【药品名称】
通用名称：恩替卡韦分散片
英文名称：Entecavir Tablets
汉语拼音：Entikawei Fensanpian
【成份】恩替卡韦。
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
【规格】0.5mg
【用法用量】患者应在有经验的医生指导下服用本品。
推荐剂量：成人和16岁及以上的青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg（一片）。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1mg(两片)。本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。本品可以吞服或加水分散后口服，也可将分散片含于口中吮服。
肾功能不全：在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低（参见药代动力学，特殊人群）。肌酐清除率<50ml/分钟的患者（包括接受血液透析或持续性非卧床腹膜透析（CAPD）治疗的患者）应调整用药剂量。（见说明书表1）
肝功能不全：肝功能不全患者无需调整用药剂量。
治疗期：关于本品的最佳治疗时间，以及与长期的治疗结果的关系，如肝硬化、肝癌等，目前尚未明了。
【不良反应】
对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：A1463014，A1463022，A1463026，A1463027以及3项在中国进
行的临床试验（A1463012，A1463023，A1463056）。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在
与拉米夫定对照的研究，恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。
在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出
现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治
疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。（国外临床不良事件-详见药品说明书）
【禁忌】对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。
【注意事项】
肾功能不全的患者：肌酐清楚率<50ml/min,包括血透析或CAP的患者，建议调整恩替卡韦的给药剂量（见【用法用量】）。
肝移植受体患者：恩替卡韦治疗肝移植受体的安全性和有效性尚不清楚，如果认为肝移植受体需要接受恩替卡韦治疗，其曾经或正在接受可能影响肾功能的免疫抑制剂。如：环 保菌素或他克莫司的治疗，应在恩替卡韦给药前及给药过程中严密监测肾功能。（见【药代动力学】）
患者须知：患者应在医生指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生指导下改变治疗方法。
患者在开始恩替卡韦治疗前，需要进行HIV抗体的检测，应告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV药物治疗，恩替卡韦可能会增加对HIV药物治疗耐药的机会（见【警告】3.合并感染HIV）。
使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性，因此，需要采取适当的防护措施。
【孕妇及哺乳期妇女用药】恩替卡韦对妊娠妇女影响的研究尚不充分。只有当对胎儿潜在的风险利益作出
充分的权衡后，方可使用本品。
目前尚无资料提示本品能影响HBV的母婴传播，因此，应采取适当的干预措施以防止新生儿感染HBV。 恩替卡韦可从大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚，所以不推荐服用本品的母亲哺乳。
【儿童用药】16岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性数据尚未建立。
【老年用药】由于没有足够的65岁及以上的老年患者参加本品的临床研究，尚不清楚老年患者与年轻患者对本品的反应有何不同。其他的临床试验报告也未发现老年患者与年轻患者之间的不同。恩替卡韦主要由肾脏排泄，在肾功能损伤的患者中，可能发生毒性反应的危险性更高。因为老年患者多数肾功能有所下降，因此应注意药物剂量的选择，并且监测肾功能。
【药物相互作用】体内和体外试验评价了恩替卡韦的代谢情况。恩替卡韦不是细胞色素P450（CYP450）酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。在浓度达到人体内浓度约10000倍时，恩替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在浓度达到人体内浓度约340倍时，恩替卡韦不诱导人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同时服用通过抑制或诱导CYP450系统而代谢的药物对恩替卡韦的药代动力学没有影响。而且，同时服用恩替卡韦对已知的CYP底物的药代动力学也没有影响。研究恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦和替诺福韦的相互作用时，发现恩替卡韦和与其相互作用药物的稳态药代动力学均没有改变。
由于恩替卡韦主要通过肾脏清除，服用降低肾功能或竞争性通过主动肾小球分泌的药物的同时，服用恩替卡韦可能增加这两个药物的血药浓度。同时服用恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦、替诺福韦不会引起明显的药物相互作用。同时服用恩替卡韦与其他通过肾脏清除或已知影响肾功能的药物的相互作用尚未研究。
患者在同时服用恩替卡韦与此类药物时要密切监测不良反应的发生。
【药物过量】目前尚无使用本品过量的相关报道。在健康人群中单次给药达40毫克或连续14天多次给药
20mg/天后，未观察到不良事件发生的增多。如果发生药物过量，须监测患者的毒性指标，必要时进行标
准支持疗法。单次给药1mg恩替卡韦后,4个小时的血液透析可清除约13%的恩替卡韦。
【药理毒理】药理作用
微生物学 作用机制：本品为鸟嘌呤核苷类似物，对乙肝病毒（HBV）多聚酶具有抑制作用。它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐，三磷酸盐在细胞内的半衰期为15小时。通过与HBV多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争，恩替卡韦三磷酸盐能抑制病毒多聚酶（逆转录酶）的所有三种活性：（1）HBV多聚酶的启动；（2）前基因组mRNA逆转录负链的形成；（3）HBV-DNA正链的合成。恩替卡韦三磷酸盐对细胞的α、β、DNA多聚酶和线粒体 γ DNA多聚酶抑制作用较弱，Ki值为18至大于160 μ M。
抗病毒活性：在转染了野生型乙肝病毒的人类HepG2细胞，恩替卡韦抑制50%病毒DNA合成所需浓度（EC50）为0.004 μ M，恩替卡韦对拉米夫定耐药病毒（rtL180M,rtM201γ）的EC50的中位值是0.026 μ M（范围0.01至0.059 μ M）。（详细说明请见药品说明书）
【药代动力学】
吸收：健康受试者口服用药后，本品被迅速吸收，0.5到1.5小时达到峰浓度（Cmax）。每天给药一次，6-10天后可达稳态，累积量约为两倍。
食物对口服吸收的影响：进食标准高脂餐或低脂餐并同时口服0.5mg本品会导致药物吸收的轻微延迟（原来的0.75小时变为1.0-1.5小时），Cmax降低44-46%，药时曲线下面积（AUC）降低18~20%。因此，本品应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。
分布：药代动力学资料表明，其表观分布容积超过全身液体量，这说明本品广泛分布于各组织。体外实验表明本品与人血浆蛋白结合率为13%。
代谢和清除：在给人和大鼠服用14C标记的恩替卡韦后，未观察到本品的氧化或乙酰化代谢物，但观察到少量II期代谢产物葡萄糖醛酸甙结合物和硫酸结合物。恩替卡韦不是细胞色素P450（CYP450）酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。
在达到血浆峰浓度后，血药浓度以双指数方式下降，达到终末清除半衰期约需128-149小时。药物累积指数约为每天一次给药剂量的2倍，这表明其有效累积半衰期约为24小时。
本品主要以原形通过肾脏清除，清除率为给药量的62-73%。肾清除率为360-471mL/min，且不依赖于给药剂量，这表明恩替卡韦同时通过肾小球滤过和网状小管分泌。（详见产品说明书）
【贮藏】密封,15～30℃干燥处保存。
【包装】铝箔包装，7片/板，1板/盒。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20140037
【生产企业】安徽贝克生物制药有限公司
在乙肝抗病毒治疗药物中，恩替卡韦分散片属于核苷类似物，但有些患者在服用恩替卡韦分散片的过程中会出现一些不良反应。那么，使用恩替卡韦分散片有哪些不良反应呢?
在国外进行的研究中，最常见的恩替卡韦分散片的不良反应有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。
在中国进行的临床试验中，最常见的恩替卡韦分散片的不良反应有：ALT升高、疲劳、眩晕、恶心、腹痛、腹部不适、上腹痛、肝区不适、肌痛、失眠和风疹。这些不良事件多为轻到中度。
在这些研究中，使用恩替卡韦的患者在治疗过程中发生ALT增高至10倍的正常值上限和基线值的2倍时，通常继续用药一段时间，ALT可恢复正常；在此之前或同时伴随有病毒载量2个对数值的下降。故在用药期间，需定期检测肝功能。 那么该怎么预防呢?
患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。
患者在开始恩替卡韦治疗前，需要进行HIV抗体的检测。应告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV药物治疗，恩替卡韦可能会增加对HIV药物治疗耐药的机会，使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此，需要采取适当的防护措施。
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恩替卡韦分散片，英文名称：Entecavir Dispersible Tablets ，化学名称：2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1，9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物 。恩替卡韦分散片的主要成份为：恩替卡韦，那么，你可知恩替卡韦分散片的功效有哪些?能分点叙述吗?
恩替卡韦分散片功效有以下几点：
1、为鸟嘌呤核苷类似物，对乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐，三磷酸盐在细胞内的半衰期为15小时。
通过与HBV多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争，恩替卡韦三磷酸盐能抑制病毒多聚酶(逆转录酶)的所有三种活性：(1)HBV多聚酶的启动;(2)前基因组mRNA逆转录负链的形成;(3)HBV DNA正链的合成。
恩替卡韦三磷酸盐对细胞的α、β、δDNA多聚酶和线粒体γDNA多聚酶抑制作用较弱，Ki值为18至大于160μM。
2、抗HIV病毒活性： 全面分析恩替卡韦对一组实验室分离毒株以及临床分离的1型人类免疫缺陷病毒株(HIV-1)的抑制活性，在不同细胞及实验条件下获得的EC50值范围是0.026到>10mM;当病毒水平降低时观察到更低的EC50值。在细胞培养中，恩替卡韦在微摩尔浓度水平时可选择出 HIV逆转录酶的M184I位点置换，在恩替卡韦高浓度水平时证实了抑制作用。
3、耐药性，位于逆转录酶区有rtM204I/V和rtL180M位点置换的拉米夫定耐药株 (LVDr)对恩替卡韦的敏感性较HBV野毒株下降了8倍。
合并额外恩替卡韦耐药氨基酸rtT184，rtS202和/或rtM250位点改变的，在细胞培养还发现，对恩替卡韦的敏感性降低。合并额外(rtT184A,C,F,G,I,L,M或S;rtS202 C,G或I;和/或 rtM 250I,L 或V)位点置换的临床分离株与野毒株相比，对恩替卡韦的敏感性进一步降低了16至741倍。
单独出现rtT184,rtS202和rtM250恩替卡韦耐药位点置换的病毒株对恩替卡韦的敏感性仅有适度影响，在超过1000例没有拉米夫定耐药位点置换的患者中未观察到敏感性降低。细胞培养中发现，耐药性是通过改变HBV逆转录酶减少竞争结合而介导的，耐药的HBV毒株复制能力减弱。
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随着社会经济的发展，庞大的慢性乙肝患者人群的药物治疗和生活质量越来越受到社会各界的关注。恩替卡韦分散片是乙肝抗病毒的药物。那么，恩替卡韦分散片的作用有哪些?
恩替卡韦为鸟嘌呤核苷类似物，对乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。试验研究表明，本品能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐，三磷酸盐在细胞内的半衰期为15小时。（来源于药品说明书）
通过与HBV多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争，恩替卡韦三磷酸盐能抑制病毒多聚酶(逆转录酶)的所有三种活性：(1)HBV多聚酶的启动;(2)前基因组mRNA 逆转录负链的形成;(3)HBV DNA正链的合成。恩替卡韦三磷酸盐对HBV DNA多聚酶的抑制常数(Ki)为0.0012μM。恩替卡韦三磷酸盐对细胞的α、β、δDNA多聚酶和线粒体γDNA多聚酶抑制作用较弱，Ki值为18至于160μM。（来源于药品说明书）
恩替卡韦分散片为鸟嘌呤核苷类似物，对乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。恩替卡韦分散片主要成份是恩替卡韦，为白色或类白色片，适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
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药师点评：赶黄草内含多种有效成分，对肝脏具有保护作用，能减低饮酒及药物对肝脏的损害。清热解毒，退黄化湿，利水消肿。用于黄疸，水肿，肝损伤，脂肪肝。只需冲泡饮用，是作为日常养肝保健的好选择，套餐购买更实惠哦。（注：本品不能代替药物）>>>
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恩替卡韦分散片是临床上用于治疗乙肝的药物之一，一般患者需长期服用以维持病情稳定，那么，恩替卡韦分散片多久见效？
恩替卡韦属于核苷酸类药物，至于吃多长时间见效的问题，需要根据患者自身的病情来判断，所以，患者应注意在专业医师的指导下使用这类药物，以确保用药的安全性。
乙肝患者在服用恩替卡韦分散片后，药物进入人体内，作用靶点为HBV的反转录酶，可以在所有3个环节抑制HBV反转录酶活性，包括碱基引导、从mRNA前体反转录成负链及HBV DNA正链合成。
恩替卡韦属于核苷酸类药物，有效成分参与到乙肝病毒DNA制过程中，从而阻断乙肝病毒的复制以达到抗病毒的作用，同时也有调节免疫的功效。
恩替卡韦的服用时间根据乙肝患者的HBV-DNA检查结果再结合肝功能各项指标、服药时间以及患者的症状体征等进行综合性判断，专家根据结果可以较为准确的判断停药的时间，但为了避免因停药不当而导致的病情反弹，因此服用恩替卡韦的乙肝患者一定要在专业医生的指导下停药。
恩替卡韦分散片的作用是什么
恩替卡韦分散片有哪些副作用
恩替卡韦分散片的用法用量
恩替卡韦分散片的成分功效是什么
恩替卡韦分散片治疗什么
恩替卡韦分散片有哪些注意事项
肝病是指发生在肝脏的病变。包括乙肝，甲肝，丙肝，肝硬化，脂肪化，肝癌，酒精肝等等多种肝病。是一种常见的危害性极大的疾病，应以积极预防为主。如今，恩替卡韦是抗病毒的药物，那么，恩替卡韦分散片规格有哪些呢?
1.恩替卡韦分散片 (国药准字H20100141 江西青峰药业有限公司 86905337001020) 规格：0.5mg
2.恩替卡韦分散片 (国药准字H20100129 苏州东瑞制药有限公司 86901650001327) 规格： 0.5mg(以C12H15N5O3计)
3.恩替卡韦分散片 (国药准字H20100064 海南中和药业有限公司 86905842000471) 规格：0.5mg
4.恩替卡韦分散片 (国药准字H20100018 江苏正大天晴药业股份有限公司 86901523001744) 规格：1mg
5.恩替卡韦分散片 (国药准字H20100019 江苏正大天晴药业股份有限公司 86901523001751) 规格：0.5mg
在服用的过程中应该注意：
1、肾功能不全的患者中，应在恩替卡韦给药前及给药过程中严密监测肾功能。及时调整用药剂量，以减少用药后病情不稳定，影响治疗效果。
2、恩替卡韦分散片的服用以及停药都应该遵循医嘱!
3、恩替卡韦应该空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。否则会会影响药物的吸收和发挥作用。
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市面上治疗乙肝的药物种类繁多，患者对这些药物了解没有很深，就会疑问，恩替卡韦分散片和博路定有什么区别？
恩替卡韦分散片和博路定 恩替卡韦片，两药的剂型不一样，但是成分是一样的，恩替卡韦分散片与博路定(恩替卡韦片)剂型是不一样的。
恩替卡韦分散片适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。博路定的适用症和恩替卡韦分散片大致相同。
最后，乙肝患者应根据自身身体状况，在医生的指导下选择合适的药物进行治疗，要按照正确的用法用量服用。
其实，药品价格的变化，受产品的质量、治疗功效、安全性、方便性及通用名药竞争等因素的影响，那么恩替卡韦分散片价格如何?
恩替卡韦分散片不同的生产商会有不同的价格，消费者妥善选择适合的牌子。
一般来讲，品牌药有较高的生产毛利，相反，在仿制药方面生产厂家的毛利不高，而流通渠道的毛利较高。结果导致品牌药与仿制药的价格差异主要是由于生产价格。因此，国际上对品牌药价格的控制主要是对其出厂价的控制，而对仿制药的价格主要是控制其流通零售的价格。
因此，国际上对品牌药价格的控制主要是对其出厂价的控制，而对仿制药的价格主要是控制其流通零售的价格。
恩替卡韦分散片的价格是受很多因素的影响的，具体的价格建议到当地的药店咨询。
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恩替卡韦分散片，英文名称：Entecavir Dispersible Tablets ，恩替卡韦分散片的主要成份为：恩替卡韦，分子式：C12H15N5O3·H2O分子量：295.3 ，为白色或类白色片。那么，你可知恩替卡韦分散片适应症有哪些?
恩替卡韦为鸟嘌呤核苷类似物，对乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。试验研究表明，恩替卡韦分散片能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐，三磷酸盐在细胞内的半衰期为15小时。
通过与HBV多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争，恩替卡韦三磷酸盐能抑制病毒多聚酶(逆转录酶)的所有三种活性：(1)HBV DNA正链的合成;(2)前基因组mRNA 逆转录负链的形成;(3)HBV多聚酶的启动。
恩替卡韦三磷酸盐对HBV DNA多聚酶的抑制常数(Ki)为0.0012μM。恩替卡韦三磷酸盐对细胞的α、β、δDNA多聚酶和线粒体γDNA多聚酶抑制作用较弱，Ki值为18至于160μM。
恩替卡韦分散片适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
在用药期间，需定期检测肝功能。
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恩替卡韦分散片的效果如何
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恩替卡韦分散片可用于慢性成人乙型肝炎的治疗，是一种抗病毒的药物，那么，恩替卡韦分散片效果是怎样的呢?
恩替卡韦为一种新型抗慢性乙肝药物，关于恩替卡韦分散片的治疗效果怎样，这是要根据患者的病况来说明的。
影响药物疗效的因素有：药物因素与机体因素。
药物因素有：药物的剂量、药物的剂型、给要得途径与时间、联合用药。机体因素有：生理因素，病理状态，心理行为因素。
此外，饮食对于药物的吸收与排泄也有着很重要的作用，进而影响药物的疗效。想要药物起到好的治疗效果，就应该注意以上的几个方面，从而有效促进药物功效的发挥。
恩替卡韦属于核苷酸类药物，参与到乙肝病毒DNA制过程中，从而阻断乙肝病毒的复制以达到抗病毒的作用，同时调节免疫。
通过上文的内容介绍，大家对于恩替卡韦分散片有了更为深入的认识，建议患者要根据自身的病情选择最合适的药物，并且根据说明书服药。
恩替卡韦分散片作为治疗乙肝的药物，但对人体有一定的副作用，例如引起肠胃不适，那么引起肠胃不适该怎么办呢?
服用恩替卡韦分散片后，出现肠胃不适是副作用之一，一般来说是可以自行缓解的，如果持续的时间太长，应及时与医生联系，并去医院做相关的检查。
经过一系列检查后，检查各项指标，如E抗原转阴、乙肝病毒DNA转阴、肝功能恢复正常、临床症状等，若符合标准，出现肠胃不适的患者可在医生的指导下，停药一段时间或者更换治疗乙肝的药物。
我们要知道，恩替卡韦分散片在中国进行的临床试验中，最常见的不良事件有：ALT升高、疲劳、眩晕、恶心、腹痛、腹部不适、上腹痛、肝区不适、肌痛、失眠和风疹，这些不良事件多为轻到中度。
患者应在有经验的医生指导下服用本品。推荐剂量：成人和16岁及以上的青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg（一片）。
本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。
总之，恩替卡韦分散片用药需要谨遵医嘱，按照医生的要求来用药治疗，减少药物副作用给身体带来的不适。如果遇到什么用药的疑问，您可以咨询药师，寻求更好的解答和帮助。