稳态。
氨氯地平的药代动力学不受肾功能损害的影响。因此肾功能衰竭患者仍应接受常规初始剂量治疗。
老年患者以及肝功能衰退患者，氨氯地平的药物清除率减慢，从而导致曲线下面积（AUC）增加约40%～60%，因此可能需要选用较低的起始剂量。在中重度心衰患者中也观察到了相似的AUC增加。
儿童患者：在62名年龄6岁至17岁的儿童高血压患者中进行了1.25mg至20mg氨氯地平的治疗，体重校正后的药物清除率和分布容积与成年人相似。
【贮藏】遮光，密封，25℃以下保存。
【包装】铝塑泡罩包装，7片×1板/盒。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20103356
【生产企业】浙江京新药业股份有限公司
苯磺酸氨氯地平片临床上用于治疗高血压和心绞痛，是一种较为常见的药物。那么，苯磺酸氨氯地平片的不良反应是什么?会不会自行消失的?
苯磺酸氨氯地平在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性，大多数不良反应是轻中度的。苯磺酸氨氯地平因不良反应而停药的仅为1.5%，与安慰剂没有明显差别(约1%)。最常见的不良反应是头痛和水肿。水肿、头晕、潮红和心悸。头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。以上不良反应中，水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。对心血管、中枢和外周神经系统、性功能、造血系统等造成不同程度的影响以及其它偶发反应如心肌梗死和心绞痛则不能分辨是药物作用还是疾病状态。
患者对苯磺酸氨氯地平片能很好地耐受。较常见的副反应是头痛、水肿、疲劳、失眠、恶心、腹痛、面红、心悸和头晕。较为少见的副反应为瘙痒、皮疹、呼吸困难、无力、肌肉痉挛和消化不良。与其他钙拮抗剂相似，极少有心肌梗塞和胸痛的不良反应报道，而且这些不良反应不能与病人本身基础疾病明确区分，尚未发现与本品有关的实验室检察参数异常。
大部分患者的不良症状可自行缓解甚至消除，但不排除个别人具有特殊体质，对药物具有较为强烈的反映，及排斥行为，严重者会发生较为厉害的不良反应对身体造成烈性损害，此时，务必马上停药并且到医院就医。
苯磺酸氨氯地平片治疗高血压效果不错,但患者一般比较关心另一个问题，苯磺酸氨氯地平片的不良反应严不严重?有针对的解决办法吗?
苯磺酸氨氯地平片的不良反应一般分为以下几个部分的情况：
心血管：心律失常(包括心动过速、心动过缓或房颤)，胸痛，低血压，外周缺血，昏厥，体位性头晕，体位性低血压和脉管炎;
中枢和外周神经系统：感觉减退，外周神经病，感觉异常，震颤，眩晕;胃肠道：厌食症，便秘，消化不良，吞咽困难，腹泻，胃胀气，胰腺炎，呕吐，牙龈增生;
骨骼肌系统：关节痛，关节炎，肌肉痛性痉挛，肌痛;
精神：性功能障碍，失眠，紧张，抑郁，梦魇，焦虑，人格解体;
皮肤及附属物：血管性水肿，红斑，搔痒，皮疹，斑丘疹;特殊感觉：视觉异常，结膜炎，复视，眼痛，耳鸣;
泌尿系统：尿频，排尿障碍，夜尿;
自主神经系统：口干，盗汗;
代谢和营养：高血糖，口渴;
造血系统：白细胞减少症，紫癜，血小板减少症。
以下不良事件的发生率? 0.1%：心衰，脉搏不规则，期外收缩，皮肤变色，风疹，皮肤干燥，皮肤炎，脱发，肌肉无力，颤搐，共济失调，张力过高，偏头痛，皮肤冷湿，淡漠，激动，健忘，胃炎，食欲增加，稀便，咳嗽，鼻炎，排尿困难，多尿，嗅觉到错，味觉颠倒，视觉调节失常，眼干燥症。其它偶发反应如心肌梗死和心绞痛则不能分辨是药物作用还是疾病状态。
对于以上的不良反应，一般能自行缓解，若发生过度严重，务必马上停药并到医院就医。
临床治疗高血压一般使用苯磺酸氨氯地平片，苯磺酸氨氯地平片又名为络活喜、甘日昂等，那么，苯磺酸氨氯地平片的有什么成分?有什么药理作用呢?
苯磺酸氨氯地平片主要成分为苯磺酸氨氯地平,苯磺酸氨氯地平片化学名称为：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。分子式：C20H25N2O5Cl·C6H6O3S，分子量：567.1 。
苯磺酸氨氯地平片药理作用：苯磺酸氨氯地平是二氢吡啶类钙拮抗剂(钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂)。心肌和平滑肌的收缩依赖于细胞外钙离子通过特异性离子通道进入细胞。苯磺酸氨氯地平片选择性抑制钙离子跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞，对平滑肌的作用大于心肌。其与钙通道的相互作用决定于它和受体位点结合和解离的渐进性速率，因此药理作用逐渐产生。苯磺酸氨氯地平片是外周动脉扩张剂，直接作用于血管平滑肌，降低外周血管阻力，从而降低血压。治疗剂量下，体外实验可观察到负性肌力作用，但在整体动物实验中未见。苯磺酸氨氯地平片不影响血浆钙浓度。15项随机双盲、安慰剂对照的临床试验证实了苯磺酸氨氯地平片的抗高血压作用。
临床上常用于治疗高血压和心绞痛的一种药物是苯磺酸氨氯地平片，是一种白色片，那么，苯磺酸氨氯地平片具体有什么成分?成分与功效上有什么区别?
苯磺酸氨氯地平片的主要成分为苯磺酸氨氯地平，其化学名称为：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐，和由一些辅料组成。
苯磺酸氨氯地平是二氢吡啶类钙拮抗剂(钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂)。该品选择性抑制钙离子跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞，对平滑肌的作用大于心肌。其与钙通道的相互作用决定于它和受体位点结合和解离的渐进性速率，因此药理作用逐渐产生。该品是外周动脉扩张剂，直接作用于血管平滑肌，降低外周血管阻力，从而降低血压。
苯磺酸氨氯地平片的剂型为片剂，从总体上看，片剂是由两大类物质构成的，一类是发挥治疗作用的药物(即主药)，另一类是没有生理活性的一些物质，它们所起的作用主要包括：填充作用、粘合作用、崩解作用和润滑作用，有时，还起到着色作用、矫味作用以及美观作用等，在药剂学中，通常将这些物质总称为辅料(Excipients 或Adjuvants)。
苯磺酸氨氯地平片可用于治疗高血压和心绞痛，但临床上我们常会见到其需疗程服用，那么苯磺酸氨氯地平片疗程服用是什么意思?疗程购买便宜不?
疗程是针对病情经用药多长时间后所达到何种程度，然后再决定新的治疗方案，称为一个疗程。疗程的长短是根据临床经验来确定。一般慢性疾病或比较长时间用药的疾病就要按疗程用药，就是把一个疾病分段治疗观察，一个疗程治疗后根据情况调整药物，(因为慢性病一两天看不到效果的)但并不是说吃了一疗程就不吃了，要根据病情情况停药。
由于苯磺酸氨氯地平片具有口服吸收良好，不受食物影响，生物利用度高，半衰期长，起效缓慢，每天服药1次降压作用即可维持24小时。
治疗心绞痛的推荐剂量是5-10mg，老年患者或肝功能受损者需减量。通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg，每日一次开始用药;合用其它抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整，调整期应不少于7-14天，以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下，可以加快调整速度.
一般来说，按照疗程购买药物，会比单盒购买便宜一点的，而且，药品按照疗程用药，效果也更好。
苯磺酸氨氯地平片临床常用于治疗高血压，那么你知道苯磺酸氨氯地平片为什么能够治疗高血压?药理作用是什么?
心肌和平滑肌的收缩依赖于细胞外钙离子通过特异性离子通道进入细胞。苯磺酸氨氯地平片可以选择性抑制钙离子跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞，对平滑肌的作用大于心肌。其与钙通道的相互作用决定于它和受体位点结合和解离的渐进性速率，因此药理作用逐渐产生。
苯磺酸氨氯地平片是外周动脉扩张剂，直接作用于血管平滑肌，降低外周血管阻力，从而降低血压。治疗剂量下， 药品体外实验可观察到负性肌力作用，但在整体动物实验中未见。苯磺酸氨氯地平片不影响血浆钙浓度。15 项随机双盲、安慰剂对照的临床试验证实了苯磺酸氨氯地平片的抗高血压作用。
苯磺酸氨氯地平片轻中度高血压患者每日服药一次，可以24小时降低卧位和立位血压，长期使用不引起心率或血浆儿茶酚胺显著改变。降压效果平稳。降压效果和剂量相关，降压幅度与治疗前血压相关，中度高血压者(舒张压105～114mmHg)的疗效比轻度高血压者(舒张压90～104mmHg)高，血压正常者服药后没有明显作用。苯磺酸氨氯地平片降低舒张压的作用在老年人和年轻人中相似，降低收缩压的作用对老年人更强。
另外，苯磺酸氨氯地平片缓解心绞痛的准确机制尚不明确，但可能在运动时，苯磺酸氨氯地平片通过降低外周阻力(后负荷)减少心脏做功和心率血压乘积，减少心肌氧需，治疗劳力型心绞痛;通过抑制钙离子、肾上腺素、5-羟色胺和血栓素A2引起的冠状动脉和小动脉收缩，恢复缺血区血供治疗自发性心绞痛。
苯磺酸氨氯地平片的主要成分是苯磺酸氨氯地平，临床上用于治疗高血压，那么，苯磺酸氨氯地平片为什么能用于高血压呢?
首先说明一下，苯磺酸氨氯地平是二氢吡啶类钙拮抗剂(钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂)。它能治疗高血压的原因是：
1 心肌和平滑肌的收缩依赖于细胞外钙离子通过特异性离子通道进入细胞。该品选择性抑制钙离子跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞，对平滑肌的作用大于心肌。其与钙通道的相互作用决定于它和受体位点结合和解离的渐进性速率，因此药理作用逐渐产生。
2 苯磺酸氨氯地平片是外周动脉扩张剂，直接作用于血管平滑肌，降低外周血管阻力，从而降低血压。治疗剂量下，体外实验可观察到负性肌力作用，但在整体动物实验中未见。该品不影响血浆钙浓度。15项随机双盲、安慰剂对照的临床试验证实了该品的抗高血压作用。
3 轻中度高血压患者每日服药一次，可以24小时降低卧位和立位血压，长期使用不引起心率或血浆儿茶酚胺显著改变。降压效果平稳。
4 苯磺酸氨氯地平片降压效果和剂量相关，降压幅度与治疗前血压相关，中度高血压者(舒张压105～114mmHg)的疗效比轻度高血压者(舒张压90～104mmHg)高，血压正常者服药后没有明显作用。
5 苯磺酸氨氯地平片品降低舒张压的作用在老年人和年轻人中相似，降低收缩压的作用对老年人更强。
随着都市压力的增长，越来越多人患有高血压疾病，治疗高血压通常使用苯磺酸氨氯地平片，苯磺酸氨氯地平片一般需要服用一定的疗程才有效果，那么，苯磺酸氨氯地平片需要服用几个疗程?疗程是什么意思呢?
苯磺酸氨氯地平片属于抗高血压药，一般一个月为一个疗程，应在专业的医生或药师的指导下正确服用。苯磺酸氨氯地平片的适应症主要为：
1、高血压(单独或与其他药物合并使用)。
2、心绞痛：尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。
服用苯磺酸氨氯地平片多少个疗程一般因人而异，有的人使用一两个后病情稳定且不反复发作，有的人则需要长期服用苯磺酸氨氯地平片稳定病情。因此，使用苯磺酸氨氯地平片前需要遵照医生嘱咐，按照医生指引购买和服用苯磺酸氨氯地平片，这样才能对病情有显著的疗效。
疗程是针对病情经用药多长时间后所达到何种程度，然后再决定新的治疗方案，称为一个疗程。疗程的长短是根据临床经验来确定。一般慢性疾病或比较长时间用药的疾病就要按疗程用药，就是把一个疾病分段治疗观察，一个疗程治疗后根据情况调整药物，(因为慢性病一两天看不到效果的)但并不是说吃了一疗程就不吃了，要根据病情情况停药。
高血压病是都市人的一种常见疾病，苯磺酸氨氯地平片常用于治疗高血压病，那么苯磺酸氨氯地平片有什么不良反应?心情会影响药效吗?
苯磺酸氨氯地平片在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性，大多数不良反应是轻中度的。苯磺酸氨氯地平片因不良反应而停药的仅为1.5%，与安慰剂没有明显差别(约1%)。最常见的不良反应是头痛和水肿。发生率 >1%的剂量相关性不良反应如下：水肿、头晕、潮红和心悸。与剂量关系不明确，但发生率超过1.0%的不良反应如下：头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。以上不良反应中，水肿、潮红、心悸和嗜睡。对心血管、中枢和外周神经系统、性功能、造血系统等造成不同程度的影响以及其它偶发反应如心肌梗死和心绞痛则不能分辨是药物作用还是疾病状态。
以上是服用苯磺酸氨氯地平片后可能出现的一些不良反应，但现今暂无相关的数据表明使用苯磺酸氨氯地平片与影响心情之间的直接关系。但是，以上的不良反应中，许多是明显的表现于外在的，因此，使用苯磺酸氨氯地平片后出现不良反应时会间接导致影响个人心情也不奇怪。
因此食用本药的患者周边的人应该注意了，当患者心情低落或亢奋等异于平常时，应该给予一定的包容与理解。
苯磺酸氨氯地平片是一种西药，很多人对苯磺酸氨氯地平片的认识仅仅就这一个方面。那么，苯磺酸氨氯地平片主治功能是什么?可以经常使用吗?
苯磺酸氨氯地平片为抗高血压药，可单独使用苯磺酸氨氯地平片治疗也与其它抗高血压药物合用。苯磺酸氨氯地平片也可单独使用苯磺酸氨氯地平片治疗也可与其它抗心绞痛药物合用治疗心绞痛。
根据15项随机双盲、安慰剂对照的临床试验证实了苯磺酸氨氯地平片的抗高血压作用。在一项50例自发性心绞痛患者中进行临床试验显示，苯磺酸氨氯地平片每周可以减少4次心绞痛发作(安慰剂每周减少1次)，有治疗自发性心绞痛的作用。
苯磺酸氨氯地平片也有规定的用量，服用切勿过量，可以在医生指导下长期使用。
使用苯磺酸氨氯地平片治疗高血压通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg，每日一次开始用药;合用其它抗高血压药者也从此剂量开始用药。另外，苯磺酸氨氯地平片治疗心绞痛的推荐剂量是5-10mg，老年患者或肝功能受损者需减量。
笔者提示：当苯磺酸氨氯地平片药物过量可导致外周血管过度扩张，引起低血压，还可能出现反射性心动过速。发生药物过量后，必须监测血压，同时进行心脏和呼吸监测。
请仔细阅读京新 苯磺酸氨氯地平片说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！