盐酸氯雷他定片(金苏瑞)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用

2020-03-08
皮肤用药>盐酸氯雷他定片(金苏瑞) YanSuanLvLeiTaDingPian

盐酸氯雷他定片(金苏瑞)说明书

【药品名称】

  通用名称:盐酸氯雷他定片

  商品名称:盐酸氯雷他定片(金苏瑞)

  英文名称:Loratadine Hydrochloride Tablets

  拼音全码:YanSuanLvLeiTaDingPian(JinSuRui)

【主要成份】 盐酸氯雷他定。

【成 份】

   分子量:419.35

【性 状】 本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】 用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕及鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解,亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

【规格型号】 10mg*6s

【用法用量】 口服。成人每日一次,每次1 片(10mg)。2-12岁儿童:体重>30公斤:一日1次,一次1片(10毫克)。体重≤30公斤:一日1次,一次半片(5毫克)。

【不良反应】 详见说明书。

【禁 忌】 禁用于对本品及其所含成份过敏者。

【注意事项】 1.当与酒同时服用时,根据精神运动试验研究表明氯雷他定无药力相加作用。 2.在作皮试前的大约48小时应停止使用氯雷他定,因抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 遵医嘱。

【老年患者用药】 遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 遵医嘱。

【药物相互作用】 临床试验中,24名健康成年人,在口服氯雷他定的同时,分别服用治疗剂量下的红霉素、西咪替丁和酮康唑,尽管上述药物增加氯雷他定和脱羧乙氧氯雷他定血药浓度,但对心电图指数(QTC)、临床实验室检查、生命体症和副作用发生率无明显影响,也不导致镇静或晕厥、西咪替丁和酮康唑的血药浓度不受氯雷他定的影响。氯雷他定使红霉素的血药浓度(AVC0~24h)增加15%,但并不确定这种差异的临床意义,上述结果如表2所示。表2 氯雷他定(10mg)与其它药物同时服用10天,血浆氯雷他定和脱羧乙氧氯雷他定浓度的百分比变化 氯雷他定脱羧乙氧氯雷他定红霉素(500mgQ8h)+40%+46%西咪替(300mgQID)+103%+6%酮康唑(200mgQI2h)+307%+73%氯雷他定与避孕药同时服用,并不增加其副作用发生率。

【药物过量】 成年人过量服用氯雷他定(40~180mg)可发生嗜睡,心率失常,头痛。一旦发生以上症状,立即给予对症和支持疗法。治疗措施包括催吐,随后给予活性碳吸附未被吸收的药物,如果催吐不成功,则用生理盐水洗胃,进行导泻以稀释肠道内的药物浓度,血透不能清除氯雷他定,还未确定腹膜透析能否清除本品。

【药理毒理】 本品为长效三环类抗组胺药,可通过选择性地拮抗外周H1受体,缓解季节性过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状。毒理研究遗传毒性:在Ames试验、正向点突变试验、DNA损伤试验、染色体畸变试验中,均未见氯雷他定有致突变作用。在小鼠淋巴瘤试验中,在非活化状态时,出现阳性结果,活化状态时为阴性。生殖毒性:雄性大鼠经口给予氯雷他定,剂量达64mg/kg(按体表面积折算,约相当于临床推荐最大日口服剂量的50倍)时,可致生育力下降,表现为雌鼠受孕率降低。经口给予氯雷他定剂量达24mg/kg(按体表面积折算,约相当于临床推荐最大日口服剂量的20倍)时,对雌雄大鼠生育力无影响。大鼠和家兔经口给予氯雷他定剂量达96mg/kg(按体表面积折算,分别约相当于临床推荐最大日口服剂量的75和150倍)时,未见致畸作用。致癌性:小鼠连续18个月经口给予氯雷他定,剂量达40mg/kg时,雄性小鼠肝细胞瘤(包括腺瘤和癌)的发生率明显增加;大鼠连续2年经口给予氯雷他定,剂量为10mg/kg组雄鼠和25mg/kg组雌雄大鼠肝细胞瘤(包括腺瘤和癌)的发生率明显增加。人长期服用氯雷他定时,上述发现的临床意义尚不明确。

【药代动力学】 氯雷他定口服迅速吸收。健康成年人每天1次10mg,连续服药10天,氯雷他定与其主要代谢物脱羧乙氧氯雷他定的达峰时间(Tmax)分别为1.3h和2.5h。单次用药食物分别使氯雷他定和脱羧乙氧氯雷他定的AUC增加40%和15%,Tmax延迟1h,峰浓度不受食物的影响。用药10天内,大约80%的药物以其代谢物的形式等比例分布于尿液和粪便中。几乎所有患者,其代谢物的AUC高于原型药物的AUC,对于健康成年人(n=54),氯雷他定及脱羧乙氧氯雷他定的平均清除半衰期(t1/2)分别为8.4h(3-20h)和28h(8.8-92h)。一般第5天血药浓度达稳态。由于氯雷他定具有首过效应,因此,药代动力学参数的个体差异较大。人肝脏微粒体酶的离体试验表明,氯雷他定主要通过细胞色素P4503A4(CYP3A4)代谢为脱羧乙氧氯雷他定。少部分由细胞色素P4502D6(CYP2D6)代谢。当与CYP3A4抑制剂酮康唑同服时,氯雷他定主要通过CYP2D6代谢成脱羧氯雷他定。氯雷他定与酮康唑、红霉素(两者均为CYP3A4抑制剂)或西咪替丁(CYP2D6和CYP3A4抑制剂)同时服用,血浆氯雷他定浓度增加。6-12岁儿童口服氯雷他定糖浆的药代学与成年人类似,13名儿童志愿者(8-12岁)口服10mg/10ml氯雷他定糖浆的药代动力学指数(AUC和Cmax)与成年人口服等量糖浆的药代学指数无显著差异。12位健康老年人(66-78岁)口服氯雷他定,血浆氯雷他定和脱羧氯雷他定的AUC和Cmax均比健康成年人高出50%。氯雷他定和脱羧氯雷他定半衰期分别为18.2h (6.7-37h)和17.5h(11-38h)。与6名肾功正常(肌肝清除率≥80mL/min)的受试者比,12位慢性肾功不全患者(肌肝清除率≤30mL/min)口服氯雷他定后,氯雷他定的AUC和Cmax增加约73%。脱羧乙氧氯雷他定的AUC和Cmax增加约120%。血浆氯雷他定和脱羧乙氧氯雷他定的Tmax分别为7.6h和23.9h。血透并不影响氯雷他定在慢性肾功不全患者体内的药代动力学过程。与健康受试者相比,7名慢性酒精性肝病患者服用氯雷他定,血浆氯雷他定的AUC和Cmax增加1倍,而脱羧乙氧氯雷他定无明显改变,氯雷他定和脱羧乙氧氯雷他定的血浆t1/2分别24h和37h,而且t1/2随着肝脏损伤程度的加重而延长。

【贮 藏】 密封。

【包 装】 每盒装6片。

【有 效 期】 18 月

【批准文号】 国药准字H20040564

【生产企业】 济南恒基制药有限公司

盐酸氯雷他定片(金苏瑞)说明书相关

盐酸氯雷他定胶的药物相互作用是怎样呢?

盐酸氯雷他定胶囊(道敏奇)价格参考:¥18

盐酸氯雷他定胶囊为胶囊剂,内容物为白色粉末。用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。那么,盐酸氯雷他定胶的药物相互作用是怎样呢?

盐酸氯雷他定胶囊的药物相互作用是:

盐酸氯雷他定胶囊的为长效三环类抗组胺药,可通过选择性地拮抗外周H1受体,缓解季节性过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状。在临床对照试验中,氯雷他定未显示临床上明显的镇静或抗胆碱能作用,其发生率与安慰剂相似,嗜睡、口干、体重增加、乏力、头痛和恶心的报告很罕见。

盐酸氯雷他定胶囊的药物相互作用:临床试验显示,健康成人同时服用氯雷他定(10mg)、治疗剂量的红霉素、卡米替定等药物后,本品及其代谢物的血药浓度有轻微上升,其吸收、分布、代谢没有明显变化。

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盐酸氯雷他定胶囊用于治疗什么疾病呢?

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盐酸氯雷他定胶囊用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕及鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。那么,盐酸氯雷他定胶囊用于治疗什么疾病呢?

盐酸氯雷他定胶囊治疗的疾病是:

盐酸氯雷他定胶囊用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状,如打喷嚏、流鼻涕和鼻痒;鼻粘膜充血/鼻塞;以及眼痒、流泪和充血;腭痒及咳嗽,盐酸氯雷他定胶囊还用于缓解常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状及慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒,并可减少荨麻疹的数量及大小,所谓常年性过敏性鼻炎,是指每年过敏性鼻炎的症状持续在9个月以上,多为室内的过敏原,如尘螨或其粪便所致,尽管发作具有常年性,但是或者在一天里症状轻重是不一样的,在螨繁殖最多的时节加重。

盐酸氯雷他定胶囊应该口服,成人:每天一次,每次1粒(10mg)。2-12岁儿童:体重30kg,每次1粒(10mg),每天一次,体重30kg,每次5mg,每天一次。

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服用盐酸氯雷他定胶囊会什么副作用呢?

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盐酸氯雷他定胶囊为胶囊剂,内容物为白色粉末。主要成份:盐酸氯雷他定。那么,服用盐酸氯雷他定胶囊会什么副作用呢?

盐酸氯雷他定胶囊的副作用是:

盐酸氯雷他定胶囊属于一种抗过敏的药物,而临床上抗过敏的药物一般超过一个月就需换用其他类型的药。如果服用抗过敏药后效果不明显,也不能擅自加大药物的剂量,要及时请教医生。盐酸氯雷他定胶囊用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

盐酸氯雷他定胶囊副作用是很少的,药品的副作用,也叫副反应,是指药品按正常剂量服用时所出现的与用药目的无关的其它作用。这些作用本来也是其药理作用的一部分,市场上销售的药其药理作用都有不少,所以难免会出现副作用的发生。尤其是西药,其药物成分单一,稍微用量大副作用就会很明显。对中药来说,由于其包含的中药材较多,且成分复杂,治疗时间较长,但副作用就非常不明显了。

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盐酸氯雷他定胶的特殊群体用药是怎样呢?

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盐酸氯雷他定胶囊为胶囊剂,内容物为白色粉末。用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。那么,盐酸氯雷他定胶的特殊群体用药是怎样呢?

盐酸氯雷他定胶囊的特殊群体用药是:

1.儿童用药:2岁以下儿童服用氯雷他定的安全性及疗效目前尚未确定。

2.老年患者用药:60岁以上的老年患者服用氯雷他定后,与年轻成人患者相比,在分布上没有明显差别。

3.孕妇及哺乳期妇女用药:到目前为止,尚无妊娠期女性应用氯雷他定的临床资料;另外,氯雷他定可以从乳汁中分泌,并且组织胺对婴儿的危险性较大,特别是对新生儿和早产儿。所以妊娠期及哺乳期女性应慎用本品。

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过量服用盐酸氯雷他定胶囊会怎样呢?

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盐酸氯雷他定胶囊用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕及鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。那么,过量服用盐酸氯雷他定胶囊会怎样呢?

盐酸氯雷他定胶囊的药物过量是:

盐酸氯雷他定胶囊为长效三环类抗组胺药,可通过选择性地拮抗外周H1受体,缓解季节性过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状。用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕及鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

盐酸氯雷他定胶囊的药物过量:成人过量服用本品(40~180mg)后,会出现嗜睡、心动过速和头痛等症状,儿童服用过量本品(>10mg)有锥体外系迹象、心悸等症状。在以上情况下,可采取催吐、活性炭吸附等措施。

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盐酸氯雷他定胶囊的服用方法是怎样呢?

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盐酸氯雷他定胶囊用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕及鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。那么,盐酸氯雷他定胶囊的服用方法是怎样呢?

盐酸氯雷他定胶囊的服用方法是:

1.成人:每天一次,每次1粒(10mg)。

2.2-12岁儿童:体重30kg,每次1粒(10mg),每天一次,体重30kg,每次5mg,每天一次。

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经常服用盐酸氯雷他定胶囊会有耐药性吗?

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盐酸氯雷他定胶囊用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。那么,经常服用盐酸氯雷他定胶囊会有耐药性吗?

盐酸氯雷他定胶囊的耐药性是:

盐酸氯雷他定胶囊是一种非镇静性的长效组胺拮抗剂,具有强效、选择性的拮抗外周H1受体的作用,具有抗过敏、抗组胺及抗炎作用,对过敏性鼻—结膜炎患者而言,能够有效缓解季节性过敏性鼻炎患者的负担,能够显著改善症状所造成的日常不便,属长效三环类抗组胺药,具有起效快,作用持久,抗组胺作用比阿司米唑和特非那定均强,抗变态反应作用较好的优点。

盐酸氯雷他定胶囊经常用会耐药的,所以应该注意服用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等,罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。盐酸氯雷他定胶囊无明显的抗胆碱和中枢抑制作用。毒理学动物试验未见明显致畸作用。因此盐酸氯雷他定胶囊的适应症:用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏,流涕和鼻痒以及眼部瘙痒和烧灼感.也用于缓解慢性荨麻疹及其他过敏性皮肤病的症状。

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盐酸氯雷他定胶囊的药代动力学是怎样呢?

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盐酸氯雷他定胶囊用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。那么,盐酸氯雷他定胶囊的药代动力学是怎样呢?

盐酸氯雷他定胶囊的药代动力学是:

1.本品口服迅速吸收。健康成年人每天一次/10mg,连续服药10天,本品与其主要代谢物脱羧乙氧氯雷他定的达峰时间(Tmax)分别为1.3h和2.5h。单次用药,食物分别使氯雷他定和脱羧乙氧氯雷他定的AUC增加40%和15%,Tmax延迟1h,峰浓度不受食物的影响。

2.用药10天内,大约80%的药物以其代谢物的形式等比例分布于尿液和粪便中,几乎所有患者,其代谢物的AUC高于原型药物的AUC,对于健康成年人(n=54),氯雷他定及脱羧乙氧氯雷他定的平均清除半衰期(t1/2)分别为8.4h(3-20h)和28h(8.8-92h),一般第5天血药浓度达稳态,由于本品具有首过效应,因此,药代动力学参数的个体差异较大。人肝脏微粒体酶的离体试验表明,本品主要通过细胞色素P4503A4(CYP3A4)代谢为脱羧乙氧氯雷他定,少部分由细胞色素P4502D6(CYP2D6)代谢,当与CPY3A4抑制剂酮康唑同服时,本品主要通过CYP2D6代谢成脱羧氯雷他定,本品与酮康唑、红霉素(两者均为CYP3A4抑制剂)或西米替丁(CYP2D6和CYP3A4抑制剂)同时服用,血浆氯雷他定浓度增加。6-12岁儿童口服氯雷他定糖浆的药代学与成年人类似,13名儿童志愿者(8-12岁)口服10mg/10ml氯雷他定糖浆的药代动力学指数(AUC和Cmax)与成年人口服等量糖浆的药代学指数无显著差异。

3.12位健康老年人(66-78岁)口服本品,血浆氯雷他定和脱羧氯雷他定的AUC和Cmax均比健康成年人高出50%,氯雷他定和脱羧氯雷他定的半衰期分别位18.2h(6.7-37h)和17.5h(11-38h)。与6名肾功正常(肌酐清除率≥80mL/min)的受试者比,12位慢性肾功不全患者(肌酐清除率≤30mL/min)口服本品后,氯雷他定的AUC和Cmax增加约73%,脱羧乙氧氯雷他定的AUC和Cmax增加约120%,血浆氯雷他定和脱羧乙氧氯雷他定的Tmax分别位7.6h和23.9h。血透并不影响本品在慢性肾功不全患者体内的药代动力学过程。与健康受试者相比,7名慢性酒精性肝病患者服用本品,血浆氯雷他定的AUC和Cmax增加1倍,而脱羧乙氧氯雷他定无明显改变,氯雷他定和脱羧乙氧氯雷他定的血浆t1/2分别为24h和37h,而且t1/2随着肝脏损伤程度的加重而延长。

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