固令 氯膦酸二钠胶囊说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用

2020-02-25
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固令 氯膦酸二钠胶囊说明书

【药品名称】
通用名称:氯膦酸二钠胶囊
商品名称:固令
英文名称:Disodium Clodronate Capsules
汉语拼音:Lvlinsuan Erna Jiaonang
【成份】本品主要成份及化学名称为:氯膦酸二钠四水合物。
【性状】本品内容物为白色颗粒和粉末。
【适应症】氯膦酸二钠胶囊适用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症及骨质溶解。
【规格】400mg
【用法用量】氯膦酸二钠主要经肾脏清除,因此,在氯膦酸二钠治疗过程中一定要维持足够的水份摄入。
氯膦酸二钠胶囊应整粒吞服。
每日剂量1600 mg应该单次用药。若日剂量高于1600 mg,超过的部分应该分次给药(作为第二剂量),具体如下: ?单次日剂量或两次用药的首剂量最好于早晨空腹以一杯水送服。在随后的1小时内,患者应禁止进食、饮水(白水除外)及口服其它任何药物。
如果一日两次用药,应按上述方法服用第一个剂量。第二个剂量应在两餐之间服用,时间应安排在进食、饮水(白水除外)或口服其它任何药物2小时之后、1小时之前。
任何情况下不能将氯膦酸盐与含有钙或其它二价阳离子的牛奶、食物或药物同服,因为它们会减少氯膦酸盐的吸收。
● 肾功能正常的成年患者
恶性肿瘤所致的高钙血症的治疗
起始剂量应采用高剂量,即每日2400 mg或3200 mg,依据个体的治疗情况,逐渐减至每日1600 mg以维持正常的血清钙水平。
恶性肿瘤所致的骨质溶解的治疗
口服治疗不伴有高钙血症的骨吸收增加时,剂量应个体化。推荐起始剂量为1600 mg/天。如果临床需要,可增加剂量,但建议每天不要超过3200 mg。
●肾衰患者 氯膦酸盐主要经肾消除。因此,用于肾衰患者时应谨慎;不应连续使用1600 mg以上的日剂量。
建议对氯膦酸盐剂量进行如下减低:(详见说明书表格)
【不良反应】详见说明书。
【注意事项】1.用于治疗骨质疏松症时,应遵医嘱决定是否需要补钙。如需要补钙,本品与钙剂应分开服用,如饭前一小时服用本品,进餐时服钙剂,以免影响本品的吸收,降低疗效。2.用药期间,对血细胞数、肾脏和肝功能应进行监测。
【禁忌】氯膦酸二钠胶囊禁用于对本品活性成份或任一辅料过敏的患者,也不得与其它二磷酸盐同时使用。
【注意事项】详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠
虽然动物实验中,氯磷酸盐可通过胎盘屏蔽,尚不清楚其是否可以进入人类的胎儿体内。此外,上不知道氯磷酸盐是否会引起人类胎儿损害或影响生殖。因此, 除非治疗益处明确超过任何风险,否则不应让孕妇使用氯磷酸盐。
哺乳
目前尚未知氯磷酸盐在人体是否经乳汁分泌。因为很多药物可以经乳汁分泌,且因为哺乳时存在由于含有氯磷酸盐而造成临床显著不良反应的可能性,建议氯磷酸盐治疗期间不要进行哺乳。
【儿童用药】尚未确定在儿科患者中的安全性和有效性。
【老年用药】对老年人没有特殊的剂量建议。临床试验已包括65岁以上的患者,此年龄组未报告有特别的不良反应。
【药物相互作用】禁止与其他二磷酸盐同时使用。
氯磷酸盐与非甾体类抗炎止痛剂合用,最常见双氯芬酸,有引起肾功能不全的报告。
由于发生低钙血症的风险增加,氯磷酸盐与氨基糖苷类同时使用时必须特别谨慎。
曾有报告,氯磷酸盐与雌莫司汀磷酸盐同时使用,将使雌莫司汀酸盐的血清浓度增加,最高可增加80%。
氯磷酸盐与二价阳离子可形成难溶复合物。因此,本品补英语含有二价阳离子的食物或药物同时服用。
【药物过量】药物过量时应采取对症治疗。必须保证足够的水量摄入,并检测肾功能和血清钙浓度。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】详见说明书。
【贮藏】不要贮藏于25℃以上,勿使儿童接触。
【包装】PVC/铝箔水泡眼包装,60粒/盒。
【有效期】60个月
【批准文号】国药准字J20160032
【生产企业】拜耳医药保健有限公司广州分公司

固令 氯膦酸二钠胶囊说明书相关内容

服用过程中,氯膦酸二钠胶囊注意事项有哪些?

氯膦酸二钠胶囊注意事项:氯膦酸二钠胶囊禁止与其它双磷酸盐合用;与非甾体类抗炎镇痛药同时使用,有引起肾功能不全的报告;由于增加低钙血症的危险,与氨基糖甙类药物同时使用时应谨慎;有报道氯膦酸二钠胶囊与磷酸雌莫司汀同时使用,可使磷酸雌莫司汀血清浓度升高;氯膦酸二钠胶囊可与二价阳离子形成难溶的复合物,同时给予食物或抗酸剂、铁剂等含二价阳离子的药物,可使本药的生物利用度显著降低,因此不应与牛奶、食物或含钙和其他二价阳离子的药物同服。

氯膦酸二钠胶囊的活性成分为氯膦酸二钠,氯膦酸盐对骨类矿化组织具有强烈的亲和性,在服药过程中一定要维持足够的水份摄入,胶囊应整粒吞服。氯膦酸二钠胶囊注意事项:

1.氯膦酸二钠胶囊禁用于已知对二磷酸盐过敏的患者,也不得与其它二磷酸盐同时使用。
        2.用于治疗骨质疏松症时,应遵医嘱决定是否需要补钙。如需要补钙,氯膦酸二钠胶囊与钙剂应分开服用,如饭前一小时服用本品,进餐时服钙剂,以免影响吸收、降低疗效。
        3.用药期间,应对血细胞数、肾脏和肝功能进行监测。
        4.氯膦酸二钠胶囊治疗期间必须保持足量的液体摄入。高钙血症或肾衰患者使用氯膦酸盐治疗时,这一点尤其重要。药物过量时应采取对症治疗,必须保证足够的水量摄入,并监测肾功能和血清钙浓度。
        5.肾功能衰竭患者使用氯膦酸二钠胶囊时应谨慎,除非治疗益处明确超过任何风险,否则不应让孕妇或哺乳期妇女使用。
        6.严重肾损害者、骨软化症患者禁用。

固令(氯膦酸二钠胶囊)在临床上有什么应用?

固令(氯膦酸二钠胶囊)临床上用于治疗乳腺癌或多发性骨髓瘤患者与骨转移有关的溶骨性损害、高钙血症以及骨痛等,对骨转移所致的骨痛有良好的治疗效果。固令(氯膦酸二钠胶囊)适应症主要分为四类:恶性肿瘤并发的高钙血症;溶骨性癌转移引起的骨痛;可避免或延迟恶性肿瘤溶骨性骨转移;各种类型骨质疏松。

固令(氯膦酸二钠胶囊)主要作用于骨组织,防止羟磷灰石结晶溶解和直接抑制破骨细胞活性,从而抑制骨的吸收。固令(氯膦酸二钠胶囊)可导致破骨细胞产生形态学变化,细胞包含物的损耗(如溶酶体)和绉状缘收缩。

同时也有实验证明,固令(氯膦酸二钠胶囊)可以抑制各种不同的中介物,如抑制酸液的产生、前列腺素的合成及溶酶体的释放,间接降低破骨细胞的活性。固令(氯膦酸二钠胶囊)的理化性质与羟乙磷酸二钠类似,但其潜在的抑制破骨细胞活性功能高10倍,而对骨矿化作用则无影响。

温馨提示:固令(氯膦酸二钠胶囊)对钙及骨矿物质具有极强的吸附性,主要分布在骨骼中发挥疗效。一般的用量范围内,该药不影响骨组织中矿物质的正常代谢过程。

请仔细阅读固令 氯膦酸二钠胶囊说明书的功效与作用和禁忌副作用,禁忌随便服用!