【药品名称】
通用名称：盐酸度洛西汀肠溶胶囊
商品名称：奥思平
英文名称：Duloxetine Hydrochloride Enteric Capsules
汉语拼音：Yansuan Duluoxiting Changrong Jiaonang
【成份】本品主要成份为盐酸度洛西汀。
【性状】本品内容物为白色或类白色小丸。
【适应症】用于治疗抑郁症。
【规格】20mg（以度洛西汀计）
【用法用量】
起始治疗
推荐本品的起始剂量为40mg/日（20mg一日二次）至60mg/日（一日一次或30mg一日二次），不考虑进食情况。
现有的临床研究数据未证实剂量超过60mg/日将增加疗效。
维持/继续/长期治疗
一般认为抑郁症的急性发作需要数月或更长时间的药物治疗，但尚没有充足的试验资料来确定患者应该连续服用度洛西汀治疗达多长时间。对此类患者，应对其接受维持治疗的必要性以及相应所需的剂量作定期评估。
特殊人群
肾脏功能受损患者的用量－对于晚期肾脏疾病（需要透析的）患者，或有严重肾脏功能损害(估计肌酐清除率<30 mL/min的)患者，建议不用本品（见药理毒理）。
肝功能不全的患者的用量－建议有任何肝功能不全的患者避免服用本品（见药理毒理 和 注意事项）
老年患者的用量－对于老年患者，建议不必根据年龄调整剂量。与任何药物一样，治疗老年患者时应该慎重。在老年患者中个体化调整剂量时，增加剂量时应该额外小心。
对妊娠后三个月的女性患者的治疗－在妊娠后三个月内接触SSRIs或SNRIs（五羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂）的新生儿，产生的并发症会导致住院时间延长、需要呼吸支持和管道喂食（见注意事项 ）。当孕期女性用度洛西汀治疗时，在妊娠后三个月，医生应对治疗的潜在风险和获益进行认真的评价。医生应考虑在妊娠晚期逐渐减度洛西汀的用量。
度洛西汀停药
已有报道本品及其他SSRIs和SNRIs药物的停药反应（见注意事项）。停药时应对这些症状进行监测。建议尽可能的逐渐减药，而不是骤停药物。由于减少药物剂量或停药而引起了无法耐受的症状时，可以考虑恢复使用以往的处方剂量。随后再以更慢的速度减药。
与单胺氧化酶抑制剂（MAOI）间的换药
MAOI停药后至少14天才可开始本品的治疗。本品停药后至少5天才可以开始MAOI的治疗（见禁忌和警告）。
【不良反应】详见说明书。
【禁忌】过敏
度洛西汀肠溶胶囊禁用于已知对度洛西汀肠溶胶囊或产品中任何非活性成分过敏的患者。
单胺氧化酶抑制剂
禁止与单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）联用。（见警告）
未经治疗的窄角型青光眼
临床试验显示，度洛西汀有增加瞳孔散大的风险，因此，未经治疗的窄角型青光眼患者应避免使用度洛西汀。
【注意事项】详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】详见说明书。
【儿童用药】对于儿童患者的疗效和安全性尚不明确（见警告），如果考虑在儿童青少年中使用度洛西汀，必须权衡潜在的风险和临床需要。
【老年用药】在度洛西汀治疗抑郁症（MDD）临床研究的2418例患者中，5.9%（143）为65岁以上年龄的患者。这些患者和年轻患者间未观察到安全性和疗效方面的显著差异，其他临床方面的报告也没有发现老年人群和年轻人群之间的明显差异，但不能排除某些老年患者的敏感性增高。
【药物相互作用】详见说明书。
【药物过量】临床试验中迅速吞下3000mg，单独或与其它药物一起，未报道有致死性事件发生。然而，上市后有急性药物过量致死的报告，主要是混合性药物过量，也有单独服用度洛西汀约1000mg的。过量的体征和症状（单独服用度洛西汀或与其它药物混合服用）包括瞌睡、昏迷、血清素综合症、癫痫发作、呕吐和心动过速。
药物过量的处理
度洛西汀无特异拮抗剂，如发生血清素综合症，要考虑特异疗法（如：抗组胺药和/或温度控制）。
保持气道通畅、吸氧和通风，监测心率和生命体征，不推荐催吐，对服药不久或仍有症状者如需要可在适当气道保护下插大孔胃管。
活性炭可用于减少度洛西汀在胃肠道吸收，已有研究显示活性炭可以减少AUC和Cmax，，减少幅度约1/3。由于本品分布容积大，强制利尿、透析、输血、交换输液效果不明显。
处理药物过量时应考虑可能服用多种药物，特别注意正在或最近服用度洛西汀的患者摄入过量TCA，这类患者的三环类及其活性代谢产物累积可能加重临床症状，需要延长密切观察时间（见注意事项，药物相互作用）。如有治疗药物过量之外的表现，医生应考虑与中毒控制中心联系医生手册中列有注册中毒控制中心的联系电话。
【临床试验】4个随机、双盲、安慰剂对照、固定剂量的临床研究评估了本品治疗抑郁障碍的疗效。入组对象为成年门诊病人，年龄18-83岁，均符合DSM-IV关于重度抑郁障碍的诊断标准。在其中2项研究中，患者被随机分入盐酸度洛西汀胶囊组60mg每日一次（分别为123例和128例）或安慰剂组（分别为122例和139例）治疗9周；第3项研究中，患者被随机分入盐酸度洛西汀胶囊组20mg或40mg每日二次（分别为86 例和91例）或安慰剂组（89例）治疗8周；第4项研究中，患者被随机分入盐酸度洛西汀胶囊组40mg或60mg每日二次（分别为95例和93例）或安慰剂组（93例）治疗8周。没有证据表明盐酸度洛西汀胶囊日剂量超过60mg时有更多益处。
在上述4项研究中，本品在改善HAMD17项因子总分方面优于安慰剂组。
分析年龄、性别、种族等人口学特性与治疗结果的相关性，未发现因为上述人口学特性的差异而有不同疗效。
【药理毒理】药理作用
度洛西汀是一种选择性的5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SSNRI）。度洛西汀抗抑郁与中枢镇痛作用的确切机制尚未明确，但认为与其增强中枢神经系统5-羟色胺能与去甲肾上腺素能功能有关。临床前研究结果显示，度洛西汀是神经元5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取的强抑制剂，对多巴胺再摄取的抑制作用相对较弱。体外研究结果显示，度洛西汀与多巴胺能受体、肾上腺素能受体、胆碱能受体、组胺能受体、阿 片受体、谷氨酸受体、GABA受体无明显亲和力。度洛西汀不抑制单胺氧化酶。
毒理研究
遗传毒性：
度洛西汀Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞正向基因突变试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成（UDS）试验、中国仓鼠骨髓细胞姊妹染色单体交换试验、小鼠微核试验结果均为阴性。
生殖毒性：
雌性或雄性大鼠在交配前和交配中经口给予度洛西汀剂量达45mg/kg/天（根据mg/m2推算，相对于人最大推荐剂量60 mg/天[MRHD]的7倍），未见对交配或生育力的影响。
大鼠和家兔致畸敏感期经口给予度洛西汀达45mg/kg/天（根据mg/m2推算，大鼠和家兔分别相当于MRHD的7倍和15倍），可见胎仔体重降低，未见致畸作用。无影响剂量为10mg/kg/天（根据mg/m2推算，大鼠和家兔分别相当于MRHD的2倍和3倍）。
大鼠围产期经口给予度洛西汀30 mg/kg/天（根据mg/m2推算，大鼠相当于MRHD的5倍）时，幼仔出生后1天存活率、出生时和哺乳期体重下降，无影响剂量为10 mg/kg/天。在剂量为30 mg/kg/天时，幼仔出现行为改变，表现为反应性增高，如对噪音惊吓反应增强、自主活动减少。子代断奶后的生长和生殖行为未见不良影响。
致癌性：
大鼠和小鼠掺食法给予度洛西汀2年。雌性小鼠在度洛西汀剂量为140mg/kg/天（根据mg/m2推算，相当于MRHD的11倍）时，可见肝细胞腺瘤和肝细胞癌的发生率增加，无影响剂量为50mg/kg/天(根据mg/m2推算，相当于MRHD的4倍）。雄性小鼠在度洛西汀剂量为100mg/kg/天（根据mg/m2推算，相当于MRHD的8倍）时，未见肿瘤发生率增加。雌性大鼠和雄性大鼠在剂量分别为27和36mg/kg/天（根据mg/m2推算，分别相当于MRHD的4和6倍）时，未见肿瘤发生率增加。
【药代动力学】详见说明书。
【贮藏】密封，置阴凉处（不超过20℃）保存。
【包装】铝塑包装，10粒/板×1板/盒。
【有效期】36个月
【批准文号】国药准字H20061263
【生产企业】上海上药中西制药有限公司
欣百达(盐酸度洛西汀肠溶胶囊)安全和耐受性好，加之疗效确切且显效快，用药方案又简便，副反应少(小)，故得到临床的迅速和广泛接受。盐酸度洛西汀肠溶胶囊不良反应有哪些?
以下不良反应数据基于所有关于盐酸度洛西汀肠溶胶囊临床试验资料。
一般不良反应头晕、恶心、头疼，也见于度洛西汀停药后，发生率≥5%。在安慰剂对照的临床试验中，度洛西汀治疗伴随小的ALT、AST、CRK从基线至终点平均值升高;与对照组相比，度洛西汀治疗的病人可有罕见的、暂的异常值。
血糖调整-在3项治疗糖尿病性神经痛的临床试验中，平均糖尿病持续时间为12年，平均空腹血糖基线值为176mg/dL，平均血红蛋白(HBALC)基线值为7.81%。在这3项试验的最初12周急性治疗期，度洛西汀治疗组和安慰剂对照组均稳定。在治疗持续到52周时，度洛西汀治疗姐和安慰剂组均出现HBALC升高，度洛西汀治疗平均增高值比安慰组高0.3%。尽管规治疗组病人显示轻度降低，但空腹血糖和总胆固醇显示小幅增高。
停药后，有报告停药后症状，最常见报告的症状包括下列临床试验中突然停服度洛西汀有头晕、恶心、头疼、感觉异常、呕吐、兴奋、梦魇、失眠、腹泻、焦虑、多汗和眩晕。
欣百达 盐酸度洛西汀肠溶胶囊能对人脑中两种重要的神经递质—五羟色胺和去甲肾上腺素进行双重作用，从而有效地治疗抑郁的情绪症状和躯体症状。盐酸度洛西汀肠溶胶囊的成分和作用是什么?
欣百达(盐酸度洛西汀肠溶胶囊)主要组成成分盐酸度洛西汀，内容物为白色或类白色球状肠溶颗粒。欣百达(盐酸度洛西汀肠溶胶囊)安全和耐受性好，加之疗效确切且显效快，用药方案又简便，副反应少(小)，故得到临床的迅速和广泛接受。欣百达(盐酸度洛西汀肠溶胶囊)主要用于治疗严重抑郁症、广泛性焦虑症、妇女应激性尿失禁症以及缓解糖尿病外周神经病性疼痛和纤维肌痛这5种神经病学相关疾病。
欣百达(盐酸度洛西汀肠溶胶囊)对人体的作用如下：
欣百达(盐酸度洛西汀肠溶胶囊)是一种选择性的5-经色胺与去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SSNRI)。度洛西汀抗抑郁与中枢镇痛作用的确切机制尚未明确，但认为与其增强中枢神经系统5-羟色胺能与去甲肾上腺素能功能有关。
临床前研究结果显示，欣百达(盐酸度洛西汀肠溶胶囊)是神经元5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取的强抑制剂，对多巴胺再摄取的抑制作用相对较弱。
体外研究结果显示，欣百达(盐酸度洛西汀肠溶胶囊)与多巴胺能受体、肾上腺素能受体、胆碱能受体、组胺能受体、阿 片受体、谷氨酸受体、GABA受体无明显亲和力。度洛西汀不抑制单胺氧化酶。
故欣百达(盐酸度洛西汀肠溶胶囊)主要用于治疗抑郁症。
欣百达度洛西汀的上市弥补了当前主流抗抑郁药在躯体疼痛症状治疗方面的不足，是一种作用全面的新型抗抑郁药剂。盐酸度洛西汀肠溶胶囊吃了会导致恶心吗?
欣百达通用名为盐酸度洛西汀肠溶胶囊，内容物为白色或类白色球状肠溶颗粒，用于治疗抑郁症。
肝功能不全的患者的用量一建议有任何肝功能不全的患者避免服用。老年患者的用量一对于老年患者，建议不必根据年龄调整剂量治疗老年患者时应该慎重。在老年患者中个体化调整剂量时，增加剂量时应该额外小心。
欣百达度洛西汀是一种选择性的5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SSNRI)。度洛西汀抗抑郁与中枢镇痛作用的确切机制尚未明确，但认为与其增强中枢神经系统5-羟色胺能与去甲肾上腺素能功能有关。临床前研究结果显示，度洛西汀是神经元5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取的强抑制剂，对多巴胺再摄取的抑制作用相对较弱。体外研究结果显示，度洛西汀与多巴胺能受体、肾上腺素能受体、胆碱能受体、组胺能受体、阿 片受体、谷氨酸受体、GABA受体无明显亲和力。度洛西汀不抑制单胺氧化酶。
欣百达最常见的副作用(发生率≧5%，且至少是安慰剂组发生率的两倍)包括恶心、口干、便秘、食欲下降、疲乏、嗜睡、出汗增多(详情请咨询专科医生)。
欣百达的上市弥补了当前主流抗抑郁药在躯体疼痛症状治疗方面的不足，是一种作用全面的新型抗抑郁药剂。盐酸度洛西汀肠溶胶囊吃了会过敏吗?
在有效控制抑郁的情绪症状的同时，欣百达能有效缓解患者的躯体疼痛症状。另外，依靠平衡的作用机制，欣百达的起始剂量即能发挥治疗作用，无需调整剂量，使治疗更为方便，定将为更多的患者带来福音。
过敏，有机体对某些药物或外界刺激的感受性不正常地增高的现象，药物过敏。过敏简单地说就是对某种物质过敏。当你吃下、摸到或吸入某种物质的时候，身体会产生过度的反应;导致这种反应的物质就是所谓的“过敏原”。在正常的情况下，身体会制造抗体用来保护身体不受疾病的侵害;但过敏者的身体却会将正常无害的物质误认为是有害的东西，产生抗体，这种物质就成为一种“过敏原” 。
盐酸度洛西汀肠溶胶囊禁用于已知对度洛西汀肠溶胶囊或产品中任何非活性成分过敏的患者。
欣百达肠溶胶囊主要组成成分盐酸度洛西汀，用于治疗抑郁症。盐酸度洛西汀肠溶胶囊服用后心律失常是为什么?
欣百达(盐酸度洛西汀肠溶胶囊)安全和耐受性好，加之疗效确切且显效快，用药方案又简便，副反应少(小)，故得到临床的迅速和广泛接受。欣百达(盐酸度洛西汀肠溶胶囊)主要组成成分盐酸度洛西汀，欣百达(盐酸度洛西汀肠溶胶囊)主要用于治疗严重抑郁症、广泛性焦虑症、妇女应激性尿失禁症以及缓解糖尿病外周神经病性疼痛和纤维肌痛这5种神经病学相关疾病。
欣百达度洛西汀的上市弥补了当前主流抗抑郁药在躯体疼痛症状治疗方面的不足，是一种作用全面的新型抗抑郁药剂。在有效控制抑郁的情绪症状的同时，欣百达能有效缓解患者的躯体疼痛症状。另外，依靠平衡的作用机制，欣百达的起始剂量即能发挥治疗作用，无需调整剂量，使治疗更为方便，定将为更多的患者带来福音。
欣百达能对人脑中两种重要的神经递质—五羟色胺和去甲肾上腺素进行双重作用，从而有效地治疗抑郁的情绪症状和躯体症状。
有血管病症患者服药会产生直立性低血压(尤其在开始治疗时)、晕厥(尤其在开始治疗时)、高血压危象、心律失常等不良反应。
欣百达肠溶胶囊主要组成成分盐酸度洛西汀，用于治疗抑郁症。盐酸度洛西汀肠溶胶囊会导致失眠吗?
欣百达能对人脑中两种重要的神经递质—五羟色胺和去甲肾上腺素进行双重作用，从而有效地治疗抑郁的情绪症状和躯体症状。欣百达是礼来公司继著名的抗抑郁药百优解之后在抑郁症治疗领域推出的又一主打产品。该药由礼来和勃林格殷格翰在全球范围内联合营销，日前已获准在中国正式上市。
服用盐酸度洛西汀肠溶胶囊可能会出现头晕、恶心、头疼、失眠等不良反应。
抑郁症患者常常表现为情绪低落、兴趣减少、体重或食欲明显变化，这都影响着患者的身心健康。盐酸度洛西汀肠溶胶囊经过近些年来的临床医学上的试验，在治疗抑郁症上有显著的疗效。
现代医学认为,抑郁状态是由于中枢去甲肾上腺素(NA)、五羟色胺(5-HT)、多巴胺(DA)等特定的神经递质的水平过低及其受体功能低下,及此类神经介质传递性异常(如合成、释出、代谢及再摄取等)而引发。盐酸度洛西汀肠溶胶囊是围绕这一抑郁症发病原因假说,通过阻断相关神经递质的再摄取或抑制相关神经递质的单胺氧化酶延缓递质的消除速度,从而提高神经细胞突触间隙的神经递质浓度,来达到抗抑郁的目的。
欣百达是由礼来公司研发的新型双递质抗抑郁药(SNRI)，已于2004年获美国食品与药品管理局(FDA)和欧盟委员会批准用于治疗成人抑郁障碍，盐酸度洛西汀肠溶胶囊能治疗内分泌失调吗?
欣百达度洛西汀是一种选择性的5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SSNRI)。度洛西汀抗抑郁与中枢镇痛作用的确切机制尚未明确，但认为与其增强中枢神经系统5-羟色胺能与去甲肾上腺素能功能有关。临床前研究结果显示，度洛西汀是神经元5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取的强抑制剂，对多巴胺再摄取的抑制作用相对较弱。
欣百达度洛西汀是一种选择性的5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SSNRI)。度洛西汀抗抑郁与中枢镇痛作用的确切机制尚未明确，但认为与其增强中枢神经系统5-羟色胺能与去甲肾上腺素能功能有关。临床前研究结果显示，度洛西汀是神经元5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取的强抑制剂，对多巴胺再摄取的抑制作用相对较弱。体外研究结果显示，度洛西汀与多巴胺能受体、肾上腺素能受体、胆碱能受体、组胺能受体、阿 片受体、谷氨酸受体、GABA受体无明显亲和力。度洛西汀不抑制单胺氧化酶。
盐酸度洛西汀肠溶胶囊是能治疗内分泌失调的。
欣百达(盐酸度洛西汀肠溶胶囊)是由礼来公司研发的新型双递质抗抑郁药(SNRI)，盐酸度洛西汀肠溶胶囊效果怎么样呢?
欣百达盐酸度洛西汀肠溶胶囊是一种选择性的5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SSNRI)。度洛西汀抗抑郁与中枢镇痛作用的确切机制尚未明确，但认为与其增强中枢神经系统5-羟色胺能与去甲肾上腺素能功能有关。临床前研究结果显示，度洛西汀是神经元5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取的强抑制剂，对多巴胺再摄取的抑制作用相对较弱。体外研究结果显示，度洛西汀与多巴胺能受体、肾上腺素能受体、胆碱能受体、组胺能受体、阿 片受体、谷氨酸受体、GABA受体无明显亲和力。度洛西汀不抑制单胺氧化酶。
欣百达盐酸度洛西汀肠溶胶囊能对人脑中两种重要的神经递质—五羟色胺和去甲肾上腺素进行双重作用，从而有效地治疗抑郁的情绪症状和躯体症状。欣百达是礼来公司继著名的抗抑郁药百优解之后在抑郁症治疗领域推出的又一主打产品。该药由礼来和勃林格殷格翰在全球范围内联合营销，日前已获准在中国正式上市。
欣百达度洛西汀的上市弥补了当前主流抗抑郁药在躯体疼痛症状治疗方面的不足，是一种作用全面的新型抗抑郁药剂。在有效控制抑郁的情绪症状的同时，欣百达能有效缓解患者的躯体疼痛症状。另外，依靠平衡的作用机制，欣百达的起始剂量即能发挥治疗作用，无需调整剂量，使治疗更为方便，定将为更多的患者带来福音。
欣百达盐酸度洛西汀肠溶胶囊主要组成成分盐酸度洛西汀，用于治疗抑郁症。盐酸度洛西汀肠溶胶囊有什么禁忌呢?
欣百达盐酸度洛西汀肠溶胶囊用于治疗抑郁症。要注意的是，欣百达肠溶胶囊停药尽可能的逐渐减药，而不是骤停药物。欣百达能对人脑中两种重要的神经递质—五羟色胺和去甲肾上腺素进行双重作用，从而有效地治疗抑郁的情绪症状和躯体症状。欣百达是礼来公司继著名的抗抑郁药百优解之后在抑郁症治疗领域推出的又一主打产品。该药由礼来和勃林格殷格翰在全球范围内联合营销，日前已获准在中国正式上市。
欣百达(盐酸度洛西汀肠溶胶囊)的禁忌如下：
1. 慎用欣百达(盐酸度洛西汀肠溶胶囊)，已知对度洛西汀肠溶胶囊或产品中任何非活性成分过敏的患者禁用。
2. 单胺氧化酶抑制剂 ：欣百达(盐酸度洛西汀肠溶胶囊)禁止与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)联用(见警告)。
3. 未经治疗的窄角型青光眼：临床试验显示，欣百达(盐酸度洛西汀肠溶胶囊)有增加瞳孔散大的风险，因此，未经治疗的窄角型青光眼患者应避免使用欣百达(盐酸度洛西汀肠溶胶囊)。
在有效控制抑郁的情绪症状的同时，欣百达能有效缓解患者的躯体疼痛症状。盐酸度洛西汀肠溶胶囊有什么停药反应呢?
欣百达通用名为盐酸度洛西汀肠溶胶囊，内容物为白色或类白色球状肠溶颗粒，用于治疗抑郁症。度洛西汀是一种选择性的5-经色胺与去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SSNRI)。度洛西汀抗抑郁与中枢镇痛作用的确切机制尚未明确，但认为与其增强中枢神经系统5-羟色胺能与去甲肾上腺素能功能有关。
临床前研究结果显示，度洛西汀是神经元5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取的强抑制剂，对多巴胺再摄取的抑制作用相对较弱。体外研究结果显示，度洛西汀与多巴胺能受体、肾上腺素能受体、胆碱能受体、组胺能受体、阿 片受体、谷氨酸受体、GABA受体无明显亲和力。度洛西汀不抑制单胺氧化酶。
肝脏毒性一度洛西汀有增加血清转氨酶水平的风险。在排除梗阻的情况下，通常认为转氨酶升高伴有胆红素升高，是严重肝脏损害的重要指标。停药度洛西汀后应注意观察患者有无上述症状的出现。建议尽可能的逐渐减药，而不是骤停药物。由于减少药物剂量或停药而引起了无法耐受的症状时，可以考虑应用以往的处方剂量。然后，临床医生再以一个更慢的速度减药(见用法用量)。
请仔细阅读奥思平 盐酸度洛西汀肠溶胶囊说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！