【药品名称】
通用名称：恩替卡韦胶囊
英文名称：Entecavir Capsules
汉语拼音：Entikawei Jiaonang
【成份】本品主要成份为：恩替卡韦。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色小丸。
【适应症】本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
【规格】0.5毫克
【用法用量】患者应在有经验的医生指导下服用甘泽。
推荐剂量：
成人和16岁及以上的青少年口服甘泽，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1mg(0.5mg两粒)。
甘泽应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。
其余详见说明书。
【不良反应】在国外进行的研究中，甘泽最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。
在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。
在这些研究中，使用恩替卡韦的患者在治疗过程中发生ALT增高至10倍的正常值上限和基线值的2倍时，通常继续用药一段时间，ALT可恢复正常；在此之前或同时伴随有病毒载量2个对数值的下降。故在用药期间，需定期检测肝功能。
停止治疗后的肝炎加剧：
肝炎急性加剧或ALT复燃的定义为：ALT大于10倍的正常值上限和大于2倍患者的参考水平（基线值或停药时最后一次检测值间的最小值）。
这些研究中，如果在第52周或之后达到方案所规定的治疗应答后，可允许一亚组患者停药。如果未达到治疗应答而停用恩替卡韦，则停药后发生ALT复燃的概率可能更高。
停药后恶化的中位时间对于恩替卡韦治疗的患者为23周，而对于拉米夫定治疗的患者为10周。
在中国进行的临床试验中，最常见的不良事件有：ALT升高、疲劳、眩晕、恶心、腹痛、腹部不适、上腹痛、肝区不适、肌痛、失眠和风疹。这些不良事件多为轻到中度。在与拉米夫定对照的试验中，甘泽不良事件的发生率与拉米夫定相当。
【禁忌】对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。
【注意事项】肾功能不全的患者：
肌酐清除率<50ml/min，包括血透析或CAPD的患者，建议调整恩替卡韦的给药剂量。
肝移植受体患者：
恩替卡韦治疗肝移植受体的安全性和有效性尚不清楚。如果认为肝移植受体需要接受恩替卡韦治疗，其曾经或正在接受可能影响肾功能的免疫抑制，如:环孢菌素或他克莫司的治疗，应在恩替卡韦给药前及给药过程中严密监测肾功能。
患者须知：
患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。
患者在开始恩替卡韦治疗前，需要进行xxx抗体的检测。应告知患者如果感染了xxx而未接受有效的xxx药物治疗，恩替卡韦可能会增加对xxx药物治疗耐药的机会。
使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此，需要采取适当的防护措施。
【孕妇及哺乳期妇女用药】恩替卡韦对妊娠妇女影响的研究尚不充分。只有当对胎儿潜在的风险-利益作出充分的权衡后，方可使用本品。 目前尚无资料提示本品能影响HBV的母婴传播，因此，应采取适当的干预措施以防止新生儿感染HBV。
恩替卡韦可从大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚，所以不推荐服用本品的母亲哺乳。
【儿童用药】16岁以下儿童患者使用甘泽的安全性和有效性数据尚未建立。
【老年用药】 由于没有足够的65岁及以上的老年患者参加甘泽的临床研究，尚不清楚老年患者与年轻患者对甘泽的反应有何不同。其他的临床试验报告也未发现老年患者与年轻患者之间的不同。
恩替卡韦主要由肾脏排泄，在肾功能损伤的患者中，可能发生毒性反应的危险性更高。因为老年患者多数肾功能有所下降，因此应注意药物剂量的选择，并且监测肾功能。
【药物相互作用】体内和体外试验评价了恩替卡韦的代谢情况。恩替卡韦不是细胞色素P450（CYP450）酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。
在浓度达到人体内浓度约10000倍时，恩替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在浓度达到人体内浓度约340倍时，恩替卡韦不诱导人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。
同时服用通过抑制或诱导CYP450系统而代谢的药物对恩替卡韦的药代动力学没有影响。而且，同时服用恩替卡韦对已知的CYP底物的药代动力学也没有影响。
研究恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦和替诺福韦的相互作用时，发现恩替卡韦和与其相互作用药物的稳态药代动力学均没有改变。
由于恩替卡韦主要通过肾脏清除，服用降低肾功能或竞争性通过主动肾小球分泌的药物的同时，服用恩替卡韦可能增加这两个药物的血药浓度。同时服用恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦、替诺福韦不会引起明显的药物相互作用。
同时服用恩替卡韦与其他通过肾脏清除或已知影响肾功能的药物的相互作用尚未研究。患者在同时服用恩替卡韦与此类药物时要密切监测不良反应的发生。
【药物过量】目前尚无使用甘泽过量的相关报道。在健康人群中单次给药达40毫克或连续14天多次给药20mg/天后，未观察到不良事件发生的增多。如果发生药物过量，须监测患者的毒性指标，必要时进行标准支持疗法。
单次给药1mg恩替卡韦后,4个小时的血液透析可清除约13%的恩替卡韦。
【药理作用】遗传毒性：
在人类淋巴细胞培养的实验中，发现恩替卡韦是染色体断裂的诱导剂。在Ames实验（使用伤寒杆菌、大肠杆菌、使用或不用代谢激活剂）、基因突变实验和叙利亚仓鼠胚胎细胞转染实验中，发现恩替卡韦不是突变诱导剂。
在大鼠的经口给药微核实验和DNA修复实验中，恩替卡韦也呈阴性。
生殖毒性：
在生殖毒性研究中，连续4周给予恩替卡韦，剂量最高达30mg/kg，在给药剂量超过人体最高推荐剂量1.0mg/天的90倍时，没有发现雄性和雌性大鼠的生育力受到影响。
在恩替卡韦的毒理学研究中，当剂量至人体剂量的35倍或以上时，发现啮齿类动物与狗出现了输精管的退行性变。在猴子实验中，未发现睾丸的改变。
恩替卡韦可从大鼠乳汁分泌。
致癌性：
在小鼠试验中，当剂量至人体剂量的3至40倍时，雄性和雌性小鼠的肺部腺瘤的发生率增加。当剂量至人体剂量的40倍时，雄性和雌性小鼠的肺部肿瘤的发生率增加。
当剂量至人体剂量的3倍时，雄性小鼠肺部腺瘤和肿瘤发生率增加；当剂量至人体剂量的40倍时，雄性小鼠的肺部腺瘤和肿瘤发生率增加。
小鼠先出现肺细胞增生，继而出现肺部肿瘤，但给予甘泽的大鼠、狗和猴中并未发现肺细胞增生，这提示在小鼠体内发生的肺部肿瘤可能具有种属特异性。
当剂量至人体剂量的42倍时，雄性小鼠的肝细胞肿瘤与混合瘤（肿瘤和腺瘤）的发生率增加。
当剂量至人体剂量的40倍时，雌性小鼠的血管性肿瘤（包括卵巢，子宫的血管瘤和脾脏的血管肉瘤）发生率增加。
在大鼠的试验中，当剂量至人体剂量的24倍时，雌性大鼠的肝细胞腺瘤的发生率增加，混合瘤（肿瘤和腺瘤）的发生率也增加。
当剂量至人体剂量的35倍和24倍时，分别在雄性大鼠和雌性大鼠身上发现有脑胶质瘤。当剂量至人体剂量的4倍时，在雌性大鼠身上发现有皮肤纤维瘤。
目前尚不清楚甘泽啮齿类动物致癌性试验的结果能否预测甘泽对人体的致癌作用。
【药代动力学】吸收：
健康受试者口服用药后，甘泽被迅速吸收，0.5到1.5小时达到峰浓度（Cmax）。每天给药一次，6—10天后可达稳态，累积量约为两倍。
食物对口服吸收的影响：
进食标准高脂餐或低脂餐的同时口服0.5mg甘泽会导致药物吸收的轻微延迟（从原来的0.75小时变为1.0—1.5小时），Cmax降低44—46%，药时曲线下面积（AUC）降低18—20%。
因此，甘泽应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。
分布：
药代动力学资料表明，其表观分布容积超过全身液体量，这说明甘泽广泛分布于各组织。
体外实验表明甘泽与人血浆蛋白结合率为13%。
代谢和清除：
在给人和大鼠服用14C标记的恩替卡韦后，未观察到甘泽的氧化或乙酰化代谢物，但观察到少量II期代谢产物葡萄糖醛酸甙结合物和硫酸结合物。恩替卡韦不是细胞色素P450（CYP450）酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。
在达到血浆峰浓度后，血药浓度以双指数方式下降，达到终末清除半衰期约需128—149小时。药物累积指数约为每天一次给药剂量的2倍，这表明其有效累积半衰期约为24小时。
甘泽主要以原形通过肾脏清除，清除率为给药量的62—73%。肾清除率为360—471mL/min，且不依赖于给药剂量，这表明恩替卡韦同时通过肾小球滤过和网状小管分泌。
【贮藏】密封,25℃以下干燥处保存。
【包装】铝塑泡罩包装，每板7粒，每盘1板。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20120038
【生产企业】南京正大天晴制药有限公司
目前抗病毒治疗是慢性乙肝治疗的关键。那么，恩替卡韦胶囊治疗乙肝效果怎么样呢?
恩替卡韦是乙型肝炎DLC抗病毒治疗的药物。适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
恩替卡韦对妊娠妇女影响的研究尚不充分，只有当对胎儿潜在的风险-利益作出充分的权衡后，方可使用本品。目前尚无资料提示本品能影响HBV的母婴传播，因此，应采取适当的干预措施以防止新生儿感染HBV。恩替卡韦可从大鼠乳汁分泌。但入乳中是否有分泌仍不清楚，所以不推荐服用本品的母亲哺乳。
总之，建议需要服用该药的患者，到正规的药店咨询购买。
恩替卡韦治疗乙型肝炎失代偿性肝硬化，是乙型肝炎DLC抗病毒治疗的药物。那么，恩替卡韦胶囊吃多久有作用呢？
由于每个患者具体的病情有差异，加上用药的剂量也会有所不同，在服用恩替卡韦胶囊时起作用的时间也不同，所以，恩替卡韦胶囊吃多久是需要根据患者的实际情况来定的。
恩替卡韦胶囊适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
健康受试者口服用药后，药品被吸收，0.5到1.5小时达到峰浓度(Cmax)。每天给药一次，6~10天后可达稳态，累积量约为两倍。
进食标准高脂餐或低脂餐并同时口服0.5mg本品会导致药物吸收的轻微延迟(从原来的0.75小时变为1.0~1.5小时)，Cmax降低44~46%，药时曲线下面积(AUC)降低18~20%。因此，恩替卡韦胶囊应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。
最后，笔者建议需要服用恩替卡韦胶囊的患者，最好到正规的药店或者医院咨询购买，质量比较有保证。
恩甘定 恩替卡韦胶囊，是抗乙肝病毒的药物。但是恩替卡韦胶囊的副作用大吗?请看下文的详细介绍。
恩替卡韦胶囊最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心，但是只要正确用药，恩替卡韦胶囊的副作用会有所减少，患者应该在专业医师的指导下使用这类药品。
恩甘定 恩替卡韦胶囊适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。有需要的乙肝患者，可以在医生的指导下服用。
正确的用法用量：
1.推荐剂量：成人和16岁及以上的青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。
2.拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1mg。本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。
3.肾功能不全：在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表观口服清除率随肌酐清除率的降低而降低。
4.肌酐清除率<50ml/min的患者[包括接受血液透析或持续性非卧床腹膜透析(CAPD)治疗的患者]应调整用药剂量。
5.肝功能不全：肝功能不全患者无需调整用药剂量。
6.治疗期：关于本品的最佳治疗时间，以及与长期的治疗结果的关系，如肝硬化、肝癌等，目前尚未明了。
总之，患者要在医生的指导下进行，出现不良反应积极向医生反馈，及时改变治疗方法即可。
恩替卡韦片和恩替卡韦胶囊哪一种比较好呢
恩替卡韦胶囊是医保药吗
恩甘定 恩替卡韦胶囊的服用方法和注意事项是什么
恩替卡韦胶囊抗病毒的优势有哪些
恩甘定恩替卡韦胶囊适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。但是患者在服用之前应该先了解一下恩替卡韦胶囊的说明书，这个十分重要，具体请看下文的详细介绍。
【通用名】 恩替卡韦片
【商品名】 恩甘定
【性状】 内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
【包装】：铝塑泡罩包装，(1)每板7粒，每盒1板;(2)每板7粒，每盒2板。
【用 途】 本品用于肝胆胰用药或肝炎用药;适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性乙型肝炎的治疗。
【适应症】：本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转氨酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
【成份】：本品主要成份为恩替卡韦。
【用法用量】 患者应在有经验的医生指导下服用本品。
推荐剂量：成人和16岁及以上的青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1mg。
本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。
肾功能不全: 在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表观口服清除率随肌酐清除率的降低而降低。肌酐清除率<50ml/min的患者[包括接受血液透析或持续性非卧床腹膜透析(CAPD)治疗的患者]应调整用药剂量。
肝功能不全:肝功能不全患者无需调整用药剂量。
治疗期 :关于本品的最佳治疗时间，以及与长期的治疗结果的关系，如肝硬化、肝癌等，目前尚未明了。
恩替卡韦与拉米夫定可治疗乙型肝炎失代偿性肝硬化。最近，有患者咨询，恩替卡韦胶囊价格哪里可以优惠?具体请看下文的介绍。
简单来说，恩替卡韦胶囊的价格是有波动的，这个最好以当地的药店药价为准。
关于恩替卡韦胶囊恩替卡韦胶囊价格哪里优惠?厂家不同、各地区物价不同，同一药品的价格也会有所差异，具体哪里优惠还不能确定，建议要以当地的实际药价为准。
恩替卡韦胶囊适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
恩替卡韦胶囊为鸟嘌呤核苷类似物，对乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐，三磷酸盐在细胞内的半衰期为15小时。
最后，笔者建议需要服用恩替卡韦胶囊的患者，最好根据自身的实际情况，遵医嘱用药。
慢性乙肝患者选用核苷类抗病毒 药物进行治疗的三个要点是：“疗效、耐药风险和安全性”。那么，恩替卡韦胶囊国产的生产厂家在哪呢?价格怎么样?
恩甘定(恩替卡韦胶囊)生产厂家—福建广生堂药业股份有限公司;和定 恩替卡韦胶囊的厂家是海南中和药业有限公司。恩替卡韦胶囊的价格方面，不能一概而论，最好到当地的正规药店或者医院咨询购买，以当地的药价为准。
恩替卡韦可抗乙肝病毒。对拉米夫定治疗无效的病例或者病毒发生耐药变异(YMDD变异)的慢性乙肝，应用ETV仍然有效。
另外，恩替卡韦的适应症为16岁以上(包括16岁)的慢性乙型肝炎病人，不管HBeAg阳性还是HBeAg阴性均可选。
最好在饭前或饭后空腹时服用，肾脏功能不全的病人，应当由专科医生根据情况来决定服用剂量，妊娠者和儿童(16岁以下)慢性乙肝暂不能服用，无症状慢性乙肝病毒携带者(不管有无病毒复制)也不宜服用。
总之，关于恩替卡韦胶囊，建议需要服用该药的患者，要遵医嘱正确用药。
恩替卡韦胶囊可治疗乙肝抗病毒，很多人都知道，但是对恩替卡韦胶囊却并不了解，有人咨询恩替卡韦胶囊是西药吗?下文会为大家详细介绍。
恩替卡韦，是一种治疗乙肝的药，属于西药范畴和传统疗法范畴。恩替卡韦的别名恩替卡韦水合物、恩替卡韦一水合物，抗乙肝病毒的药物。适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
恩替卡韦具有抑制乙肝病毒多聚酶的复制的作用，用于慢性成人乙肝的抗病毒治疗。
温馨提示，使用恩替卡韦还是会出现以下的一些不良的反应，在国外进行的研究中，本品最常见的不良反应有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。
恩替卡韦胶囊是一种抗病毒的药物，那么，广州哪里可以买恩替卡韦胶囊呢?
广州哪里可以买恩替卡韦胶囊，这个是有很大的变数的，建议到临近的药店或者医院咨询。
恩替卡韦胶囊属于核苷类似物。适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转氨酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
目前尚无资料提示本品能影响HBV的母婴传播，因此，应采取适当的干预措施以防止新生儿感染HBV。
恩替卡韦对妊娠妇女影响的研究尚不充分，只有当对胎儿潜在的风险利益作出充分的权衡后，方可使用本品。恩替卡韦可从大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚，所以不推荐服用本品的母亲哺乳。
患者需要在医生的指导下购买服用恩替卡韦胶囊。这个药只能凭医生处方到医院或正规药店购买，详情请咨询医生。
一般患者在服用药物时都会担心其有不良反应，恩替卡韦胶囊是环戊酰鸟苷类似物，是一种比较常见的抗病毒 药物。在乙肝治疗方面，恩替卡韦能够抑制乙肝病毒多聚酶，从而抑制乙肝病毒的复制。那么，患者在服用恩替卡韦胶囊的不良反应有哪些?
对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验(AI463012，AI463023，AI463056)。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。
在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。
请仔细阅读甘泽 恩替卡韦胶囊说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！