地氯雷他定干混悬剂(芙必叮)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用

2020-03-08
皮肤用药>地氯雷他定干混悬剂(芙必叮) DeLvLeiTaDingGanHunXuanJi

地氯雷他定干混悬剂(芙必叮)说明书

【药品名称】

  通用名称:地氯雷他定干混悬剂

  商品名称:地氯雷他定干混悬剂(芙必叮)

  英文名称:Desloratadine for Suspension

  拼音全码:DiLvLeiTaDingGanHunXuanJi(FuBiDing)

【主要成份】 本品主要成份为地氯雷他定。

【成 份】

  化学名:8-氯-6,11-二氢-11-(4哌啶亚基)-5H-苯并-[5,6]环庚烷[1,2-b]吡啶

   分子量:C19H19ClN2

【性 状】 本品为类白色至浅粉色粉末状颗粒或粉末,味甜。

【适应症/功能主治】 用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。

【规格型号】 (2.5mg:0.5g)*10袋

【用法用量】 1-5岁儿童:口服,每日一次,每次半袋(1.25mg)。6-11岁儿童:口服,每日一次,每次1袋。 成人和青少年(12岁或12岁以上):口服,每日一次,每次2袋(5 mg)。 溶于水中,服用前搅拌均匀,地氯雷他定可与食物同时服用。

【不良反应】 在患儿的临床试验中,246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆,2-11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组,最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻、发热和失眠。在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中,患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定,试验组不良反应的发生率比安慰剂组高出3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦、口干和头痛。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。

【禁 忌】 对本品活性成份或辅料过敏者禁用。

【注意事项】 1、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应,因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时,应停止使用本品; 2、严重肾功能不全患者慎用; 3、肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 地氯雷他定对1岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。

【老年患者用药】 尚缺乏老年患者用药的研究资料。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料,怀孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定,除非潜在的益处超过可能的风险,怀孕期内不应使用地氯雷他定。地氯雷他定可经乳汁排泌,因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定,未发现对大鼠的总体生育能力有影响。在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。

【药物相互作用】 临床试验中未发现地氯雷他定存在有临床相关意义的相互作用。地氯雷他定在与阿奇霉素、酮康唑、红霉素、氟西汀和西咪替丁的多剂量药物相互作用试验中,血浆浓度未出现有临床相关意义的改变。然而地氯雷他定的代谢酶尚未确定,因此与其他药物的相互作用尚不能完全排除。地氯雷他定与其他抗交感神经药或有中枢神经系统镇静作用的药合用会增强睡眠。进食与饮用葡萄柚果汁对地氯雷他定的分布无影响。地氯雷他定与酒精同时使用时不会增强酒精对人行为能力的损害作用。

【药物过量】 服药过量时应考虑采取标准治疗措施去除未吸收的活性物质,建议进行对症及支持治疗。在一项对成人和青少年进行的多剂量临床试验中,受试者接受高达45mg的地氯雷他定(临床实际用量的9倍),未见临床相关不良反应。地氯雷他定不能通过血液透析排除,能否通过腹膜透析排除尚不明确。

【药理毒理】 本品为非镇静性的长效三环类抗组胺药,为氯雷他定的活性代谢物,可通过选择性地阻断外周H1受体,缓解过敏性鼻炎或慢性特发性荨麻疹的相关症状。另外,体外研究结果表明,本品可抑制组胺从人肥大细胞释放。动物研究提示,本品不易通过血脑屏障。大鼠经口给药剂量达250mg/kg时出现死亡(按AUC计算,地氯雷他定及其代谢产物的暴露量约为临床推荐日口服剂量的120倍)。小鼠经口给药LD50为353mg/kg(按体表面积计算,地氯雷他定约为临床推荐剂量的290倍)。

【药代动力学】 地氯雷他定口服后30分钟可测得其血浆浓度,吸收较好,约3小时后可达血药峰浓度。终末半衰期约为27小时。地氯雷他定的蓄积程度与其半衰期(约27小时)及每日一次的服药间隔一致。成人和青少年地氯雷他定的生物利用度在5mg-20mg范围内与剂量成正比。地氯雷他定可与血浆蛋白中等程度结合(83%-87%)。每日一次服用地氯雷他定(5mg-20mg)14天,未见有临床相关意义的药物蓄积。尚未确立地氯雷他定代谢对酶的依赖性,因不完全排除其与其他药物间的相互作用。与CYP3A4和CYP2D6的特异性抑制剂的体内试验表明,这些酶在地氯雷他定的代谢中并不重要。

【贮 藏】 密封,置阴凉干燥处。

【包 装】 10袋/盒。

【有 效 期】 36 月

【批准文号】 国药准字H20041111

【生产企业】 海南普利制药股份有限公司

地氯雷他定干混悬剂(芙必叮)说明书相关

地氯雷他定干混悬剂(芙必叮)的生产企业是哪个?

地氯雷他定干混悬剂(芙必叮)价格参考:¥22

地氯雷他定干混悬剂(芙必叮)国药准字H20041111,用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状,如打喷嚏,流涕和鼻痒,鼻粘膜充血/鼻塞;以及眼痒、流泪和充血;腭痒及咳嗽。本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒,并可减少荨麻疹的数量及大小。那么,地氯雷他定干混悬剂(芙必叮)的生产企业是哪个?

地氯雷他定干混悬剂(芙必叮)为类白色至浅粉色粉末状颗粒或粉末,味甜,主要成份为地氯雷他定。化学名:8-氯-6,11-二氢-11-(4哌啶亚基)-5H-苯并-[5,6]环庚烷[1,2-b]吡啶,生产企业是海南普利制药股份有限公司。

海南普利制药股份有限公司创建于1992年。是一家主要从事缓控释、掩味干混、冻干、液体胶囊领域药品的研究开发和生产。专注并擅长于药物释放系统(DDS系统)的三大类制剂技术:缓控释制技术、掩味制剂技术、难溶性注射剂技术的医药高新技术股份制企业。公司贯彻“诚信、高效、创新、专业”的经营理念。经过二十年的发展,公司树立了普利在医药界“技术领先,品质优良”的良好信誉,为公司的可持续健康发展奠定了良好的基础。海南普利已经成为欧美多家国内外知名企业和机构的战略合作伙伴。目前公司已经通过了欧盟及WHO认证,正积极准备通过美国FDA的CGMP认证,进军欧美市场。

以上内容是对本品的简单介绍,希望上述有关本品的内容对正在接受治疗的患者能够有所帮助。

如果您还有什么疑问,可以登录网,我们有专业的医生为您解答。

地氯雷他定干混悬剂(芙必叮)有哪些注意事项?

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地氯雷他定干混悬剂(芙必叮)用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状,如打喷嚏,流涕和鼻痒,鼻粘膜充血/鼻塞;以及眼痒、流泪和充血;腭痒及咳嗽。本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒,并可减少荨麻疹的数量及大小。那么,地氯雷他定干混悬剂(芙必叮)有哪些注意事项?

地氯雷他定干混悬剂(芙必叮)主要成份为地氯雷他定,化学名:8-氯-6,11-二氢-11-(4哌啶亚基)-5H-苯并-[5,6]环庚烷[1,2-b]吡啶。使用时应注意:

1、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应,因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时,应停止使用本品;

2、严重肾功能不全患者慎用;

3、肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。

以上内容是对本品的简单介绍,希望上述有关本品的内容对正在接受治疗的患者能够有所帮助。

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地氯雷他定干混悬剂(芙必叮)的适应症如何?

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地氯雷他定干混悬剂(芙必叮)对严重肾功能不全患者慎用;肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。那么,地氯雷他定干混悬剂(芙必叮)的适应症如何?

地氯雷他定干混悬剂(芙必叮)为非镇静性的长效三环类抗组胺药,为氯雷他定的活性代谢物,可通过选择性地阻断外周H1受体,缓解过敏性鼻炎或慢性特发性荨麻疹的相关症状。另外,体外研究结果表明,本品可抑制组胺从人肥大细胞释放。适应症如下:

1.地氯雷他定干混悬剂(芙必叮)用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状,如打喷嚏,流涕和鼻痒,鼻粘膜充血/鼻塞;以及眼痒、流泪和充血;腭痒及咳嗽。

2.地氯雷他定干混悬剂(芙必叮)还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒,并可减少荨麻疹的数量及大小。

以上内容是对本品的简单介绍,希望上述有关本品的内容对正在接受治疗的患者能够有所帮助。

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地氯雷他定干混悬剂(芙必叮)的药理毒理是怎样的?

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地氯雷他定干混悬剂(芙必叮)的批准文号是国药准字H20041111,生产企业是海南普利制药股份有限公司,用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状,如打喷嚏,流涕和鼻痒,鼻粘膜充血/鼻塞;以及眼痒、流泪和充血;腭痒及咳嗽。本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒,并可减少荨麻疹的数量及大小。那么,地氯雷他定干混悬剂(芙必叮)的药理毒理是怎样的?

地氯雷他定干混悬剂(芙必叮)为非镇静性的长效三环类抗组胺药,为氯雷他定的活性代谢物,可通过选择性地阻断外周H1受体,缓解过敏性鼻炎或慢性特发性荨麻疹的相关症状。另外,体外研究结果表明,本品可抑制组胺从人肥大细胞释放。动物研究提示,本品不易通过血脑屏障。

大鼠经口给药剂量达250mg/kg时出现死亡(按AUC计算,地氯雷他定及其代谢产物的暴露量约为临床推荐日口服剂量的120倍)。小鼠经口给药LD50为353mg/kg(按体表面积计算,地氯雷他定约为临床推荐剂量的290倍)。

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地氯雷他定干混悬剂(芙必叮)的药代动力学是?

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地氯雷他定干混悬剂用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。那么,地氯雷他定干混悬剂(芙必叮)的药代动力学是?

地氯雷他定干混悬剂的药代动力学是:

空腹口服吸收迅速.服后1~3小时起效,8~12小时达最大效应,持续作用达24小时以上.食物可使药峰时间延迟,AUC增加.正常成年人,氯雷他定的T1/2为28(8.8~92)小时.80%以代谢物形式出现于尿和粪便中.慢性肾功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分钟),药物的AUC和血药浓度升高约73%,而其代谢物的AUC则升高约120%慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和药峰浓度为正常人的2倍,氯雷他定及其代谢物的T1/2分别为24和37小时,可随肝病的严重程度而延长氯雷他定与其代谢物的蛋白结合率分别为97%和73%~77%本品及其代谢物不易透过血脑屏障,主要在外周H1受体部位起作用。

网温馨提醒,为了您的健康,请在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用,同时密切接受随访,以便他们第一时间了解到您的用药情况。如在用药过程有任何不良反应或疑惑,亦可第一时间向网在线医生咨询,热线电话:。

地氯雷他定干混悬剂(芙必叮)有哪些注意事项呢?

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地氯雷他定干混悬剂(芙必叮)为类白色至浅粉色粉末状颗粒或粉末,味甜。用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状。那么,地氯雷他定干混悬剂(芙必叮)有哪些注意事项呢?

地氯雷他定干混悬剂的注意事项是:

1、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应,因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时,应停止使用本品;

2、严重肾功能不全患者慎用;

3、肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。

网温馨提醒,为了您的健康,请在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用,同时密切接受随访,以便他们第一时间了解到您的用药情况。如在用药过程有任何不良反应或疑惑,亦可第一时间向网在线医生咨询,热线电话:。

地氯雷他定干混悬剂(芙必叮)的使用说明书是怎样的?

地氯雷他定干混悬剂(芙必叮)价格参考:¥22

地氯雷他定干混悬剂(芙必叮)为类白色至浅粉色粉末状颗粒或粉末,味甜,主要成份为地氯雷他定。那么,地氯雷他定干混悬剂(芙必叮)的使用说明书是怎样的?

【药品名称】

通用名称:地氯雷他定干混悬剂

商品名称:地氯雷他定干混悬剂(芙必叮)

英文名称:DesloratadineforSuspension

拼音全码:DiLvLeiTaDingGanHunXuanJi(FuBiDing)

【主要成份】本品主要成份为地氯雷他定。

【成份】

化学名:8-氯-6,11-二氢-11-(4哌啶亚基)-5H-苯并-[5,6]环庚烷[1,2-b]吡啶

【性状】本品为类白色至浅粉色粉末状颗粒或粉末,味甜。

【适应症/功能主治】本品用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状,如打喷嚏,流涕和鼻痒,鼻粘膜充血/鼻塞;以及眼痒、流泪和充血;腭痒及咳嗽。本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒,并可减少荨麻疹的数量及大小。

【规格型号】(2.5mg:0.5g)*10袋

【用法用量】1-5岁儿童:口服,每日一次,每次半袋(1.25mg)。6-11岁儿童:口服,每日一次,每次1袋。

【不良反应】在患儿的临床试验中,246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆,2-11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组,最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻、发热和失眠。在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中,患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定,试验组不良反应的发生率比安慰剂组高出3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦、口干和头痛。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。

【禁忌】对本品活性成份或辅料过敏者禁用。

【注意事项】

1、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应,因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时,应停止使用本品;

2、严重肾功能不全患者慎用;

3、肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。

【儿童用药】地氯雷他定对1岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。

【老年患者用药】尚缺乏老年患者用药的研究资料。

【孕妇及哺乳期妇女用药】由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料,怀孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定,除非潜在的益处超过可能的风险,怀孕期内不应使用地氯雷他定。地氯雷他定可经乳汁排泌,因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定,未发现对大鼠的总体生育能力有影响。在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。

【药物相互作用】临床试验中未发现地氯雷他定存在有临床相关意义的相互作用。地氯雷他定在与阿奇霉素、酮康唑、红霉素、氟西汀和西咪替丁的多剂量药物相互作用试验中,血浆浓度未出现有临床相关意义的改变。然而地氯雷他定的代谢酶尚未确定,因此与其他药物的相互作用尚不能完全排除。地氯雷他定与其他抗交感神经药或有中枢神经系统镇静作用的药合用会增强睡眠。进食与饮用葡萄柚果汁对地氯雷他定的分布无影响。地氯雷他定与酒精同时使用时不会增强酒精对人行为能力的损害作用。

【药物过量】服药过量时应考虑采取标准治疗措施去除未吸收的活性物质,建议进行对症及支持治疗。在一项对成人和青少年进行的多剂量临床试验中,受试者接受高达45mg的地氯雷他定(临床实际用量的9倍),未见临床相关不良反应。地氯雷他定不能通过血液透析排除,能否通过腹膜透析排除尚不明确。

【药理毒理】本品为非镇静性的长效三环类抗组胺药,为氯雷他定的活性代谢物,可通过选择性地阻断外周H1受体,缓解过敏性鼻炎或慢性特发性荨麻疹的相关症状。另外,体外研究结果表明,本品可抑制组胺从人肥大细胞释放。动物研究提示,本品不易通过血脑屏障。大鼠经口给药剂量达250mg/kg时出现死亡(按AUC计算,地氯雷他定及其代谢产物的暴露量约为临床推荐日口服剂量的120倍)。小鼠经口给药LD50为353mg/kg(按体表面积计算,地氯雷他定约为临床推荐剂量的290倍)。

【药代动力学】地氯雷他定口服后30分钟可测得其血浆浓度,吸收较好,约3小时后可达血药峰浓度。终末半衰期约为27小时。地氯雷他定的蓄积程度与其半衰期(约27小时)及每日一次的服药间隔一致。成人和青少年地氯雷他定的生物利用度在5mg-20mg范围内与剂量成正比。地氯雷他定可与血浆蛋白中等程度结合(83%-87%)。每日一次服用地氯雷他定(5mg-20mg)14天,未见有临床相关意义的药物蓄积。尚未确立地氯雷他定代谢对酶的依赖性,因不完全排除其与其他药物间的相互作用。与CYP3A4和CYP2D6的特异性抑制剂的体内试验表明,这些酶在地氯雷他定的代谢中并不重要。

【贮藏】密封,置阴凉干燥处。

【包装】10袋/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20041111

【生产企业】海南普利制药股份有限公司

以上内容是对本品的简单介绍,希望上述有关本品的内容对正在接受治疗的患者能够有所帮助。

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地氯雷他定干混悬剂(芙必叮)有哪些不良反应?

地氯雷他定干混悬剂(芙必叮)价格参考:¥22

地氯雷他定干混悬剂(芙必叮)主要成份为地氯雷他定,用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状,如打喷嚏,流涕和鼻痒,鼻粘膜充血/鼻塞;以及眼痒、流泪和充血;腭痒及咳嗽。本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒,并可减少荨麻疹的数量及大小。那么,地氯雷他定干混悬剂(芙必叮)有哪些不良反应?

在患儿的临床试验中,246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆,2-11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组,最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻、发热和失眠。在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中,患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定,试验组不良反应的发生率比安慰剂组高出3%。

超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦、口干和头痛。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。

以上内容是对本品的简单介绍,希望上述有关本品的内容对正在接受治疗的患者能够有所帮助。

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请仔细阅读地氯雷他定干混悬剂(芙必叮)说明书的功效与作用和禁忌副作用,禁忌随便服用!