格尼可 甲磺酸伊马替尼胶囊说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用

2020-02-25
所属品类:肿瘤科 > 白血病 Ge Ni Ke Jia Huang Suan Yi Ma Ti Ni Jiao Nang

格尼可 甲磺酸伊马替尼胶囊说明书

【药品名称】
通用名称:甲磺酸伊马替尼胶囊
商品名称:格尼可
英文名称:Imatinib Mesylate Capsules
汉语拼音:Jianghuangsuan Yimatini Jiaonang
【成份】本品主要成份为甲磺酸伊马替尼。
【性状】本品为胶囊,内容物为白色至淡黄色粉末或颗粒。
【适应症】
1.用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期;
2.用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤(GIST)的成人患者;用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料,中国人群数据有限:
3.用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。
4.用于治疗嗜酸细胞过多综合症(HES)和/或慢性嗜酸粒细胞白血病(CEL)伴有FIPILI-PDGFRα融合激酶的成年患者。
5.用于治疗骨髓增生异常综合征/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生长因子受体(PDGFR)基因重排的成年患者。
6.用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增生症(ASM),无D816V c-Kit基因突变或未知c-Kit基因突变的成人患者。
7.用于治疗不能切除,复发的或发生转移的隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)。
8.用于Kit (CD117)阳性GIST手术切除后具有明显复发风险的成人患者的辅助治疗。极低及低复发风险的患者不应该接受该辅助治疗。
【规格】100mg
【用法用量】详见说明书。
【不良反应】详见说明书。
【禁忌】对本药活性物质或任何赋形剂成份过敏者禁用。
【注意事项】详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠动物研究表明本药存在生殖毒性(见毒理研究的生殖毒性部分)。日前尚缺乏孕妇使用伊马替尼的资料,对胎儿可能的毒性目前不详。除非确有必要,否则妊娠期问不宜应用。如妊娠期间服用甲磺酸伊马替尼,必须告知其对胎儿可能的危害。育龄期妇女在服用甲磺酸伊马替尼期间应建议其同时进行有效的避孕。哺乳伊马替尼和其代谢产物能分泌入人的乳汁中。伊马替尼和其代谢产物在乳汁血浆中的浓度比分别为0.5和0.9,说明代谢物进入乳汁中的比例更高。根据伊马替尼和其代谢产物合并浓度以及婴儿每日的乳汁的最大摄入量,婴儿总体药物暴露很低,仅占疗效量的约10%。但是由于尚不知道伊马替尼低剂量对婴儿暴露的影响,因此,正在服用本品的女性不应哺乳。
【儿童用药】
3岁以上儿童使用小品请参见【用法用量】。主要来自国外儿童研究数据,中同儿童人群用药安全有效性数据有限。 尚无3岁以下儿童用药经验。
【老年用药】
与年龄有关的肌酐清除率的降低对甲磺酸伊马替尼的药代动力学无明显影响。应用本品治疗的老年患者或有心脏疾病史的患者,应首先测左心室射血分数(LVEF),在治疗期间,患者有明显的心功能衰竭症状,应全面检查,并根据临床症状进行相应治疗。
【药物相互作用】可改变伊马替尼血浆浓度的药物
CYP3A4抑制剂:健康受试者同时服用单剂酮康唑 (CYP3A4抑制剂) 后,伊马替尼的药物暴露量显著增加(平均最高血浆浓度(Cmax)和伊马替尼曲线下面积(AUC)可分别增加26%和40%) 。尚无与其它CYP3A4抑制剂 (如:伊曲康唑、红霉素和克拉霉素) 同时服用的经验。
CYP3A4诱导剂:健康志愿者服用利福平后,伊马替尼的清除增加3.8倍 (90%可信区间=3.5-4.3倍) ,但Cmax,AUC(0-24),和AUC(0-8),分别下降54%、68%和74%。在临床研究中发现,同时给予苯妥英药物后伊马替尼的血浆浓度降低,从而导致疗效减低。在服用酶诱导的抗癫痫药 (enzyme-inducing anti-epileptic drugs,EIAEDs) 如卡马西平、奥卡西平、苯妥英、磷苯妥英、苯巴比妥及去氧苯比妥,同时接受本品治疗的恶性神经胶质瘤患者中亦观察到类似的结果。与不同时服用EIAEDs相比,伊马替尼的AUC降至73%,其它CYP3A4诱导剂如地塞米松、卡他咪嗪、苯巴比妥等,可能有类似问题,因此应避免伊马替尼与CYP3A4诱导剂同时服用。在已发表的两项研究中,伊马替尼与含有StJohn麦汁浸膏制剂合用时可导致本品的AUC下降30-32%。
甲磺酸伊马替尼可使下列药物改变血浆浓度
伊马替尼使辛伐他丁 (CYP3A4底物) 的平均Cmax和AUC分别增加2倍和3.5倍。应谨记伊马替尼可增加经CYP3A4代谢的其他药物 (如苯二氮卓类、双氢吡啶、钙通道拮抗剂、和其它HMG-CoA还原酶抑制剂等) 的血浆浓度。因此同时服用本药和治疗窗狭窄的CYP3A4底物 (如环孢素、匹莫齐特) 时应谨慎。
在与抑制CYP3A4活性相似的浓度下,伊马替尼还可在体外抑制CYP2D6的活性,因此在与甲磺酸伊马替尼同时服用时,有可能增加系统对CYP2D6底物的暴露量,尽管尚未作专门研究,建议慎用。
伊马替尼在体外还可抑制CYP2C9和CYP2C19的活性,同时服用华法林后可见到凝血酶原时间延长。因此在甲磺酸伊马替尼治疗的始末或更改剂量时,若同时在用双香豆素,应短期监测凝血酶原时间。
伊马替尼400mg剂量每天2次对CYP2D6诱导的美托洛尔代谢的抑制作用很弱,美托洛尔的Cmax和AUC大约增加23%。伊马替尼与CYP2D6诱导剂如美托洛尔合用,似乎不存在药物间相互作用的危险因素,可不必调整剂量。
体外实验表明,伊马替尼可抑制对乙酰氨基酚的O-葡糖醛酸化。
应警告患者避免使用含有对乙酰氨基酚的非处方药和处方药 (见【注意事项】) 。
【药物过量】
治疗剂量以上的用药经验有限。仅有自发性报告的个别病例和文献中对本品过量的个案报道。一般这些病例病情都有改善或恢复。若发生过量,应密切观察病人,并给予适当的支持性治疗。不同剂量下报告的事件如下:成人用药过量:1200到1600mg(持续时间从1至10天不等):恶心、呕吐、腹泻、皮疹、红斑、水肿、肿胀、疲乏、肌肉痉挛、血小板减少、各类血细胞减少症、腹痛、头痛、食欲减退。1800到3200mg(每口剂量最高达3200mg,使用6天):无力、肌痛、磷酸肌酸激酶(CPK)升高、胆红素升高、胃肠疼痛。6400mg(单剂量):文献中报道一例患者出现恶心、呕吐、腹痛、发热、面部浮肿、中性粒细胞计数下降、氨基转移酶升高。8-10g(单剂量):报告出现呕吐和胃肠疼痛。儿童用药过量一名暴露于单剂量400mg药物的三岁男童出现呕吐、腹泻和食欲缺乏,另一名三岁男童暴露于单剂量980mg药物,出现白细胞计数下降和腹泻。
【药理毒理】
在经伊马替尼长期治疗后,大鼠机会性感染的发生率增加,并且猴子体内通常被抑制的疟疾感染病情加重。遗传毒性在一项体外细菌(Amcs tcst)试验、一项体外哺乳动物细胞分析(小鼠淋巴瘤实验)和一项体内人鼠微核试验中,伊马替尼均没有显示任何遗传毒性。在一项体外哺乳细胞诱裂性(clastogenicity)试验中(中国地鼠卵巢细胞染色体畸变),当代激活时,伊马替尼可致阳性结果。出现在成品中的因生产过程而产生的两个中间产物在Ames实验显示致突变性,其中一个中间产物在小鼠淋巴瘤试验中也是阳性。生殖毒性一项生育力试验中,连续70天给予雄性大鼠60mg/kg(约相当于最大临床剂量800mg/天),睾丸和副睾的重量减轻,同时精子的活动度降低。狗口服剂量>30mg/kg时,也观察到其精子的产生有轻度到中度降低。在一项雌性大鼠的生育力研究中,交配和孕鼠的数量没有变化,但是在剂量60mg/kg而不是≤20mg/kg时,植入后胎儿的死亡明显增加,同时活胎数降低。在一项大鼠围产期的发育研究中,口服给予45mg/kg/天,死胎的数量和出生后第0天到笫4天之间死亡的数量增加。F1代仔鼠给予同样的剂量,从出生到终点解剖,平均体重降低。F1代的生育力没有受到影响,但注意到45mg/kg/天剂量组吸收的数量增加,同时能够生育的胎儿的数量降低。母代动物给予45mg/kg/天,F1代给予15mg/kg/天(临床最大剂量800mg的1/4),为无毒性作用的剂量水平。在器官形成期给予大鼠伊马替尼≥100mg/kg有致畸作用,该剂量约相当于临床最大剂量800mg天的1.5倍。致畸作用包括露脑和脑膨出,以及缺失/缺损额骨和/或缺失顶骨。在≤30mg/kg组没有观察到上述作用。致癌性在为期2年的大鼠致癌性研究中,伊马替尼给药方案为15、30和60mg/kg/天,结果60mg/kg/天组的雄性大鼠和≥30mg/kg/天组的雌性大鼠的寿命显著缩短,显示有明显统计学意义。死亡大鼠的组织病理学结果表明心肌病(雄性和雌性)、慢性进展性肾病(雌性)和包皮腺乳头状瘤是主要的死因。出现肿瘤变化的靶器官有肾脏、膀胱、尿道、包皮腺和阴带腺、小肠、甲状旁腺、肾上腺和胃部无腺体区。伴有肿瘤损害的靶器官中未观察到毒性效应水平(无可见反应剂量,NOEL)的剂量为:肾脏、膀胱、尿道、小肠、甲状旁腺、肾上腺和胃部无腺体区30mg/kg/天,包皮腺和阴蒂腺15mg/kg/天。包皮腺/阴蒂腺的/乳头状瘤/癌瘤的发生率在30和60mg/kg/天剂量水平时较明显,相当于人每日暴露量400mg/天或800mg/天剂量水平的0.5-4或0.3-2.4倍(根据AUC评价),而340mg/m2的剂量水平则相当于儿童(根据AUC评价)每日暴露量的0.4-3.0倍。60mg/kg/天剂量水平时,肾脏腺瘤/癌瘤、膀胱和尿道乳头状瘤、小肠腺、甲状旁腺腺瘤、肾上腺的良性和恶性髓质肿瘤以及无腺体胃部乳头状瘤/癌瘤易发生。以上大鼠致癌性研究结果.与人类的关联性目前不详,来自于临床试验和自发性不良事件报告的安全性数据分析尚未证明接受伊马替尼治疗的患者的恶性肿瘤发病率高于普通人群。早期临床前试验中尚未证实心血管系统、胰腺、内分泌器官和牙齿的非肿瘤损害。在某些动物中,引起心功能不全的最重要体征包括心肌肥厚和心脏扩大。
【药代动力学】
伊马替尼的药代动力学是在25-1000mg剂量范围,在单剂量和达稳态后评价的。伊马替尼剂量在25-1000mg范围内,其平均曲线下面积(AUC)的增加与剂量存在比例关系。重复给药的药物累积量在达稳态时为1.5~2.5倍。吸收伊马替尼的平均绝对生物利用度为98%,口服后血浆伊马替尼AUC的变异系数波动在40-60%之间。与空腹时比较,高脂饮食后本药吸收率轻微降低(Cmax减少11%,tmax延后1.5小时),AUC略减少(7.4%)。分布约95%与血浆蛋白结合,绝大多数是与白蛋白结合,少部分与α-酸性糖蛋白结合,只有极少部分与脂蛋白结合。整个机体内的总体分布浓度较高,分布容积为4.9L/kg体重,但红细胞内分布比率较低。体内组织中有关药物分布情况仅来源于临床前的资料。肾上腺和性腺中摄取水平高,中枢神经系统中摄取水平低。代谢人体内主要循环代谢产物是N-去甲基哌嗪衍生物,在体外其药效与原药相似。该代谢物的血浆AUC是原药甲磺酸伊马替尼AUC的16%。伊马替尼是CYP3A4的底物,又是CYP3A4、CYP2D6、CYP2C9和CYP2C19的抑制剂,因此,可影响合用药物的代谢(见【药物相互作用】)。消除伊马替尼的消除半衰期为18小时,其活性代谢产物半衰期为40小时,7天内约可排泄所给药物剂量的81%,其中从粪便中排泄68%,尿中排泄13%。约25%为原药(尿中5%,大便中20%),其余为代谢产物,在粪便和尿中活性代谢产物和原药的比例相似。特殊患者群的药代动力学成人群体药代动力学研究表明,性别对药代动力学无影响,体重的影响也可忽略不计。给予同样的剂量(400mg/天),GIST患者其稳态时的药物暴露量是CML患者的1.5倍。依据初步的GIST患者的群体药代动力学研究,伊马替尼的药代动力学有3项指标的变化(白蛋白、WBC和胆红素)在统计学上有显著性影响。低白蛋白水平降低清除,正如较高的WBC水平。但是这些影响并不足以断定剂量需要调整。儿童用药儿童和青少年260mg/m2和340mg/m2的使用剂量会产生同样的药物暴露,分别相当于成人的400mg和600mg。以340mg/m2/天的剂量经每日一次重复给药后,第8天和第1天的AUC(0-24))比显示出有1.7倍的药物蓄积。老年用药据报道在一项超过65岁的患者大于20%的临床研究结果,年龄对药代动力学没有明显的影响。器官功能不全伊马替尼及其代谢产物几乎不通过肾脏排泄。轻、中度肾功能不全患者的血浆暴露量略高于肾功能正常的患者,增加约1.5-2倍,与血浆AGP水平增加1.5倍相符,AGP可与伊马替尼牢固结合。由于伊马替尼几乎不经肾脏排泄,故肾功能不全和肾功能正常患者者的伊马替尼原药清除率基本相似(见【用法用量】,【注意事项】)。尽管药代动力学结果显示有个体差异,但与肝功能正常的患者相比,伴有不同程度肝功能不全的患者对伊马替尼的平均暴露量未见增加(见【用法用量】,【注意事项】,【不良反应】)。
【贮藏】遮光,密封,室温(10~30℃)保存。
【包装】铝箔和PVC/PVDC硬片包装,12粒/板,1板/盒。    
【有效期】18个月
【批准文号】国药准字H20133198
【生产企业】正大天晴药业集团股份有限公司

格尼可 甲磺酸伊马替尼胶囊说明书相关内容

北京哪里卖甲磺酸伊马替尼胶囊

  甲磺酸伊马替尼胶囊的性质属于肿瘤用药的一种,甲磺酸伊马替尼胶囊在临床上可以治疗恶性胃肠道间质肿瘤等疾病的患者。那么,北京哪里卖甲磺酸伊马替尼胶囊?

  甲磺酸伊马替尼胶囊的适应症是用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者;不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)患者。

  而且甲磺酸伊马替尼胶囊的平均绝对生物利用度为98%,口服1次甲磺酸伊马替尼后血浆AUC的变异系数波动在40-60%之间。与空腹时比较,高脂饮食后本药吸收率减少甚微(Cmax减少11%,Tmax延长),AUC略减少(7.4%)。

  甲磺酸伊马替尼胶囊对慢性粒细胞白血病急变期和加速期患者,甲磺酸伊马替尼的推荐剂量为600 mg/日 ;对干扰素治疗失败的慢性期患者,以及不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)患者,推荐剂量为400 mg/日,均为每日1次口服。

  如果北京的朋友想要购买甲磺酸伊马替尼胶囊的话可以选择当地的合法正规的大药房或者医院药房购买,但是注意要凭借医生所开的处方凭证,才可以购买甲磺酸伊马替尼胶囊,而且需要在专业的药剂师的指导下方能使用甲磺酸伊马替尼胶囊治疗。 

服用甲磺酸伊马替尼胶囊有什么饮食禁忌

  甲磺酸伊马替尼胶囊的主要成分是甲磺酸伊马替尼,而甲磺酸伊马替尼在体内外均可在细胞水平上抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶,从而帮助治疗像白血病这样的肿瘤病。那么,服用甲磺酸伊马替尼胶囊有什么饮食禁忌?

  甲磺酸伊马替尼胶囊的用法用量:开始剂量:对慢性粒细胞白血病急变期和加速期患者,甲磺酸伊马替尼的推荐剂量为600 mg/日 ;对干扰素治疗失败的慢性期患者,以及不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)患者,推荐剂量为400 mg/日,均为每日1次口服,宜在进餐时服药,并饮一大杯水,只要有效,就应持续服用。

  可见甲磺酸伊马替尼胶囊属于肿瘤用药的一种,因此服用甲磺酸伊马替尼胶囊要注意一些饮食禁忌,比如,对于肿瘤病人来说,猪头肉、螃蟹、羊肉、酒等发物不能吃,需要特别提醒的是,为了防止误吃猪头肉、猪尾巴,肿瘤病人最好不要随便吃肉丸、水饺、馄饨等有肉馅的东西等等,所以在服用甲磺酸伊马替尼胶囊的时候要注意以上饮食禁忌。 

甲磺酸伊马替尼胶囊不良反应有哪些 怎么预防

  甲磺酸伊马替尼胶囊活性成份为甲磺酸伊马替尼,而国内有数家将此产品列入研发项目,因为甲磺酸伊马替尼可以治疗某些肿瘤病。那么,甲磺酸伊马替尼胶囊不良反应有哪些?怎么预防?

  甲磺酸伊马替尼胶囊中的甲磺酸伊马替尼在体内外均可在细胞水平上抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶,能选择性抑制Bcr-Abl阳性细胞系细胞、Ph染色体阳性的慢性粒细胞白血病和急性淋巴细胞白血病病人的新鲜细胞的增殖和诱导其凋亡。而甲磺酸伊马替尼胶囊不良反应有:

  多数患者在服用甲磺酸伊马替尼期间会出现一些不良反应,但绝大多数属轻到中度。最常见与药物治疗相关的不良事件有轻度恶心(50-60%),呕吐,腹泻、肌痛及肌痉挛,这些不良事件均容易处理。

  所有研究中均报告有浮肿和水潴留,发生率分别为47-59%和7-13%,其中严重者分别为1-3%和1-2%。大多数患者的浮肿表现为眶周和下肢浮肿,也有报告为胸水、腹水、肺水肿和体重迅速增加的,此时通常暂停药,用利尿剂或给予某些支持治疗。

  如果需要预防甲磺酸伊马替尼胶囊不良反应措施要注意服药前要仔细阅读药物说明书,了解不良反应和禁忌证。使用对肝肾功能、造血系统、神经系统、血糖产生不良反应的药物,要向医生咨询或定期作化验检查,进行监测。 

甲磺酸伊马替尼胶囊的功效有哪些 适合什么人群

  因为临床上甲磺酸伊马替尼胶囊的适应症是慢性粒细胞白血病等疾病,而慢性粒细胞白血病属于一种肿瘤病,所以甲磺酸伊马替尼胶囊的性质属别属于肿瘤用药。那么,甲磺酸伊马替尼胶囊的功效有哪些?适合什么人群?

  甲磺酸伊马替尼胶囊的主要成分是甲磺酸伊马替尼,因此甲磺酸伊马替尼胶囊的功效主要体现在可以甲磺酸伊马替尼的药理作用:甲磺酸伊马替尼在体内外均可在细胞水平上抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶,能选择性抑制Bcr-Abl阳性细胞系细胞、Ph染色体阳性的慢性粒细胞白血病和急性淋巴细胞白血病病人的新鲜细胞的增殖和诱导其凋亡。

  此外,甲磺酸伊马替尼还可抑制血小板衍化生长因子(PDGF)受体、干细胞因子(SCF),c-Kit受体的酪氨酸激酶,从而抑制由PDGF和干细胞因子介导的细胞行为。

  因此临床甲磺酸伊马替尼胶囊可以适合于患有以下疾病的人群:用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者;不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)患者。 

甲磺酸伊马替尼胶囊的批准文号有哪些

  现在假药泛滥,所以大家要懂得辨别药物的真假,而比较可靠的方法就是关于这种药物的批准文号,批准文号就像这种药物的身份证。那么,甲磺酸伊马替尼胶囊的批准文号有哪些?

  甲磺酸伊马替尼胶囊用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料,中国人群数据有限:1.用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。

  2.用于治疗嗜酸细胞过多综合症(HES)和/或慢性嗜酸粒细胞白血病(CEL)伴有FIP1L1-PDGFRα融合激酶的成年患者。

  3.用于治疗骨髓增生异常综合征/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生长因子受体(PDGFR)基因重排的成年患者等等。

  另外,甲磺酸伊马替尼胶囊的批准文号有:H20100238、进口药品注册证号H20020169、进口药品注册证号:H20050023等不同的批准文号,甲磺酸伊马替尼胶囊的批准文号不同,也意味着甲磺酸伊马替尼胶囊的厂家不同,所以甲磺酸伊马替尼胶囊的价格也会有一定的区别。建议大家应该在药剂师的指导下选择性价比更高的甲磺酸伊马替尼胶囊的。 

甲磺酸伊马替尼胶囊的用法用量是什么

  甲磺酸伊马替尼胶囊的商品名称是格列卫,甲磺酸伊马替尼胶囊是其通用名称,性质属别主要是肿瘤用药。那么,甲磺酸伊马替尼胶囊的用法用量是什么?

  甲磺酸伊马替尼胶囊的用法用量如下:治疗应由对恶性肿瘤患者有治疗经验的医师进行。 甲磺酸伊马替尼应在进餐时服用,并饮一大杯水。 通常成人每口一次,每次400mg或600mg,以及口服用量800mg即400mg剂量每天2次(在早上及晚上)。儿童和青少年每日一次或分两次服用(早晨和晚上)。

  而开始剂量:对慢性粒细胞白血病急变期和加速期患者,甲磺酸伊马替尼的推荐剂量为600 mg/日 ;对干扰素治疗失败的慢性期患者,以及不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)患者,推荐剂量为400 mg/日,均为每日1次口服,宜在进餐时服药,并饮一大杯水,只要有效,就应持续服用。

  但是下列情况中必须调整剂量:如治疗过程中出现严重非血液学不良反应(如严重水潴留),宜停药,直到不良反应消失,随后再根据该不良反应的严重程度调整剂量。 

甲磺酸伊马替尼胶囊儿童患者可以用吗 有影响吗

  很多药物适合大人服用但是未必同样适合儿童服用,因为儿童还未发育成熟,所以在用药方面一定要小心为妙。那么,甲磺酸伊马替尼胶囊儿童患者可以用吗?有影响吗?

  甲磺酸伊马替尼胶囊的代谢机理:人体内主要循环代谢产物是N-去甲基哌嗪衍生物,在体外其药效与原药相似。该代谢物的血浆AUC是原药甲磺酸伊马替尼AUC的16%。甲磺酸伊马替尼是CYP3A4的底物,又是CYP3A4、CYP2D6、CYP2C9和CYP2C19的抑制剂,因此,可影响同时给予药物的代谢。

  另外,甲磺酸伊马替尼胶囊关于儿童和青少年:尚无18岁以下患者使用甲磺酸伊马替尼治疗的安全性和有效性临床资料。所以为了避免甲磺酸伊马替尼胶囊对儿童患者存在潜在性的不良影响,建议最好是咨询清楚药剂师的意见再用药。

  笔者温馨提示:儿童吃药应该坚持以下的原则:根据药物的特点,结合小儿的具体情况,选用安全、有效、可靠、价廉、易得的药物。不能用疗效不确切的药物,不要轻信广告药品,不要图新药、图贵药,因为新药的毒、副作用往往需要长期深入细致的临床调查研究。

  尽管新药上市前都做了如对胎儿的影响、致癌、致畸、依赖性、抗原性的研究,但由于时间的局限,还远不够。 

甲磺酸伊马替尼胶囊功效与作用有哪些 价格便宜吗

  甲磺酸伊马替尼胶囊在治疗慢性骨髓性白血病和胃肠基质肿瘤等某些肿瘤疾病上取得不错的治疗效果,赢得不少患者朋友的好评与支持。那么,甲磺酸伊马替尼胶囊功效与作用有哪些?价格便宜吗?

  甲磺酸伊马替尼胶囊的主要成分是甲磺酸伊马替尼,而甲磺酸伊马替尼胶囊的功效作用如下:

  第一:甲磺酸伊马替尼胶囊在体内外均可在细胞水平上抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶,能选择性抑制Bcr-Abl阳性细胞系细胞、Ph染色体阳性的慢性粒细胞白血病和急性淋巴细胞白血病病人的新鲜细胞的增殖和诱导其凋亡。

  第二:甲磺酸伊马替尼还可抑制血小板衍化生长因子(PDGF)受体、干细胞因子(SCF),c-Kit受体的酪氨酸激酶,从而抑制由PDGF和干细胞因子介导的细胞行为。

  第三:因此甲磺酸伊马替尼胶囊可以用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者;不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)患者。

  毕竟甲磺酸伊马替尼胶囊是用于治疗肿瘤疾病的,因此甲磺酸伊马替尼胶囊的价格可能会贵一些,但是药物的疗效才是最重要的,最所谓一分钱一分货。 

甲磺酸伊马替尼胶囊价格多少 哪里买便宜

  甲磺酸伊马替尼胶囊可以用于治疗慢性粒细胞白血病,而慢性粒细胞白血病是一种影响血液及骨髓的恶性肿瘤,所以治疗需要即使。那么,甲磺酸伊马替尼胶囊价格多少?哪里买便宜?

  甲磺酸伊马替尼胶囊因为是用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者;不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)患者的药物,而且是进口药,因此价格上稍微贵一点,但是疗效才是最重要的。

  但是大家在使用甲磺酸伊马替尼胶囊治疗的时候需要注意在治疗期间,患者有明显的心衰症状应全面检查,并根据临床症状进行相应治疗。甲磺酸伊马替尼治疗第一个月宜每周查一次全血象,第二个月每两周查一次,以后则视需要而定(如每2-3个月查一次)。

  甲磺酸伊马替尼胶囊属于肿瘤用药,所以甲磺酸伊马替尼胶囊的价格可能会贵一些,建议大家选择医院药房购买甲磺酸伊马替尼胶囊,大家不要贪图便宜随便购买甲磺酸伊马替尼胶囊,有可能会买到假药,疗效才是购买药物的标准。 

甲磺酸伊马替尼胶囊生产厂家有哪些 价格有什么不同呢

  现在随着医药行业的发达,一个药物有多种生产厂家不是没有可能的。多一个生产厂家,药物就多一个选择性。那么,甲磺酸伊马替尼胶囊生产厂家有哪些?价格有什么不同呢?

  生产甲磺酸伊马替尼胶囊的厂家有进口的也有国产的,如下:

  1、正大天晴药业集团股份有限公司:其规格:50mg(按C29H31N7O计算)的批准文号是国药准字H20133199; 规格:100mg(按C29H31N7O计算)的批准文号是国药准字H20133198。

  2、Novartis Pharma Schweiz AG( 瑞士诺华制药 ):规格有120粒/盒和180粒/盒两种,注册证号为H20150294。

  其实国产药和进口药最大的区别在于价格。进口药品的价格贵,国产的较便宜。其实现在因为国家的繁荣发展,现在国内的药业行业发展也很飞快,有些药品甚至比国外的药物有过之而无不及,总的来说,国产药还是有很高的性价比的!

  此外,大家对国产甲磺酸伊马替尼胶囊的效果也不用担心,因为无论是国产的还是进口的甲磺酸伊马替尼胶囊的成分都是一样的,都为甲磺酸伊马替尼。成分一样,作用自然也一样。

  伊马替尼在体内外均可在细胞水平上抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶,能选择性抑制Bcr-Abl阳性细胞系细胞、费城染色体阳性(Ph+)的慢性髓性白血病(CML)和急性淋巴细胞白血病病人的新鲜细胞的增殖和诱导其凋亡。

  此外伊马替尼还可抑制血小板衍化生长因子(PDGF)受体、干细胞因子(SCF),c-Kit受体的酪氨酸激酶,从而抑制由FDGF和干细胞因子介导的细胞行为。

  甲磺酸伊马替尼胶囊用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者。用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人者。

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格尼可 甲磺酸伊马替尼胶囊说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用

2020-02-25
所属品类:肿瘤科 > 白血病 Ge Ni Ke Jia Huang Suan Yi Ma Ti Ni Jiao Nang

格尼可 甲磺酸伊马替尼胶囊说明书

【药品名称】
通用名称:甲磺酸伊马替尼胶囊
商品名称:格尼可
英文名称:Imatinib Mesylate Capsules
汉语拼音:Jianghuangsuan Yimatini Jiaonang
【成份】本品主要成份为甲磺酸伊马替尼。
【性状】本品为胶囊,内容物为白色至淡黄色粉末或颗粒。
【适应症】
1.用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期;
2.用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤(GIST)的成人患者;用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料,中国人群数据有限:
3.用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。
4.用于治疗嗜酸细胞过多综合症(HES)和/或慢性嗜酸粒细胞白血病(CEL)伴有FIPILI-PDGFRα融合激酶的成年患者。
5.用于治疗骨髓增生异常综合征/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生长因子受体(PDGFR)基因重排的成年患者。
6.用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增生症(ASM),无D816V c-Kit基因突变或未知c-Kit基因突变的成人患者。
7.用于治疗不能切除,复发的或发生转移的隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)。
8.用于Kit (CD117)阳性GIST手术切除后具有明显复发风险的成人患者的辅助治疗。极低及低复发风险的患者不应该接受该辅助治疗。
【规格】100mg
【用法用量】详见说明书。
【不良反应】详见说明书。
【禁忌】对本药活性物质或任何赋形剂成份过敏者禁用。
【注意事项】详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠动物研究表明本药存在生殖毒性(见毒理研究的生殖毒性部分)。日前尚缺乏孕妇使用伊马替尼的资料,对胎儿可能的毒性目前不详。除非确有必要,否则妊娠期问不宜应用。如妊娠期间服用甲磺酸伊马替尼,必须告知其对胎儿可能的危害。育龄期妇女在服用甲磺酸伊马替尼期间应建议其同时进行有效的避孕。哺乳伊马替尼和其代谢产物能分泌入人的乳汁中。伊马替尼和其代谢产物在乳汁血浆中的浓度比分别为0.5和0.9,说明代谢物进入乳汁中的比例更高。根据伊马替尼和其代谢产物合并浓度以及婴儿每日的乳汁的最大摄入量,婴儿总体药物暴露很低,仅占疗效量的约10%。但是由于尚不知道伊马替尼低剂量对婴儿暴露的影响,因此,正在服用本品的女性不应哺乳。
【儿童用药】
3岁以上儿童使用小品请参见【用法用量】。主要来自国外儿童研究数据,中同儿童人群用药安全有效性数据有限。 尚无3岁以下儿童用药经验。
【老年用药】
与年龄有关的肌酐清除率的降低对甲磺酸伊马替尼的药代动力学无明显影响。应用本品治疗的老年患者或有心脏疾病史的患者,应首先测左心室射血分数(LVEF),在治疗期间,患者有明显的心功能衰竭症状,应全面检查,并根据临床症状进行相应治疗。
【药物相互作用】可改变伊马替尼血浆浓度的药物
CYP3A4抑制剂:健康受试者同时服用单剂酮康唑 (CYP3A4抑制剂) 后,伊马替尼的药物暴露量显著增加(平均最高血浆浓度(Cmax)和伊马替尼曲线下面积(AUC)可分别增加26%和40%) 。尚无与其它CYP3A4抑制剂 (如:伊曲康唑、红霉素和克拉霉素) 同时服用的经验。
CYP3A4诱导剂:健康志愿者服用利福平后,伊马替尼的清除增加3.8倍 (90%可信区间=3.5-4.3倍) ,但Cmax,AUC(0-24),和AUC(0-8),分别下降54%、68%和74%。在临床研究中发现,同时给予苯妥英药物后伊马替尼的血浆浓度降低,从而导致疗效减低。在服用酶诱导的抗癫痫药 (enzyme-inducing anti-epileptic drugs,EIAEDs) 如卡马西平、奥卡西平、苯妥英、磷苯妥英、苯巴比妥及去氧苯比妥,同时接受本品治疗的恶性神经胶质瘤患者中亦观察到类似的结果。与不同时服用EIAEDs相比,伊马替尼的AUC降至73%,其它CYP3A4诱导剂如地塞米松、卡他咪嗪、苯巴比妥等,可能有类似问题,因此应避免伊马替尼与CYP3A4诱导剂同时服用。在已发表的两项研究中,伊马替尼与含有StJohn麦汁浸膏制剂合用时可导致本品的AUC下降30-32%。
甲磺酸伊马替尼可使下列药物改变血浆浓度
伊马替尼使辛伐他丁 (CYP3A4底物) 的平均Cmax和AUC分别增加2倍和3.5倍。应谨记伊马替尼可增加经CYP3A4代谢的其他药物 (如苯二氮卓类、双氢吡啶、钙通道拮抗剂、和其它HMG-CoA还原酶抑制剂等) 的血浆浓度。因此同时服用本药和治疗窗狭窄的CYP3A4底物 (如环孢素、匹莫齐特) 时应谨慎。
在与抑制CYP3A4活性相似的浓度下,伊马替尼还可在体外抑制CYP2D6的活性,因此在与甲磺酸伊马替尼同时服用时,有可能增加系统对CYP2D6底物的暴露量,尽管尚未作专门研究,建议慎用。
伊马替尼在体外还可抑制CYP2C9和CYP2C19的活性,同时服用华法林后可见到凝血酶原时间延长。因此在甲磺酸伊马替尼治疗的始末或更改剂量时,若同时在用双香豆素,应短期监测凝血酶原时间。
伊马替尼400mg剂量每天2次对CYP2D6诱导的美托洛尔代谢的抑制作用很弱,美托洛尔的Cmax和AUC大约增加23%。伊马替尼与CYP2D6诱导剂如美托洛尔合用,似乎不存在药物间相互作用的危险因素,可不必调整剂量。
体外实验表明,伊马替尼可抑制对乙酰氨基酚的O-葡糖醛酸化。
应警告患者避免使用含有对乙酰氨基酚的非处方药和处方药 (见【注意事项】) 。
【药物过量】
治疗剂量以上的用药经验有限。仅有自发性报告的个别病例和文献中对本品过量的个案报道。一般这些病例病情都有改善或恢复。若发生过量,应密切观察病人,并给予适当的支持性治疗。不同剂量下报告的事件如下:成人用药过量:1200到1600mg(持续时间从1至10天不等):恶心、呕吐、腹泻、皮疹、红斑、水肿、肿胀、疲乏、肌肉痉挛、血小板减少、各类血细胞减少症、腹痛、头痛、食欲减退。1800到3200mg(每口剂量最高达3200mg,使用6天):无力、肌痛、磷酸肌酸激酶(CPK)升高、胆红素升高、胃肠疼痛。6400mg(单剂量):文献中报道一例患者出现恶心、呕吐、腹痛、发热、面部浮肿、中性粒细胞计数下降、氨基转移酶升高。8-10g(单剂量):报告出现呕吐和胃肠疼痛。儿童用药过量一名暴露于单剂量400mg药物的三岁男童出现呕吐、腹泻和食欲缺乏,另一名三岁男童暴露于单剂量980mg药物,出现白细胞计数下降和腹泻。
【药理毒理】
在经伊马替尼长期治疗后,大鼠机会性感染的发生率增加,并且猴子体内通常被抑制的疟疾感染病情加重。遗传毒性在一项体外细菌(Amcs tcst)试验、一项体外哺乳动物细胞分析(小鼠淋巴瘤实验)和一项体内人鼠微核试验中,伊马替尼均没有显示任何遗传毒性。在一项体外哺乳细胞诱裂性(clastogenicity)试验中(中国地鼠卵巢细胞染色体畸变),当代激活时,伊马替尼可致阳性结果。出现在成品中的因生产过程而产生的两个中间产物在Ames实验显示致突变性,其中一个中间产物在小鼠淋巴瘤试验中也是阳性。生殖毒性一项生育力试验中,连续70天给予雄性大鼠60mg/kg(约相当于最大临床剂量800mg/天),睾丸和副睾的重量减轻,同时精子的活动度降低。狗口服剂量>30mg/kg时,也观察到其精子的产生有轻度到中度降低。在一项雌性大鼠的生育力研究中,交配和孕鼠的数量没有变化,但是在剂量60mg/kg而不是≤20mg/kg时,植入后胎儿的死亡明显增加,同时活胎数降低。在一项大鼠围产期的发育研究中,口服给予45mg/kg/天,死胎的数量和出生后第0天到笫4天之间死亡的数量增加。F1代仔鼠给予同样的剂量,从出生到终点解剖,平均体重降低。F1代的生育力没有受到影响,但注意到45mg/kg/天剂量组吸收的数量增加,同时能够生育的胎儿的数量降低。母代动物给予45mg/kg/天,F1代给予15mg/kg/天(临床最大剂量800mg的1/4),为无毒性作用的剂量水平。在器官形成期给予大鼠伊马替尼≥100mg/kg有致畸作用,该剂量约相当于临床最大剂量800mg天的1.5倍。致畸作用包括露脑和脑膨出,以及缺失/缺损额骨和/或缺失顶骨。在≤30mg/kg组没有观察到上述作用。致癌性在为期2年的大鼠致癌性研究中,伊马替尼给药方案为15、30和60mg/kg/天,结果60mg/kg/天组的雄性大鼠和≥30mg/kg/天组的雌性大鼠的寿命显著缩短,显示有明显统计学意义。死亡大鼠的组织病理学结果表明心肌病(雄性和雌性)、慢性进展性肾病(雌性)和包皮腺乳头状瘤是主要的死因。出现肿瘤变化的靶器官有肾脏、膀胱、尿道、包皮腺和阴带腺、小肠、甲状旁腺、肾上腺和胃部无腺体区。伴有肿瘤损害的靶器官中未观察到毒性效应水平(无可见反应剂量,NOEL)的剂量为:肾脏、膀胱、尿道、小肠、甲状旁腺、肾上腺和胃部无腺体区30mg/kg/天,包皮腺和阴蒂腺15mg/kg/天。包皮腺/阴蒂腺的/乳头状瘤/癌瘤的发生率在30和60mg/kg/天剂量水平时较明显,相当于人每日暴露量400mg/天或800mg/天剂量水平的0.5-4或0.3-2.4倍(根据AUC评价),而340mg/m2的剂量水平则相当于儿童(根据AUC评价)每日暴露量的0.4-3.0倍。60mg/kg/天剂量水平时,肾脏腺瘤/癌瘤、膀胱和尿道乳头状瘤、小肠腺、甲状旁腺腺瘤、肾上腺的良性和恶性髓质肿瘤以及无腺体胃部乳头状瘤/癌瘤易发生。以上大鼠致癌性研究结果.与人类的关联性目前不详,来自于临床试验和自发性不良事件报告的安全性数据分析尚未证明接受伊马替尼治疗的患者的恶性肿瘤发病率高于普通人群。早期临床前试验中尚未证实心血管系统、胰腺、内分泌器官和牙齿的非肿瘤损害。在某些动物中,引起心功能不全的最重要体征包括心肌肥厚和心脏扩大。
【药代动力学】
伊马替尼的药代动力学是在25-1000mg剂量范围,在单剂量和达稳态后评价的。伊马替尼剂量在25-1000mg范围内,其平均曲线下面积(AUC)的增加与剂量存在比例关系。重复给药的药物累积量在达稳态时为1.5~2.5倍。吸收伊马替尼的平均绝对生物利用度为98%,口服后血浆伊马替尼AUC的变异系数波动在40-60%之间。与空腹时比较,高脂饮食后本药吸收率轻微降低(Cmax减少11%,tmax延后1.5小时),AUC略减少(7.4%)。分布约95%与血浆蛋白结合,绝大多数是与白蛋白结合,少部分与α-酸性糖蛋白结合,只有极少部分与脂蛋白结合。整个机体内的总体分布浓度较高,分布容积为4.9L/kg体重,但红细胞内分布比率较低。体内组织中有关药物分布情况仅来源于临床前的资料。肾上腺和性腺中摄取水平高,中枢神经系统中摄取水平低。代谢人体内主要循环代谢产物是N-去甲基哌嗪衍生物,在体外其药效与原药相似。该代谢物的血浆AUC是原药甲磺酸伊马替尼AUC的16%。伊马替尼是CYP3A4的底物,又是CYP3A4、CYP2D6、CYP2C9和CYP2C19的抑制剂,因此,可影响合用药物的代谢(见【药物相互作用】)。消除伊马替尼的消除半衰期为18小时,其活性代谢产物半衰期为40小时,7天内约可排泄所给药物剂量的81%,其中从粪便中排泄68%,尿中排泄13%。约25%为原药(尿中5%,大便中20%),其余为代谢产物,在粪便和尿中活性代谢产物和原药的比例相似。特殊患者群的药代动力学成人群体药代动力学研究表明,性别对药代动力学无影响,体重的影响也可忽略不计。给予同样的剂量(400mg/天),GIST患者其稳态时的药物暴露量是CML患者的1.5倍。依据初步的GIST患者的群体药代动力学研究,伊马替尼的药代动力学有3项指标的变化(白蛋白、WBC和胆红素)在统计学上有显著性影响。低白蛋白水平降低清除,正如较高的WBC水平。但是这些影响并不足以断定剂量需要调整。儿童用药儿童和青少年260mg/m2和340mg/m2的使用剂量会产生同样的药物暴露,分别相当于成人的400mg和600mg。以340mg/m2/天的剂量经每日一次重复给药后,第8天和第1天的AUC(0-24))比显示出有1.7倍的药物蓄积。老年用药据报道在一项超过65岁的患者大于20%的临床研究结果,年龄对药代动力学没有明显的影响。器官功能不全伊马替尼及其代谢产物几乎不通过肾脏排泄。轻、中度肾功能不全患者的血浆暴露量略高于肾功能正常的患者,增加约1.5-2倍,与血浆AGP水平增加1.5倍相符,AGP可与伊马替尼牢固结合。由于伊马替尼几乎不经肾脏排泄,故肾功能不全和肾功能正常患者者的伊马替尼原药清除率基本相似(见【用法用量】,【注意事项】)。尽管药代动力学结果显示有个体差异,但与肝功能正常的患者相比,伴有不同程度肝功能不全的患者对伊马替尼的平均暴露量未见增加(见【用法用量】,【注意事项】,【不良反应】)。
【贮藏】遮光,密封,室温(10~30℃)保存。
【包装】铝箔和PVC/PVDC硬片包装,12粒/板,1板/盒。    
【有效期】18个月
【批准文号】国药准字H20133198
【生产企业】正大天晴药业集团股份有限公司

格尼可 甲磺酸伊马替尼胶囊说明书相关内容

北京哪里卖甲磺酸伊马替尼胶囊

  甲磺酸伊马替尼胶囊的性质属于肿瘤用药的一种,甲磺酸伊马替尼胶囊在临床上可以治疗恶性胃肠道间质肿瘤等疾病的患者。那么,北京哪里卖甲磺酸伊马替尼胶囊?

  甲磺酸伊马替尼胶囊的适应症是用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者;不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)患者。

  而且甲磺酸伊马替尼胶囊的平均绝对生物利用度为98%,口服1次甲磺酸伊马替尼后血浆AUC的变异系数波动在40-60%之间。与空腹时比较,高脂饮食后本药吸收率减少甚微(Cmax减少11%,Tmax延长),AUC略减少(7.4%)。

  甲磺酸伊马替尼胶囊对慢性粒细胞白血病急变期和加速期患者,甲磺酸伊马替尼的推荐剂量为600 mg/日 ;对干扰素治疗失败的慢性期患者,以及不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)患者,推荐剂量为400 mg/日,均为每日1次口服。

  如果北京的朋友想要购买甲磺酸伊马替尼胶囊的话可以选择当地的合法正规的大药房或者医院药房购买,但是注意要凭借医生所开的处方凭证,才可以购买甲磺酸伊马替尼胶囊,而且需要在专业的药剂师的指导下方能使用甲磺酸伊马替尼胶囊治疗。 

服用甲磺酸伊马替尼胶囊有什么饮食禁忌

  甲磺酸伊马替尼胶囊的主要成分是甲磺酸伊马替尼,而甲磺酸伊马替尼在体内外均可在细胞水平上抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶,从而帮助治疗像白血病这样的肿瘤病。那么,服用甲磺酸伊马替尼胶囊有什么饮食禁忌?

  甲磺酸伊马替尼胶囊的用法用量:开始剂量:对慢性粒细胞白血病急变期和加速期患者,甲磺酸伊马替尼的推荐剂量为600 mg/日 ;对干扰素治疗失败的慢性期患者,以及不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)患者,推荐剂量为400 mg/日,均为每日1次口服,宜在进餐时服药,并饮一大杯水,只要有效,就应持续服用。

  可见甲磺酸伊马替尼胶囊属于肿瘤用药的一种,因此服用甲磺酸伊马替尼胶囊要注意一些饮食禁忌,比如,对于肿瘤病人来说,猪头肉、螃蟹、羊肉、酒等发物不能吃,需要特别提醒的是,为了防止误吃猪头肉、猪尾巴,肿瘤病人最好不要随便吃肉丸、水饺、馄饨等有肉馅的东西等等,所以在服用甲磺酸伊马替尼胶囊的时候要注意以上饮食禁忌。 

甲磺酸伊马替尼胶囊不良反应有哪些 怎么预防

  甲磺酸伊马替尼胶囊活性成份为甲磺酸伊马替尼,而国内有数家将此产品列入研发项目,因为甲磺酸伊马替尼可以治疗某些肿瘤病。那么,甲磺酸伊马替尼胶囊不良反应有哪些?怎么预防?

  甲磺酸伊马替尼胶囊中的甲磺酸伊马替尼在体内外均可在细胞水平上抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶,能选择性抑制Bcr-Abl阳性细胞系细胞、Ph染色体阳性的慢性粒细胞白血病和急性淋巴细胞白血病病人的新鲜细胞的增殖和诱导其凋亡。而甲磺酸伊马替尼胶囊不良反应有:

  多数患者在服用甲磺酸伊马替尼期间会出现一些不良反应,但绝大多数属轻到中度。最常见与药物治疗相关的不良事件有轻度恶心(50-60%),呕吐,腹泻、肌痛及肌痉挛,这些不良事件均容易处理。

  所有研究中均报告有浮肿和水潴留,发生率分别为47-59%和7-13%,其中严重者分别为1-3%和1-2%。大多数患者的浮肿表现为眶周和下肢浮肿,也有报告为胸水、腹水、肺水肿和体重迅速增加的,此时通常暂停药,用利尿剂或给予某些支持治疗。

  如果需要预防甲磺酸伊马替尼胶囊不良反应措施要注意服药前要仔细阅读药物说明书,了解不良反应和禁忌证。使用对肝肾功能、造血系统、神经系统、血糖产生不良反应的药物,要向医生咨询或定期作化验检查,进行监测。 

甲磺酸伊马替尼胶囊的功效有哪些 适合什么人群

  因为临床上甲磺酸伊马替尼胶囊的适应症是慢性粒细胞白血病等疾病,而慢性粒细胞白血病属于一种肿瘤病,所以甲磺酸伊马替尼胶囊的性质属别属于肿瘤用药。那么,甲磺酸伊马替尼胶囊的功效有哪些?适合什么人群?

  甲磺酸伊马替尼胶囊的主要成分是甲磺酸伊马替尼,因此甲磺酸伊马替尼胶囊的功效主要体现在可以甲磺酸伊马替尼的药理作用:甲磺酸伊马替尼在体内外均可在细胞水平上抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶,能选择性抑制Bcr-Abl阳性细胞系细胞、Ph染色体阳性的慢性粒细胞白血病和急性淋巴细胞白血病病人的新鲜细胞的增殖和诱导其凋亡。

  此外,甲磺酸伊马替尼还可抑制血小板衍化生长因子(PDGF)受体、干细胞因子(SCF),c-Kit受体的酪氨酸激酶,从而抑制由PDGF和干细胞因子介导的细胞行为。

  因此临床甲磺酸伊马替尼胶囊可以适合于患有以下疾病的人群:用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者;不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)患者。 

甲磺酸伊马替尼胶囊的批准文号有哪些

  现在假药泛滥,所以大家要懂得辨别药物的真假,而比较可靠的方法就是关于这种药物的批准文号,批准文号就像这种药物的身份证。那么,甲磺酸伊马替尼胶囊的批准文号有哪些?

  甲磺酸伊马替尼胶囊用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料,中国人群数据有限:1.用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。

  2.用于治疗嗜酸细胞过多综合症(HES)和/或慢性嗜酸粒细胞白血病(CEL)伴有FIP1L1-PDGFRα融合激酶的成年患者。

  3.用于治疗骨髓增生异常综合征/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生长因子受体(PDGFR)基因重排的成年患者等等。

  另外,甲磺酸伊马替尼胶囊的批准文号有:H20100238、进口药品注册证号H20020169、进口药品注册证号:H20050023等不同的批准文号,甲磺酸伊马替尼胶囊的批准文号不同,也意味着甲磺酸伊马替尼胶囊的厂家不同,所以甲磺酸伊马替尼胶囊的价格也会有一定的区别。建议大家应该在药剂师的指导下选择性价比更高的甲磺酸伊马替尼胶囊的。 

甲磺酸伊马替尼胶囊的用法用量是什么

  甲磺酸伊马替尼胶囊的商品名称是格列卫,甲磺酸伊马替尼胶囊是其通用名称,性质属别主要是肿瘤用药。那么,甲磺酸伊马替尼胶囊的用法用量是什么?

  甲磺酸伊马替尼胶囊的用法用量如下:治疗应由对恶性肿瘤患者有治疗经验的医师进行。 甲磺酸伊马替尼应在进餐时服用,并饮一大杯水。 通常成人每口一次,每次400mg或600mg,以及口服用量800mg即400mg剂量每天2次(在早上及晚上)。儿童和青少年每日一次或分两次服用(早晨和晚上)。

  而开始剂量:对慢性粒细胞白血病急变期和加速期患者,甲磺酸伊马替尼的推荐剂量为600 mg/日 ;对干扰素治疗失败的慢性期患者,以及不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)患者,推荐剂量为400 mg/日,均为每日1次口服,宜在进餐时服药,并饮一大杯水,只要有效,就应持续服用。

  但是下列情况中必须调整剂量:如治疗过程中出现严重非血液学不良反应(如严重水潴留),宜停药,直到不良反应消失,随后再根据该不良反应的严重程度调整剂量。 

甲磺酸伊马替尼胶囊儿童患者可以用吗 有影响吗

  很多药物适合大人服用但是未必同样适合儿童服用,因为儿童还未发育成熟,所以在用药方面一定要小心为妙。那么,甲磺酸伊马替尼胶囊儿童患者可以用吗?有影响吗?

  甲磺酸伊马替尼胶囊的代谢机理:人体内主要循环代谢产物是N-去甲基哌嗪衍生物,在体外其药效与原药相似。该代谢物的血浆AUC是原药甲磺酸伊马替尼AUC的16%。甲磺酸伊马替尼是CYP3A4的底物,又是CYP3A4、CYP2D6、CYP2C9和CYP2C19的抑制剂,因此,可影响同时给予药物的代谢。

  另外,甲磺酸伊马替尼胶囊关于儿童和青少年:尚无18岁以下患者使用甲磺酸伊马替尼治疗的安全性和有效性临床资料。所以为了避免甲磺酸伊马替尼胶囊对儿童患者存在潜在性的不良影响,建议最好是咨询清楚药剂师的意见再用药。

  笔者温馨提示:儿童吃药应该坚持以下的原则:根据药物的特点,结合小儿的具体情况,选用安全、有效、可靠、价廉、易得的药物。不能用疗效不确切的药物,不要轻信广告药品,不要图新药、图贵药,因为新药的毒、副作用往往需要长期深入细致的临床调查研究。

  尽管新药上市前都做了如对胎儿的影响、致癌、致畸、依赖性、抗原性的研究,但由于时间的局限,还远不够。 

甲磺酸伊马替尼胶囊功效与作用有哪些 价格便宜吗

  甲磺酸伊马替尼胶囊在治疗慢性骨髓性白血病和胃肠基质肿瘤等某些肿瘤疾病上取得不错的治疗效果,赢得不少患者朋友的好评与支持。那么,甲磺酸伊马替尼胶囊功效与作用有哪些?价格便宜吗?

  甲磺酸伊马替尼胶囊的主要成分是甲磺酸伊马替尼,而甲磺酸伊马替尼胶囊的功效作用如下:

  第一:甲磺酸伊马替尼胶囊在体内外均可在细胞水平上抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶,能选择性抑制Bcr-Abl阳性细胞系细胞、Ph染色体阳性的慢性粒细胞白血病和急性淋巴细胞白血病病人的新鲜细胞的增殖和诱导其凋亡。

  第二:甲磺酸伊马替尼还可抑制血小板衍化生长因子(PDGF)受体、干细胞因子(SCF),c-Kit受体的酪氨酸激酶,从而抑制由PDGF和干细胞因子介导的细胞行为。

  第三:因此甲磺酸伊马替尼胶囊可以用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者;不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)患者。

  毕竟甲磺酸伊马替尼胶囊是用于治疗肿瘤疾病的,因此甲磺酸伊马替尼胶囊的价格可能会贵一些,但是药物的疗效才是最重要的,最所谓一分钱一分货。 

甲磺酸伊马替尼胶囊价格多少 哪里买便宜

  甲磺酸伊马替尼胶囊可以用于治疗慢性粒细胞白血病,而慢性粒细胞白血病是一种影响血液及骨髓的恶性肿瘤,所以治疗需要即使。那么,甲磺酸伊马替尼胶囊价格多少?哪里买便宜?

  甲磺酸伊马替尼胶囊因为是用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者;不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)患者的药物,而且是进口药,因此价格上稍微贵一点,但是疗效才是最重要的。

  但是大家在使用甲磺酸伊马替尼胶囊治疗的时候需要注意在治疗期间,患者有明显的心衰症状应全面检查,并根据临床症状进行相应治疗。甲磺酸伊马替尼治疗第一个月宜每周查一次全血象,第二个月每两周查一次,以后则视需要而定(如每2-3个月查一次)。

  甲磺酸伊马替尼胶囊属于肿瘤用药,所以甲磺酸伊马替尼胶囊的价格可能会贵一些,建议大家选择医院药房购买甲磺酸伊马替尼胶囊,大家不要贪图便宜随便购买甲磺酸伊马替尼胶囊,有可能会买到假药,疗效才是购买药物的标准。 

甲磺酸伊马替尼胶囊生产厂家有哪些 价格有什么不同呢

  现在随着医药行业的发达,一个药物有多种生产厂家不是没有可能的。多一个生产厂家,药物就多一个选择性。那么,甲磺酸伊马替尼胶囊生产厂家有哪些?价格有什么不同呢?

  生产甲磺酸伊马替尼胶囊的厂家有进口的也有国产的,如下:

  1、正大天晴药业集团股份有限公司:其规格:50mg(按C29H31N7O计算)的批准文号是国药准字H20133199; 规格:100mg(按C29H31N7O计算)的批准文号是国药准字H20133198。

  2、Novartis Pharma Schweiz AG( 瑞士诺华制药 ):规格有120粒/盒和180粒/盒两种,注册证号为H20150294。

  其实国产药和进口药最大的区别在于价格。进口药品的价格贵,国产的较便宜。其实现在因为国家的繁荣发展,现在国内的药业行业发展也很飞快,有些药品甚至比国外的药物有过之而无不及,总的来说,国产药还是有很高的性价比的!

  此外,大家对国产甲磺酸伊马替尼胶囊的效果也不用担心,因为无论是国产的还是进口的甲磺酸伊马替尼胶囊的成分都是一样的,都为甲磺酸伊马替尼。成分一样,作用自然也一样。

  伊马替尼在体内外均可在细胞水平上抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶,能选择性抑制Bcr-Abl阳性细胞系细胞、费城染色体阳性(Ph+)的慢性髓性白血病(CML)和急性淋巴细胞白血病病人的新鲜细胞的增殖和诱导其凋亡。

  此外伊马替尼还可抑制血小板衍化生长因子(PDGF)受体、干细胞因子(SCF),c-Kit受体的酪氨酸激酶,从而抑制由FDGF和干细胞因子介导的细胞行为。

  甲磺酸伊马替尼胶囊用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者。用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人者。

  有需要时请在医生指导下用药。


  相关问答:

  问:甲磺酸伊马替尼胶囊价格

  答:门店活动低至276元/盒!实时价格或有调整,点击了解>>>

  问:甲磺酸伊马替尼胶囊作用

  答:用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期。

  问:甲磺酸伊马替尼胶囊副作用

  答:多数病人在服用期间会出现一些不良反应,但绝大多数属轻到中度。考虑到疾病本身也会产生症状,常难以明确他们的因果关系。

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请仔细阅读格尼可 甲磺酸伊马替尼胶囊说明书的功效与作用和禁忌副作用,禁忌随便服用!

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