地恒赛 地氯雷他定片说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用

2020-02-25
所属品类:五官科 > 过敏性鼻炎 De Heng Sai De Lv Lei Ta Ding Pian

地恒赛 地氯雷他定片说明书

【药品名称】
 通用名称:地氯雷他定片
 英文名称:Desloratadine Tablets
 汉语拼音:Dilvleitading Pian
【成份】本品主要成份为地氯雷他定。
 化学名称:8-氯-6,11-二氢-11-(4-亚哌啶基)-5H-苯并-[5,6]-庚烷[1,2-b] 吡啶。
 化学结构式:
地恒赛 地氯雷他定片说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用
 分子式:C19H19ClN2
 分子量:310.82
?【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。
?【规格】5mg
【用法用量】成人及12岁以上的青少年:口服,每日一次,每次5mg(一片)。
【不良反应】本品主要不良反应为恶心、头晕、头痛、困倦、口干、乏力、偶见嗜睡,健忘及晨起面部肢端水肿。
【禁忌】对本产品活性成分或赋型剂过敏者禁用。
【注意事项】
1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应,因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时,应停止使用本品。
2.肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定,未发现对大鼠的总体生育能力有影响。
在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料,怀孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定,除非潜在的益处超过可能的风险,怀孕期内不应使用地氯雷他定。
地氯雷他定可经乳汁排泌,因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。
【儿童用药】地氯雷他定对12岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】
1.地氯雷他定和细胞色素P450抑制剂酮康唑及红霉素合用未见心血管方面的毒副作用。
2.地氯雷他定与其他抗交感神经药或有中枢神经系统镇静作用的药合用会增强睡眠。
3.进食与饮用葡萄柚果汁对地氯雷他定的代谢没有影响。
4.地氯雷他定与酒精同时使用时,并不会增强酒精对人行为能力的损害作用。
【药物过量】服药过量时,应考虑采取标准治疗措施去除未吸收的活性成分。建议进行对症及支持治疗。
在一项对成人和青少年进行的多剂量临床试验中,受试者接受高达45mg的地氯雷他定(临床实际用量的9倍),临床上未观察到副反应的发生,但有使心电图Q-Tc间期延长的可能。
地氯雷他定不能通过血液透析排除;是否可以通过腹膜透析排除尚不可知。
【药理毒理】
1.药理作用
本品为非镇静性的长效三环类抗组胺药,是氯雷他定的活性代谢物,可通过选择性地拮抗外周H1受体,缓解过敏性鼻炎或慢性特发性荨麻疹的相关症状。另外,体外研究结果,本品可抑制组胺从人肥大细胞释放。动物研究提示,本品不易通过血脑屏障。
2.毒理研究
急性毒性:大鼠经口给药剂量达250mg/kg时出现死亡(按AUC计算,地氯雷他定及其代谢产物的暴露量约为临床推荐日口服剂量的120倍),小鼠经口给药LD50为353 mg/kg(按体表面积计算,地氯雷他定约为临床推荐剂量的290倍)。猴经口给药剂量达250 mg/kg(按体表面积计算,地氯雷他定约为临床推荐剂量的810倍)时,未出现死亡。
遗传毒性:在回复突变试验(沙门氏菌/大肠杆菌哺乳动物微粒体细菌基因突变试验)和染色体畸变试验(人外周血淋巴细胞诱裂性试验和小鼠骨髓微核试验)中,未见本品有潜在遗传毒性。
生殖毒性:本品经口给药剂量达24 mg/kg/日(地氯雷他定及其代谢物的暴露量约为临床日推荐口服剂量下AUC的130倍)时,对雌性大鼠生育力无影响;经口给药剂量达12 mg/kg(地氯雷他定的暴露量约为临床日推荐口服剂量下AUC的45倍)时,出现雌鼠受孕率下降、雄鼠精子数减少、精子活力降低和睾丸组织学改变,表明雄性大鼠生育力降低;经口给药剂量为3mg/kg/日(地氯雷他定及其代谢物的暴露量约为临床日推荐口服剂量下AUC的8倍)时,对大鼠生育力无影响。
大鼠和家兔经口给予本品,剂量分别达48和60mg/kg/日(地氯雷他定及其 代谢物的暴露量分别约为临床日推荐口服剂量下 AUC的210和230倍)时,未见致畸作用。雌性大鼠给药剂量为24mg/kg(地氯雷他定及其代谢物的暴露量约为临床日推荐口服剂量下AUC的120倍)时,可见植入前丢失率增加、植 入数和胚胎数减少;给药剂量为9 mg/kg /日(地氯雷他定及其代谢 物的暴露量约为临 床日推荐口 服剂量下 AUC的50倍)或以上时,可见仔鼠体重减轻和翻正反射减慢;给药剂量为3mg/kg/日(地氯雷他定及其代谢物的暴露量约为临床日推荐口服剂量下AUC的7倍)时,本品对仔鼠发育无影响。但目前尚无充分的和严格对照的孕妇临床研究资料,因为动物生殖试验并不总能预测人的反应,除非确实需要,在怀孕期间不应使用本品。
本品可通过乳汁分泌,因此应根据该药对母亲的重要性决定是否停止哺乳或停药。
致癌性:通过氯雷他定的研究对本品的潜在致癌性进行了评估。小鼠和大鼠分别连续经口给予氯雷他定18个月和2年,雄性小鼠给药剂量达40mg/kg/ 日(地氯雷他定及其代谢物的暴露量约为临床日推荐口服剂量下AUC的3倍)时,肝细胞瘤(包括腺瘤和癌)的发生率明显高于对照组,雄性大鼠给药剂量为10 mg/kg/日,雌性和雄性大鼠给药剂量为2 5 mg/kg/ 日(地氯雷他定及其代谢物的暴露量分别约为临床日推荐口服剂量下AUC的7和30倍)时,肝细胞瘤发生率显著升高。以上发现与地氯雷他定长期给药的临床相关性尚不明确。
【药代动力学】文献报导,地氯雷他定口服后30分钟可测得其血浆浓度,约3小时后可被良好吸收并达最高血药浓度。其消除半衰期约为27小时。地氯雷他定的蓄积程度与其半衰期(约27小时)及每日一次的服药间隔一致。 地氯雷他定的血药浓度及 AUC在5mg~20mg范围内与剂量成正比。
地氯雷他定可与血浆蛋白中等程度结合(83 %~87%)。每日1次口服5 mg~20mg。连服14天,无证据表明存在有临床相关意义的药物蓄积。在一项服用7.5毫克地氯雷他定的单剂量研究中,食物(高脂肪、高热量早餐)对地氯雷他定的代谢没有影响。
【贮藏】密封,干燥处保存(10~30℃)。
【包装】铝塑板装;每板6片,每盒1板。
【有效期】30个月
?【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准 WS1-(X-401)-2004Z-2013
【批准文号】国药准字H20020091
【生产企业】深圳市海滨制药有限公司

地恒赛 地氯雷他定片说明书相关内容

地氯雷他定片可以用多久

  地氯雷他定片主要是治疗常年性过敏性鼻炎,而常年性过敏性鼻炎一年四季都有症状。儿童由于无法表达,经常表现为推鼻子、做鬼脸、青眼窝等。其实过敏鼻炎的发生与遗传和环境因素有关。患者具有过敏体质,可以有家族史,在接触过敏原后即可发病。那么,地氯雷他定片可以用多久?

  地氯雷他定片中的地氯雷他定为非镇静性的长效三环类抗组胺药,是氯雷他定的活性代谢物,可通过选择性地拮抗外周H1受体,缓解过敏性鼻炎或慢性特发性荨麻疹的相关症状。另外,体外研究结果,地氯雷他定片可抑制组胺从人肥大细胞释放。动物研究提示,地氯雷他定片不易通过血脑屏障。

  体外研究结果表明,地氯雷他定片可抑制组胺从人肥大细胞释放,动物研究提示,地氯雷他定片不易通过血脑屏障,因此不建议长期服用,服药过量时,应考虑采取标准治疗措施去除未吸收的活性物质。至于地氯雷他定片可以用多久则视乎患者的病情情况而言,建议在药剂师的指导下用药!

地氯雷他定片可以与盐酸左西替利嗪同服吗

  地氯雷他定片主要是治疗常年性过敏性鼻炎,而所谓常年性过敏性鼻炎,是指每年过敏性鼻炎的症状持续在9个月以上,多为室内的过敏原,如尘螨或其粪便所致。尽管发作具有常年性,但是或者在一天里症状轻重是不一样的,在螨繁殖最多的时节加重。那么,地氯雷他定片可以与盐酸左西替利嗪同服吗?

  盐酸左西替利嗪制剂有片剂、颗粒剂,是选择性组胺H1受体拮抗制剂。主要用于缓解变态反应性疾病的过敏症状,临床上用于治疗变应性鼻炎、荨麻疹、血管神经性水肿等皮肤粘膜过敏性疾病;也用于减轻感冒时的过敏症状。

  而地氯雷他定片是用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状,如打喷嚏、流鼻涕和鼻痒;鼻粘膜充血/鼻塞;以及眼痒、流泪和充血;腭痒及咳嗽.地氯雷他定片还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒。

  但是不建议把地氯雷他定片与盐酸左西替利嗪一起服用,因为地氯雷他定片与盐酸左西替利嗪都可以用于荨麻疹,因此没有必要。建议大家在药剂师的指导下选择其中一种药物治疗即可。

地氯雷他定片皮肤过敏可以用吗

  地氯雷他定片的主要成分为地氯雷他定,地氯雷他定是一种更加有效的抗组胺药物,商品名为Aerius和Neoclarityn。地氯雷他定是用于治疗过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹的新药,其常规临床用量仅为氯雷他定的1/2。那么,地氯雷他定片皮肤过敏可以用吗?

  在对慢性特发性荨麻疹患者进行的临床试验中,服用地氯雷他定片1天后即可有效缓解瘙痒并减少荨麻疹的数量及大小。在各项试验中,地氯雷他定在24小时的服药间隔内能够维持疗效。服用地氯雷他定能够减少嗜睡对日间生活的影响,提高患者睡眠及日常生活质量。因此地氯雷他定片可用于像慢性特发性荨麻疹这样的过敏患者,但是对地氯雷他定片过敏的朋友则不建议服用。

  笔者提醒您:皮肤过敏的发病原因包括内在因素,外在因素两大方面:内在因素就是本身具有过敏体质,这在皮肤过敏的发病中起主导作用。及早彻底脱敏是治疗皮肤过敏防止复发的关键。外在因素也很多。包括饮食、吸入物、气候、接触过敏物因素等。

地氯雷他定片什么公司产的

  地氯雷他定片的主要成分为地氯雷他定,地氯雷他定片用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状,而且地氯雷他定片是治疗重症细菌感染的经验首选,可以说地氯雷他定片高效、广谱、耐酶,耐药性低。那么,地氯雷他定片什么公司产的?

  地氯雷他定片能有效缓解季节性过敏性鼻炎的症状(流涕、鼻塞、鼻痒及打喷嚏;眼痒及烧灼感;流泪,充血;腭痒或耳痒)及哮喘的症状(咳嗽、喘鸣及呼吸困难),并能减少β受体激动剂的使用。地氯雷他定组和安慰剂组的第一秒用力呼气量(FEV1)均未改变。在对慢性特发性荨麻疹患者进行的临床试验中,服用地氯雷他定片1天后即可有效缓解瘙痒并减少荨麻疹的数量及大小。

  而地氯雷他定片获批生产的厂家有:浙江众益药业有限公司、深圳市海滨制药有限公司、常州方圆制药有限公司、上海先灵葆雅制药有限公司、深圳信立泰药业股份有限公司、Schering-Plough Labo N.V.、成都明日制药有限公司、扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司。而不同的厂家意味着不同的药物价格,但是疗效不会相差很大的,大家可以放心。

地氯雷他定片什么时候服用效果最好

  地氯雷他定片是拥有独家化合物专利的第三代抗组胺新药,而且口服10分钟即起效,作用更快,这个特征对于遭受瘙痒的患者来说,带来了福音。并且药物的理化性质更稳定,有效期更长,更方便储存使用。那么,地氯雷他定片什么时候服用效果最好?

  大量体外(主要是人体组织细胞)和体内研究表明,除抗组胺作用外,地氯雷他定还显示出抗过敏和抗炎作用。这些研究表明地氯雷他定可以抑制过敏性炎症初期及进展期的多个环节。因此临床上地氯雷他定片用于快速缓解季节性过敏性鼻炎的相关症状,如打喷嚏、流涕和鼻痒 ;鼻粘膜充血/鼻塞;以及眼痒、流泪和充血;腭痒及咳嗽。

  由于地氯雷他定片对胃肠道有一定的刺激,建议饭后服用,或者晚上睡觉前服用,一天一次,一次一片。患者在购买地氯雷他定片前应该详细了解其资讯,这样可以避免不良反应的发生。患者在使用时严格按照药品的要求使用。而且地氯雷他定片用法用量:成人及12岁或12岁以上的青少年:口服,每日一次,每次1片。.2岁至12岁的儿童一次半片,一日1次。进食不影响服药效果。

地氯雷他定片市场价多少钱

  地氯雷他定片的主要成分为地氯雷他定,其化学名为8-氯-6,11-二氢-11(4-亚哌啶基)-5H-苯并-5,6庚烷1,2-b吡啶。地氯雷他定口服后30分钟可测得其血浆浓度,约3小时后可被良好吸收并达最高血药浓度。其消除半衰期约为27小时。那么,地氯雷他定片市场价多少钱?

  地氯雷他定片中的地氯雷他是一种非镇静性的长效组胺拮抗剂,具有强效、选择性的拮抗外周H1受体的作用。已证实地氯雷他定具有抗过敏、抗组胺及抗炎作用。口服后,地氯雷他定被有效地拒于中枢神经系统(CNS)之外,因此可选择性地阻断外周组胺H1受体。

  但是因为地氯雷他定片的疗效之显著,因此地氯雷他定片的厂家很多,从而地氯雷他定片市场价也是不一定的,但是这些都不是问题,疗效才是最重要的。

地氯雷他定片是管什么用的

  地氯雷他定片的主要成分为地氯雷他定,地氯雷他定片是氯雷他定片的主要活性代谢产物。而且地氯雷他定用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状,如打喷嚏,流涕和鼻痒,鼻粘膜充血/鼻塞;以及眼痒、流泪和充血。那么,地氯雷他定片是管什么用的?

  药理学地氯雷他定片属长效三环类抗组胺药,竞争性地抑制组胺H1受体,抑制组胺所引起的过敏症状。地氯雷他定片无明显的抗胆碱和中枢抑制作用。毒理学动物试验未见明显致畸作用。因此地氯雷他定片的适应症:用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏,流涕和鼻痒以及眼部瘙痒和烧灼感.也用于缓解慢性荨麻疹及其他过敏性皮肤病的症状。

  但是大家在使用地氯雷他定片治疗的时候需要注意由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应,因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时,应停止使用地氯雷他定片。

地氯雷他定片是激素药吗

  地氯雷他定具有抗过敏、抗组胺及抗炎作用。口服后,地氯雷他定被有效地拒于中枢神经系统(CNS)之外,因此可选择性地阻断外周组胺H1受体。地氯雷他定可以缓解过敏性鼻炎或慢性特发性荨麻疹的相关症状。那么,地氯雷他定片是激素药吗?

  地氯雷他定片为口服的长效三环类抗组胺药,起效快,作用强,为氯雷他定主要的活性代谢产物。适应症:用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏,流涕和鼻痒以及眼部瘙痒和烧灼感.也用于缓解慢性荨麻疹及其他过敏性皮肤病的症状。

  因此地氯雷他定片不是激素药。激素药物广义定义:激素类药物就是以人体或动物激素(包括与激素结构、作用原理相同的有机物)为有效成分的药物。 狭义定义:通常,在医生口中的“激素类药物”一般情况下在没有特别指定时,是“肾上腺糖皮质激素类药物”的简称。其他类激素类药物,则常用其分类名称,如“雄性激素”、“胰岛素”、“生长激素”等。

地氯雷他定片是开瑞坦吗

  地氯雷他定片为非镇静性的长效三环类抗组胺药,是氯雷他定的活性代谢物,可通过选择性地拮抗外周H1受体,缓解过敏性鼻炎或慢性特发性荨麻疹的相关症状。那么,地氯雷他定片是开瑞坦吗?

  地氯雷他定片并不是是开瑞坦,因为开瑞坦通用名:氯雷他定片。商品名称:开瑞坦/CLARITYNE。英文名:Loratadine Tablets。开瑞坦主要成分及其化学名称为:氯雷他定、4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯并5,6环庚并1,2-b吡啶-11-亚基)-1-哌啶羧酸乙酯。而地氯雷他定片主要成分为地氯雷他定,其化学名为8-氯-6,11-二氢-11(4-亚哌啶基)-5H-苯并-5,6庚烷1,2-b吡啶。可见地氯雷他定片和开瑞坦氯雷他定片是两种不同的药物,化学成分也不同。

  另外,地氯雷他定片用于快速缓解季节性过敏性鼻炎的相关症状,如打喷嚏、流涕和鼻痒 ;鼻粘膜充血/鼻塞;以及眼痒、流泪和充血;腭痒及咳嗽。而开瑞坦氯雷他定片适用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后迅速缓解鼻和眼部症状及体征。开瑞坦亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其它过敏性皮肤病的症状及体征。因此地氯雷他定片和开瑞坦氯雷他定片的功效虽然相似,但是还是有一定的区别的。

地氯雷他定片主要治疗什么病

  地氯雷他定片的主要成分为地氯雷他定,地氯雷他定是先灵葆雅公司推出的第三代抗组胺药,于2001年1月15日获得欧盟批准上市,是氯雷他定的活性代谢物,也称脱羧氯雷他定。那么,地氯雷他定片主要治疗什么病?

  地氯雷他定片的适应症是用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状,如打喷嚏、流鼻涕和鼻痒;鼻粘膜充血/鼻塞;以及眼痒、流泪和充血;腭痒及咳嗽.地氯雷他定片还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒,并可减少荨麻疹的数量及大小。

  另外,体外研究结果表明,地氯雷他定片可抑制组胺从人肥大细胞释放。动物研究提示,地氯雷他定片不易通过血脑屏障。

  1、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应,因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时,应停止使用本品。

  2、肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。 

  但是大家在使用地氯雷他定片治疗的时候要注意肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药;孕妇及哺乳期妇女用药:给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定,未发现对大鼠总体生育能力有影响。

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