和悦 去氨加压素片说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用

2020-02-25
所属品类:泌尿科 > 泌尿系感染 He Yue Qu An Jia Ya Su Pian

和悦 去氨加压素片说明书

【药品名称】
通用名称:醋酸去氨加压素片
英文名称:Desmopressin Acetate Tablets
汉语拼音:Cusuan Qu’anjiayasu Pian
【成份】醋酸去氨加压素。
【性状】本品为白色片。
【适应症】
1.用于治疗中枢性尿崩症。服用本品后可减少尿液排出,增加尿渗透压,减低血浆渗透压,从而减少尿频和夜尿。
2.本品用于治疗6岁或以上患者的夜间遗尿症。
【规格】0.1mg(按去氨加压素计为0.089mg)
【用法用量】
剂量因人而异,应区分调整。治疗中枢性尿崩症:一般成人和儿童的初始适宜剂量为为每次0.1毫克,每日三次。再根据患者的疗效调整剂量。根据临床经验,每天的总量在0.2-1.2毫克之间。对多数患者的适宜剂量为每次0.1-0.2毫克,每日三次。治疗夜间遗尿症:初始适宜剂量为睡前服用0.2毫克,如疗效不显著可增至0.4毫克,连续使用三个月后停用此药至少一周,以便评估是否需要继续治疗。治疗期间需限制饮水,详见【注意事项】。
【不良反应】
使用醋酸去氨加压素时若不限制饮水可能会引起水潴留/低钠血症,有/无伴随以下迹象和症状(头痛、恶心/呕吐、血清钠降低、体重增加,更严重者可引起抽搐)。
  治疗夜间遗尿症和尿崩症时,常见的不良反应有头疼、腹痛和恶心;罕见皮肤过敏反应、低钠血症和情绪障碍;仅有个别全身过敏反应的报道
【禁忌】
醋酸去氨加压素不可用于以下情形:
  —习惯性或精神性烦渴症患者(尿量超过40毫升/千克/24小时);
  —心功能不全或其他疾患需服用利尿剂的患者;
  —中重度肾功能不全患者(肌酐清除率低于50毫升/分钟);
  —抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)患者;
  —低钠血症患者;
  —对醋酸去氨加压素或药物的其他成份过敏者。
【注意事项】
1.急迫性尿失禁患者:器官病变导致的尿频或多尿患者(如良性前列腺增生、尿道感染、膀胱结石/膀胱癌);烦渴和糖尿病患者不适合用本品治疗。
2.醋酸去氨加压素片用于治疗夜遗尿时,应在服药前1小时和服药后8小时限制饮水。若治疗时未严格控制饮水将出现水潴留和/或低钠血症及其并发症状(头疼、恶心/呕吐和体重增加,更严重者可引起抽搐),此时应终止治疗直到患者完全康复。
3.老年人、血钠水平低和24小时尿量多(多于2.8~3.0升)的患者发生低钠血症危险性较高。
4.在以下情况下,应严格控制饮水并监测患者血钠水平:
  -与已知可导致抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)的药物(如:三环类抗抑郁剂、选择性血清素再摄取抑制剂、氯丙嗪、卡马西平)合用时,
  -与非甾体抗炎药(NSAIDs)合用时。
5.治疗期间,出现体液和/或电解质失衡急性并发症(如:全身感染、发烧和肠胃炎)时,应立即停止治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇
  有限的数据(对53例患尿崩症的孕妇进行的研究)证实,醋酸去氨加压素对孕妇及胎儿/新生儿的健康没有影响。至今仍没有其他相关的流行病学数据。对实验动物的研究不能证明药物对孕妇、胚胎/胎儿形成、分娩和产后阶段具有直接或间接影响。因此孕妇慎用。
  哺乳期妇女
  经鼻腔给予高剂量醋酸去氨加压素(300微克)后测试母乳,显示醋酸去氨加压素可分泌至乳汁,但婴儿从乳汁吸收的量很少,且低于影响利尿作用所需的量。尚不明确重复给药后醋酸去氨加压素是否在乳汁中蓄积。
【儿童用药】醋酸去氨加压素片慎用于年幼患者。
【老年用药】
临床试验研究显示,65岁以上老年患者用药出现低钠血症的可能性较高。因此,开始治疗时年龄超过65岁的老年人不建议使用本品,尤其在可能导致体液或电解质失衡的情况下。在开始治疗前、开始用药或增加剂量后3天以及治疗医师认为有必要用药时均要检验血清钠水平的患者可考虑使用本品。
【药物相互作用】
为避免出现低钠血症,在以下情况下,应严格控制饮水并监测患者血钠水平:
  -与已知可导致抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)的药物(如:三环类抗抑郁剂、选择性血清素再摄取抑制剂、氯丙嗪、卡马西平)合用时,这类药物可加强抗利尿作用引致体液贮留危险性升高;
  -与非甾体抗炎药(NSAIDs)合用时,这类药物可能会引起水潴留/低钠血症。
  合用洛哌丁胺将导致醋酸去氨加压素的血浆浓度升高三倍,这将增加水潴留/低钠血症的危险。尽管尚未得到证实,但与其它减慢肠运动的药物合用时,可能也会有此作用。
  合用二甲硅油可能会降低醋酸去氨加压素的吸收。
  人体微粒体的体外研究已证实,醋酸去氨加压素不在肝脏中进行代谢。因此,醋酸去氨加压素与影响肝脏代谢的药物间相互作用的可能性不大。但没有进行过正式的体内药物相互作用的研究。
  醋酸去氨加压素的生物利用度在个体内和个体间均存在中度至高度的差异。用药同时或早于用药1.5小时食用脂肪摄入量为27%的标准餐,醋酸去氨加压素的吸收率会降低40%。没有观察到食物对醋酸去氨加压素在药效学方面(尿量或渗透压)的影响。但不排除某些患者同时进食时影响药物作用的可能。
【药物过量】
超量使用会增加水潴留和低钠血症的危险性。
  治疗:治疗低钠血症时应依情况而定,可采用以下建议:
  对无症状的低钠血症患者,除停用醋酸去氨加压素外应限制饮水;对有症状的患者,应加用滴注等渗或高渗的氯化钠溶液;当体液潴留症状严重(抽搐或神志不清)时,需加服呋塞米。
  症状:头痛、恶心、水潴留、低钠血症、少尿、抽搐和肺水肿。
【药理毒理】
该药含醋酸去氨加压素,与天然激素精氨酸加压素的结构类似。它与精氨酸加压素的区别,主要是对1-半胱氨酸作脱氨基处理和以8-D-精氨酸取代8-L-精氨酸。这些结构改变后,使临床剂量的醋酸去氨加压素的作用时间延长,而不产生加压的副作用。
  毒性
  若大量饮水,即使使用普通剂量也会引起水中毒。剂量范围从0.3微克/千克(静脉注射给药)到2.4微克/千克(鼻腔内给药),曾导致成人和儿童出现低钠血症和抽搐;另一方面,对5月龄婴儿鼻腔给药40微克或5岁儿童鼻腔给药80微克,均没有影响。对新生婴儿肠外给药4微克,出现少尿症状和体重增加。
  临床前安全性资料
  醋酸去氨加压素的安全性监测过程和安全性概要未有异常发现。
【药代动力学】
口服醋酸去氨加压素的生物利用度在0.08~0.16 %之间。血浆达峰浓度约在1~1.5小时后出现;血浆达峰浓度(Cmax)和血药浓度-时间曲线下面积(AUC值)不随给药剂量成比例增加。分布容积为0.2~0.3升/千克。醋酸去氨加压素不能透过血脑屏障。消除相半衰期平均在2~3小时。
  对人体肝微粒体的体外研究显示,醋酸去氨加压素几乎不在肝脏中代谢。因此,醋酸去氨加压素可能不在人体肝脏中进行代谢。
  静脉注射后24小时内,尿液中检测到的醋酸去氨加压素为给药量的45%。
【贮藏】密封,避光,在25℃以下干燥处保存。
【包装】铝箔包装。10片/板,每盒3板。
【有效期】24个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH04082010
【批准文号】国药准字H20103402
【生产企业】海南中和药业股份有限公司

和悦 去氨加压素片说明书相关内容

醋酸去氨加压素片的药理作用是怎样的

  药理作用就是药物的作用机制,在体内上与什么结合作用来发挥作用的,就是这样, 他与药物的用途是有区别的,用途一般直接是指导能治什么病。那么,醋酸去氨加压素片的药理作用是怎样的?

  醋酸去氨加压素片主要是由醋酸去氨加压素所组成的。醋酸去氨加压素片为白色凸面椭圆形片。醋酸去氨加压素片主要是用于治疗中枢性尿崩症,夜间遗尿。

  醋酸去氨加压素片的药理作用主要表现在:醋酸去氨加压素片所含去氨加压素,与天然激素精氨酸加压素的结构类似。它与精氨酸加压素的区别,主要是对半胱氨酸作脱氨基处理和以D-精氨酸取代L-精氨酸。这些结构改变后,使临床剂量的去氨加压素的作用时间延长。

  醋酸去氨加压素片的剂量因人而异,应区分调整。

  治疗中枢性尿崩症:一般成人和儿童的初始适宜剂量为为每次0.1毫克,每日三次。再根据患者的疗效调整剂量。根据临床经验,每天的总量在0.2-1.2毫克之间。对多数患者的适宜剂量为每次0.1-0.2毫克,每日三次。

  治疗夜间遗尿症:初始适宜剂量为睡前服用0.2毫克,如疗效不显著可增至0.4毫克,连续使用三个月后停用此药至少一周,以便评估是否需要继续治疗。治疗期间需限制饮水。

  以上内容就是对醋酸去氨加压素片的介绍,希望上述的内容对读者朋友们会有帮助,祝健康。

醋酸去氨加压素片的主要成分是什么

  醋酸去氨加压素片是通过浓缩和减少尿液的产生达到治疗夜遗尿症目的。首先要选择适应症,有高血压、肾脏疾病和中枢神经系统疾病引起颅高压的患儿不适合服用。另外,你是否了解醋酸去氨加压素片的主要成分是什么?

  醋酸去氨加压素片主要是由醋酸去氨加压素所组成的。醋酸去氨加压素片为白色凸面椭圆形片。醋酸去氨加压素片主要是用于治疗中枢性尿崩症,夜间遗尿。

  醋酸去氨加压素片是处方药,服用后可减少尿液排出,增加尿渗透压,减低血浆渗透压,从而减少尿频和夜尿。它适用于以下症状:

  1、中枢性尿崩症,尿崩症是由加压素功能完全或部分丧失引起的一种多尿症。尿崩症分为两种不同的类型:中枢和肾隐性尿崩症。肾隐性尿崩症是由于肾小管对加压素失去反应引起的。中枢性尿崩症是由于适量加压素不能排放而引发的多尿或稀尿排泄症。中枢性尿崩症是一种罕见的疾病,关于其流行病学的资料很少。

  2、五岁及以上小孩夜间遗尿症:研究表明,夜间遗尿症系指五岁健康儿童每周在夜间不自主遗尿至少三次,专指那些没有器官或结构损伤的病人。患有夜间遗尿症的许多小孩由于夜间加压素水平低,尿量异常大。

醋酸去氨加压素片是处方药吗

  药物作为维护人类健康的特殊物品,在研制、生产、销售、使 用的各个环节都受到相应法规的严格控制,参与这些环节的组织机构或者个人都要经过政府主管部门授予相应的权限。那么,醋酸去氨加压素片是处方药吗?

  醋酸去氨加压素片适应宇中枢性尿崩症,尿崩症是由加压素功能完全或部分丧失引起的一种多尿症。尿崩症分为两种不同的类型:中枢和肾隐性尿崩症。肾隐性尿崩症是由于肾小管对加压素失去反应引起的。中枢性尿崩症是由于适量加压素不能排放而引发的多尿或稀尿排泄症。中枢性尿崩症是一种罕见的疾病,关于其流行病学的资料很少。患有中枢性尿崩症的人每100000约有6人。

  弥凝-亦称为醋酸去氨加压素片,小儿遗尿症的首选药,研究显示,弥凝治疗小儿遗尿症31例总有效果比率为93.5%,疗效明显优于其他对照组,停药2个月后仍有27例保持疗效。弥凝治疗小儿遗尿症具有疗效确切、副作用少、服用方便等优点,可推广使用,甚至可作为原发性遗尿症药物治疗的首选。

  根据了解,醋酸去氨加压素片是属于处方药的。处方药是药品管理上的界定,指须凭执业医师或执业助理医师处方或药房工作人员同意即可调配、购买和使用的药品。所以,醋酸去氨加压素片必须在专业医师开出凭证后方可购买。

醋酸去氨加压素片是中药还是西药呢

  弥凝-亦称为醋酸去氨加压素片,小儿遗尿症的首选药,研究显示,弥凝治疗小儿遗尿症31例总有效果比率为93.5%,疗效明显优于其他对照组,停药2个月后仍有27例保持疗效。那么,醋酸去氨加压素片是中药还是西药呢?

  醋酸去氨加压素片主要是由醋酸去氨加压素所组成的。醋酸去氨加压素片为白色凸面椭圆形片。醋酸去氨加压素片主要是用于治疗中枢性尿崩症,夜间遗尿。由此可见,醋酸去氨加压素片是属于西药来的,在使用醋酸去氨加压素片的时候需要有所注意了。

  醋酸去氨加压素片所含去氨加压素,与天然激素精氨酸加压素的结构类似。它与精氨酸加压素的区别,主要是对半胱氨酸作脱氨基处理和以D-精氨酸取代L-精氨酸。这些结构改变后,使临床剂量的去氨加压素的作用时间延长,而不产生加压的副作用。按每公斤体重0.3微克静脉注射醋酸去氨加压素,使血浆中凝血因子Ⅷ(Ⅷ:C)的活力增加2-4倍;该剂量也增加血管性血友病抗原因子(vWF:Ag),同时释放出组织型纤维蛋白溶酶原激活剂(t-PA)。

  因尿毒症、肝硬化、先天性或用药诱发血小板机能障碍,以及不明病因引起的出血时间过长,在给药后可缩短出血时间或使出血时间正常化。使用醋酸去氨加压素片可避免因使用第Ⅷ因子制剂而导致人类免疫缺陷病毒(HIV)及肝炎病毒感染的危险。

醋酸去氨加压素片属于医保用药吗

  《基本医疗保险药品目录》的主要作用为了控制基本医疗保险支付药品费用的范围,是社会保险经办机构支付参保人员药品费用的依据。另外,你是否知道醋酸去氨加压素片属于医保用药吗?

  医保药品就是载入《基本医疗保险药品目录》里面的药品。也就是医疗保险可以报销的药品。国家在确定《基本医疗保险药品目录》的药品品种时,是考虑临床治疗的基本需要,也考虑地区间的经济差异,中西药并重。

  醋酸去氨加压素片适应宇中枢性尿崩症,尿崩症是由加压素功能完全或部分丧失引起的一种多尿症。尿崩症分为两种不同的类型:中枢和肾隐性尿崩症。肾隐性尿崩症是由于肾小管对加压素失去反应引起的。中枢性尿崩症是由于适量加压素不能排放而引发的多尿或稀尿排泄症。中枢性尿崩症是一种罕见的疾病,关于其流行病学的资料很少。

  根据了解,醋酸去氨加压素片属于医保用药的,是医保甲类药品。而纳入《基本医疗保险药品目录》的药品,是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品,并具备下列条件之一,1、《中国药典》(现行版)收载的药品,2、符合国家食品药品监督管理局颁发标准的药品,3、国家食品药品监督管理局批准正式进口的药品。

醋酸去氨加压素片有儿童用药吗

  遗尿症是让人很尴尬的事情,很多人都是难以启齿,而醋酸去氨加压素片可有效治疗遗尿症,解决这个困扰。而醋酸去氨加压素片可以解决这个困扰。那么,醋酸去氨加压素片有儿童用药吗?

  醋酸去氨加压素片所含去氨加压素,与天然激素精氨酸加压素的结构类似。它与精氨酸加压素的区别,主要是对半胱氨酸作脱氨基处理和以D-精氨酸取代L-精氨酸。这些结构改变后,使临床剂量的去氨加压素的作用时间延长,而不产生加压的副作用。

  醋酸去氨加压素服用后可减少尿液排出,增加尿渗透压,减低血浆渗透压,从而减少尿频和夜尿。它适用于以下症状:

  1、中枢性尿崩症,尿崩症是由加压素功能完全或部分丧失引起的一种多尿症。尿崩症分为两种不同的类型:中枢和肾隐性尿崩症。肾隐性尿崩症是由于肾小管对加压素失去反应引起的。中枢性尿崩症是由于适量加压素不能排放而引发的多尿或稀尿排泄症。中枢性尿崩症是一种罕见的疾病,关于其流行病学的资料很少。

  2、五岁及以上小孩夜间遗尿症:研究表明,夜间遗尿症系指五岁健康儿童每周在夜间不自主遗尿至少三次,专指那些没有器官或结构损伤的病人。患有夜间遗尿症的许多小孩由于夜间加压素水平低,尿量异常大。

  所以,醋酸去氨加压素片是有儿童用药的,但是,为了您的小孩健康,最好是在专业医师或者是药师的指导下进行使用醋酸去氨加压素片的,不建议私自使用醋酸去氨加压素片的。

醋酸去氨加压素片有进口的吗 进口的贵吗

  研究表明,夜间遗尿症系指五岁健康儿童每周在夜间不自主遗尿至少三次,专指那些没有器官或结构损伤的病人。醋酸去氨加压素片可以有效治疗其病症。那么,醋酸去氨加压素片有进口的吗?进口的贵吗?

  醋酸去氨加压素片主要是由醋酸去氨加压素所组成的。醋酸去氨加压素片为白色凸面椭圆形片。醋酸去氨加压素片主要是用于治疗中枢性尿崩症,夜间遗尿。

  醋酸去氨加压素片所含去氨加压素,与天然激素精氨酸加压素的结构类似。它与精氨酸加压素的区别,主要是对半胱氨酸作脱氨基处理和以D-精氨酸取代L-精氨酸。这些结构改变后,使临床剂量的去氨加压素的作用时间延长,而不产生加压的副作用。

  醋酸去氨加压素片的利尿作用机制:据研究去氨加压素是血管加压素V2受体的特异激活剂,其可能通过提升肾集合管的cAMP,促使肾血管舒张来发挥抗利尿作用。另据Medina等研究22名肾切除手术患者的肾动脉分支的孤立环路发现,去氨加压素可能是通过刺激V2类似的受体从而促使前列腺素的大量释放,进而产生强大的依赖内皮的肾动脉舒张,从而可发挥稳定的抗利尿作用。

  根据说明书介绍,醋酸去氨加压素片是进口药,由辉凌国际制药(瑞士)有限公司生产,批准文号是:注册证号H20070256。一般来说,进口的醋酸去氨加压素片的价格是要比国产的贵,有需要的朋友可以根据自己的实际进行购买的。

醋酸去氨加压素片有哪些不良反应

  凡用药后产生与用药目的不相符的并给病人带来不适或痛苦的反应统称为不良反应,所以在使用药品的时候需要有所注意。那么,醋酸去氨加压素片有哪些不良反应?

  使用醋酸去氨加压素时若不限制饮水可能会引起水潴留/低钠血症,有/无伴随以下迹象和症状(头痛、恶心/呕吐、血清钠降低、体重增加,更严重者可引起抽搐)。治疗夜间遗尿症和尿崩症时,常见的不良反应有头疼、腹痛和恶心;罕见皮肤过敏反应、低钠血症和情绪障碍;仅有个别全身过敏反应的报道。

  此外,在使用醋酸去氨加压素片的时候需要注意以下几点事项:

  1.急迫性尿失禁患者、器官病变导致的尿频或多尿患者(如良性前列腺增生、尿道感染、膀胱结石/膀胱癌);烦渴和糖尿病患者不适合用本品治疗。

  2.醋酸去氨加压素片用于治疗夜遗尿时,应在服药前l小时和服药后8小时限制饮水。若治疗时未严格控制饮水将出现水潴留和/或低钠血症及其并发症状(头疼、恶心/呕吐和体重增加,更严重者可引起抽搐),此时应终止治疗直到患者完全康复。

  3.老年人、血钠水平低和24小时尿量多(多于2.8-3.0升)的患者发生低钠血症危险性较高。

  4.在以下情况下,应严格控制饮水并监测患者血钠水平:与已知可导致抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)的药物。(如:三环类抗抑郁剂、选择性血清素再摄取抑制剂、氯丙嗪、卡马西平)合用时,与非甾体抗炎药(NSAIDs)合用时。

  5.治疗期间,出现体液和/或电解质失衡急性并发症(如:全身感染、发烧和肠胃炎)时,应立即停止治疗。

  以上就是对醋酸去氨加压素片的介绍,希望上述的内容对读者朋友们会有帮助,祝健康。

醋酸去氨加压素片有止血效果吗

  年轻父母如果遇到孩子泌尿系统出现问题,尿崩症和遗尿,不可以把它看成小问题,应积极去咨询医生服药治疗,那么醋酸去氨加压素片主治尿崩和小儿遗尿。那么,醋酸去氨加压素片有止血效果吗?

  醋酸去氨加压素片所含去氨加压素,与天然激素精氨酸加压素的结构类似。它与精氨酸加压素的区别,主要是对半胱氨酸作脱氨基处理和以D-精氨酸取代L-精氨酸。这些结构改变后,使临床剂量的去氨加压素的作用时间延长,而不产生加压的副作用。

  醋酸去氨加压素片服用后可减少尿液排出,增加尿渗透压,减低血浆渗透压,从而减少尿频和夜尿。它适用于以下症状:

  1、中枢性尿崩症,尿崩症是由加压素功能完全或部分丧失引起的一种多尿症。尿崩症分为两种不同的类型:中枢和肾隐性尿崩症。肾隐性尿崩症是由于肾小管对加压素失去反应引起的。中枢性尿崩症是由于适量加压素不能排放而引发的多尿或稀尿排泄症。中枢性尿崩症是一种罕见的疾病,关于其流行病学的资料很少。

  2、五岁及以上小孩夜间遗尿症:研究表明,夜间遗尿症系指五岁健康儿童每周在夜间不自主遗尿至少三次,专指那些没有器官或结构损伤的病人。患有夜间遗尿症的许多小孩由于夜间加压素水平低,尿量异常大。

醋酸去氨加压素片在哪里可以买到

  由于小孩的神经系统尚不发达,所以不能很好的控制自己的一些行为,会发生遗尿、尿崩等等,治疗可用醋酸去氨加压素片。但是,醋酸去氨加压素片在哪里可以买到?

  根据了解,市面上在各大药店均有醋酸去氨加压素片出售的,你可到就近的医院或药店购买。不过,在价格上是会有所区别的。在不同的地区、不同的药店出售的醋酸去氨加压素片在价钱方面是有一定的差距的,建议您到正规的药店去选购。

  醋酸去氨加压素片为白色片,规格有0.1mg和0.2mg。主要成分是醋酸去氨加压素。

  醋酸去氨加压素片用于治疗中枢性尿崩症,服用后可减少尿液排出,增加尿渗秀压,减低血浆参透压,从而减少尿频和夜尿。此外,醋酸去氨加压素片还可用于治疗六岁或以上者的夜间遗尿症。

  醋酸去氨加压素片的用法用量:剂量因人而异,应区分调整。

  治疗中枢性尿崩症:一般成人和儿童的初始适宜剂量为每次0.1毫克,每日三次。再根据病人的疗效调整剂量。根据临床经验,每天的总量在0.2-1.2毫克之间。对多数病人的适宜剂量为每次0.1-0.2毫克,每日三次。

  治疗夜间遗尿症:初始适宜剂量为睡前服用0.2毫克,如疗效不显著可增至0.4毫克,连续使用三个月后停用此药至少一周,以便评估是否需要继续治疗。治疗期间需限制饮水。

请仔细阅读和悦 去氨加压素片说明书的功效与作用和禁忌副作用,禁忌随便服用!