【药品名称】
通用名称：阿德福韦酯片
商品名称：代丁
英文名称：Adefovir Dipivoxil Tablets
汉语拼音：Adefuweizhi Pian
【成份】化学名称为：9-[2 - [双(新戊酰氧甲氧基)磷酰甲氧基]乙基]腺嘌呤.
分子式：C20H32N5O8P
分子量：501.47
【性状】本品为类白色片。
【适应症】用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
【规格】10mg
【用法与用量】患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用。
成人（18～65岁）的推荐剂量为每日1次，每次10mg，饭前或饭后口服均可。
治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。
患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物，至少每6个月1次。
【不良反应】详见说明书。
【禁忌】阿德福韦酯禁止用于已证实对本品的任何组分过敏的病人。
【注意事项】
1.病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韦酯。因此，停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能，若必要，应重新进行抗乙肝治疗。
2．对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人，使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。
3．使用阿德福韦酯治疗前，应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒（xxx）抗体检查。使用抗乙肝治疗药物，如阿德福韦酯，会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的xxx产生作用，也许会出现xxx耐药。
4．单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒 药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大，包括致命事件。
5．因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确，所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未对孕妇和阿德福韦酯对HBV母婴传播的影响进行研究，因此，应对婴儿进行免疫，阻止婴儿感染乙肝病毒，目前尚不知道阿德福伟是否会分泌到人的乳汁，哺乳期妇女使用本品应避免授乳。
【儿童用药】阿德福韦酯在18岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确。本品不宜用于儿童和青少年。
【老年用药】阿德福韦酯在65岁以上老年患者中的疗效和安全性尚未明确。
【药物相互作用】详见说明书。
【药物过量】详见说明书。
【药理毒理】
药理作用
作用机制：阿德福韦是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物，在细胞激酶的作用下被磷酸化为有活性的代谢产物即阿德福韦二磷酸盐。阿德福韦二磷酸盐通过下列两种方式来抑制HBV DNA多聚酶（逆转录酶）；一是与自然底物脱氧腺苷三磷酸竞争，二是整合到病毒DNA后引起DNA链延长终止。阿德福韦二磷酸盐对HBV DNA多聚酶的抑制常数（Ki）是0.1μM，但对人类DNA多聚酶α和γ的抑制作用较弱，Ki值分别为1.18μM和0.97μM。抗病毒活性：在转染HBV的人肝瘤细胞系中，阿德福韦抑制50%病毒DNA复制的浓度（IC50）为0.2～2.5uM。耐药性：对接受阿德福韦酯治疗仍然可检测到血清HBV DNA的患者进行了长期耐药性分析（96～144周），确定了rtN236T和rtA181V变异与阿德福韦耐药有关。体外研究发现rtN236T变异导致HBV对阿德福韦的敏感性降低4～14倍，产生这种变异的6/6名患者的血清HBV DNA发生反跳。rtA181V变异导致HBV对阿德福韦的敏感性降低2.5～3倍，产生这种变异的2/3名患者发生反跳。与阿德福韦耐药相关的变异发生率0～48周为0%（0/629），49～96周为2%（6/293），97～144周为1.8%（3/163），3年的累计发生率为3.9%。交叉耐药性：在HBV DNA多聚酶基因上含对拉米夫定耐药相关突变（rtL_180M，rtM204I，rtM204V，rtL180M + rtM204V，rtV173L）的重组HBV变异株，在体外对阿德福韦敏感。在含拉米夫定耐药相关变异HBV的患者中，阿德福韦酯也显示了抗HBV作用，其血清HBV DNA下降的中位数为4.3 log10拷贝数/毫升。含DNA多聚酶突变（rtT128N和rtR153Q或rtW153Q，与乙型肝炎免疫球蛋白耐药相关）的HBV变异株，在体外对阿德福韦敏感。体外研究显示，表达与阿德福韦耐药相关的rtN236T突变的HBV对拉米夫定的敏感性降低2～3倍，而与阿德福韦耐药相关的rtA181V突变的HBV对拉米夫定的敏感性降低3倍。毒理研究：慢性毒性：在动物试验中，以组织学改变和/或尿素氮及血清肌酐升高为特征的肾小管肾病，是阿德福韦酯的主要剂量限制性毒性反应。在动物试验中观察到的肾毒性发生的暴露量约为推荐的人治疗量（10mg/天）下的3～10倍。遗传毒性：在体外小鼠淋巴细胞瘤试验中（有或无代谢活化），阿德福韦酯有致突变作用。在人外周血淋巴细胞试验中，无代谢活化时，阿德福韦酯能诱导染色体畸变。阿德福韦酯小鼠微核试验结果为阴性，阿德福韦在有或无代谢活化时Ames试验结果为阴性。生殖毒性：当暴露量大约为人治疗剂量下暴露量的19倍时，未见对大鼠生育力的影响。大鼠和家兔经口给予阿德福韦酯（暴露量分别约为人治疗剂量10mg/天下的23和40倍），未见胚胎毒性和致畸作用。妊娠大鼠静脉注射给予阿德福韦，在能产生明显母体毒性的剂量时（相当于人体暴露量的38倍），胚胎毒性和胎仔畸形（全身性水肿，眼泡凹陷，脐疝和尾巴扭结）的发生率增加。在静脉注射剂量相等于人暴露量12倍时未见不良影响。致癌性：小鼠和大鼠经口给予阿德福韦酯，剂量分别相当于人治疗剂量时暴露量的10倍和4倍时，未见致癌作用 。
【药代动力学】文献报道：健康志愿者与慢性乙肝病人服用阿德福韦酯的药代动力学相似。单剂口服阿德福韦酯的生物利用度约为59%，服用0.58-4.00 h（中值=1.75 h）阿德福韦最大血药浓度(Cmax)为18.4±6.26ng/mL。AUC0-∞为220±70.0 ng?h/ mL。血浆阿德福韦以二房室方式消除，末端消除半衰期为7.48±1.65 h。阿德福韦在浓度范围为0.1-25ug/mL时体外与人血浆或血清蛋白结合≤4%。静脉注射1.0或3.0mg/kg/天稳态分布体积分别为392±75和352±9mL/kg。口服给药后，阿德福韦酯迅速地转化为阿德福韦。口服阿德福韦酯10mg稳态24 h从尿中回收阿德福韦45%。健康中国男性受试者空腹口服单剂量10mg阿德福韦酯的研究结果分别为：AUC0-t为（224.75±69.67）ng?h/mL；AUC0-∞为（251.01±75.43）ng?h/mL；Cmax为（21.24±7.87）ng/mL；Tmax为（1.97±0.99）h；T1/2为（9.68±5.01）h。与国外研究结果相近似。轻度肾损害（肌酐清除率≥50mL/min）对阿德福韦酯的代谢影响不大。中度和重度肾损害病人（肌酐清除率<50mL/min）或肾病末期病人需进行血液透析和调整服药间隔（见下表）。（肾病，肾脏的各种病证。人体脏腑之间，内环境与外环境之间均保持着动态平衡。内外界多种致病因素如果破坏了人体的平衡，导致脏腑气血功能失调，病及于肾，则引起肾脏疾病的产生。发病的先决条件，在与人体正气的强弱，以及邪正交争和双方盛衰的情况。导致肾脏疾病的病因多种多样，如六淫、七情、饮食、劳逸、房劳、药毒、意外伤害等多种内外因素均可致病。并且，在疾病的发生、演变过程，病因和其病理产物常互相作用，互为因果。如某一阶段的病理产物也可成为另一阶段的致病因素，并导致疾病的发展。）计算的肌酐清除率（mL/min） 需进行血液透析 ≥50 20-49 10-19 <10 正常剂量即10mg/24h 10mg/48h 10mg/72h 10mg/7天 10mg/7天中度和重度肝损害对阿德福韦酯的药代动力学影响不大，不需调整剂量。食物不影响阿德福韦的药代动力学。
【贮藏】阴凉处（不超过20℃）、密封保存。
【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶，密封，内加硅胶干燥剂。7片/瓶
【有效期】24个月。
【批准文号】国药准字H20050803
【生产企业】天津药物研究院药业有限责任公司
阿德福韦酯片是一种适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者的药物。那么，阿德福韦酯片(代丁) 价格如何?
阿德福韦酯片(代丁)是由天津药物研究院药业有限责任公司生产，天津药物研究院原是国家药品监督管理局直属综合性医药科研单位，具有40多年从事药物研发的历史，在国内医药科研领域享有很高的知名度。现拥有一亿多元的总资产，注册资金近四千万。在国内医药研发领域中具有学科建设全面，科技人才实力雄厚，实验设备先进且配套齐全等优势。
现在阿德福韦酯片(代丁)有两个规格，一个是7粒装，一个是14粒装，无论哪种包装，成分功效都是一样的，只是药品的数量不一样。因此，不同的包装，导致价格是不一样的。
据调查数据显示，每年的乙肝患者都在逐年上升，但是，乙肝的治疗并没有那么容易，我们都知道，乙肝患者不应随意停药，因为这样容易导致病情反复。那么，阿德福韦酯片(代丁)要服用多久?
有乙肝患者分享治疗经验，第1年，清除复制病毒阶段，如果你的HBV DNA有7次方以上，要用抗病毒作用最强的药，因为要防止耐药，最要紧的是尽快降低病毒水平，必需在6～9个月、最迟在1年内必需使血清病毒转阴，就会大大减少耐药的发生。第2～4年，清除“大三阳”阶段，一般可联合用拉米夫定和阿德福韦，因为换药的时候病毒已经转阴，所以3、4年内，出现耐药的非常少。“小三阳”后，维持巩固阶段，因为“小三阳”，其实病毒还在复制，只是很少而难以检出，但停药还会复发。即使病毒复制非常少了，如果肝内的病毒没有耗竭，还是有复发的可能性，所以必需有一个维持巩固的阶段。
根据说明书，患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用。成人(18～65岁)的推荐剂量为每日1次，每次10mg，饭前或饭后口服均可。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物，至少每6个月1次。
所以，阿德福韦酯片(代丁)要服用多久?应该根据患者个人的具体情况而定，患有乙肝的朋友，应该及早去正规医院寻求治疗，并在医生的指导下服药。
“知己知彼，百战不殆”，同样的道理，只有清楚地知道药物在体内的代谢过程，才能放心正确的服药，这不仅有助于药物的吸收，更有助于药效的发挥。所以，每种药物的说明书都会详细介绍药代动力学。
下面就从药物在体内的吸收、分布、代谢、消除四个方面做简单的介绍：
1、吸收：阿德福韦酯，即阿德福韦二新戊酰氧甲酯，是活性成份阿德福韦的前体药物。口服阿德福韦酯片10 mg后阿德福韦的生物利用度为59%。慢性乙型肝炎患者单剂口服阿德福韦酯片10 mg后达到血药峰浓度(Cmax)的中位数时间为1.75小时(范围 ：0.58-4.0小时)。Cmax的中位数为几何平均值16.70(9.66-30.56)ng/mL。
食物对口服吸收的影响：阿德福韦酯10 mg与食物一起服用时，阿德福韦的全身暴露量不受影响。
2、分布：临床前研究表明，口服阿德韦酯后，阿德福韦在大多数组织有分布，分布浓度最高的组织包括肾脏、肝脏和肠道组织。体外研究中阿德福韦浓度范围在0.1到25 ug/mL内时，与人血浆或人血清蛋白的结合率≤4%。静脉给药1.0或3.0 mg/kg/天后的稳态分布容积分别为392±75和352±9 mL/kg。
3、代谢：口服给药后，阿德福韦酯迅速转化为阿德福韦。在浓度远高于体内浓度的情况下(大于4000倍)，阿德福韦不抑制下列任何一种人类CYP450同工酶：CYP 1A2、CYP 2D6、CYP 2C9、CYP 2C19、CYP 3A4。根据体外实验结果，和已知阿德福韦的消除途径，阿德福韦通过CYP 450介导与其它药物发生相互作用的可能性较小。
4、消除：阿德福韦通过肾小球滤和肾小管主动分泌经肾脏排泄。阿德福韦酯10 mg多次给药后，24小时后尿中可以回收到给药剂量的45%，血浆中的阿德福韦浓度以双指数的方式降低，终末消除半衰期的中位数为7.22小时(4.72-10.70小时)。
阿德福韦是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物，在细胞激酶的作用下被磷酸化为有活性的代谢产物即阿德福韦二磷酸盐。阿德福韦二磷酸盐通过下列两种方式来抑制HBV DNA多聚酶(逆转录酶)，那么，代丁10mg*7片的价格怎样呢?
市场上价格因各地情况而有所差异，。
在多项针对不同类型慢性乙肝患者的随机、双盲或者开放性研究中，评估了阿德福韦酯[1]单用或者其他治疗药物的临床疗效。研究中多采用阿德福韦酯10mg，每日1次给药，最为合适，不良反应较少，疗效显著，如果剂量过多，30mg/日，带来的疗效并未进一步提高，但出现肾损害的危险却增加了，故治疗慢性乙肝的推荐和批准剂量为10mg/次，1次/日。
服用时应注意：
1.病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韦酯。因此，停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能，若必要，应重新进行抗乙肝治疗。
2.对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人，使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。
3.使用阿德福韦酯治疗前，应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检查。使用抗乙肝治疗药物，如阿德福韦酯，会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的HIV产生作用，也许会出现HIV耐药。
肝炎通常可以分为多种不同的类型：根据病因来分，可以分为病毒性肝炎、药物性肝炎、酒精性肝炎、中毒性肝炎等;根据病程长短来分，可以分为急性肝炎、慢性肝炎等，乙型肝炎也是肝炎的一种，阿德福韦酯片可以治疗乙型肝炎，那么代丁阿德福韦酯片的价格怎么样呢?
服用代丁时应注意：
1.病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韦酯。因此，停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能，若必要，应重新进行抗乙肝治疗。
2.对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人，使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。
3.使用阿德福韦酯治疗前，应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检查。使用抗乙肝治疗药物，如阿德福韦酯，会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的HIV产生作用，也许会出现HIV耐药。
4.单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒 药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大，包括致命事件。
5.因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确，所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。
市场上阿德福韦酯片的价格因地区不同而有所变化。
阿德福韦酯片可以治疗大三阳吗？对于大三阳，相信很多的朋友都有一定的了解，它是肝炎病毒在体内复制活跃的一个指标，那么，作为治疗药物，代丁阿德福韦酯片能把大三阳转阴吗？。
代丁阿德福韦酯片适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者，大三阳患者在医师的指导下正确服用这类药物，同时加以相应的调理，是有希望把大三阳转阴的。
所谓“大三阳”，是指慢性乙型肝炎患者或者乙肝病毒携带者体内乙肝病毒的免疫指标，即乙肝表面抗原(HBsAg)、乙肝e抗原(HBeAg)、乙肝核心抗体(抗HBC)三项阳性，这三项指标阳性往往提示体内病毒复制比较活跃，但是否引起了严重的肝细胞损害，还要看肝功能检测情况和患者的自觉症状，也就是说，并非“大三阳”就表示疾病很严重，只是以上三项指标阳性体现病毒在机体内存在时的免疫状态。
1.阿德福韦酯应当在有经验的医生指导下应用。与其他核苷类药物一样，它适用于病毒活动复制并伴有血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的慢性乙肝。治疗期间应当定期监测肝功能、病毒学指标和血清标志物，至少每6个月1次。
2.少数患者停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韦酯。因此，停止治疗的患者，应密切监测肝功能数月，若必要，应重新进行抗乙肝治疗。
3.代丁(阿德福韦酯片)存在与剂量有关的肾毒性反应，所有患者在阿德福韦酯治疗过程中都要监测肾功能，对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人，应密切监测肾功能并适当调整剂量。
4.单用代丁(阿德福韦酯片)或合用其他抗逆转录病毒 药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大，包括致命事件。另外，专家建议服用代丁的育龄妇女采取有效的避孕措施。
只要药物的成分一样的话，其实主治功能是几乎一样的，属于同一类的药物，那么阿德福韦酯片是什么药物?
阿德福韦酯片，为类白色片剂。适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。阿德福韦酯片是乙肝抗病毒的药物，治疗乙肝的，有需要的患者可以在医生的指导下服用。
阿德福韦酯是阿德福韦的口服前体药物。阿德福韦是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物，在细胞内转化成阿德福韦二磷酸盐，抑制HBV-DNA聚合酶。阿德福韦对野生和耐药变异的乙型肝炎病毒都有很强的抗HBV活性。
阿德福韦酯片的价格是多少
阿德福韦酯片的服用方法：
成人每日1次，每次1片(10mg)，饭前或饭后口服均可。治疗的最佳疗程尚未确定。轻度肾损害(肌酐清除率≥50mL/min)对阿德福韦酯的代谢影响不大。
中度和重度肾损害病人(肌酐清除率小于50mL/min)或肾病末期病人需进行血液透析和调整服药间隔。计算的肌酐清除率(mL/min) 需进行血液透析≥50 20-49 10-19小于10 正常剂量即10mg/24h 10mg/48h 10mg/72h 10mg/7天 10mg/7天中度和重度肝损害对阿德福韦酯的药代动力学影响不大，不需调整剂量。食物不影响阿德福韦的药代动力学。
最后，笔者建议患者在医生的指导下，正确服用阿德福韦酯片，有助于药效的发挥。
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阿德福韦是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物，在细胞激酶的作用下被磷酸化为有活性的代谢产物即阿德福韦二磷酸盐。代丁是其中一种阿德福韦酯片，由天津药物研究院药业有限责任公司生产，那么代丁的效果怎样呢?
阿德福韦二磷酸盐通过下列两种方式来抑制HBV DNA多聚酶(逆转录酶);一是与自然底物脱氧腺苷三磷酸竞争，二是整合到病毒DNA后引起DNA链延长终止。阿德福韦二磷酸盐对HBV DNA多聚酶的抑制常数(Ki)是0.1μM，但对人类DNA多聚酶α和γ的抑制作用较弱，Ki值分别为1.18μM和0.97μM。
代丁适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者，效果显著。
天津药物研究院学科整体优势强，可进行药物创新研究、化学制药研究、现代中药研究、新药评价( G L P)、新型制剂技术及工程化研究、药品质量及分析测试研究、医药信息研究，涵盖了整个药学研究领域。组建了天津药物研究院药物创新中心，研究领域主要涉及心血管、肿瘤、糖尿病三大研究方向，致力于具有自主知识产权产品和技术的创新性研究和开发。
阿德福韦是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物，在细胞激酶的作用下被磷酸化为有活性的代谢产物即阿德福韦二磷酸盐。阿德福韦酯片可以治疗乙型肝炎，那么，代丁阿德福韦酯片有什么副作用呢?
Side Effects;Adverse Reactions也称副反应，系指应用治疗量的药物后所出现的治疗目的以外的药理作用。药物正作用是主要的.一种药物常有多方面的作用，既有治疗目的的作用也并存有非治疗目的的作用。如抗胆碱药阿托品，其作用涉及许多器官和系统，当应用于解除消化道痉挛时，除了可缓解胃肠疼痛外，常可抑制腺体分泌，出现口干、视力模糊、心悸、尿潴留等反应。后面这些作用是属于治疗目的以外的，且可引起一定的不适或痛苦，因此称为副作用。副作用和治疗作用在一定条件下是可以转化的，治疗目的的不同，也导致副作用的概念上的转变。如在手术前为了抑制腺体分泌和排尿，阿托品的上述副作用又转化为治疗作用了。副作用常为一过性的，随治疗作用的消失而消失。但是有时候也可引起后遗症。
国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良。国内临床研究中不良反应为白细胞减少(轻度)、腹泻(轻度)和脱发(中度)。临床研究中发生1例严重不良事件，为服用代丁治疗29周后的1例急性粒细胞白血病M3型，经研究者判断与代丁无关。
天津药物研究院药业有限责任公司生产的阿德福韦酯片成为代丁，代丁主要成份为阿德福韦酯，其化学名为：9-[2 - [双(新戊酰氧甲氧基)磷酰甲氧基]乙基]腺嘌呤，那么，天津产的代丁阿德福韦酯片的效果怎么样?
阿德福韦酯片的特点：
阿德福韦酯抑制病毒复制的作用较弱，1年平均只能降低3~4次方，故控制病情较缓慢，1年只有半数的患者血清转移酶正常。
阿德福韦酯发生耐药变异较少，只要血清病毒长期维持在很低的复制水平，就有可能较长时间稳定控制病情。
阿德福韦酯与拉米规定不交叉耐药，主要作为拉米夫定耐药的“补救药”，对拉米夫定耐药的患者与初治的患者同样有效。
阿德福韦酯有轻微的肾毒性，要先查肾功能才能用药，用完1年还要复查。已有肾病的不能用。老年患者和肝移植患者可能有潜在的肾损害，用药中要多做检查。
阿德福韦酯与其他几种药物相比抗病毒作用比较弱，对乙型肝炎病毒抑制作用比较差，需要治疗的时间也长。
请仔细阅读代丁 阿德福韦酯片说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！